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2013年 12月23日，輔仁藥業集團與印度熙德隆制藥公司合資的輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司，在鄭州市正式簽約成立。雙方計劃總投資3億美元，建立亞洲最大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品及生物藥品研發、生產基地。熙德隆制藥公司是印度乃至亞洲最大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品跨國企業，輔仁藥業集團是河南省最大的制藥企業。 ......閱讀全文
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于
4+7帶量采購政策給行業帶來的沖擊遠遠超出想象。不僅導致仿制藥為主業務的公司股價連續3日大跌——不少公司超過10%。連以創新著稱的醫藥股王大恒瑞，股價也在兩天內跌了10%，而且服務于創新藥的CRO公司泰格醫藥和藥明康德股價也紛紛下跌，尤其是泰格醫藥甚至當日跌停。 有不少業內人士稱之為“暗黑時刻
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
張江270多家藥企擁有540多項專利 經過3年的孵化，一家研究治療糖尿病新藥的企業，從原先的3人壯大為30多人，并申請了實用新型專利，最近還拿到首筆5000多萬元的風險投資資金。記者日前從張江生物醫藥產業基地獲悉，像這樣的生物醫藥創新企業，擁有專利540
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤專利藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤專利藥萬艾可（俗稱
諾華公司(Novartis)為何肯向葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)支付160億美元(約合1000億元人民幣)，以換取一系列以前銷路不太好的癌癥藥品？分析家們不認為瑞士藥企是在燒錢，下面便是他們給出的原因。 人們通常以為癌癥救命藥一定好銷，事實恰恰相反，制藥商要想成功，就必需專攻
特效抗癌藥緊缺催生海外代購，患者購藥難甄別只能“靠口碑”，廠家稱部分假藥通過代購流入中國 新德里一藥商正向記者介紹產自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉廠家否認該藥出口印度。 一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
美國出現系統性藥物緊缺最早可追溯到2007年。美國FDA發布了154種供應緊張或者斷貨的藥品名單，幾乎涵蓋了所有治療領域，這個數字在5年后的2012年上升至456種。FDA和美國政府為此受到國會的巨大壓力，及時出臺了一系列措施，但這個數字依然超過300種，注射用仿制藥品的缺貨現象尤為突出。 藥
近日，在病友互助社交平臺“覓健”上，一位名叫Snoopy的用戶例行發帖報平安：父親PD-1停藥兩年零九個月，病情緩解。 此前，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
全球最大品牌管理咨詢機構Interbrand（國際品牌集團）旗下的Interbrand Health公司3月30日發布了《2016年最具品牌價值的制藥企業（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌價值的制藥企業報告》采用了Interbrand經過ISO認證的品牌價值評估
對于仿制藥領域而言，今年值得銘記，因為有很多并購案發生。梯瓦(Teva)斥資400多億美元收購了艾爾建(Allergan)的仿制藥業務，這筆交易將提升梯瓦的領先地位，其仿制藥業務規模將獨占鰲頭。 事實上，2014年也有一些關于仿制藥的重大并購活動，如邁蘭以57億美元收購雅培(Abbott La
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
圖片來源于網絡 今年6月，國家醫療保障局新一輪抗癌藥醫保準入專項談判工作啟動，44個目錄外獨家抗癌藥經過專家評審和投票遴選，并征得企業意愿，最終17個藥品獲得談判成功。 央視記者獨家跟蹤采訪了國家抗癌藥醫保準入現場談判過程。 2018年6月，國家醫療保障局剛剛組建成立后，按照國務院抗癌藥降稅降
從5月20日開始，首都醫科大學附屬北京佑安醫院的慢性乙肝病人就開始了比過去幾年更煎熬的漫長等待。這一天，國家藥品價格談判試點工作的首輪結果公布。 其中，乙肝病人急需的韋瑞德藥物（替諾福韋酯）在通過“國家談判”試點獲得降價后，降價幅度在67%，是此輪試點降價幅度最大的一款藥物。此前，韋瑞德的月均
在很多國內CRO不認為“必須要對戰略選擇‘到底做大而廉還是小而精’給出答案”的時候，藥明康德在行動上再向前一步。 提前占位 近年，在投資了四項平臺技術和兩家診斷公司之外，藥明康德竟然還投資了10家生物醫藥企業，“服務提供方幫工會不會搶了制藥企業大廚生意”的問題就一直以各種含蓄的方式被拋出。
“這是我們在美國以外的第二個研發基地，未來投入將超過1億美元。”9月21日，健贊公司全球研究總裁理查德·格里高里告訴記者，健贊的北京研發基地已開始動工。 作為世界第三大的生物制藥企業，健贊在2008年制藥企業中排行第31位，銷售收入42億美元。 生物制藥作為傳統制藥的一個重要分支，近
按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》（川食藥監市 [2009]17號）的精神和要求，四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局（藥檢所）在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省（除成都市所）核查
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
隨著原研藥專利的集體到期，在中國龐大的消費市場面前，跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然，外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。 在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下，合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。 9月6
創新藥物產出數量創新低 美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。 與2015年的45個新藥相比，2016年FD
剛剛過去的2016年，對于國內及全球生物醫藥產業來說，可謂艱難前行。創新藥物產出數量相比2015年顯著下滑，創2007年以來最低，中國甚至無一原創性新藥批準上市。但不可否認的是，中國創新藥研發水平仍在提高，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 天津藥物研究院研究員、中國工程院院士劉昌孝已連續5年為
9月29日，國家發改委、醫保局、衛健委等21部委聯合制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要（2019-2022年）》，圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。 其中，和50萬零售藥店密切相關的是，“互聯網+醫療健康”提升工程要求積極發展“互聯網+藥品流通”，加快醫藥電商發展，向患者提供“網訂
截至2018年1月3日，2017年CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的數據重新回歸到四位數，如圖1所示，回升到1250個登記號，是近四年的新高。從適應癥來看，腫瘤和心腦血管相關的藥品依然是熱點，預防血栓的藥品也在逐步增多。 2017年一致性評價相關政策發布完畢，仿制藥回熱；2017年底發
跨國制藥企業瞄準中國制藥研發領域 即便擁有全球眾多的高素質研發人員、充足的研發經費、領先的技術，近幾年美國新藥上市速度依然出現減緩的趨勢。有關資料顯示，2006年美國食品藥品監督管理局只批準18種新藥上市，低于近六年來的平均水平，相應的，很多大型制藥企業已加快從世界各地引進新的研發項目速度。據
5月20日，衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時公布了首批國家藥品價格談判結果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德，GSK產品），非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納，浙江貝達藥業產品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康產品）。在價格方面，
經過多年的發展,制藥研發行業正在不斷壯大,研發產品線正在進一步擴張。另一方面,關于制藥行業研發創新難度不斷增加的認識,已為眾多業內人士所認同。制藥行業的競爭力和壓力可想而知,不過,目前行業已經將注意力集中在了罕見病或具有未滿足臨床需求的疾病領域。 當前,制藥行業出現了越來越多孤兒藥,對于免疫腫
現在，全球的大型制藥企業都在餓狼撲食般盯著新生的藥物公司，這些藥企大都在最新的生物制藥、免疫療法等領域有一兩項成熟的藥品，和正在第二、三試驗階段的產品管線，也被資本市場青睞。 盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內