美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,支持批準口服JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib,5mg片劑,每日2次),聯合甲氨蝶呤(MTX),用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療;如果患者對甲氨蝶呤不耐受或不適合甲氨蝶呤治療,Xeljanz可作為單藥療法治療。 歐盟委員會(EC)在做出最終審查決定時通常都會采納CHMP的意見,這也意味著Xeljanz極有可能在未來2-3個月獲批上市歐盟,該藥單藥療法或聯合甲氨蝶呤的組合療法將為歐洲的類風濕性關節炎成人患者群體提供新的治療方案。 Xeljanz上市許可申請(MAA)納入了來自RA群體中開展的III期ORAL全球開發項目的數據。該項目除了2個開放標簽長期擴展(LTE)研究外,還包括6個已完成的III期......閱讀全文
這只是新領域的開始,但它能走多遠,我不知道。 生物化學家Dave Fry(右)和化學家Peter Toogood。 圖片來源:MARK BIALEK 癌癥治療進展可能令人沮喪。一種新療法往往只能拖延疾病幾周時間。然而,在日前于美國圣迭戈舉行的癌癥會議上,加州大學洛杉磯分校(UCLA)腫瘤學
在疫苗領域,一年時間就會發生很大的變化,尤其是涉及到大型交易行動時。在EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中,葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首,而去年其僅排名第四。 此前,EvaluatePharma曾預測,默沙東(Merck)
曾經叫囂收購阿斯利康的巨頭輝瑞居然低頭認輸了!為打造疼痛產品組合,輝瑞(Pfizer)2011年斥資36億美元收購King制藥,看中的一個重要產品是止痛藥Remoxy。不過,Remoxy監管之路異常艱難,先后2次被FDA拒絕,輝瑞2013年大張旗鼓進行第3次嘗試。然而,在Remoxy遭拒同時期,
新京報漫畫/趙斌 9月2日,美國司法部對全球最大制藥商、美國醫藥巨頭輝瑞公司開出一張23億美元罰單,原因是該公司藥品的市場推廣部門和銷售部門在營銷過程中故意夸大藥品的適用范圍。這也創下了美國藥企罰款的歷史紀錄。除了巨額罰款,美國政府還與輝瑞達成一項最為嚴厲的“誠信契約”,其中就有容許“
Evaluate Pharma數據最新預測顯示,全球仿制藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年,生物類似藥市場規模將達1100億美元。 全球前10大仿制藥企業中,2016年銷售額超過90億美元的仿制藥企業都是通過并購獲得的現有體量。而體量驟增,
生物化學家Dave Fry(右)和化學家Peter Toogood。 癌癥治療進展可能令人沮喪。一種新療法往往只能拖延疾病幾周時間。然而,在日前于美國圣迭戈舉行的癌癥會議上,加州大學洛杉磯分校(UCLA)腫瘤學家Richard Finn報告稱,在標準治療中增加一種名為palbociclib的藥物,
2016年6月28日,中國杭州,輝瑞公司在杭州經濟開發區投資約3.5億美元建立的一家先進的全球生物技術中心今日正式破土動工。 該創新的生物技術中心是輝瑞在全球第三個、同時也是在亞洲的首個生物技術中心。該中心將提供高品質和可負擔的生物類似藥惠及中國乃至世界各地的患者。輝瑞全球生物中心的建立也標志
近日,FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中,只有2個是小公司,其他全是制藥巨頭,包括:葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜,不過該公司今年收獲了多個新藥批文,幫助緩和了失敗的沖擊。 在這些案例中,有些藥物在臨床上
創新藥正扮演越來越重要的角色,外資藥企也瞄準了這一市場。 12月13日,輝瑞官方微信宣布,探索創新產品引進中國的新思路:作為嘗試,輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜而且有著較高治療需求的早期研發項目,通過知識產權和市場授權等形式,將項目及其所附帶的專有技術等資源,授權給在相關領域
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布,2013年銷售額10強的名單出來了。這一年,沒有太大的驚喜,與2012年相比,輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組,使得其排名向后挪動了幾位,而雅培因2013年年初拆分
據彭博,輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成協議。較周三收盤價310.38美元溢價22%。 彭博援引知情人士稱兩方達成的價格在370~380美元之間。但另一知情人士稱,美國財政部周三發布的關于稅收倒置的文件可能阻礙最后合并協議的達成。 艾爾建和輝瑞
美國時間2018年1月8日,一年一度的JP摩根醫療大會在舊金山如期舉行。 吸引了450多家醫療上市企業和創新企業,以及9000多名醫療創業者和投資者。大會上,比爾蓋茨對其醫療基金的投資邏輯進行了詳細解說。同時,強生、美敦力、雅培、禮來、輝瑞、安進、默沙東、Illumina等醫療大牌企業的CEO
中國最大牛奶生產商之一蒙牛乳業(Mengniu Dairy)正考慮對輝瑞(Pfizer)旗下的嬰兒營養品業務發起收購。輝瑞將在下月啟動出售過程,目前各路潛在買家正進行準備。 知情人士稱,蒙牛正與瑞銀(UBS)商談對上述輝瑞部門發起收購一事。制藥商輝瑞7月表示,將出售該部門或將對其進行派股式重組
據WHO調查,目前全球關節病患者已超過4億人。我國關節炎患者超過人口總數的10%,人數遠超1億,且發病率隨年齡增長而升高。截至2015年,估計中國大陸關節炎患者有1億人以上,而且人數還在不斷增加。 昔布類屬于臨床上治療關節炎的一類熱點藥物,相較傳統的非甾體抗炎藥而言,其對消化系統的不良反應較小
輝瑞第三財季凈利潤增至26.7億美元好于預期 輝瑞制藥(Pfizer)28日公布第三季度財報。財報顯示,輝瑞第三財季實現凈利潤26.7億美元,合每股42美分,上年同期凈利潤25.9億美元,合每股39美分。口出重組開支和其他非經常性損益后輝瑞第三財季凈利潤合每股58美分,去年同期每股收益58美分
如蘭伯西的立普妥仿制藥被“成功”阻止,其他公司生產的仿制藥同樣可能被迫推遲上市。 計劃11月30日首家推出全球最暢銷藥立普妥仿制藥的蘭伯西,面對FDA嚴厲的阻撓,6個月的排他性銷售計劃可能泡湯。與此同時,輝瑞委托華生推出“授權版”立普妥,正可謂鷸蚌相爭,漁翁得利。
“更少科學,更多商業” 繼2010年11月,全球最大醫藥公司之一瑞士羅氏(Roche )宣布退出RNA干涉(RNAi)研究領域、裁減6%的員工后,今年2月,美國輝瑞公司(Pfizer)宣布,到2012年,公司將削減15億~20億美元的研究和開發經費。輝瑞是世界巨型制藥企業之一,公司2010年研
Peter E. Baker何許人也??不知道這個人的,應該知道最近大連輝瑞和海正的事兒吧!檢查這兩家的都有這哥們兒!其實還不止這些,據說好幾家印度公司被FDA拿下也是這哥們兒干的。還是趕緊來看看這哥們兒的底細吧! 數據顯示,彼得·貝克(Peter E. Baker)自2008年二月加入FDA
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看,羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領,未來發展會有哪些看點吧! 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya(芬戈莫德)、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤專利藥的集中到期,另一邊卻是新藥研發難有起色,在新老交替之際,為了給投資者講新的故事,全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組,試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤專利藥萬艾可(俗稱
目前,全球大型藥企輝瑞、諾華、葛蘭素史克、賽諾菲、艾伯維、禮來制藥、羅氏、默沙東、百事美施貴寶等紛紛發布了第三季度財報,以下為九大跨國藥企的三季度成績單,以及它們的最新情況! 輝瑞 1.第三季盈利勝預期 輝瑞公布第三季業績,在肺炎疫苗及乳癌藥物的需求帶動下,盈利遠勝預期,集團并上調全年盈利
路透社報道,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)本周二宣布,將關閉在中國的疫苗運營,此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期,而中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)目前也尚未置評。據了解,“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中
2019年,來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰,而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話,持續已久的好日子,或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖,全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
英國一高等法院在備受關注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產商可以自由出售該藥物的仿制版。 輝瑞原本期待判決結果能夠保護Lyrica用于止痛的專利權。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的專利已經到期。Lyrica最初開發時是針對這兩種病癥,然而之后輝瑞發現該藥物同樣可以用
隨著2019新型冠狀病毒疾病(COVID-19)在世界范圍的傳播越來越廣泛。全球生物醫藥產業中的更多公司投入到抗擊COVID-19的研究中來,它們開展多項合作,同舟共濟,迅速開發針對COVID-19的診斷檢測、治療手段和疫苗。下面我們來看一看今日COVID-19研發方面的最新動態。 羅氏新冠病
繼復星醫藥與德國BioNTech公司簽署研發新冠疫苗條款后,輝瑞也宣布與BioNTech公司共同研發新冠疫苗,國內外兩大巨頭先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引來諸多關注。疫情疫苗研發風險大,SARS、MERS皆未有順利上市的疫苗產品,新冠疫苗未來又會走向何處? 復星、輝瑞先后與同一家公司
10月8日,輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議,宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展,成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉,輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里,和本土的仿制藥相比,我們原研藥的價格面臨很大
繼葛蘭素史克行賄門后,美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則,而跨國公司在這方面做得最好,最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售,跨國藥企通過強有力公關和其
繼葛蘭素史克行賄門后,美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則,而跨國公司在這方面做得最好,最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售,跨國藥企通