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肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天接受3.0mg利拉魯肽治療的肥胖病人，同時減少卡路里攝入，再增加一些體力活動，比具有同樣生活方式的對照病人更易達到減肥目標。完成減重目標的病人在多項健康指標上均有改善，服用利拉魯肽的病人具有更好的血糖和血壓控制。 美國食品藥品管理局最近批準了將利拉魯肽作為飲食和運動治療肥胖的輔助藥物，這意味著3.0mg利拉魯肽可以作為輔助藥物，與低卡路里飲食和體力活動等方法共同治療成年人肥胖。 為檢測利拉魯肽的有效性和安全性，研究人員進行了長達56周的大規模肥胖和糖尿病前期實驗，他們隨機選擇了2487名超重或肥胖志愿者進行3.0mg利拉魯肽治療，......閱讀全文
據世界衛生組織預計，到2040年，全球將有超過6億4千萬人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中國、東南亞等西太平洋地區。大人口意味著大市場。上周在德國慕尼黑召開了今年的歐洲糖尿病研究協會年會，今年的年會上一個明顯的趨勢是：從諾華到賽諾菲到諾和諾德，與會的傳統制藥或器械廠商都開始把賭注壓在新技
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
今年FDA批準了多款創新療法。這些創新療法雖然不是NME，但是無論從藥物研發的創新角度，還是從造福患者的范圍來說，它們都具有重大的意義。今天，我們來回顧一下，FDA今年批準的一些值得回顧的非NME療法。 “彼之毒品，吾之良藥“——30年來首款新機制抗抑郁藥 根據世界衛生組織的統計，抑郁癥（m
若政府不采取措施，2025年全球肥胖癥患者將超2.5億 全球肥胖組織（World Obesity Federation）最近發表的一項報告稱：肥胖目前影響了全球13%的人群，如果政府不采取有效措施，到2025年這個數字將增加到17%。該報告預測未來十年將有1.77億成年人成為重度肥胖者患者。超
上市一個藥物，不僅能給企業帶來豐厚的利潤，更可以填補在研發過程中所不得不支出的高昂費用，倘若是重磅藥物，那效果就更加明顯了。但撤市一個藥物，除了利潤、研發支出很難收回外，往往還會給企業帶來主客觀各方面的困擾，正所謂“你知道我撤市撤的瀟灑，卻不知這瀟灑背后有多少心酸苦楚”。藥品在上市之前雖然已經經
2018年即將過去，年末為大家獻上生物谷本年度糖尿病專題盤點，希望讀者朋友們能夠喜歡。1. Nature：利用細胞替換療法治療1型糖尿病取得重大進展！胞外基質組分決定著胰腺祖細胞的命運DOI: 10.1038/s41586-018-0762-2 I型糖尿病是一種自身免疫性疾病，它會破壞胰腺中產
美國食品藥品管理局（FDA）發布信息，限制將可待因和曲馬多用于12歲以下兒童患者，也不建議哺乳期婦女使用含可待因和曲馬多的藥品。 1. 背景信息 可待因和曲馬多是阿片類的麻醉藥。可待因用于治療輕中度疼痛，也可用于減輕咳嗽，通常聯合其他藥品（如對乙酰氨基酚）作為處方藥用于疼痛治療，也常聯合其他
大腦神經系統與機體代謝之間存在千絲萬縷的聯系。神經元傳遞的信號能夠調控機體的各類代謝活動的強度，而代謝特征的改變也會影響神經系統的發育以及神經信號的傳遞。針對這一領域相關的最新研究成果，進行簡要的盤點，希望讀者朋友們能夠喜歡。 1. Science：鑒定出暴食神經元 doi:10.1126/
2013年全球最暢銷的藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，而他們的銷售額總和達到了763.8億美元。這些明星藥都有著什么樣的背景？本文揭示了2013全球十大暢銷藥的前世今生 多年以來，業界人士都在說不要再繼續渴望出現更多的重磅炸彈藥物，藥物生產商們應該通過銷售更多的產品來獲取利潤而
10月30日，國家食品藥品監督管理局發布緊急公告，宣布正式叫停15種減肥藥 ，并明確表示它們共有的藥品成分西布曲明 是“罪魁禍首”，其治療減肥的風險大于效益，容易導致心血管疾病等不良反應。 藥品召回并不罕見，但是，這次的“召回令”卻引發了一場軒然大波，消費者不理解
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
近年來，人工智能技術發展迅速，如今科學家們已經能夠利用該技術對多種疾病進行診療，本文中，小編就對近期相關重要的研究成果進行整理，分享給大家！ 【1】Cell：利用人工智能快速而又準確地診斷疾病 doi：10.1016/j.cell.2018.02.010 在一項新的研究中，來自中國廣州醫科
加拿大著名財經媒體《CorporateKnights》在瑞士達沃斯世界經濟論壇2015年年會上公布了全球可持續發展企業百強排行榜。評選標準包括經營狀態、納稅額、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故發生頻率、女性高層管理人員占比等社會、環境因素。 在排名前20的企業中，有4家制藥企業光榮上榜，分別
比藥物更有效的“減肥”醫械 近年來，雖然FDA批準了一些新型減肥藥，但都因為療效不太顯著而且缺乏報銷政策未能產生顯著的銷售成績。這一形勢給醫療器械生產商提供了一個絕佳的機會，為廣大肥胖群體提供比減肥藥更有效的治療選擇。 6月14日，美國FDA正式對外批準了一款叫做“AspireAssist”
昨天，說到了有可能對醫療健康產生深遠的影響的8項臨床研究 【相關鏈接：2019年需要重點關注的臨床試驗（上篇）】。今天，是這項清單的其他部分，其中包括治療非酒精性脂肪性肝炎、囊性纖維化、脊髓性肌肉萎縮等藥物的研究。 9、疾病領域：非酒精性脂肪肝炎（NASH） 公司：Intercept Pha
第23屆美國臨床內分泌醫師協會(American Association of Clinical Endocrinologists，AACE)科學年會于美國當地時間2014年5月14日~18日在拉斯維加斯隆重開幕。本屆AACE年會設立了多個有關內分泌學臨床實踐及科學研究的專題，由該領域的權威專家
包括免疫療法在內的新一代癌癥治療方案可謂卓越非凡，但這一進步絕非一蹴而就，期間幾多波折，也只有各大藥物研發機構心中自知。一項新藥在獲批的道路上，注定有千萬項藥品研發項目的失敗，科研人員從失敗中吸取經驗及教訓，從而更深入地了解癌癥發生、生長及轉移機制，并以此開發出新的抗癌路徑。本文以黑色素瘤、肺癌
美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的利拉魯肽（liraglutide）已顯示可通過抑制食欲來幫助肥胖患者減輕體重。但是，直到現在，人們還沒有完全了解這種藥物在大腦中的作用和方式。 對此，賓夕法尼亞大學醫學院的一項發表在《Science Translational Medicine》雜志上的研
2010年可謂科學和醫學突破迭出的一年。德國醫生宣布治愈了一名艾滋病患者；普萊西康制藥公司研制的抗癌新藥PLX4032在針對治療黑色素瘤的早期臨床實驗中表現搶眼；另外，科學家首次制造出了“人造細胞”。 那么，2011年可能會涌現出哪些重大的醫學進步呢？美國趣味科學網站報道了醫學專家給
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）內分泌和代謝藥物咨詢委員會（EMDAC）已召開會議對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）進行了審查討論，并以14票對2票的投票結果認為，emp
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根據獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該公司已決定終止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂異常（MDL）且心血管（CV）疾病風險增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
Eiger是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于加速開發和商業化治療罕見病及超級罕見病的靶向療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予avexitide（前稱：exendin 9-39）治療減肥術后低血糖癥（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，將自愿將減肥藥Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市場，并停止在美國市場銷售。這項行動是應美國食品和藥物管理局（FDA）的要求。最近，該機構完成了對心血管預后III期臨床研究
對于生物制藥公司來說，2019年可謂是了不起的一年：金融市場蓬勃發展，尤其是風險資本流入該領域，交易額達到了歷史最高水平；與此同時，隨著細胞和基因療法的發展，科學的突破引領了發展的方向，第一個成功的跡象出現在CRISPR等新技術上，人們期盼已久的基因組學有望成為醫療保健的前沿領域。 但是，一些
近些年，新藥研發愈發困難，不僅僅是單純的投資成本浩大，FDA對新藥申請的越加嚴格更是全球各大藥企所要面臨的共性問題。能獲得FDA的青睞與支持，對于任何一家企業來說都是一種奢求，而業界內似乎找到了一種較為實用的途徑，那就是“突破性療法”的認定。 “突破性療法”在近幾年可謂風頭正勁，不論哪家企業的
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了降糖藥Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）里程碑III期DAPA-HF研究亞組分析的新數據，結果顯示：在射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者中，無論其背景療法（即其他治療心力衰竭的藥物）如何，與安慰劑相
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
Bryce Olson是英特爾的一名員工，幾年前，非常突然的，Bryce被診斷出了IV期前列腺癌，腫瘤的侵襲性很強，而且已經發生了多處轉移。一開始，Bryce嘗試了手術、化療和放療，然而這些傳統療法都不能阻止腫瘤的發展。Bryce想，按照這樣發展，自己大概看不到女兒小學畢業了。 傳統療法的大門
轉眼間12月份已經接近尾聲了，這個月又有哪些亮點研究值得我們深入學習一下呢？小編根據本月新聞的熱度、點擊量、研究領域篩選出了本月的重磅級研究Top10，供大家學習交流。 【1】Aging：不可思議！阿奇霉素竟能減緩細胞衰老延長機體壽命 doi：10.18632/aging.101633 近