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  • Farxiga里程碑III期顯著降低心衰惡化&心血管死亡風險!

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    Farxiga治療心衰III期臨床顯著降低心血管死亡心衰惡化!

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在法國巴黎舉行的歐洲心臟病學會(ESC)2019年會上公布了口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的詳細結果。該研究顯示,在射血分數降低的心力衰竭

    降糖藥Farxiga將腎臟疾病進展和死亡風險顯著降低47%

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)里程碑心血管預后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析數據。該

    Farxiga里程碑III期顯著降低心衰惡化心血管死亡風險!

      阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)里程碑III期DAPA-HF研究亞組分析的新數據,結果顯示:在射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,無論其背景療法(即其他治療心力衰竭的藥物)如何,與安慰劑相

    阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止!

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估SGLT2抑制劑Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療慢性腎臟病(CKD)患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效(overwhelming efficacy)結果,將提前終止。該決定是在

    糖尿病口服藥!阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份最終指導文件,推薦Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治療,具體為:體重

    阿斯利康發布糖尿病新藥最新數據-可顯著降低MACE風險

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,對該公司治療2型糖尿病(T2D)新藥Farxiga (dapagliflozin,達格列凈)的3期臨床試驗數據的進一步分析表明,Farxiga能夠在曾經出現過心臟病發作的2型糖尿病患者中,將出現主要不良心血管事件(MACE)的相對風險降低16%。

    阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)的一份補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降

    阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲歐盟和日本批準

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),作為胰島素的口服輔助治療藥物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運

    阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),用于射血分數降低的心力衰竭(

    阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),以延緩慢性腎臟病(CKD)患

    阿斯利康完成$41億收購百時美施貴寶全球糖尿病聯盟股份

      阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成對商業合作伙伴百時美施貴寶(BMS)在全球糖尿病聯盟中全部股份的收購。阿斯利康已支付21億美元,并已同意支付14億美元的監管、上市和銷售付款,以及各種銷售相關的特許權使用費,其中6億美元為Farxiga在美國獲批的監管里程碑及相

    首個治療CKD的SGLT2抑制劑!-慢性腎臟病(CKD)20年重大進展!

      在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga將腎功能衰竭和心血管或腎臟死亡風險顯著降低39%。  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Forxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),該藥是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(S

    勃林格禮來糖尿病新藥empagliflozin遭FDA拒絕

      勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟降糖新藥empagliflozin遭FDA拒絕。該聯盟3月5日稱,FDA已就empagliflozin的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生產empagliflozin的工廠里發現的缺陷。FDA指出,這些問題需要在

    -GEN:2013年最佳糖尿病藥物TOP20

      近日,GEN網站根據FDA批準的糖尿病藥物2013年的銷售額(由所屬公司公布的數據)評選出了排名前20的藥物。賽諾菲(Sanofi)、諾和諾德(Novo Nordisk)、默克(Merck)以及禮來( Lilly)公司的藥物紛紛現身榜單。其中,賽諾菲的糖尿病藥物Lantus 以72.29億美元的

    -FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物

      北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布,已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。   FDA的此次批準符合市場預期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準,認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全

    勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準

      勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin(恩格列凈)2.5mg治療1型糖尿病(T1D)的補充新藥申請(sNDA)發布了一份完整回應函(CRL)。在CRL中,FDA表示無法批準目前形式的申請,這與2019年11月F

    繼賽諾菲之后,勃林格殷格翰禮來empagliflozin遭遇險情!

      勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)內分泌和代謝藥物咨詢委員會(EMDAC)已召開會議對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin(恩格列凈)2.5mg治療1型糖尿病(T1D)的補充新藥申請(sNDA)進行了審查討論,并以14票對2票的投票結果認為,emp

    諾華Entresto新研究改善了HFpEF患者癥狀-未來卻喜憂參半

      日前,根據諾華在歐洲心臟病學會年會上發表的最新報告,Entresto在改善射血分數不變的心力衰竭(HFpEF)患者的癥狀嚴重程度和心臟功能方面取得了成功。  據悉,Entresto在試驗的第24周時改善了患者血清內NT-proBNP(評估患者心力衰竭嚴重程度的指標)的水平,但服用了纈沙坦、ACE

    【NEJM】哈佛醫生再證SGLT2抑制劑酮癥風險

      6月8日發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)的一項研究顯示,近幾年新上市的2型糖尿病藥物——SGLT2抑制劑可能增加酮癥酸中毒的風險,酮癥酸中毒是一種會危及生命的糖尿病并發癥。  SGLT2抑制劑包括:canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin,商品名為

    治療無糖尿病的心衰患者-阿斯利康達格列凈獲通道資格

      今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,商品名為Farxiga)快速通道資格,治療心力衰竭成人患者。上個月,阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果,并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯

    糖尿病重磅消息!Forxiga(安達唐)降低心血管死亡風險

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,達格列凈)里程碑心血管預后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整積極數據。這些數據已在美國芝加哥舉行的美國心臟學會(AHA)2018年科學會議

    阿斯利康SGLT2抑制劑首次在非糖尿病患者中降低心衰風險

      今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,該公司的SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名為DAPA-HF的3期臨床試驗中達到主要復合終點。與安慰劑相比,達格列凈為患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重風險帶來統計顯著且具有臨床意義的改善。值得注意

    降低慢性腎病患者死亡風險31%-阿斯利康達格列凈獲突破

      阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,該公司的重磅SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治療慢性腎病(CKD)患者的3期臨床試驗中,將患者腎功能嚴重下降以及腎死亡風險降低44%。而且,達格列凈還顯著降低患者因心衰住院和心血管死亡風險,并且導致患

    -同是新藥豐收年,2014和1996有何不同?

      “2014年是自1996年以來新藥獲準的最大豐收年”的說法并不夠全面。幾年前,誰會想到2014年是一個新藥獲準的豐收年,而且不僅僅是數量層面的豐收年?  1996年獲準新藥  大量大病領域的超級重磅新藥的誕生年,不少當年開發那些重磅藥物的大公司,如今不復存在  上世紀90年代初,美國經歷了“藥品

    2019糖尿病公司TOP10:諾和諾德、禮來領跑,GLP1成市場新寵

      根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告,到2023年,全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。  2019年中,各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后,全球糖尿病藥物10強公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元,

    FiercePharma-2017年制藥巨頭收入TOP15(強生、羅氏、輝瑞……)

      Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(圖片來源:16sucai)  分析顯示,與2016年入選榜單的15家

    降糖藥物:真的創新和進步了嗎?

       糖尿病治療領域:新星綻放  美國約有10%的人群受到糖尿病的困擾,在糖尿病方面的經濟支出以及患病率和死亡率方面數據都很驚人。不僅如此,很多2型糖尿病患者目前得到的治療并不足以控制并發癥風險,所以急需新的治療手段。  最近一篇綜述評估了糖尿病的最新治療藥物,包括吸入型胰島素,長效艾塞那肽,以及葡

    誰研發投入最多?-這十家藥企榜上有名

      2019年是新藥開發豐收的一年,FDA總計批準48款新分子實體(NME),雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降,但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。  2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和

    全球銷售額-Top-20-的小分子藥物及藥物設計思路

    根據美國Arizona大學的Jon Njardarson課題組整理的小分子藥物銷售額數據(https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster),筆者總結了2021年全球銷售額top 20的小分子藥物的分子結構、靶

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