硫酸特布他林片的檢查方法
檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則091)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.7pg的溶液色譜條件見含量測定項下。進樣體積100l系統適用性溶液與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文
硫酸特布他林的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(通則0901第二法)
硫酸特布他林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
硫酸特布他林
制劑(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人氣霧劑雜質質I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml
硫酸特布他林的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)
硫酸特布他林的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
硫酸特布他林的含量測定方法
含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱使溶解,放冷,加乙腈30ml,照電位滴定法(通則0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于54.87mg的(C2H1NO3)2·H2SO4。
硫酸特布他林的類別及貯藏方法
類別2腎上腺素受體激動藥。貯藏遮光,密封保存。
硫酸特布他林的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)
硫酸特布他林的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
硫酸特布他林的制劑類型及雜質類型
制劑(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人氣霧劑雜質質I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮
布美他尼片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于布美他尼6.25mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見布美他尼有關物質
布美他尼片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品10片,研細,加無水乙醇10ml,振搖使布美他尼溶解,濾過,濾液照布美他尼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約
布美他尼的檢查方法
堿性溶液的澄清度與顏色取本品50mg,加氫氧化鉀試液1ml與水9ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.25g,置50ml具塞錐形瓶中,加水25m1,充分振搖約10
布美他尼片的鑒別方法
(1)取本品10片,研細,加無水乙醇10ml,振搖使布美他尼溶解,濾過,濾液照布美他尼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
布美他尼片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于布美他尼5mg),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使布美他尼溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液。對照品溶液取布美他尼對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶
布美他尼片的類別及貯藏方法
類別同布美他尼。規格1貯藏遮光,密封保存
硫酸奎寧片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
芬布芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條
氟他胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相使氟他胺溶解并稀釋制成每1ml中約含氟他胺0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含0.4g的溶液。對照品貯備液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色
布美他尼片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品10片,研細,加無水乙醇10ml,振搖使布美他尼溶解,濾過,濾液照布美他尼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
布美他尼注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見布美他尼有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于
布美他尼的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加無水乙醇2ml溶解后,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯紫色熒光。(2)取本品約5mg,加甲酸鈉堿性溶液(取甲酸鈉5g與氫氧化鈉6g,加水溶解成100m)1滴,緩緩加熱至干,繼續加熱至顯灰色并略炭化,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.5ml酸化,再加水0.5ml,濾過,濾液置
硫酸慶大霉素片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
硫酸奎寧片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于硫酸奎寧50mg),加水5ml,振搖,使硫酸奎寧溶解,濾過,分取濾液照硫酸奎寧項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取(1)項細粉適量,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含10mg的溶液,濾過,濾液依法測定旋光度(通則0
硫酸阿托品片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨試液約5ml,混勻,用乙醚10ml振搖提取后,分取乙醚層,置白瓷皿中,揮盡乙醚后,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)檢查含量均勻度取本品1片,置具塞試管中,精密加水
硫酸阿托品片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨試液約5ml,混勻,用乙醚10ml振搖提取后,分取乙醚層,置白瓷皿中,揮盡乙醚后,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)檢查含量均勻度取本品1片,置具塞試管中,精密加水
布洛偽麻片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片中布洛芬與鹽酸偽麻黃堿
鹽酸布桂嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,充分振搖使鹽酸布桂嗪溶解,并用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸布桂嗪0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取本品細粉適量(約
硫酸妥布霉素注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,按標示量用水定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、色譜條件、
西洛他唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于西洛他唑25mg),置100ml量瓶中,加乙腈25ml,超聲使西洛他唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50