《中國藥典》2020年版第一增補本即將實施中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！ 中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化，為了幫助廣大用戶更好應對即將實施的增補本藥典，做好相關檢測項目調整，島津對增修訂標準做了梳理，并提供參考方案。 以上匯總項目均使用HPLC方法測定，標準并未提到使用小粒徑色譜柱，常規色譜柱即可滿足要求。從表格可以看到，修訂品種中有以下主要變化：項目變化標準應對鏈接含牛黃和人工牛黃處方的中成藥在含量測定項目增加了“膽紅素”測定項目中藥各論品種增修訂梳理及參考方案三七總皂苷及血塞通、血栓通系列品種含量測定方法修訂為一標多測法三七總皂苷石淋通片增訂了指紋圖譜項目和含量測定項目石淋通片指紋圖譜 “2351真菌毒......閱讀全文
《中國藥典》－2020年版第一增補本即將實施－中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
《中國藥典》－2020年版第一增補本即將實施－中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
《中國藥典》2015年版第一增補本全面發行
《中國藥典》2015年版第一增補本已由中國醫藥科技出版社有限公司出版并全面發行。該增補本收載了《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部增修訂的品種和通則。其中一部收載新增藥材1個，新增中成藥32個，修訂品種112個；二部收載新增品種60個，修訂品種136個；三部收載新增品種1個，修訂品種43個
2020年版《中國藥典》目錄第一部
2020年版《中國藥典》目錄一部目錄藥材和飲片1一枝黃花2丁公藤3丁香4八角茴香5人工牛黃6人參7人參葉8兒茶9九里香10九香蟲11刀豆12三七13三白草14三棱15三顆針16干姜17炮姜18干漆19土木香20土貝母21土荊皮22土茯苓23土鱉蟲(?蟲)24大葉紫珠25大血藤26大豆黃卷27大皂角2
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目
國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》（以下簡稱：《藥典》）編制工作小型發布會。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果，完善中藥標準的檢測項目，全面提升中藥的安全性和有效性，繼續主導國際標準制定。 據了解，《藥典》對我國藥品研發、注冊
新書速遞－|－《2020年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜
《中國藥典》《中國藥典》標準物質分析圖譜集一直以來，已經成為廣大分析工作者喜愛的重要參考書。繼 2005 版、2010 版、和 2015 版《中國藥典》一部二部檢測圖譜集出版后，中國食品藥品檢定研究院組織上海詩丹德標準技術服務有限公司和安捷倫科技（中國）有限公司，共同編寫了《2020 年版〈中國藥典
《中國藥典》2010年版第三增補本發布－完善方法－提升能力
為適應國家藥品標準發展的要求，以及藥品生產、科研、檢驗、應用以及監督管理等方面的需要，根據《中國藥典》2015年版編制大綱規定的每年出版一本藥典增補版，將《中國藥典》編制工作常態化的要求，國家藥典委員會積極開展《中國藥典》增補本編制工作。 根據《中國藥典》編制工作程序，國家藥典委員會已經組織完
貫徹2010年版藥典－醫藥行業統籌兼顧抓落實
2月1日~2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
貫徹實施2010年版藥典－全行業在行動
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證 2010年版《中國藥典》
貫徹實施2010年版藥典－醫藥行業在行動
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
2020版藥典微生物部分和2015年會有什么區別？
每五年一次中國藥典的升級都對微生物檢驗要求更嚴，離2020年版《中國藥典》的面世也越來越近了。 2018年國家藥典委員會就對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）公開征求意見（相關鏈接：《中國藥典》微生物通則草案(一）也有征求意見的通知啦！），對中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作中已
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－溶液制備溶劑效應應對方案
導讀上一篇《《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理 ?梯度延遲體積應對方案》介紹使用島津液相色譜儀截止環功能和調整梯度起點功能可以作為一種方式應對方法開發時的系統與實際使用系統之間滯留體積的差異。本篇介紹在溶液制備中出現溶劑效應問題如何解決！l?溶劑效應概念及對分析的影響在公示稿“溶液制備
《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查
?國家藥典委員會日前發出通知，對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）公開征求意見。 據悉，根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，經國家食品藥品監管總局批準，國家藥典委員會負責組織開展中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作。目前，“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“110
名單公布！快來看看《2020－年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》究竟花落誰家？
名單公布在此由衷感謝廣大客戶對本次活動的熱烈關注！為了讓每位參與者能更好地把握活動進程，我們現將公開已確認贈送《2020 年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》實體書的幸運用戶名單！?愿這份精心準備的學術禮物伴隨您在科研道路上砥礪前行，同時也期待未來與您攜手共創更多精彩的瞬間。再次向各位致以最誠摯的
名單公布！快來看看《2020－年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》究竟花落誰家？
名單公布在此由衷感謝廣大客戶對本次活動的熱烈關注！為了讓每位參與者能更好地把握活動進程，我們現將公開已確認贈送《2020 年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》實體書的幸運用戶名單！愿這份精心準備的學術禮物伴隨您在科研道路上砥礪前行，同時也期待未來與您攜手共創更多精彩的瞬間。再次向各位致以最誠摯的謝
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理系統適用性及應對方案
本篇介紹系統適用性試驗部分修訂內容！理論塔板數、分離度現行版通則：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（Rs）均以峰寬（W）的計算結果為準。修訂公示稿提到：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（Rs）應以半高峰寬（Wh/2）的計算結果為準。變化：當存在測定結果異議時，
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－系統適用性及應對方案
導讀上一篇《《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理 ?溶液制備溶劑效應應對方案》介紹使用島津共同注入模式（Co-injection）可作為一種方法改善色譜峰畸變現象。本篇介紹系統適用性試驗部分修訂內容！?理論塔板數、分離度現行版通則：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（R
2015年版《中國藥典》(一部)增補本擬增修訂內容公示
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就擬收載于2015年版《中國藥典》（一部）增補本的部分品種擬增修訂內容予以公示，標準公示日期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地
中國藥典2005年版中藥薄層色譜鑒別技術
中藥的真偽優劣直接關系到人民用藥的安全和有效。在檢驗中藥真偽方面通常采用的檢測手段有形態鑒別、理化鑒別和光譜色譜分析等。而作為色譜技術一個分支的薄層色譜由于其獨具的長處而被廣泛應用于中藥分析。自從《中華人民共和國藥典》（1990年版一部）起，薄層色譜鑒別除有化學對照品作為鑒別藥材的指標成分對照品以外
2020年版《中國藥典》－將建立藥品標準淘汰機制
9月5日，“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載
《中國藥典》2020年版編制大綱開始征求意見
各有關單位： 為做好《中國藥典》2020年版的編制工作， 進一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系建設，提升《中國藥典》標準整體水平，使《中國藥典》標準制定更加科學合理，我委起草了《中國藥典》2020年版編制大綱初稿，現就編制大綱有關內容進行網上公示。 如對公示內容有相關意見或建議，請于
2020年版《中國藥典》編制最新進展
2019年10月20日，國家藥典委員會原秘書長張偉在由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”中，介紹了《中國藥典》2020年版編制最新進展，他指出，《中國藥典》2020年版自2017年第十一屆藥典委員會成立后便全面啟動，其編制以“創新、協調
2020年版《中國藥典》三部增修訂概述
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版三部的編制工作進一步強化了以科學為基礎,以建立“最嚴謹的標準”為指導,結合生物制品特點,圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱,以臨床需求為導向,提高與淘汰相結合,擴大了品種收載范圍,強化了質量標準的科學性和先進性,完善了國家藥品標準體系,進一
2020年版《中國藥典》基本概況和主要特點
《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)中規定,國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“《中國藥典》”)和藥品標準為國家藥品標準。國家藥品標準是國家為保證藥品質量,對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性技術規定。《中國藥典》是國家藥品標準體系的核心,是藥品生產經營者的基
2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文? 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
2020年版《中國藥典》目錄第三部
2020年版《中國藥典》目錄三部目錄生物制品生物制品通則目次1生物制品通用名稱命名原則2生物制品生產用原材料及輔料質量控制3生物制品生產檢定用菌毒種管理及質量控制4生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制5血液制品生產用人血漿6生物制品國家標準物質制備和標定7生物制品病毒安全性控制8生物制品分包
2020年版《中國藥典》目錄第四部
附件42020年版《中國藥典》目錄四部目錄通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。通用技術要求目次通? 則制劑通則1片劑2注射劑3膠囊劑4顆粒劑5眼用制劑6鼻用制劑7栓劑8丸劑9軟膏劑? 乳膏劑10糊劑11吸入制劑12噴霧劑13氣霧劑14凝膠劑15散劑16糖
2010年版中國藥典編制完成－中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中國藥
一文了解2020版《中國藥典》重組治療性生物制品命名
2019年12月09日，密切圍繞"國家藥品安全十三五規劃"的總體目標，以建立"最嚴謹的標準"為準則，為進一步完善生物制品通用名稱命名原則，規范重組治療性生物制品通用名稱，保證對上市藥品全生命周期追溯和藥物警戒監管，避免"一藥多名"或不同藥品采用同一通用名稱的混淆，經第十一屆藥典委員會相關專業委員