齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日,山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片,首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物,療效確切、副作用低,被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該藥價格比較昂貴,患者用藥負擔沉重,因此,開發質優價廉的國產品不但將取得良好的經濟效益,更具有重要的社會效益。齊魯制藥自2008年立項研制該藥以來,一直作為研究院的重點項目進行研制,在公司高度的關注下,藥物研究院與生產、銷售各個環節緊密配合、聯合攻關,終于全國首家獲批上市。 齊魯制藥有限公司位于山東省濟南市,前身為齊魯制藥廠,是中國大型醫藥骨干企業,擁有五十年的發展歷史。主要從事治療腫瘤、心腦血管、感染、精神神經系統、呼吸系統、消化系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售。現有員工7000人,大專學歷以上人員5200人。 ......閱讀全文
Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
據路透社最新資訊,總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示,其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉,今年五月份時,美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥
生物制藥領域全球科技趨勢報告發布-抗體藥物潛力巨大
10月26日,中科院文獻情報中心和美國化學文摘社在上海舉行生物制藥專場發布會,聯合發布生物制藥領域的全球科技趨勢報告,包括整體報告《生物制藥研發態勢分析報告》和專題報告之一《抗體藥物研發態勢分析報告》。 記者了解到,這兩份報告均基于相關領域海量的論文與ZL數據,采用計量分析和文本挖掘的研究方法
腫瘤藥物“納米時代”來臨,改善腫瘤患者生存狀況
納米藥物是粒徑在1-100nm的藥物或藥物載體的總稱。眾所周知,腫瘤具有EPR效應(enhanced permeability and retention effect),即實體瘤的高通透性和滯留效應。由于腫瘤細胞新生內皮細胞不連續性,粒徑小于200nm的粒子可以通過血管壁進入組織間隙。大量研究
我國抗腫瘤藥物市場現狀
靶向藥物作用機理 現代腫瘤治療學已有百余年的歷史,但在20世紀40年代前最有效的治療手段只有手術和放療。由于殘留癌腫的微小轉移存在,約1/3的腫瘤細胞難以徹底殺死。后來,人們發現化學藥物可以殺死一些晚期腫瘤細胞并進一步發現物理療法聯合化療可以很好解決殘留癌腫的微小轉移問題,自此開啟了抗腫瘤
腫瘤血管生成的臨床藥物
血管生成是腫瘤進展的重要組成部分,在腫瘤生長和轉移中起著關鍵作用。20世紀70年代,Folkman教授提出腫瘤的生長和轉移依賴于血管生成,抑制血管生成可作為腫瘤治療的一種治療策略。近年來,靶向促血管生成基因已成為腫瘤治療和預防腫瘤擴展的研究熱點。目前FDA批準的抗血管生成藥物根據靶點的數量分為兩類:
安可達是什么?治療什么疾病的?
2019年12月,國家藥品監督管理局批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達)上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,通過與
200億元胃癌化藥市場,精準醫療時代誰奪冠?
抗腫瘤治療正疾速邁入精準醫療時代,引起市場變革。按照美國版的精準醫療計劃,抗腫瘤治療領域精準醫學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化;而治療胃癌的化學藥物仍是極其重要的品類。 2014年4月,美國FDA批準了禮來公司的抗體藥物Ramucirumab(雷莫蘆單抗)注射液上市,商品名Gyramza。這是
普利制藥:公司生產多款肺炎相關藥物
普利制藥(300630.SZ)12月30日在投資者互動平臺表示,公司生產的用于肺炎相關的藥品有阿奇霉素膠囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品種,具體的治療方案請遵醫囑。
制藥公司抱怨美抗艾藥物定價過高
邁蘭是全球最大的仿制藥物生產商之一。圖片來源:BACKYARD PRODUCTIONS 總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司,曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今,該公司開始“掀桌子”抗議,并且認為美國正在名牌抗艾滋病病毒
柔性植入裝置可智能控制藥物釋放
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm ???研究人員展示了戈爾韋大學和麻省理工學院開發的柔性機器人植入物。圖片來源:瑪蒂娜·里根/美國科學促進會Eurekalert網站科技日報北京8月31日電 (記者張佳欣)據《
海王生物重磅抗腫瘤新藥即將獲批
海王生物重磅抗腫瘤新藥替吉奧片即將獲批生產,有望于2014年上市,完善公司抗腫瘤生產線。 國家藥監局網站顯示,海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福藥申報生產的3.2類抗腫瘤化藥替吉奧片狀態已經變成“在審批”,按照新藥審批流程,海王生物有望在1個月左右取得產品的生產批件。 除
聚焦藥物發現到臨床試驗-CPSA-2019-會前研討會召開
分析測試百科網訊 2019年4月10日,第十屆化學和藥物結構分析上海年會(CPSA 2019)會前研討會在上海淳大萬麗酒店召開。本屆會議主題是“Translating challenges in the biotechnology ludustry: From drug discovery to
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日,國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會,參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點,一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上,齊魯制藥有限公司總經理李燕提出,當下我國醫
譽衡藥業:申報3類肝細胞癌用藥獲受理
??????? 國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,譽衡藥業(002437.SZ)在研3.1類肝細胞癌用藥注射用米鉑及其原料藥申報臨床獲受理。譽衡藥業主營品種鹿瓜多肽注射液對公司營收和利潤貢獻占比較大,通過自主研發和并購擴充公司產品線是公司當前的工作重點之一。 公開資料顯示,米鉑為日本
山東農大:-打造鄉村振興齊魯樣板
“裊裊山下‘炊煙’,點點湖上白帆。湯湯汶河之水,青青汶陽農田。” 陽春三月,泰山區域的這番風光,既是山水林田湖草生態保護修復工程的成果呈現,也是山東農業大學專家為泰安市鄉村振興規劃提供科技智力支持的一個樣板。 近年來,山東農大的一大批科研人員扎根齊魯大地,服務當地鄉村振興。除了泰安,該校還
美歐制藥公司紛紛看好罕見病藥物開發
基于所影響的免疫細胞類型,淋巴瘤已被細分為幾十個亞型 正如癌細胞一樣,目前淋巴瘤的定義也出現了分化。在美國,約70萬人患有該病,但在過去的幾十年間,基于發生癌變免疫細胞的類型,淋巴瘤被細分成幾十個亞型。藥物公司將目標瞄向了這些亞型,并且一直要求將其劃入“孤兒病”的范圍。根據美國食品和藥物管理局(F
輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準
類風濕關節炎的病因至今并不十分明了,目前大多認為其是人體自身免疫性疾病,亦可視為一種慢性的綜合征,表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞,并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性,女性是男性的2~3倍;歐美國家的發病率明顯高于國人。 據國外媒體
概述單胺氧化酶抑制藥的藥物作用
單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的藥物盡管品種不多,但部分品種臨床應用比較廣泛。本類藥物與諸多藥物合用會產生嚴重的毒副反應,如:眩暈、失眠、肌無力視力模糊、反射亢進、呼吸困難以及血象改變等。最嚴重的毒性反應為肝壞死,現已停用的異丙煙肼更易導致這一毒性反應,其中有20%~50%病例致死,其他MAOI在
治療藥物監測免疫抑制藥的監測意義
目前,CsA、他克莫司(FK506)、麥考酚酸酯(MMF)和西羅莫司等藥物廣泛用于臨床,而血藥濃度監測主要用于CsA、FK506 和西羅莫司。CsA 的TDM是肝腎移植術后器官存活的決定性因素,要維持其穩態有效血濃度,將CsA 血藥濃度調整到推薦治療范圍內,否則易發生排斥或中毒。
美抗艾藥物定價過高?制藥公司抱怨不斷
總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司,曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今,該公司開始“掀桌子”抗議,并且認為美國正在名牌抗艾滋病病毒(HIV)藥物而非更廉價替代品上浪費數十億美元。 邁蘭是全球最大的仿制藥物生產
大型制藥公司放棄結核病藥物部分專利
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美國強生制藥公司日前同意不強制執行耐藥性結核病(TB)藥物貝達喹啉的部分專利,此舉將使許多中低收入國家獲得仿制藥。 ???一名肺結核患者在印度孟買的無國界醫生診所接受心電圖檢查
Science:腫瘤干細胞可被藥物逆轉
科學人員一直認為在實體瘤中存在著一群具有高侵襲能力的癌細胞:腫瘤起始細胞(也叫腫瘤干細胞,Tumor-initiaing cells or Cancer stem cells)。這些細胞對常規化療有很強的抗性,它們的存在促進了腫瘤發生,惡化以及轉移到其它器官。最近幾年,它們一直被視為癌癥治療的重
Science:腫瘤干細胞可被藥物逆轉
科學人員一直認為在實體瘤中存在著一群具有高侵襲能力的癌細胞:腫瘤起始細胞(也叫腫瘤干細胞,Tumor-initiaing cells or Cancer stem cells)。這些細胞對常規化療有很強的抗性,它們的存在促進了腫瘤發生,惡化以及轉移到其它器官。最近幾年,它們一直被視為癌癥治療的重
-抗腫瘤藥物的發展趨勢
隨著人口老齡化和污染的加重,中國的腫瘤病人快速增長,抗腫瘤藥物市場廣闊,2013年全球銷量前十大藥物近一半為抗腫瘤靶向藥物,隨著科技發展,靶向藥物的進化也表現出一些新的趨勢。 藥物使用從單一到聯合: 以前靶向藥物以單藥加化療為主,但大多數腫瘤是多基因疾病,針對單個靶點治療雖然能延長
藥物組合幫巨噬細胞“吃掉”腫瘤
在合成SIRPα蛋白(CV1單核細胞)和抗癌藥物利妥昔單抗的雙重打擊下,小鼠體內的腫瘤在29天后被清除。 為了避免被免疫系統破壞,癌細胞耍了一些小手段。當它們分裂形成腫瘤時,會避免讓巨噬細胞察覺到,巨噬細胞是從事消滅死亡細胞和危險入侵者的免疫細胞。現在,許多癌癥患者都在利用抗體藥物進行治療
我國研發抗腫瘤藥物正式上市
中國抗腫瘤藥物實現再次升級 我國自主創新PEG化脂質體阿霉素(里葆多)正式上市 十月十八日,在廈門舉辦的第十二屆全國臨床腫瘤學大會暨二00九CSCO學術年會上,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司宣布,歷時六年研發,中國自主創新的首枚阿霉素“導彈”——PEG化脂質體阿霉素(里葆多)正式上
抗癌藥物直達腫瘤新技術
腫瘤在生物體內復雜的微環境結構影響到藥物的擴散和分布,也讓藥物敏感性和腫瘤應答的研究較為困難。為了解決這個問題,研究者們最近開發出兩種不同的新技術,可以將多種抗癌藥物直接運送至腫瘤部位,研究藥物分布和細胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》雜志對此進行了介紹。 麻省理工
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等,
全球抗腫瘤藥物ZL分析(節選)
不管是在發達國家還是發展中國家,癌癥幾乎都是死亡率最高的疾病。根據GLOBOCAN給出的統計和預估數據,2012年全球約有1409萬癌癥新增病例,并有820萬人死于癌癥。在我國,癌癥的發病率和死亡率居高不下,亦是首要致死病因和重要的公共衛生問題。據估計,2015年約有429.2萬癌癥新增病例及2
-抗腫瘤藥物的發展趨勢
隨著人口老齡化和污染的加重,中國的腫瘤病人快速增長,抗腫瘤藥物市場廣闊,2013年全球銷量前十大藥物近一半為抗腫瘤靶向藥物,隨著科技發展,靶向藥物的進化也表現出一些新的趨勢。 藥物使用從單一到聯合:以前靶向藥物以單藥加化療為主,但大多數腫瘤是多基因疾病,針對單個靶點治療雖然能延長生存,但很少能