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日前，記者從順德檢驗檢疫局獲悉，今年3月，歐盟發布(EU)No.202/2014法規，修訂了與食品接觸塑料材料和制品法規(EU)No.10/2011，對于出口企業來說都是一次不小的挑戰。 修訂內容涉及到新增的可用于制造食品接觸材料、明確雙氰胺的遷移限量以及新增的限制物等。據了解，該法規將在發布20天后生效，并設定執行緩沖期，即在2014年3月24日以前合法進入歐盟市場的塑料材料及制品，即使不符合該法規要求，也可以繼續投放市場至2015年3月24日，直至存貨銷售完畢。業內人士指出，歐盟每次有新法規出臺，對于出口企業來說都是一次不小的挑戰。相關規定對企業人員和設備的要求很高，前期投入較大，回報周期卻很長，但若不采取跟進措施，或將遭遇出口遇阻的風險。 ......閱讀全文
目 錄 食品農產品 1. 歐盟立法各方就食品標簽新規達成協議 2. 英國食品包裝指導規則PAS 223 已于7 月1 日實行 3. 美國政府責任署要求FDA加強進口海產品監控 4. 美國FDA公布關于進口食品預先申報規定的行業指南 5. 澳大利亞擬修訂澳新食品標準法典1.4.2 條標
近期，歐美口罩的認證和標準成為廣大外貿出口和貨代物流企業關注的焦點！據搜航網最新獲悉，上周，美國疾病控制與預防中心(CDC)正式發布涉及口罩標準規定的《優化N95口罩供應策略：危機/替代策略》！ CDC宣布接受N95口罩中國標準 這是一個事關所有計劃出口美國的外貿物流企業的事件，公告指出：新
當前，建立有效的醫療器械管理機制已被各國政府作為健康領域首要的工作之一。美國和歐盟不僅擁有國際上領先及高比例的醫療器械制造者，而且是醫療器械的消費大國，已經建立起了相對完善的醫療器械法規體系，在國際社會上有著重要的影響，國際協調組織GHTF的指導性文件的大部分內容即是建立在美國和歐盟法規的基礎之
加拿大消費品安全法是一個關于消費品安全的法案。該法案取代危險產品法(HPA)第I部分并且提出了一個新的法律制度。該法案于2009年12月23日在文件G/TBT/N/CAN/290中進行通報，2010年12月15日，加拿大政府宣布兩院通過新的《加拿大消費品安全法》，已于2011年6月20日正式生效
前兩周，我們分期解讀了最新GMP法規附錄《計算機化系統》的核心內容，并預測了將對制藥企業帶來哪些影響。本期我們將精華內容呈現給大家，并增加了“非色譜類數據管理”的重要信息，為您的實驗室提供完整的合規性解決方案。 回顧 2015年5月26日，CFDA正式發布了2010版
2015年5月26日，CFDA正式發布了2010版GMP法規的新附錄之一《計算機化系統》，引起了國內制藥行業的廣泛討論和高度關注。其實許多制藥企業對它的內容并不陌生，因為這則法規于2013年作為征求意見稿已經添加到新版GMP法規附錄中。而現在，它將作為正式的法規于2015年12月1日起
《中央黨內法規制定工作五年規劃綱要(2013-2017年)》日前發布。《綱要》對今后5年中央黨內法規制定工作進行統籌安排，提出了指導思想、工作目標、基本要求、主要任務和落實要求，確定了一批黨內法規重點制定項目。 這次編制黨內法規制定工作五年規劃，在我們黨歷史上是第一次，是加強黨的制度建設的
紡織品由于其本身結構特點，是引發火災的主要材料。因此，紡織品服裝（如晚裝、地毯、窗簾和床墊等）的燃燒性能越來越受到人們的重視。一些發達國家對此都制定了相關的技術法規和標準，對晚裝、地毯、窗簾和床墊等紡織品的阻燃性能提出了要求，并要按照法規中規定的測試方法進行測試，達不到所規定要求的商品將被禁止進口和
美國FDA代理局長斯蒂芬·奧斯特羅夫（左二）和同事4月20日在北京舉行的媒體采訪會上回答記者提問。圖片來源：美國大使館新聞文化處 “具體的數字需要查證，但毫無疑問，中國是美國最大的食品進口國之一。”美國食品和藥物管理局（FDA）代理局長斯蒂芬·奧斯特羅夫（Stephen Ostroff）4月
我國出口歐盟的塑料制品大致包括塑料成品(如塑料餐具等)、塑料半成品和塑料原料產品。在REACH法規中，塑料制品可分為四種類型：(1)不含有意釋放物質的“物品”，例如普通塑料制品等;(2)含有意釋放物質的“物品”，例如有香味的塑料制品等;(3)“物質/配制品”，例如塑料切片等。不同類型的塑料制品在RE
2014年3月20日下午，第七屆中國北京國際食品安全技術論壇——食品安全法規與標準專題研討會在北京國家會議中心召開。會議邀請了中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心的張永建主任，AOAC中國區主席、山東出入境檢驗檢疫局食品農產品檢測中心副主任鮑蕾博士，嘉吉投資(中國)有限公司北亞
雖然食品包裝對于食品安全有著重要意義，但隨著食品包裝行業的迅速發展，由食品包裝材料引發的食品安全問題也層出不窮。目前，食品包裝材料的安全性已經成為社會各界共同關注的熱點。 食品包裝材料是指包裝、盛放食品或食品添加劑用的紙、金屬、塑料、橡膠、纖維、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接觸食品或者施加
中國的保健食品需要適度嚴格的獨立監管 --寫在《食品安全法》修訂之際 產業背景：改善營養和健康的主動消費食品 盡管全球各國在經濟發展、語言文化、生態環境等諸多方面存在著明顯的差異，但在力圖通過飲食來改善營養，調節人體生理結構和機能，降低疾病風險等方面都在做著極其相似的努力，建立
隨著歐盟即將對歐盟的化學物質及制劑貿易商實施《化學品注冊、評估及許可法規》(簡稱REACH法規)，有關化學品分類及標簽方法的法規將會出臺。新法規將與聯合國的全球化學品分類及標簽協調制度一致。歐委會已通過一項關于化學物質和混合劑分類、標簽及包裝的法規議案，并已納入了聯合國認可的分類準則及標簽規則。
近些年來，歐盟市場執法時極度重視產品的有害物質問題。在歐盟市場每年通報召回的危險產品中，因有害物質含量超標召回的產品所占比例高達四分之一。塑料材料是現代社會應用最為廣泛的材料之一，同時由于功能需要，塑料材料及制品在生產過程中可能添加增塑劑、阻燃劑、著色劑等多種添加劑從而引入有害物質。因此，在日常
隨著整個社會生活水平的提高，人們在注重生活品質與食品安全問題同時， 也日益重視食品接觸材料( FCM, Food Contact Materials) 的安全性。近年來， 國際上由食品接觸材料導致的食品安全問題層出不窮，發達國家和地區尤其是歐盟國家以及美國越來越關注食品接觸材料的安全性，不斷出
作者 Loren Smith 安捷倫科技公司 美國加利福尼亞州圣克拉拉市 白皮書 藥物質量控制實驗室的數據完整性問題推動了越來越多監管措施的實施。到底是哪些變化導致了所有這些活動？盡管我們得到了大量監管相關信息，但其中多數毫無用處，甚至更容易造成混淆。本文將基于已有資源的研究以及與美國食品藥品監督管
為保護人類健康和環境，保持和提高歐盟化學工業的競爭力，增加化學品信息的透明度，2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(簡稱“REACH”法規)。該法規旨在對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理。該法規同時還涉及對三萬余種化學物質及其下游精工、醫藥、
——訪廣東檢驗檢疫技術中心 【導語】開檢項目超過10,000個，年檢驗產品批次超過12萬批，檢測產品涉及數千種，廣東檢驗檢疫技術中心(IQTC)無疑是中國最具實力的質量安全技術服務機構之一。在南昆鐵路、京九鐵路、中海石油、廣州地鐵等工程的進口材料中
日前，筆者從廈門漳州檢驗檢疫局獲悉，從去年開始，美國食品藥品監督管理局（FDA）為實施《食品安全現代化法》（FSMA），陸續發布了七個配套聯邦法規。其中聯邦法規21CFD117《食品企業現行良好操作規范和危害分析及基于風險的預防性控制措施》（以下簡稱“117法規”）及21CFR121《防止食品蓄
近年來，國外對我國貿易進行限制的手段和規則日趨嚴厲。世界發達國家正積極采取更加嚴厲的技術壁壘即綠色非關稅貿易壁壘手法對我國產品實施打壓，且有擴大之勢，在生態環保等方面提出苛刻的要求。在2007年發生了大批產品召回后，美國政府對消費產品施加更加嚴格的安全管理法規。 2008年8月14日美國總
9月27日，由中國食品藥品國際交流中心（CCFDIE）主辦的“第十屆中國醫療器械監督管理國際會議（CIMDR）”在蘇州金雞湖國際會議中心圓滿落幕。全球最大的歐盟醫療器械公告機構之一TUV南德意志集團（以下簡稱“TUV南德”）的多位全球醫療器械負責人應邀出席，從醫療器械法規（MDR/IVDR）、網
分析測試百科網訊 2016年10月31日，由梅特勒-托利多舉辦的“2016梅特勒-托利多數據可靠性與LabX應用技術交流會”在上海召開。大會邀請了來自英國的數據可靠性專家Bob McDowall博士來到中國，專門給中國制藥行業的客戶講授數據可靠性的相關法規，以及作為藥企管理者如何在實際工作中更好
2019年12月14日，為確保歐盟食品和飼料法、動物健康和福利規則、植物衛生和植物保護產品規則的實施而進行的官方控制法規（EU） 2017/625的主要內容正式實施，該法規廢止并代替了（EC） No 854/2004、（EC） No 882/2004。食品伙伴網將針對法規具體的變化和內容進行詳細
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《質子/碳離子治療系統技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）》，現予發布。 特此通告。 附:１：質
為加強歐亞經濟聯盟共同關稅區域內食品流通的安全性，提升成員國監管機構的監管有效性，確保食品質量與安全要求與國際標準接軌，在充分協調并參考各成員國食品安全監管部門的相關意見與建議的前提下，歐亞經濟委員會近期對TR CU 021/2011《食品安全技術法規》部分內容進行修訂。2019年11月14日，
兒童健康關系到人口素質和社會和諧，但兒童用藥安全問題卻始終未能得到妥善解決，受到法規缺失、企業研發和生產兒童用藥的積極性不高等因素的制約。專家建議，應盡快啟動我國兒童用藥法規建設工作，完善技術支撐體系同時，為提高制藥企業兒童用藥研發生產的積極性，我國應盡快制定和出臺相關兒童用藥注冊、臨床研究、定
地處我國西南邊陲的云南省，生物多樣性異常豐富，是我國西南地區重要的生態安全屏障。由于經濟欠發達、生態環境十分脆弱等諸多因素，這里的生態環境保護面臨諸多現實難題。 為解決這些難題，自2001年以來，云南省人大常委會立足省情，通過自主立法方式，創新環境資源管理體制和保護制度，環境資源保護地方立法取
近日，歐盟委員會正式發布了有關食品接觸的塑料制品最新法規(EU)2015/174，新規再次對歐盟現行的塑料制品法規(EU)No 10/2011進行了修訂并將于2016年2月正式生效。據了解，歐盟近年來不斷升級有關食品接觸材料的技術貿易法規，將對我出口企業帶來長遠影響，不符合新規要求的塑料制品將無
1. EuP指令多項實施措施頒布，并擴展到間接用能產品 自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一個實施措施——《家用和辦公用電子電氣設備待機和關機模式電能消耗的生態設計要求》頒布以來，歐盟在2009年又陸續頒布了8個實施措施，涉及簡單機頂盒、非定向家用燈、不帶集成式鎮流器熒