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    埃博拉疫苗因安全性及有效性而面臨艱難審批過程

    有史以來,沒有哪個疫苗像默克公司生產的埃博拉疫苗一樣如此迅速地向前發展。從去年秋天第一個人接種該疫苗,到9個月之后的今年7月,一個不同尋常的臨床試驗在幾內亞幾乎令人無法相信的條件下進行——偏遠山村、研究人員的質疑、案例稀少。無論如何,結果證明,這種疫苗確實有效,而且,預計效果為74.7%~100%。有人認為,默克公司的疫苗或許能幫助幾內亞控制疫情,而且,在目前開展的相關試驗的延伸試驗中,它也被用于塞拉利昂。 但這種顯著功效能否轉化成壓制下一次爆發的急需疫苗庫存?答案將取決于研發者能否說服美國食品藥品監督管理局(FDA)等管理機構相信,他們的疫苗足夠安全和有效,能大規模使用。默克公司的疫苗和由葛蘭素史克(英國制藥公司)生產的另一種疫苗,雖然前景廣闊,但尚未在傳統臨床試驗中證明自己,因此也面臨多重障礙。 有關默克公司疫苗測試的決定最早在2014年10月作出,但直到今年3月才開始真正起步。而當時的埃博拉病人數量已經在逐漸減少,......閱讀全文

    劉文軍研究員:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

       據最新數據顯示,目前全球感染埃博拉的病例已超過2.1萬,其中8429人死亡。近日,世界衛生組織表示,將在本月內開始對兩種可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗進行最終試驗,這預示著這些疫苗有效與否答案即將揭曉。  埃博拉出血熱是由埃博拉病毒引起的一種高傳染性、高致死率的烈性疾病。由于該疾病的潛伏期為

    一文讀懂全球新冠疫苗進展 20種疫苗正在進行人體試驗!

      《紐約時報》網站載文稱,今年1月,SARS-CoV-2基因組的破譯工作開始進行,目前世界各地的研究人員正在開發超過145種新冠病毒疫苗,其中20種疫苗正在進行人體試驗。文章梳理了已經進行人體試驗以及一些仍在進行細胞或動物試驗但有望成功的疫苗的進展情況。圖片來源于網絡  首先,文章將疫苗的測試過程

    與時間賽跑!國內外企業/機構新冠病毒疫苗研發紀實

      過去5年間,全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。  與過歷次疫情不同的是,借助先進的技術手段,此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日,世界衛生組織宣布已收到中國分享

    疫苗研發就像龜兔賽跑,跑得快的不一定能贏

      在比賽中,跑得快的不一定能贏。就像龜兔賽跑這則伊索寓言中所說的那樣,跑得慢的人也是很有實力的。  賽諾菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 兩家制藥業巨頭在研發COVID-19疫苗方面起步相對較晚,可能遠遠落后于領先的幾家公司。但是專家說,這兩家公司在開發候選疫苗以及生產疫苗方面有著豐富

    寨卡疫情緊急狀態解除,且看2017寨卡病毒研發管線

      自2015年5月巴西發現首例本地感染寨卡病毒病例以來,寨卡疫情不斷發酵,開始在巴西等美洲國家持續肆虐,對疫情地區帶來了一定的恐慌。寨卡病毒主要通過蚊蟲傳播,還可經性交傳染,多數感染者不會發病,但是偶爾會出現發燒、紅疹、關節疼痛等輕微病狀。其對人類的威脅主要在于孕婦一旦感染寨卡病毒,可能導致胎兒發

    成功研發H7N9疫苗株≠疫苗問世

      我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株,這本是一件好事,但卻被媒體誤讀為,科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實,截至目前,國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。   新聞回放   根據新華社消息,我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展,浙江大學醫學院附屬第一醫院聯

    “新銳”疫苗企業康希諾擬赴港上市

      疫苗行業近期頗為熱鬧。先是長生生物緊急召回狂犬病疫苗,而后行業新貴“康希諾”正式敲響了港交所的大門。  康希諾是一家“新銳”疫苗企業,正在為12個疾病領域研發15種疫苗。其參與研發的重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。公司在研的防腦膜

    埃博拉疫苗10年前已研制 因無市場未做人體試驗

      加拿大和美國科學家早在約十年前就宣布,研發了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗。  據新加坡《聯合早報》28日報道,加拿大和美國科學家早在約十年前就宣布,研發了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗,但因為埃博拉疫苗當時沒有市場價值,以致科學家一直沒有展開人體試驗。  《紐約時報》報道,早在約十年前,美

    國內外企業爭相研發新冠肺炎疫苗 最終哪款能突圍?

      繼復星醫藥與德國BioNTech公司簽署研發新冠疫苗條款后,輝瑞也宣布與BioNTech公司共同研發新冠疫苗,國內外兩大巨頭先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引來諸多關注。疫情疫苗研發風險大,SARS、MERS皆未有順利上市的疫苗產品,新冠疫苗未來又會走向何處?  復星、輝瑞先后與同一家公司

    繼強生、GSK之后 默沙東加入Ebola疫苗研發陣營

      2010年,加拿大公共衛生署(PHAC)與NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems(BPS)簽署了授權協議,雙方聯合生產臨床試驗材料并將埃博拉疫苗rVSV-EBOV推進至I期臨床,且作為兩種候選疫苗之一預計將很快通過審批流程。  為了加入NewLi

    全球新冠疫苗研發競速 哪些疫苗已進入臨床實驗?

    美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”

    制藥巨頭并購重組 開創國內疫苗市場

      不久前,著名醫藥市場研究機構EvaluatePharma發布了《world preview 2017, outlook to 2022》,對2017-2022年的制藥產業前景進行了展望。根據這份報告的預測,全球疫苗市場領域,GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲四大巨頭將繼續引領全球疫苗市場,各大公司將分

    強生、GSK等制藥巨頭或“合并”埃博拉疫苗

      形成合力  現階段,美國強生公司與美國國家衛生研究所、丹麥生物技術企業巴伐利亞北歐公司正在合作研發一種埃博拉疫苗。另外,英國葛蘭素史克公司、美國紐林克基因公司、加拿大公共衛生局等均在各自研發試驗疫苗。  強生公司研發部門主管保羅?斯托費爾斯 22 日透露,強生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事

    疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像邊飛行邊造飛機

      (轉載自:藥明康德公眾號)  自18世紀末首次誕生以來,疫苗就成為了人們健康的“護身符”,它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中,用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病,也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計,全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。 

    肺炎疫苗研發盤點

      2019年冠狀病毒(縮寫為“ COVID-19”)是病毒家族中的一種新型病毒,可以人與人之間進行傳播,引起威脅生命的呼吸系統疾病,包括肺炎。這種新型冠狀病毒最初在中國湖北省武漢市被發現,現已在全球多個地區被發現。鑒于此種病毒傳播的嚴重性,世界衛生組織國際衛生條例應急委員會已于2020年1月30日

    美反思埃博拉疫苗研發不力

    埃博拉病毒  在近日舉行的新聞發布會上,美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏與感染性疾病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci被問及,如果國會曾為NIH提供更多慷慨的經費,那么現在世界上已經有了埃博拉疫苗,這種說法是否“夸張”?“你不能說我們將有或將沒有這個或那個。”Fauci說。  一

    工信部將推動疫苗行業重組整合,業界:憑什么?

      中國證券報記者2月26日獲悉,工信部在前期調研基礎上,正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案,將從市場準入、質量監管、政策引導等方面著手推進。為此,協調相關部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策,支持企業通過資本市場收購、批準文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組,推動疫苗產

    默沙東減毒活疫苗V920啟動向美國FDA滾動提交上市申請

      美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,已啟動向美國食品和藥物管理局(FDA)滾動提交疫苗產品V920(rVSV?G-ZEBOV-GP,減毒活疫苗)的生物制品許可申請(BLA),該疫苗用于扎伊爾型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的預防。此次滾動提交,是基于FDA在2016

    葛蘭素史克埃博拉疫苗I期成功

      葛蘭素史克(GSK)實驗性埃博拉疫苗傳來好消息,該疫苗已順利通過I期臨床安全性試驗,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中誘導了免疫反應。相關研究成果已于11月26日發表于《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)。  該實驗性埃博拉疫苗由美國

    九大重疾十年將出疫苗

      疫苗是人類應對病毒感染的最佳方法之一,在預防流感、根除天花和消滅小兒麻痹癥等方面發揮了重要作用。然而,當今仍然有很多重大疾病尚無疫苗可用,全球的科學家們正在尋找擊退這些威脅生命的重疾病毒的有效疫苗。美國知名健康科技博客、在線新聞平臺最新載文,總結出未來10年內有望推出的,可變革人類生活方式的9種

    全球競相研發新冠病毒疫苗 或許還未研發出疫情就結束

      從美國到澳大利亞再回到中國,科學家們正利用新技術進行一項雄心勃勃的努力,不惜耗資數百萬美元,以便在創紀錄的時間內開發出一種疫苗,應對新冠病毒疫情。這種新病毒自去年年底在中國武漢出現以來迅速傳播,致使數萬人感染。  任何疫苗的研制通常都需要數年時間,這包括需要在動物身上進行試驗、在人體上進行臨床試

    埃博拉病毒為何難“破”

      西非地區的埃博拉疫情引起全球關注。但其實,人類早在1976年就發現了埃博拉病毒。近40年過去了,科學家為何仍未研發出針對這一致命病毒的特效藥物或疫苗?破解埃博拉到底難在哪里?  首先要從埃博拉病毒說起。這種病毒很難對付,對實驗室中的培育環境要求極高。相關實驗必須在高安全防護措施的實驗室

    瑞士公司捐款儲備埃博拉疫苗

    瑞士一家公司捐款儲備埃博拉疫苗試劑。  一家公私合伙機構將捐款500萬美元給默克公司,用來儲備30萬劑去年在幾內亞臨床試驗驗證成功的埃博拉疫苗。據了解,這家位于瑞士日內瓦的公司GAVI主要幫助貧困國家兒童接種疫苗,該公司近日在達沃斯舉行的世界經濟論壇上宣布了這一捐款消息。  除了使這些疫苗在2016

    葛蘭素史克埃博拉疫苗臨床一期表現良好

      熟悉醫藥產業的人們可能都會記得2014年發生在西非的那場埃博拉疫情。這次疫情造成了數以千計的人死于非命。時隔一年,這場疫情已經漸漸平息下去,但是醫藥研發人員開發開發埃博拉疫苗的腳步卻絲毫沒有停下。最近,葛蘭素史克公司宣布公司開發的埃博拉疫苗一期臨床研究已經取得良好結果。疫苗在成年人身上表現出了良

    海外新冠疫苗進展:CEPI、蓋茨基金會等重金資助多家企業

      近日,世界衛生組織將疫苗研發列入新型冠狀病毒的研究重點。世衛組織總干事譚德塞在記者會上表示,新型冠狀病毒“COVID-19”的疫苗可能在18個月內完成。  據不完全統計,有數十家國外生物制藥公司宣布正在使用脫氧核糖核酸(DNA)、信使核糖核酸(mRNA)、腺病毒載體等多種手段研發新型冠狀病毒疫苗

    強生2針疫苗方案在歐盟進入加速評估!

      強生旗下楊森制藥公司近日宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了2份營銷授權申請(MAA),申請批準研究性埃博拉疫苗方案用于預防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2針免疫方案中的每種疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA

    寨卡病毒引發各國疫苗研發戰,中國尚缺席

      寨卡病毒引發全球公共衛生擔憂同時,各國疫苗企業爭相宣布研發相關疫苗,在疫苗研發領域一直相對落后的中國企業迄今尚無動作。僅有三家機構在技術門檻不高的病毒快速檢測試劑上開發出產品。  寨卡病毒是在美洲發現的一種蟲媒病毒,自2014年2月,在智利發現首位本土病例后,寨卡病毒開始在美洲、歐洲和全球蔓延。

    差強人意的收獲 全球埃博拉病毒實驗一覽

      截至2015年11月21日,幾內亞、塞拉利昂或利比里亞再未出現1例埃博拉新疫情病例。如果新的感染病例不再出現,那么全世界將在1月14日宣布,持續了兩年的埃博拉疫情最終停止,此次疫病造成28600多人感染,11300多人死亡。  此次勝利還意味著史無前例的埃博拉研究也將宣告終結。此次的災難悲劇同時

    國內外超20家企業開啟新冠病毒疫苗研發征程

      自18世紀末首次誕生以來,疫苗就成為了人們健康的“護身符”,它的出現使無數人擺脫了疾病的侵犯。考慮到新藥研發的周期較長,且存在種種不確定因素,用疫苗來預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)導致的疾病,也就成了順理成章的想法。  從傳統技術來看,許多疫苗使用的是減活或者滅活的病原體。這種策略在許

    埃博拉疫苗試驗引發倫理爭議

       明年1月,約2萬劑候選埃博拉疫苗將在遭受史無前例疫情的西非進行測試。這種疫苗——以及另一種晚開發6周的疫苗,將為絕望、恐慌的人們帶來希望。確實,一些科學家相信埃博拉疫情發展非常迅速,要阻止它,疫苗將必不可少。但目前難題集中在如何設計臨床試驗、誰將第一個接受注射以及何時開始大規模生產。  直到最

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