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近日，華東醫藥股份有限公司（簡稱“華東醫藥”）下屬全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）在研的DPP-4類糖尿病一類新藥HD118原料藥及片，獲得國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《審批意見通知件》及《藥物臨床試驗批件》。 HD118藥品基本信息 1、HD118（藥品通用名） 劑型：原料藥 申請事項：國產藥品注冊 注冊分類：化學藥品 申請人：杭州中美華東制藥有限公司、杭州華東醫藥集團新藥研究院有限公司 受理號：CXHL1700139 批件號：2017L05188 審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準本品制劑HD118片進行臨床試驗。 2、HD118片 劑型：片劑 規格： 申請事項：國產藥品注冊 注冊分類：化學藥品第1類 申請人：杭州中美華東制藥有限公司、杭州華東醫藥集團新藥研究院有限公司 審批結論：根據《中華人民共和國藥......閱讀全文
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
默沙東Januvia（西格列汀）/ Janumet（西格列汀二甲雙胍）是全球首個上市的DPP-4抑制劑，2016年二者銷售合計達到61億美元，是默沙東最主要的收入來源，同時也超過了專利保護到期的Lantus（甘精胰島素），成為全球最暢銷的降糖藥。 從2016年全球糖尿病市場份額來看，胰島素合計
根據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2011年全球糖尿病患者人數已達3.7億，其中80%在發展中國家，估計到2030年全球將有近5.5億糖尿病患者，而中國糖尿病患病人數已躍居世界第一，根據最新的流行病學調查，我國糖尿病發病率為11.6%，糖尿病作為一種慢性多發疾病逐漸成為全球關注的重點公共衛生問題
糖尿病是全球第八大致死疾病，全球約70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。總部位于美國新澤西的默沙東公司日前宣布，評估其Ⅱ型糖尿病口服藥物DPP-4抑制劑西格列汀（捷諾維）心血管安全性研究的臨床試驗TECOS，達到了心血管復合終點的非劣效主要終點。在次要終點方面，相對于安慰劑組，西格列汀不增加因
據統計，我國已批準臨床、尚未申報上市的獨家品種共有 209 個，涉及 97 家企業。 跨國企業的新藥研發走在時代前沿，而我國制藥企業對于創新藥物也并非總是可望而不可及，許多具有研發實力的企業逐漸涌現。 為了一覽國內外具有研發實力企業的產品布局重點，以及時代前沿的新藥都分布在哪些治療領域，丁香
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報
據IMS統計，2012年全球糖尿病市場規模突破400億美元，達424億美元，增長率8.2%，在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規模2005-2011年復合增長率達12.98%，糖尿病市場已經成為全球藥物市場的必爭之地。那么，我國糖尿病市場現狀和前景如何呢？ 發展迅速 風生水起 我國糖尿
糖尿病腎病是糖尿病嚴重并發癥之一，臨床上主要表現為蛋白尿、腎功能異常，是目前引起終末期腎病的首要原因，強化血糖可延緩蛋白尿和GFR（腎小球濾過率）下降的發生和發展。 糖尿病腎病患者血糖控制目標 ADA（美國糖尿病學會）糖尿病診療標準指出，對于晚期并發癥患者（包括慢性腎臟病）可放寬HbA1c（
2009年，余強博士萌生一個想法：回國創業！他希望，能夠將在美國學到的技術和成果帶回去，在中國落地開花，研發出國內患者負擔得起的新藥和好藥。 2010年，帶著在醫藥研發領域豐富的科研和實戰經驗，余強博士帶領初創團隊成立了盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司，并在蘇州生物醫藥產業園（BioBAY
腫瘤藥和糖尿病藥物研發一直是行業熱點關注領域，本文對糖尿病領域進行了分析，看看今年有哪些藥品值得期待！ 國內近10年糖尿病藥物申報情況 從圖1可以看出近十年糖尿病藥品的整體申報趨勢，2015年達到申報高峰，為540個（按受理號計，下同），2016年大幅度下滑，這與藥品申報的總體趨勢一
9月19日，微芯生物發布公告稱，其收到國家藥監局下發的抗II型糖尿病國家1類新藥「西格列他鈉片」的上市申請《受理通知書》。 國家1類新藥西格列他是微芯生物自主研發的新一代胰島素增敏劑類新分子實體，也是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑。其不但可以控制血糖，還可以治療患者通常因糖尿病
當前的降糖藥按全球市場份額由高到低排列的話，依次是胰島素、DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動劑和SGLT-2抑制劑（注：不考慮傳統口服降糖藥）。 2015年四類主要降糖藥的市場份額 單位：億美元 \"\"/ 注：2012年數據來自EvalutaePharma；2015年
國家食品藥品監督管理總局決定對新收到42個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下： 一、在國家食品藥品監督管理總局組織核查前，藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回注冊申請，國家食品藥品監督管理總局公布其名單，
今天是第13個“聯合國糖尿病日”。B村客官傳來好消息：專注于降糖新藥研發的盛世泰科宣布，公司研制的降糖新藥DPP-4抑制劑磷酸盛格列汀已得到國家藥品審評中心正式批復，豁免Ⅱ期臨床直接進入Ⅲ期試驗，這將促進首個國產原創DPP-4抑制劑新藥早日上市，盡早造福中國廣大的糖尿病患者。 2019年“聯合
中國是全球糖尿病患者人數最多的國家，成年2型糖尿病患者約1.13億，占全球糖尿病患者總數的1/4。但是，近2/3患者血糖控制未能達標。2型糖尿病是一種慢性進展性疾病，隨著時間的延續，單藥治療往往很難達到持續降糖的作用。 由中國科學院和國家自然科學基金委員會共同主辦的中國知名學術期刊SCIENC
目前臨床使用的降糖藥不損害腎臟，但是，許多降糖藥都經過腎臟排泄，腎功能下降后，降糖藥在體內蓄積，容易導致低血糖或其他并發癥。所以，糖尿病合并慢性腎臟病患者選擇使用降糖藥時一定要慎重。圖片來源于網絡 糖尿病合并慢性腎臟病口服降糖藥的選藥原則是，在有效降糖的同時，不增加低血糖發生的風險，同時避免誘
餐后血糖增高是導致糖化血紅蛋白（HbA1c）升高的重要原因，餐后血糖升高與糖尿病慢性并發癥的發生發展明顯相關。因此，控制餐后血糖是促使HbA1c控制達標和防治糖尿病慢性并發癥的重要策略。本綜述旨在概述餐后高血糖的概念、原因，其患病率和后果以及控制策略。 基線和餐后高血糖的血糖影響 在健康個體
在長期以來積累的豐富的循證醫學證據的基礎上，糖尿病治療指南不斷更新并保持與時俱進，指導著臨床治療愈來愈趨于規范化。 目前，糖尿病的治療已逐漸發展為糾正生活方式（飲食和鍛煉）、降糖、控制體重、以及降壓、調脂、抗凝的綜合治療模式。 降糖手段以口服降糖藥與胰島素注射為主，但口服降糖藥所引起的并發癥
人民網7月22日電 默克公司與中國先聲藥業集團于今日正式簽署框架合作協議，雙方將在中國成立合資企業，在重要治療領域更廣泛地提供優質藥品，以滿足中國市場迅速增長的醫療需求。 合作雙方在位于美國新澤西州Rahway的默克研究院舉行的簽字儀式上共同宣布這一消息的。默克公司董事會主席柯瑞嘉、默
有些糖友可能知道，近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射，而注射時間還受到進餐時間的影響，這就造成有些糖友
11月14日是全球第六個聯合國糖尿病日，今年的主題是“糖尿病教育與預防”。亞洲糖尿病學會副主席楊文英教授于日前在北京舉行的迎接聯合國糖尿病日“強效降糖，捷伴健康”座談會上介紹說，來自國際糖尿病聯盟的最新統計數據顯示，2011年全球糖尿病人數高達3.66億人，預計到2030年將上升到5.52億人，
據美國“健康日”10月7日報道，美國食品和藥品管理局（FDA）當日批準了一種新型降糖藥，在降糖的同時可以調節血脂。 據估計，美國目前有約2700萬糖尿病患者，而伴發血脂異常的高達2000萬，高血糖和高血脂“狼狽為奸”使糖友出現冠心病、中風、失明的風險大大增加。這種新
有些糖友可能知道，近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射，而注射時間還受到進餐時間的影響，這就造成有些糖友
根據全球領先的制藥與醫療保健顧問公司Decision Resources日前發布的一份新報告，中國2型糖尿病治療市場，將每年增長10%，并在2017年達到35億美元。目前，中國是繼美國、日本之后的全球第三大2型糖尿病治療市場。 加劇這種擴張的因素有，越來越多的患者接受藥物治療，越來越多
糖尿病治療領域：新星綻放 美國約有10%的人群受到糖尿病的困擾，在糖尿病方面的經濟支出以及患病率和死亡率方面數據都很驚人。不僅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治療并不足以控制并發癥風險，所以急需新的治療手段。 最近一篇綜述評估了糖尿病的最新治療藥物，包括吸入型胰島素，長效艾塞那肽，以及葡
諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批準適用于歐盟27個成員國和英國，諾和諾德已計劃在2020
默沙東表示，在美國適合以該公司最近獲批癌癥藥物 Keytruda 治療的患者中大約有四分之三的人已在使用這款藥物。據默沙東稱，在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批準幾周之后，這款 PD-1 抑制劑已被用來治療大約 900 名黑色素瘤患者，而美國總共有 1200
“Biomarker”這個詞在用于生物醫學領域之前，多見于地質學文獻，曾被翻譯成“生物標志化合物”，指的是地質材料中來自于活的生物體的一些有機化合物。上世紀六十年代，這一詞匯開始出現在醫學文獻中。上世紀八十年代，它被正式地引入到生物醫學領域。在生物醫學領域，對它也曾有過不同的描述。2001年，美
“Biomarker” 這個詞在用于生物醫學領域之前，多見于地質學文獻，曾被翻譯成“生物標志化合物”，指的是地質材料中來自于活的生物體的一些有機化合物。上世紀六十年代，這一詞匯開始出現在醫學文獻中。上世紀八十年代，它被正式地引入到生物醫學領域。在生物醫學領域，對它也曾有過不同的描述。2001年，