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2011年1月20日，國家食品藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報》第35期。通報了喹諾酮類藥品的不良反應情況。 喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥，因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因，在抗菌治療領域發揮著重要作用。然而，隨著此類藥品的大量應用，其不良反應及不合理使用帶來的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。根據國家藥品不良反應監測中心2009年的統計結果，喹諾酮類藥品嚴重病例報告數量位列各類抗感染藥的第三位，僅次于頭孢菌素類和青霉素類，占所有抗感染藥嚴重病例報告的14.1%。 2006年和2009年，國家藥品不良反應監測中心分別通報了加替沙星和左氧氟沙星的嚴重不良反應。2009年11月以來又對氧氟沙星等13個喹諾酮類藥品的嚴重病例進行了系統評價，并發布了此期藥品不良反應信息通報，針對喹諾酮類嚴重病例中共性的不良反應，以及個別品種表現突出的不良反應進行警示。 自2004年至2009年1......閱讀全文
主持人(董倩)：歡迎收看《新聞1+1》。 相信消費者都有過這樣的經驗，就是你在看藥盒上那些又長又拗口的名字的時候，會感到很頭疼，因為你不知道，到底是什么東西。比如說西布曲明，只不過這種東西不僅會讓你頭疼，而且會讓你感到心疼。因為藥品里面蘊含著巨大的成份，就在30日，15種還有這種成份
據新華社電國家食品藥品監督管理總局21日發布通報，提醒關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應。 專家介紹，周圍神經病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應，但是最近國內外的不良反應監測數據表明，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的。周圍神經病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發生，通常在幾
日前有市民反映，自己長期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了，不知是何原因。“曲美”生產廠商太極集團稱，下架系公司主動召回，并非出于藥監部門要求。此前，與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。 小貼士 包裝完整可直接退貨 太極集團新聞中心張女士
新華網北京6月2日電(記者崔靜)記者2日從國家食品藥品監管局獲悉，中國藥品生物制品檢定所初步檢測結果顯示，導致江西6名患者死亡的靜脈注射人免疫球蛋白，部分樣品存在異常，目前公安機關已介入調查。 5月29日，國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告，江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物
氟喹諾酮類藥物在治療嚴重的細菌感染方面具有重要作用，例如某些類型的細菌性肺炎，這類藥物的益處大于風險，它們應該作為一種重要治療選擇。 2018年12月21日，美國FDA警告稱，服用氟喹諾酮類藥物的患者主動脈破損風險較高。具體地說：風險增加的人群包括有主動脈或其它血管阻塞或動脈瘤史、高血壓、某些
最近出版的2014年第9期《科學通報》上，刊登了由華東理工大學、同濟大學和清華大學的研究團隊共同完成的一份研究報告，報告稱，我國地表水中含有68種抗生素，另有90種非抗生素類醫藥成分被檢出。一時間，“喝水如同吃藥”的言論甚囂塵上，而抗生素也再次被推到風口浪尖，成為人們茶余飯后的談資。
因涉嫌隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)致癌風險，日本最大制藥商武田制藥近日被美國聯邦法院陪審團處以60億美元的懲罰性賠償。作為合作推廣方，美國禮來制藥以第二被告身份同時被處以30億美元罰金。 據悉，這一合計對單個藥物作出的90億美元天價罰單，可謂創了紀錄。而這一紙罰單，讓吡格列酮再次
中廣網北京10月9日消息(記者劉天思)日前，國家藥品不良反應監測中心發布了第二十四期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員、公眾和藥品生產經營企業，警惕加替沙星的嚴重不良反應。 藥品不良反應信息通報(第24期) 2009年10月09日發布 編者按：
鄭州一家藥店的工作人員正在清點減肥藥曲美的數量，準備退給廠家。 閱讀提示 下架、退市、回收，以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場，“藥品召回制度”也因此再次進入百姓視野。什么樣的藥需要召回？召回信息應該如何發布？怎樣及時發現藥品安全隱患？藥品召回制
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前，國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑，清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發
兒童作為弱勢群體，其專用藥品的監管和使用一直都是大眾關心的問題，南都記者六一假期后推出的兒童藥外禁內用調查首篇引發了各方關注。近日，南都記者就外國禁止或者限制的兒童藥品卻大肆在中國國內銷售的原因展開了調查。 部分藥企內控標準內外有別？ 對于兒童用藥，臨床醫生遇到的問題除了兒童專用藥物品類偏少
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
7月8日上午， 國家食品藥品監督管理局行例行新聞發布會，新聞發言人顏江瑛和國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂介紹近期藥品不良反應監測情況。 國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在會上通報了幾種需慎重使用的藥品的有關情況，她指出，抗感染藥是我國使用十分廣泛，然而不合理使用抗感染藥現象也很嚴重，對
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平，加強疫苗質量安全監管，12月24日，國家藥監局下發了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》。 近年，隨著經濟和產業發展，預防用疫苗類產品的申報量逐年增多，包括非創新性疫苗的研發也在不斷增加。《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布實施，對疫苗也提出更高的監管需求
12月24日，國家藥監局發布《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》，將進一步規范和提高疫苗臨床研發水平、加強疫苗質量安全監管。 指導原則共包括“前言”、“臨床試驗前的考慮”、“臨床試驗設計的一般考慮”、“臨床試驗設計的統計學考慮”、“數據管理和質量保證”、“臨床試驗結果評價”共計6個部分。指
2月6日，香港衛生署5日檢出云南白藥含“烏頭類生物堿”，對此，云南白藥在其官網做出回應，稱通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱，產品質量安全可靠。云南白藥也表示，國家藥品監管部門已多次就此和企業進行面談和電話溝通。 5日，香港衛生署表示，發現云南白藥
國家藥監局于官網發布《關于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》（以下簡稱“公告”）顯示，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對鹽酸溴己新注射劑（包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液）說明書增加警示語，并對【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【注意事項】、【
為使醫務工作者、藥品生產經營企業及公眾了解鎮靜催眠類產品的安全性問題，降低用藥風險，日前，國家藥品不良反應監測中心發布第28期藥品不良反應信息通報，對該類產品的安全性問題進行警示。國家食品藥品監督管理局提醒醫務工作者、藥品生產經營企業及公眾警惕鎮靜催眠藥引起的異常睡眠行為。
新華網北京10月16日電 (記者 周婷玉) 國家食品藥品監督管理局16日召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議，要求進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。 食品藥品監管局要求，黑龍江省食品藥品監管局要按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，責令并監督黑龍江完達山制藥廠召回已上市
“尼美舒利”事件又起波瀾。3月27日，南方一些報業收到一封群發的匿名報料郵件，其中包含不少看似是企業內部交流郵件或短信的截圖，文檔標題更是奪目“震驚：跨國藥企這樣鯨食民族藥企尼美舒利事件是這樣炮制的”，歷數某藥業巨頭策劃“尼美舒利”事件的來龍去脈。29日，關于“尼美舒利”有幕后推手的報道見諸報端
日前，國家食品藥品監督管理總局發布第56期藥品不良反應信息通報，提示關注左氧氟沙星注射劑引起嚴重藥品不良反應的問題。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點
日前，國家食品藥品監督管理總局發布第56期藥品不良反應信息通報，提示關注左氧氟沙星注射劑引起嚴重藥品不良反應的問題。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點
德國聯邦藥品與醫療器械管理局8日警告說，使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產生“嚴重且持久”的副作用，抗感染治療時一定要慎用此類藥物。此外，該機構還發布了有關限制此類藥物使用的新規定。 該機構當天在官網發布警告說，氟喹諾酮類藥物可能會對肌腱、肌肉、關節和神經系統造成傷害，某些嚴重不良
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告： 中國
昨日廣州日報記者從國家食藥監總局官網獲悉，該局發布了《國家醫療器械不良反應監測年度報告（2014年）》。統計分析顯示，醫院等使用單位上報情況良好，占比達到近八成，而生產企業上報僅占報告總數2.3%。此外，藥品不良反應統計數據顯示，皮膚“受傷”最多，中藥注射劑仍應謹慎操作。 醫療器械不良事件突破
讓國內眾多媽媽揪心的“圣元奶粉致嬰兒性早熟”事件終于塵埃落定。8月15日下午，衛生部通報了權威調查結果，結論為：未檢出圣元奶粉含禁用外源性性激素。 “圣元性早熟”至此蓋棺定論，但眾多孩子家長依然沒有從恐懼中解脫出來――激素在生活中似乎無處不在，猶如懸在孩子
日前，國家食品藥品監督管理總局發布第五十九期《藥品不良反應信息通報》，提醒關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應。 頭孢唑林為β-內酰胺類廣譜抗生素，為第一代注射用頭孢菌素。該藥對大多數敏感的革蘭陽性球菌與常見的革蘭陰性桿菌均有較強抗菌作用。目前，我國批準的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
日前，國家食品藥品監督管理總局發布通告，請醫務人員關注國外相關研究發現的含釓對比劑（GBCA）反復使用引起釓在腦部沉積的風險，謹慎使用GBCA。 GBCA是一種靜脈內注射藥物，主要用于磁共振成像（MRI）檢查時增強內臟器官、血管和組織的影像質量。GBCA含有釓元素，通過載體分子相互連接形成螯合