賽諾菲CD38抗體Sarclisa獲美國FDA批準
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sarclisa有望不久將在美國上市。目前，該藥也正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。 多發性骨髓瘤（MM）是第二常見的血液癌癥，在美國影響了超過13萬患者，每年約有3.2萬美國人被診斷為多發性骨髓瘤。大多數患者最終不幸復發，對目前可用的療法難治。Sarclisa聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex）方案，將為這些患者提供一個重要的新治療選擇。 此次批準基于關鍵性III期ICARIA-MM研究的數據。這是一項隨機、開放標簽、多中心研究，在24個國家96個中心開展，共入組307例RRMM患者，這些患者之前已接受過多種（中位數為3）......閱讀全文
賽諾菲CD38抗體Sarclisa獲美國FDA批準
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
賽諾菲CD38靶向抗體療法isatuximab首個III期臨床研究獲成功
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布，評估isatuximab治療復發性/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM達到了主要終點。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在24個國家96個中心開展，共入組了307例R/R MM患者，這些患者之前已接受過2
賽諾菲CD38靶向抗體Sarclisa第二種組合療法獲歐盟批準!
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab），聯合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis?）和地塞米松方案（Kd），用于治療既往已接受過至少一種療法的復發性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。在美國監管方面，Sarcl
多發性骨髓瘤新藥！賽諾菲CD38單抗isatuximab降低死亡風險
法國藥企賽諾菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向單抗isatuximab治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM的詳細數據。結果顯示，與標準護理（泊馬度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab聯合pom-dex使疾病無進展生存期（PFS
小抗體、大交易：賽諾菲48億美元收購Ablynx
【新聞事件】：今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術公司Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體，主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171，另有四十幾個早期項目。幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價，但
賽諾菲與Adaptive合作開展多發性骨髓瘤試驗
分析測試百科網訊 2018年5月29日，Adaptive Biotechnologies宣布，和賽諾菲計劃合作評估接受賽諾菲試驗性抗CD38單克隆抗體治療的多發性骨髓瘤患者的最小殘留疾病情況。圖片來源于網絡 賽諾菲目前正在為新診斷、復發和難治性多發性骨髓瘤患者開發這種名為isatuximab的
強生Darzalex三藥方案獲歐盟批準
強生旗下楊森制藥日前宣布，歐盟委員會已批準Darzalex（daratumumab）聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），一線治療沒有資格接受自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是繼Darzalex聯合硼替佐米和馬法蘭及潑尼松四藥方案（D-VMP）后獲歐盟批
賽諾菲開發三特異性抗體 可延長T細胞的抗癌活性
只能特異性結合一個靶點的單特異性單克隆抗體是最早獲得廣泛使用的癌癥免疫療法（例如抗PD-1/PD-L1抗體）。隨后，雙特異性抗體作為癌癥免疫療法出現在人們的視野里，這些抗體的一端可以與癌細胞表面的抗原結合，另一端與T細胞表面的T細胞受體結合，招募并激活T細胞殺傷癌細胞（例如安進公司的blinat
賽諾菲的“中國速度”
“對于中國市場未來潛力的判斷，我們和其他跨國公司的認識是一致的，中國無疑已經是全世界最有活力的市場，這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日，歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時，對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。 衛平是在該公司與中國單點規模
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
Cancer Discovery：PD-L1/PD-1阻斷治療的全新耐藥機制
近年來免疫檢查點抑制劑為癌癥病人帶來了巨大的希望，但是對這些免疫治療藥物的高抵抗率卻阻礙了這類藥物的使用。為了克服這一問題，需要對產生耐藥的機制進行深入研究。最近，來自美國MD安德森癌癥中心的研究人員發現腫瘤細胞可通過上調CD38來抵抗免疫檢查點抑制劑治療，并進一步揭示了其獲得性耐藥機制。
武田達成合作協議，針對CD38開發新療法
位于美國德克薩斯州奧斯汀市的生物技術公司Molecular Templates近日宣布與武田（Takeda）達成合作協議，將共同研發靶向糖蛋白CD38的工程化毒素體（Engineered Toxin Bodies，ETBs），以期應用于治療包括多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma）在內
賽諾菲5.6億美元收購TargeGen
賽諾菲-安萬特公司(SNY)宣布，將以至多5.60億美元的價格收購私人控股的TargeGen Inc，從而獲得一個潛在的血液病藥物系列。 該公司將支付7500萬美元前期金，以及潛在的未來里程碑付款。 TargeGen的主打產品是TG 101348，一款旨在治療骨髓纖維變
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作
日前，賽諾菲和Lexicon達成了一致意見，宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜，賽諾菲為此支付了2.6億美元。 2015年11月，賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議，合作開發用于1型和2型糖尿病的Zyn
賽諾菲中國區總裁衛平猝死
賽諾菲·安萬特公司(下稱“賽諾菲”)在中國近兩年通過并購本土企業增長迅猛,然近日其中國區掌門人衛平(ThomasKelly)卻突然辭世。 21日,賽諾菲中國官方網站突然掛出一則署名為全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)發出的公共郵件,指出賽諾菲中國區總裁衛平已于當天上午
賽諾菲亞太研發總部落戶上海
賽諾菲首席執行官魏巴赫 9月25日，全球十大藥企之一的法國賽諾菲在上海宣布，正式在滬成立亞太研發總部，并借由這一研發架構的調整將賽諾菲生物制藥(賽諾菲制藥)、罕見病(賽諾菲健贊)、疫苗(賽諾菲巴斯德)和動物保健(賽諾菲梅里亞)四大主要業務亞太地區的研發力量重新整合。 同時，賽諾菲還在現場宣布
Cancer Dis：腫瘤細胞為何抵抗免疫治療 科學家揭示新機制
眾所周知，在正常情況下機體免疫系統能夠識別并清除體內發生癌變的細胞，但在腫瘤發育過程中，腫瘤細胞也會通過不同策略使免疫系統受到抑制，無法發揮對腫瘤細胞的殺傷作用。近年來免疫檢查點抑制劑為癌癥病人帶來了新的希望，但是對藥物的高抵抗率仍然妨礙了這類藥物的使用，為了克服這一問題需要對產生抵抗的機制進行
J Immunol：CD38單抗Daratumumab能夠引發FcR介導細胞程序性死亡
Daratumumab (DARA) 是一類能夠與CD38特異性結合的人源化抗體。CD38主要表達于多發性骨髓瘤細胞表面，2015年，美國FDA批準DARA用于治療多發性骨髓瘤患者。通過對大量臨床試驗的分析，發現DARA治療多發性骨髓瘤的有效率為31%，接受治療的患者平均壽命為19.9個月。目前
賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域
類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型，是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日，醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布，全面負責賽能（硫酸羥氯喹）在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品，主要用于治療類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲巴斯德公司代表訪問廣州生物院
2月27日下午，賽諾菲巴斯德公司外部研發部亞太區負責人Raman Rao博士、高級研發經理杜珩博士訪問中科院廣州生物醫藥與健康研究院，生物院感染與免疫中心主任陳小平博士等熱情接待了來賓。 座談會上，陳小平博士介紹了生物院感染與免疫中心的發展情況。該中心科研人員就艾滋病、瘧疾、
賽諾菲CEO下臺：最后那60小時
10月27日一早，賽諾菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出時間前去參加他的朋友Christophe de Margerie的葬禮。Christophe de Margerie享年63歲，是道達爾（Total SA）的CEO，幾天前不幸在一起飛機失事中遇難。而當Vie
強生多發性骨髓瘤藥物達雷妥尤單抗在中國獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準強生公司的達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD
多發性骨髓瘤治療藥物達雷妥尤單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 Ig
賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲（Sanofi）簽訂協議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra（duvelisib）治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，該藥
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
陳竺部長會見賽諾菲巴斯德公司總裁
???????? 2012年3月9日下午，衛生部部長陳竺在衛生部會見了法國賽諾菲巴斯德公司總裁兼首席執行官夏立維先生（Olivier Charmeil）。 ??????? 陳竺簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的重點工作，特別是新藥和生物制品創新研發、國家免疫規劃及脊灰等傳染病防