復星醫藥一新藥獲FDA審批快速通道，三陰乳腺癌治療有望
2019年6月16日，動脈網獲悉，復星醫藥（股票代碼：600196.SH，02196.HK）6月16日公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已于近日授予其新藥ORIN1001用于治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）的快速通道資格（Fast Track designation）。 ORIN1001是復星醫藥子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司（簡稱“復星弘創）自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用于治療晚期實體瘤，其第一個探索中的適應癥為復發性、難治性、轉移性乳腺癌。截至 2019 年 5 月，復星醫藥集團針對該新藥已累計研發投入為人民幣約 4,547 萬元。 復星弘創由復星醫藥與海外科學家團隊于2017年7月共同創辦，目前已在蘇州、洛杉磯設立研發基地，聚焦小分子及癌細胞代謝相關的抗癌藥物。復星弘創總裁曾慶平說：“ORIN1001獲得美國F......閱讀全文
治療三陰性乳腺癌免疫療法INT2306獲美國FDA快速通道資格
Intensity Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，開創了一種新的、基于免疫的方法，治療實體腫瘤。該公司已利用其DfuseRxSM技術平臺創造了一種新的藥物制劑，在直接注射后，可迅速分散到腫瘤中，并將治療劑擴散到癌細胞中。DfuseRxSM平臺技術可以快速識別特定腫瘤類型的
或有爆發！2020年全球CART市場一覽
2月24日，復星醫藥發布公告稱，復星凱特（由復星醫藥和Kite Pharma于2017年共同設立的合營公司）益基利侖賽注射液（擬定）的上市注冊申請獲國家藥監局受理，受理號：CXSS2000006國，擬用于成人復發難治性大B細胞淋巴瘤治療，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發性縱隔
單抗生物藥ZL到期高峰來臨－中外藥企搶占市場
單抗生物藥專利到期高峰來臨 國產生物類似藥進入發展快車道 隨著原研生物藥專利到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，
國內生物類似藥空白市場有望打破
隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。 A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，該藥有望沖刺2015年《生物類似藥研發與評價技術指導原則（
風云三號06星成功發射
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505971.shtm8月3日11時47分，我國在酒泉衛星發射中心用長征四號丙遙四十四運載火箭，成功發射風云三號06星，衛星順利進入預定軌道，任務取得圓滿成功。該衛星將接替在軌超期服役的風云三號C星，探測數
吉利德CART療法Yescarta2019年銷售業績披露
近日，吉利德（Gilead）公布了公司2019年度財報收入，根據財報信息，該公司2019年全年總收入為224億美元，相比2018年增長1.5%。 具體到產品領域，吉利德通過收購Kite獲得的CAR-T療法Yescarta在2019年全年取得了4.56億美元的銷售業績，相較于2018年全年2.6
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
諾華乳腺癌新藥獲FDA突破性療法認定
諾華（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）獲得了FDA頒發的突破性療法認定，用于與他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制劑聯合，治療絕經前期和圍絕經期的激素受體陽性，人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 絕經前乳腺
新冠疫苗有效性90％，這是改變局勢的一個數據
11月9日，美國輝瑞公司宣布，其與德國生物技術公司BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2三期臨床試驗有效性超過90% [1]。這一數據遠高于此前許多業內專家對新冠疫苗有效性的預測：在50%到60%之間。 “90%是改變局勢的一個數據（90% is a game cha
撇開起訴彭博社－看看復星的負債到底怎么回事
復星的“輿情”是從不久前穆迪下調其評級開始的。 9月13日，市場又傳出了兩則負面信息，加劇了人們對復星集團財務狀況的擔憂。 其一是彭博社稱，有知情人士透露中國銀保監會近期要求商業銀行摸底復星集團的債務敞口； 其二是網傳部分企業收到北京國資委通知，要求針對復星集團股票近期遭大舉拋售情況，梳理與復
醫藥產業發展“三境界”
在2014年工信部發布的中國醫藥工業百強榜單上，仍是廣藥、揚子江等企業占據前幾名。主營收入100億元的醫藥工業企業由上屆的9家增加到11家，其中，排名前兩位的廣州醫藥集團、修正藥業集團的主營收入雙雙突破400億元；另外，主營收入在50—100億元之間的企業則由上屆的19家增長到25家，主營收入5
三企業達成6000萬元臨床服務協議
11月24日，復宏漢霖宣布，其與真實生物及復星醫藥(35.30 +0.74%,診股)產業發展訂立臨 床試 驗研發 服務協議。據此， 復宏漢霖同意向真實生物及復星醫藥產業發展提供 有關阿茲夫定與新型冠狀病毒預防相關的臨床試驗研發服務，包括臨床項目設 計及管理服務。 臨床試驗研發服務協議 的主
利妥昔單抗注射液被納入優先審評有望成為首個生物類藥
近日，復星醫藥接連發布產品獲批臨床的公告，包括子公司復宏漢霖的重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液、子公司重慶復創及復尚慧創的FCN-437c膠囊、子公司復星醫藥產業及星泰醫藥的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日復星醫藥的利妥昔單抗注射液被納入優先審評，有望成為國內首個生物類
復疊機組－深冷機組在化工醫藥反應中的應用（一）
半合成抗生素是用化學或生物化學方法改變已知天然抗生素的化學結構，或引入特定的功能基團而獲得的具有廣譜高效、抗耐藥、毒副作用小、使用方便等各種優越性能的抗生素衍生物。隨著人們醫療用藥水平的提高，半合成抗生素的應用愈加廣泛，也促進了半合抗工業的發展，成為制藥行業主要發展方向之一。在半合成抗生素生產過程中
復疊機組－深冷機組在化工醫藥反應中的應用（二）
3 復疊式深冷機組的選型及維護保養 3.1 機組選型 深度制冷壓縮機一般有：活塞、螺桿等型式，深冷機組應首選螺桿式制冷機組，主要原因： (1)運動部件少，使用安全可靠。由于螺桿壓縮機沒有閥片、活塞環、曲軸連桿等易損部件，結構相對簡單，它的主要運動部件——螺桿轉子運行方式平穩，無故障運行時間可達800
全球新藥發展格局穩中求進
目前，全球新藥發展格局基本穩定，上市數量上升，世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變，世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求，以CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈，全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
風云三號E星風云四號B星正式業務運行
12月1日，經過6個月的業務試運行和今年汛期臺風、暴雨、強對流天氣的“實戰”考驗，風云三號E星、風云四號B星及其地面應用系統正式業務運行。 作為全球觀測業務序列中的成員，“黎明星”風云三號E星為全球數值天氣預報服務加開“早班車”，風云四號B星充分發揮快速成像儀所具備的分鐘級250米分辨率區域成像
三菱化學看好醫療PVC復材業務
?? 三菱化學6月21日表示，將收購印度孟買Welset Plast Extrusions(簡稱Welset)公司聚氯乙烯(PVC)復合材料業務，雙方已就此達成協議，預計今年秋季完成交易。 Welset PVC復合材料業務在印度醫療領域占有領先的市場份額，在印度和東盟市場擁有堅實的市場基礎。三
FDA批準奧拉帕利乳腺癌新適應癥
阿斯利康1月12日宣布，FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。 FDA同時批準了Lynparza的伴隨診斷檢測——BRACAnalysis CDx，包括檢測乳腺癌患者血液樣本中
一線療法!禮來乳腺癌新藥獲FDA批準
日前，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布美國FDA批準該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑制劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormone receptor-positive，HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（human
16日可見三星伴月
據廣東天文學會預告，今年10月13日，將發生地球的姐妹——土星和金星近距離會聚的特殊天象。如果天氣晴朗，中國、美國、西班牙、利比亞乃至北半球大部分地區，10月13日和14日連續兩天，在日出前的東方，都可觀賞到金星與土星雙雙巧聚在室女座。屆時，金星光芒美麗可愛，像一顆璀璨的東方明珠，放射著迷人的光
三星突破石墨烯合成技術
一個由三星電子支持的研究小組稱他們在石墨烯方面取得了重大進展，可以大規模地合成石墨烯晶體，這將加速石墨烯的商業化進程。 石墨烯是是由碳原子按一定軌道組成的六角型類蜂巢晶格的平面薄膜，它是目前世界上最薄卻也是最堅硬的納米材料，只有一個碳原子厚度，并且有著優異的導電和導熱等性能。但是這種特殊材
我國成功發射風云三號07星
北京時間2023年4月16日9時36分，我國在酒泉衛星發射中心使用長征四號乙運載火箭，成功將風云三號07星發射升空，衛星順利進入預定軌道，發射任務獲得圓滿成功。該衛星主要為氣象預報預測、防災減災、氣候變化應對和生態文明建設等領域提供更優質服務。此次任務是長征系列運載火箭的第471次飛行。
中國再次實現一箭三星
——中國再次實現一箭三星，長征二號丁運載火箭將遙感三十六號衛星發射升空 IT之家7月27日消息，今天 4 時 02 分，我國在西昌衛星發射中心使用長征二號丁運載火箭，采取一箭三星方式，成功將三顆遙感三十六號衛星發射升空，衛星順利進入預定軌道，發射任務獲得圓滿成功。 本次發射是長征二號丁運載火
復星凱特攜手Cytiva成立細胞基因治療工藝開發聯合實驗室
2020年9月1日，致力于免疫細胞治療的復星凱特生物科技有限公司與致力于推動和加速生物醫藥研發與生產的全球技術和服務提供商Cytiva（思拓凡）今日共同宣布建立戰略合作關系，雙方將在復星凱特位于上海張江的研發中心建立“細胞與基因治療工藝開發聯合實驗室”。復星凱特將利用Cytiva的病毒載體平臺和
PNAS：三陰性乳腺癌“遭遇對手”
三陰性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體（HER2）均陰性的一種特殊類型乳腺癌。TNBC約占所有乳腺癌的15%，其許多生物學特性和基底細胞樣型乳腺癌相似，但兩者之間存在某些基因表達譜和免疫表型上的差異，因此亦不能完全等同。TNBC因缺乏內分泌及抗HE
風云三號氣象衛星D星升空三大看點
新華社北京１１月１５日電 題：觀風云知天象，老型號新本領：風云三號氣象衛星Ｄ星升空三大看點 新華社記者胡喆、余曉潔 １５日，由中國航天科技集團八院抓總研制的風云三號Ｄ星在太原衛星發射中心由長征四號丙運載火箭發射升空。這是我國第二代極軌氣象衛星風云三號的第４顆衛星，也是我國成功發射的第１６顆風
三問中國醫藥創新
何時涌現FIC？如何在全球崛起？哪部分生態“不講武德”？ ?中國醫藥企業未來十年在全球舞臺崛起的路徑是什么樣的？ ?中國要誕生世界級的醫藥企業需要一個什么樣的創新生態？ ?未來多長時間中國會連續涌現first-in-class？ 這是2021年初，E藥經理人對中國醫藥創新100強企業家科