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亞盛藥業有限公司總裁楊大俊： 亞盛藥業有限公司總裁、首席執行官，CBA前任會長楊大俊接受《金融投資報》記者獨家專訪。 記者：楊教授作為醫藥行業的專家，能談談現在醫藥行業的現狀和前景? 楊大俊：中國現階段醫藥行業處在比較好的歷史機會階段。這個機會來自兩方面，首先是人才機會。上世紀80年代國內很多出國留學者都是學習醫學，經過這20多年的積累，很多人在國際上都是很著名的專家。國家通過很多方法將他們吸引回來，其中千人計劃就是很好的一個。他們帶回來了很多新穎的、先進的東西。還有一個就是，在美國金融危機之后，風投沒有了退出機制，而大企業的并購也處在停滯狀態。這對新藥開發投入影響很大，從而很多公司來到中國尋找機會。 記者：雖然中國正處在歷史機會當中，但在當前國內、外宏觀經濟背景下，醫藥行業還有投資價值嗎？ 楊大俊：只要有好的技術，好的產品，就可以抵御金融危機。因為制藥是長線投資，抵抗風險的能力很強。中......閱讀全文
2015年8月，國務院啟動藥品醫療器械審評審批制度改革，其中推進仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）是改革的重點任務之一。 今年3月5日，《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（以下簡稱《意見》）正式對外公布，標志著我國已上市仿制藥一致性評價工作全面展開
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
10天之內，國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥總局）連續出臺了兩個文件推動新藥審批制度改革。 7月31日晚，食藥總局發布了《關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱“《征求意見》”），要求以8月15日為最后時限修改材料。 此前的7月22日，食藥
在剛剛結束的2014上市公司年中報告中，生物醫藥行業憑借61.45%凈利潤增長率排名第四位。 而與之相悖的則是創業板的生物醫藥公司，紛紛在中報的數據里面露尷尬。 43家創業板醫藥類上市公司中，有9家企業面臨凈利潤預降的危機。 智飛生物(300122,股吧)的預降幅度15%左右，向來在行業內
而與這個法規同時上線的，是九項與藥品和醫療器械相關的公告通告，其中包括廣受行業關注的《中國上市藥品目錄集》，第一批通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品等。 圖1：2017年12月29日CFDA發布的公告，來源丨CFDA網站 在即將過去的一年，這種現象已經成為了常態。密集發布的新政策、新法規和新
醫藥行業今年下半年以來巨震不斷。 就在上月，國家食品藥品監督管理總局公布了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》（下稱《意見》），其中提出，部分仿制藥需在2018年底前完成一致性評價，未通過者將被注銷藥品的批準文號。 作為全球第二大的醫藥消費市場，目前我國近17萬個藥品批
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
4月4日，由廣州醫大新藥創制有限公司、廣東艾貝琺生物醫藥研究院和廣東華南藥物臨床評價中心聯合舉辦的“華南生物醫藥創新研發技術服務聯盟成立儀式暨高端學術報告會”在廣州舉行。 會議由廣州醫科大學藥學院院長、廣東華南藥物臨床評價中心主任、廣東艾貝琺生物醫藥研究院院長余細勇主持，國家食品藥品監督管
在新藥審批速度放緩、藥品招標“低價趨向”、抗生素限用以及公立醫院改革停滯不前等現實面前,抗生素巨頭聯邦制藥國際控股有限公司(下稱“聯邦制藥”,03933.HK)正在努力解決兩個問題:原料藥企如何轉型以及仿制藥企如何突圍。 聯邦制藥中國內地總部設在珠海市。日前,珠海市
近日， wind發布最新“中國上市企業市值500強”榜單。位列前三甲的分別是騰訊控股（31276億元）、阿里巴巴（29268億元）、工商銀行（21113億元）。 據了解，此次榜單統計截至2018年一季度末，500強中有102家中國企業市值千億以上。值得注意的是，500強中共有42家醫藥類企業，
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
藥品審評積壓數量從近22000件下降到8200件 鼓勵藥物研發創新是我國從醫藥大國走向醫藥強國的必經之路，但目前審批時間過長嚴重制約了藥物創新的速度。因此，一方面要改革藥物臨床試驗管理模式，加快新藥臨床試驗審批；另一方面，要加快臨床急需藥品的上市審批，為更多創新藥品上市“松綁”—— 在近日舉
未來十年是中國醫藥產業的黃金十年。本文從市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素對醫療產業進行分析，預測了醫療產業未來的發展趨勢，并通過案例加以說明。 產業史研究表明：市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素，我們先從這四個因素來進行分析。 影響產業發展的
分析測試百科網訊 2016年4月14日，第六屆中國藥品質量安全大會在成都高新皇冠假日酒店召開。本屆會議包括1個會前研討會、1場大會報告、6個藥品質量管理與檢測專題報告，吸引了國內藥品安全管理工作的單位領導、藥監部門和藥品檢驗機構的相關人員、中外制藥企業的高層和藥品研發和藥品質量控制相關人員、科研
新醫改中，對醫藥產業的改革是其中的一部分。新醫改以來，國家政府積極投入，目前藥品零售終端規模增長1.8倍，零售藥店數量增長1.2倍、零售連鎖率上升0.63。基層醫療終端規模增長2.8倍，其中城市社區衛生機構增長2.7倍，鄉鎮村級醫療衛生機構增長2.8倍。以下對2014年醫藥行業看點進行了介紹。
根據統計快報數據，2013年醫藥工業增加值同比增長12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但高于全國工業平均水平3.0個百分點，處于各工業大類前列，在整體工業增加值中所占比重不斷增加；工業總產值與利潤絕對值也明顯增長，但增幅慢于去年。 新醫改從2009年宣布實施，到2013年充滿著變數和挑
2015年11月，第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議授權國務院在十個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點。 2018年10月，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議決定，將藥品上市許可持有人制度試點工作的三年期限延長一年。 2015年8月，國務院以“國發〔2015〕4
“我們國家的化學藥約95%都是仿制藥，存在藥品質量參差不齊、低水平重復現象，需要全面提升仿制藥水平。”在日前舉行的首屆“中國制造”藥物創新傳播論壇上，國家工信部消費工業品司副司長吳海東如是說。 春節過后，國務院首次常務會議就聚焦醫藥產業健康發展問
由中美醫藥開發協會(SAPA)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和中關村科技園區大興生物醫藥產業基地共同主辦的“SAPA2007北京講習班”6月29日至30日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在致辭中說，隨著全球醫藥經濟的快速發展，越來越多的創新藥物進入中國，這就要求我
控費、降價呈常態化，行業增速逐步上行。受醫保控費、招標推遲、新版GMP改造檢查等影響，行業增速呈現小幅下行。隨著招標的逐步展開，下半年渠道補庫存需要有望集中釋放，考慮到去年下半年受到反商業賄賂的負面沖擊，今年增速有望呈現前低后高的趨勢。 招標提速，把握結構性機會。招標方案總體溫和，藥品質量因素
十八屆四中全會用相當大的篇幅討論一件事情：食品藥品監管事權的改革和體制的重新調整。藥品監管體制改革或者說藥品事權的劃分會往中央集中，權力會往上收，食品事權的劃分把更多的責任和權力往基層下放。簡單歸納：藥品往上收，食品往下放。 其他領域的改革都在講簡政放權，如何激發市場的活力，更多的調動企業積極
“藥品審評標準將提高，新藥將分為創新藥和改良型新藥，‘新藥’將由現行的‘未曾在中國境內上市銷售的藥品’調整為‘未在中國境內外上市銷售的藥品’；仿制藥由現行的‘仿已有國家標準的藥品’調整為‘仿與原研藥品質量和療效一致的藥品’。”在18日召開的國務院新聞發布會上，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞
BioPh, ICSE，FDF & LABWorld China 2018研發與創新引領未來 通過醫藥同仁20多年的不懈努力,我國醫藥行業取得了長足發展，現已躋身國際制藥大國行列。隨著“健康中國”宏偉目標的提出，我國醫藥行業又開始邁向醫藥創新強國的征程。 CPhI China自2001年
18日，中國共產黨第十九次全國代表大會正式開幕。會上，題為《決勝全面建成小康社會 奪取新時代中國特色社會主義偉大勝利》的報告，有多個部分涉及醫藥產業領域，筆者著重從各個方面，對相關涉及內容進行簡析，供大家參考。 1、原文：堅持去產能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板，優化存量資源配置，擴大優質增
據記者獲悉，擁有全球最大的基因測序及數據分析技術平臺的國家基因庫正在深圳抓緊建設，平臺每年產出的基因數據將占據全球過半市場份額。這一平臺今后將對接生物、醫藥、新型農業等眾多新興產業，為百姓健康、生物制藥、高效養殖等提供原始基因數據，并將催生總價值上萬億的市場，預計僅基因檢測服務業在五年內就可以達
在并購大勢之下，醫藥行業變動不斷，產銷下行及政策嚴控，2014的行業形勢是否已不再樂觀？藥房托管與在線藥房，一個是傳統下的變革，一個是平臺上生長的電商，孰能成為未來醫藥領域更理想的商業模式？生物技術發展正在突破創新彌補醫療需求，生物診斷、轉基因食品將何去何從？浪潮之下，誰能真正看清行業發展脈絡？
協立董事徐強 徐強，加拿大蒙特利爾大學HEC商學院MBA，南京大學商學院經濟學博士 ，曾在省財政廳、省交通控股公司萬方置業、江蘇中泰集團有限公司等任職，現為南京協立投資管理有限公司副總經理、合伙人。徐強長期從事生物技
一切為了人民 7月21日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布的《藥物臨床試驗數據核查階段性報告》（2015年7月~2017年6月）讓業內又想起了兩年前那個難忘的日子——2015年7月22日，國家總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號），被稱為