《中國藥典》2020年版第一增補本即將實施中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！ 中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化，為了幫助廣大用戶更好應對即將實施的增補本藥典，做好相關檢測項目調整，島津對增修訂標準做了梳理，并提供參考方案。 以上匯總項目均使用HPLC方法測定，標準并未提到使用小粒徑色譜柱，常規色譜柱即可滿足要求。從表格可以看到，修訂品種中有以下主要變化：項目變化標準應對鏈接含牛黃和人工牛黃處方的中成藥在含量測定項目增加了“膽紅素”測定項目中藥各論品種增修訂梳理及參考方案三七總皂苷及血塞通、血栓通系列品種含量測定方法修訂為一標多測法三七總皂苷石淋通片增訂了指紋圖譜項目和含量測定項目石淋通片指紋圖譜“2351真菌毒素測定法”變......閱讀全文
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－梯度延遲體積應對方案
導讀l?梯度延遲體積概念及對分析的影響?2023年4月，國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示（第一次）”。2023年9月，國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示（第二次）”。在公示稿中，提到如梯度微調后仍不能滿足系統適用性要求，通常應考慮滯留體積
《中國藥典》－2020年版第一增補本即將實施－中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－溶液制備溶劑效應應對方案
導讀上一篇《《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理 ?梯度延遲體積應對方案》介紹使用島津液相色譜儀截止環功能和調整梯度起點功能可以作為一種方式應對方法開發時的系統與實際使用系統之間滯留體積的差異。本篇介紹在溶液制備中出現溶劑效應問題如何解決！l?溶劑效應概念及對分析的影響在公示稿“溶液制備
《中國藥典》－2020年版第一增補本即將實施－中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－系統適用性及應對方案
導讀上一篇《《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理 ?溶液制備溶劑效應應對方案》介紹使用島津共同注入模式（Co-injection）可作為一種方法改善色譜峰畸變現象。本篇介紹系統適用性試驗部分修訂內容！?理論塔板數、分離度現行版通則：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（R
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理系統適用性及應對方案
本篇介紹系統適用性試驗部分修訂內容！理論塔板數、分離度現行版通則：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（Rs）均以峰寬（W）的計算結果為準。修訂公示稿提到：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（Rs）應以半高峰寬（Wh/2）的計算結果為準。變化：當存在測定結果異議時，
應對中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求
應對2010中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求???????????????????——純水、注射用水、滅菌注射用水在pH，電導率，有機總碳測定上的解決方案適用場合：●?生物醫藥，化學醫藥，醫藥原料等需要對純水、注射用水、滅菌注射用水進行pH、電導率、總有機碳(TOC)精準測定的場合。?方案背景：
島津X射線熒光光譜儀合規應對中國藥典通則新修訂
*國家藥典委員會官網及公示稿截圖?中國藥典相關通則修訂稿正在加速公示中，四月底通則0461 X射線熒光光譜法迎來了它的第一次修訂稿的發布。修訂的主要內容包括對前言、供試品的制備、定量測定法相關內容的補充完善，以及增訂方法學驗證與確認中準確度、重復性、中間精密度、專屬性、定量限、線性、范圍、耐用性、確
2015－版《中國藥典》農殘檢測的解決方案以及方法（一）
目 錄一. 方法包簡介二.?儀器簡介三.?化合物簡介四.?相關政策及法規五.?儀器和設備六.?樣品前處理方法七.?方法包使用簡介八.?應用文章?一．方法包簡介?方法包是賽默飛世爾科技色譜質譜部應用部門針對客戶需求提出的簡易儀器使用流程，方法包內所涉及的化合物均為常見的能在?GC/MS?上檢測的化合物
2015－版《中國藥典》農殘檢測的解決方案以及方法（三）
? ? ? ? 3.?將步驟?1?中的進樣方法拷貝粘貼到?C:\TraceFinderData\InstrumentMethods?中，在?Instrument Methods中選擇這個文件，然后保存這個?TraceFinder?的?Master Method。 ? ? ? 4.?將按照步驟?1
2015－版《中國藥典》農殘檢測的解決方案以及方法（二）
四．相關法規及政策?2014?年?3?月，國家藥典委員會官網發布關于《中國藥典》2015?年版通則（草案）公開征求意見的通知，并指明國家藥典委組織相關專業委員會已完成了通則（附錄）編制及編碼的研究工作。2015?年，國家食品藥品監督管理總局發布關于《中華人民共和國藥典》（2015?年版）的公告，新版
2015－版《中國藥典》農殘檢測的解決方案以及方法（四）
注：化合物?10?和?30?為內標，其余?74?項為目標化合物 1.3?樣品前處理1）樣品提取：取供試樣品（藥材或飲片）粉碎成粉末，稱取3 g?樣品到?50 mL?離心管中，加入?5 mL 1%?乙酸溶液，渦旋使樣品充分浸潤、靜置。再加入10 mL乙腈震蕩混勻，加入?4 g MgSO4、1 g
《中國藥典》是什么？
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。?2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》于2020年12月30日起正式實施。新版《中國藥典
EN71測試整體應對方案
一、EN71化學測試主要分為兩部分? 1、八大重金屬測試? 八大重金屬主要包括：As 、Se、Pb、Ba、Cd、Cr、Hg、Sb。要求測試的材質包括：? 2、有機有害物質的測試? 有害物質有機物質包括：1、阻燃劑；2、著色劑；3、芳香胺；4、單體；5、溶劑（遷移）；6、溶劑（吸入）；7、增
應對RoHS指令檢測解決方案（一）
一、RoHS指令簡介?2003年2月13號:歐洲議會及理事會制定的(The Restriction of Hazardus Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS) Directive (2002/95/EC)公布于眾
應對RoHS指令檢測解決方案（二）
樣品測試流程(江蘇天瑞儀器股份有限公司)參照EN14372、ASTM D3421等方法。精確稱取經充分粉碎后的樣品2g，索式萃取8小時以上，轉移并揮干溶劑，用正己烷定容至25mL，過濾，上機測試。測試所得相關譜圖如下：樣品TIC圖（藍色）與鄰苯混標TIC圖（紅色）六溴環十二烷（HBCDD）樣品測試流
企業如何應對中國RoHS
實際上在標準還未全部公布之前，很多企業已經開始了準備工作，例如建立綠色供應鏈系統，導入綠色產品設計；確保供應商零部件材料化學成分信息；取得第三方機構的評價、驗證或認證等。“這些工作對于企業符合中國RoHS管理辦法和相關標準規定都有很大的幫助，”他說。 電子產品中以鉛為代表的有害物質的使用給
梅特勒托利多中國藥典更新解讀：制藥行業新規梳理與應對
隨著2025版《中國藥典》的更新，梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告，匯總了自3月起發布的647例新標準，為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點： 梅特勒托利多產品組合支持： 梅特勒托利多提供的產品和服務覆蓋了制藥行業的多個領域，包括實驗室天平、滴定儀、pH
紅景天《中國藥典》記載
來源本品為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖。性味歸經甘，苦，平。歸肺、心經。功能與主治益氣活血，通脈平喘。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘。用法與用量3-6g。紅景天可以泡水喝，不過這樣紅景天中的有效成分不能夠充分的溶解到水中。相比之下，煎煮會好些，一般先將紅景天浸泡3到4個小時，然后用
中國藥典內容簡介
2010年版《中國藥典》分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標
2015藥典LCMS/MS農殘檢測的完美應對
《中華人民共和國藥典 2015版》已與2015年12月1日正式實施。相比2010版藥典主要有三個變化：一是收載品種數上有較大增幅，二是整體構架上有較大調整，三是安全性控制項目大幅提升。2015版藥典收載品種約5515個，比2010版藥典增加1200多個，修訂品種751個。針對2015藥典通則
2025年版《中國藥典》牛黃系列藥材公示稿梳理及解決方案
?《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述牛黃作為中藥材的瑰寶，擁有獨特的藥用價值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標準，以下是藥典對于藥材及功能主治描述。牛黃等系列藥材是許多復方制劑的君藥，并已制成中成藥廣泛應用于臨床，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛
藍碳：應對氣候變化的海洋方案
日前，一場聚焦亞太地區藍碳發展的學術交流活動在山東威海舉辦，來自中國、美國、澳大利亞、英國等13個國家的百余名專家學者齊聚一堂。什么是“藍碳”？近年來為什么有這么多科學家研究藍碳？它和低碳經濟有何聯系？我國的藍碳研發現狀又如何？記者采訪了與會專家。海水中的“空氣凈化器”人類活動導致大氣中的氣體成分發
應對氣候變化的農業解決方案
“應對氣候變化帶來的影響，農業領域一馬當先。”10月16日，在南京舉行的2016年世界糧食日和全國愛糧節糧宣傳周主會場活動上，聯合國糧農組織駐華代表馬文森指出，要實現到2030年全球零饑餓的目標，就必須積極應對氣候變化。 糧農組織預計到2050年，全球糧食產量需要增加約60%，才能滿足全球近
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
《中國藥典》2010版完成起草
昨日記者從成都市藥監局獲悉，該局目前已完成了《中國藥典》2010版22個品種的起草和17個品種的復核。同時，回春丸等27個中成藥提高標準品種的復核、《四川省中藥材標準》18個品種的起草、真人久咳膏等9個品種的質量標準起草，以及葡萄糖電解質泡騰片質量標準等研究工作也全部完成。另外，西味益壽膠囊非法
新《中國藥典》7月執行
此前生產的藥品按原標準檢驗 本報訊記者陳鶯報道：昨天，國家食品藥品監督管理局在其網站正式公布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版將于今年7月1日起執行的消息。業內人士認為，此次新版藥典整體上已和國際標準接軌，一些品種的安全性指標和有關物質的控制標準提高的幅
《中國藥典》的主要內容
《中國藥典》(Chinese Pharmacopoeia,縮寫Ch.P)是國家監督管理藥品質量的法定技術標準,由國家藥典委員會編纂出版,并經國家藥品監督管理部門批準頒布實施。《中國藥典》收載的藥品都是療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高、并有合理的質量控制手段的品種。新中國成立以來,我國已