衛計委學香港經驗原研藥超國民待遇或作古
即將拉開序幕的非基本藥物招標，正在醞釀變革。 媒體記者日前從業內人士處了解到，在近日召開的衛計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，在招標采購方式上，香港經驗有望成為學習對象。 多位參會的地方衛生廳官員向記者確認，在這次會議上，大家集體學習了香港模式，以開拓思路。中投顧問高級研究員郭凡禮等業內人士向記者表示，學習香港模式的目的是降低原研藥的價格，原研藥“超國民待遇”有望取消。 量價掛鉤或成新標準 據業內人士介紹，衛計委此次召開的閉門會議中，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，香港的藥品招標采購經驗成了學習的對象。 郭凡禮對《每日經濟新聞》記者介紹說，香港醫管局總部下設總藥劑師辦事處，負責統籌管理公立醫院的藥劑部門。香港把藥品分為ZL藥、核心ZL權屆滿的藥品(有仿制藥的出現)和非ZL藥(全開放市場仿制藥品)3類，熱衷于采購非ZL藥。其中對于第一類的......閱讀全文
基藥招標－外企原研藥市場日趨萎縮
只占整個醫藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數量的不斷增加、二三級醫院使用比例的上升，已經逐漸升級為制藥企業的又一主戰場。 有業內數據顯示，到2015年，基本藥物在醫藥市場中的規模將達到3431億元，占整個醫藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業
青海基藥招標遭質疑－部分非ZL非原研藥進入第一質量層次
10月12日，青海省公示新版基藥擬中標結果，基藥招標工作幾近尾聲。然而，媒體研究發現，一些非專利、非原研等藥品的生產企業卻被賦予“第一質量層次”的待遇。 該省的招標文件規定，只有專利藥、原研藥、國家一類新藥這三類的生產企業才屬于第一質量層次。然而，在擬中標結果中，海南靈康制藥有限公司、山西
衛計委學香港經驗－原研藥超國民待遇或作古
即將拉開序幕的非基本藥物招標，正在醞釀變革。 媒體記者日前從業內人士處了解到，在近日召開的衛計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，在招標采購方式上，香港經驗有望成為學習對象。 多位參會的地方衛生廳官員向記者確認，在這次會議上，大家集體學
原研藥待遇或生變－品牌仿制壓力仍存
近日從全國招標座談會上傳出消息，國家衛計委相關負責人透露，對原研藥的待遇將有變化，“如果”不主動降價，則有可能進行統一價格談判甚至定價。 記者留意到，從政策大層面上看，近期原研藥的市場形勢確實較過往更有壓力，包括地方主導的藥品招標政策導向的變化、仿制藥質量一致性評價和新版GMP實施等對仿制
發改委擬取消藥品單獨定價－原研藥恩寵不再
12月23日，繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質量層級被下調之后，中央層面又傳出消息，稱發改委計劃取消單獨定價。 一位衛計委政策研究專家向大智慧通訊社透露，國家正在推動仿制藥一致性評價，意在保護優質仿制藥，“仿制藥與原研藥一致性無差別后，則沒有充分的依據證明單獨定價，所以單獨定價資
安捷倫助力原研藥、仿制藥、生物藥研發與行業法規標準
創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路。與國家“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃相呼應，國家在鼓勵藥物創新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比，“十二五”規劃中, 重大新藥研發、創制領域專項的投入力度加倍，體現出國家鼓勵創新藥研發,并引導企業向制藥產業鏈上
衛計委要求原研藥降價態度強硬－或由國家統一談判－統一定價
原研藥不僅在各地藥品招標規則中遭到冷遇，國家衛計委也在醞釀對其價格進行一輪“砍殺”。周四，一位近期參與全國招標座談會的知情人士對記者稱，國家衛計委在會議上對原研藥降價表現出明顯的支持態度。 該人士透露，衛計委副主任孫志剛在會上明確提出，要降低原研藥的“超國民待遇”，讓原研藥與仿制藥同臺競爭
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
衛計委：希望各地慎重考慮基藥增補
基藥目錄是廣大藥企尤其中小藥企的生命線，年初，國家就發布了基藥目錄，但一切遠沒有塵埃落定。各地區早早地把目光盯牢了基藥增補目錄。7月4日，廣東省衛生廳發布2012版基藥增補目錄,增補品種增加了34個，達到278個。而此前青海也公布了增補目錄，增補200種藥物，擴容成了地方新基藥增補目錄最大的特點
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
原研藥VS仿制藥：成份相同藥效有差別
原研藥和仿制藥之爭由來已久。此次發改委的降價令，對于一些國內的仿制藥而言，的確可以算是機遇。不過，對于普通百姓而言，原研藥和仿制藥的區別并不是市場和利潤，而是價格和質量，他們最關心的是到底仿制藥和原研藥的區別在哪里?面對二者，該何去何從? 主要成分相同 仿制藥是相對于原研藥
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷－國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節，麻醉的好壞直接關系手術的成敗，也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比，有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強，醫生需根據既定的方案開具處方，這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看，以外企和有影響力的
非基藥2014降價風暴或襲近－原研藥的超國民待遇可能降低
臨近2014這個各省藥品招標大年之際，國家衛計委閉門召開的“2013年度藥品集中采購工作座談會”自然被視為風向標。流傳出來的消息中，兩大動向引人關注：今年12月可能會出臺具體的各級醫院使用基本藥物比例的政策性文件;非基本藥物的降價是2014年的工作重點，原研藥的超國民待遇可能會降低。 “藥
河北基藥招標放棄“上下聯動”，未中標者享受非基藥待遇
河北基藥招標內部文件顯示，該省暫不進行基藥與非基藥的“上下聯動”，部分未中標者可以享受非基藥待遇，進入二三級醫院。 該內部文件顯示，該省一些基藥未中標者可以進入非基藥平臺掛網交易，如，進入商務標已確認基藥中標價的、通用名屬于基本藥物但未列入基藥招采的品規等。另外，對于不參加本次基藥投標的原
－2014藥品招標大年－外企或集體放棄基藥招標
毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的
低價普藥市場供需將發生變革－企業有望獲益
11月8日，第四屆省際藥品集中采購交流會在江蘇泰州舉辦，各省市藥品招標人員紛紛到場。從會場得到的信息看，各省市的醫藥招標政策，以及各地藥品及高值耗材集中采購正在出現新的動向。普藥企業有望獲得政策性的機遇。 目前新版基藥招標工作的大幕已經拉開，但各地均較為謹慎，保持一定競價壓力的招標政策基調
各地基藥招標政策頻出－普藥或獲政策性機遇
11月8日，第四屆省際藥品集中采購交流會在江蘇泰州舉辦，各省市藥品招標人員紛紛到場。從會場得到的信息看，各省市的醫藥招標政策，以及各地藥品及高值耗材集中采購正在出現新的動向。普藥企業有望獲得政策性的機遇。 從本次交流會上了解到，目前新版基藥招標工作的大幕已經拉開，但各地均較為謹慎，保持一定
北京基藥招標：新增基藥降價16％，質量層次有所區分
北京新版基藥招標結果已經公示，被認為是風向標的北京2012年基藥招標工作宣告落幕。經大智慧通訊社統計，近900個品規的新增基藥平均降價16%，其中，外資企業高價品種降價幅度為5.3%，獨家品種降幅為4.55%，整體降幅較為溫和。 北京模式中，“質量分層”的招標政策給予原研藥、獨家品種最大的
新一輪招標弱化原研藥－超國民待遇或取消
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
衛計委:已支持臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥3億元
近日，國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函，該答復表示，近年來，工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持，在產業振興和技術改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，
新一輪招標弱化原研藥－超國民待遇或將取消
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
中標價低過仿制藥的過期原研藥或大有所為
第二批仿制藥帶量采購的擬中標結果一出，國內醫藥行業的熱點討論點都集中在過期原研藥企業原來也是可以積極參與仿制藥帶量采購的競爭，而且是可以最低價競爭的。 一直以來，業界都有一種刻板印象就是過期原研藥的價格應該高于仿制藥價格。仿制藥歷經了3次帶量采購招標，除了“4+7”招標政策規定最低價獨家中標，
我國明確仿制藥質量和療效需達到與原研藥一致
為提升中國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，國務院辦公廳日前印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。 據介紹，仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治
廣東省藥品招標新規被指“過度保護外資藥”
廣東省近日公布了藥品招標規則的征求意見稿(簡稱“《規則》”)，引醫藥業熱烈討論。眾多專家表示，《規則》顯示基本藥物按價低者中標，基本藥物生產企業如不參加基本藥物招標，則將放棄基層市場以及二級以上醫院市場，損失慘重。 而外資企業則有望憑借原研優勢避開國內競爭，“享受單獨定價的主要品種是外資藥
原研藥超國民待遇面臨淘汰－以藥養醫助外資藥擴市場
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
我國糖尿病高端仿制藥首次在美上市－價格僅為原研藥1％
2019年春天，來自青島的一家藥企因糖尿病高端仿制藥奈達的成功研發、首度在美國獲FDA（美國食品藥品監督管理局）審批上市而成為輿論關注的焦點。這款藥品預計將于今年在國內獲批上市，價格僅為美國原研藥的1%左右，真正為廣大糖尿病患者帶來福利。 來自國際糖尿病聯盟公布的數據顯示，2017年全球糖尿
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來