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  • 強生Darzalex三藥方案獲歐盟批準

    強生旗下楊森制藥日前宣布,歐盟委員會已批準Darzalex(daratumumab)聯合來那度胺和地塞米松三藥方案(DRd),一線治療沒有資格接受自體干細胞移植(ASCT)的新診斷的多發性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是繼Darzalex聯合硼替佐米和馬法蘭及潑尼松四藥方案(D-VMP)后獲歐盟批準用于該患者群體的第二個基于Darzalex的一線組合方案。 近年來,盡管MM治療方面已經取得了進展,但疾病的復發幾乎不可避免,且復發后的治療變得愈加具有挑戰性。因此,在一線治療方面最大限度地提高最佳反應以延長首次緩解的持續時間變得更加重要。DRd的批準,對于沒有資格接受ASCT的MM患者來說意義重大。因為與有資格接受ASCT的MM患者相比,這類患者是一個更脆弱的人群,預后通常更差。 此次批準,基于III期MAIA(MMY3008)研究的結果。該研究共入組了737例新診斷的不能接受大劑量化療和ASCT的MM患者,將DRd與來那度胺......閱讀全文

    -首發:強生2014年年報公布,強生還“強”嗎?

      此前跨國藥企的三季報并不樂觀,當時表現較為搶眼的強生近日公布了2014年第四季度報以及全年經營報告,其中制藥板塊業績比較出彩。  2014年第四季度,強生銷售為183億美元,同比下降了0.6%。全年銷售743億美元,同比增長4.2%。其中,制藥板塊為強生貢獻了大部分增長。2014年,強生制藥板塊

    強生獎學金計劃接受申請

      最近,強生獎學金計劃(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申請,申請者為科學、技術、工程、數學、制造、設計領域的女性科學家。獎學金申請截止日期為10月3日。  2017年推出的強生獎學金計劃旨在推動女性STEM2D領導者的個人發展,在她們職業

    為何?強生疫苗悄悄停產!

      《紐約時報》援引知情人士的話報道稱,強生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄關閉了唯一一家生產可用批次新冠疫苗的工廠。  強生發言人表示,新冠疫苗仍有數以百萬計數的庫存劑量。  但非洲聯盟(African Union)、新冠疫苗全球取得機制COVAX對于強生工廠暫停生產新冠疫

    -強生公司涉壟斷案終審宣判:強生被判賠款53萬

      涉及強生公司及其經銷商的中國首例縱向壟斷案歷經兩級法院長達3年時間的審理后,終于塵埃落定。這起壟斷案一直廣受國內外學界和業界高度關注。   上海市高級人民法院1日終審宣判,撤銷原審判決,判決被上訴人強生(上海)醫療器材有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司(兩家公司簡稱“強生公司”)在判決生效

    強生攜手華為,移動瑯琊舍我其誰?

      強生華為強強聯手,重磅出擊移動醫療市場  近日,華為在上海世博中心正式發布了最新旗艦產品Mate8。本次發布會讓人耳目一新的莫過于推出的全新內置“運動健康”應用管理平臺,為用戶提供運動監測與健康管理雙重服務。該應用最大的亮點在于其與醫療器械巨頭——強生醫療合作,打造全方位個人血糖管理系統。強生旗

    南非擬開始接種強生疫苗

    首批8萬劑強生公司新冠病毒疫苗于16日晚到達南非,并將從本周開始對南非的醫務工作人員進行疫苗接種。南非目前已確定訂購了900萬劑強生疫苗,該疫苗已獲得南非衛生產品監管局的批準。  南非衛生部部長姆赫茲16日稱,預計在未來的一個月內,還將有50萬劑強生疫苗到達南非。接下來從3月底開始,南非訂購的200

    強生醫療成立中國研發中心

      醫藥外資企業紛紛在中國建立研發中心。日前,強生公司宣傳強生醫療亞太研發中心在蘇州正式成立,該中心由強生(蘇州)醫療器材有限公司創建,專門針對亞洲新興市場(主要包括中國和印度)設計和開發醫療器材及診斷產品。  該研發中心是強生公司“適宜市場創新戰略”的一部分,該公司相關負責人表示:“每天

    強生ponesimod-III期療效擊敗Aubagio

      強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會(ECTRIMS)第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者中開展,將ponesimod(20mg)與賽諾菲的MS藥物Au

    強生完成對Aragon制藥的收購

      強生(JNJ)8月19日宣布,已完成對Aragon制藥的收購。該公司是一家私營藥品研發公司,業務主要集中在激素誘發的癌癥領域。   此次收購,囊括了Aragon制藥雄激素受體拮抗劑項目,包括前列腺癌主導候選藥物ARN-509,該項目的開發將由強生旗下楊森(Jassen)研發單元接管。   A

    強生制藥:血小板藥物Becaplermin介紹

      血小板行生生長因子(P1974年發現的一種刺激組織細胞增長的肽類調節因子,由細胞(例如內皮細胞、巨噬細胞和上皮細胞胸)分泌,生理狀態下存在于血小板粒內,當血液凝解的血小板激活釋放出來,有刺激特定細胞趨化與生長的生物活性。PDGF家族基因,分別是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,這些基因分別

    強生單抗藥Sylvant獲FDA批準

      強生(JNJ)旗下楊森研發單元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批準單抗藥物Sylvant(siltuximab),用于HIV陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心型巨大淋巴結增生癥(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治療。此前

    美調查強生-事關兒童藥物健康問題

      美國國會一份備忘錄顯示,過去兩年,食品和藥物管理局收到超過700起關于兒童使用強生公司藥物出現健康問題的投訴,包括30起死亡案例。但調查人員眼下尚未查明兒童健康問題與強生公司藥物之間的確切關聯。   路透社5月27日援引這份備忘錄內容報道,2008年1月至2010年4月,食品和

    強生公司健康所舉行合作簽約儀式

      5月21日上午,強生公司-健康所關于開展合作研究的簽約儀式在中科院上海生命科學研究院健康所舉行。出席簽約儀式的有上海生科院副院長吳家睿,上海交大醫學院主持工作的副院長陳國強,健康所所長時玉舫、黨委書記兼副所長孔巍,以及強生公司科技合作部部長Garry Neil、強生公司科技合作部高

    強生Simponi-Aria獲FDA批準用于RA

      強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)19日宣布,FDA已批準將Simponi Aria(golimumab,戈利木單抗)靜脈輸液劑(for infusion)聯合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活動型風濕關節炎(RA)成人患者的治療。   Simponi Ar

    強生牛皮癬新藥TREMFYA獲批

      近日,強生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美國FDA已批準其重磅新藥TREMFYA(guselkumab)治療患有中度至重度斑塊性銀屑病(俗稱牛皮癬)的成年患者,這些患者可適用于全身性治療或光療。值得強調的是,TREMFYA是目前首

    強生停止艾滋病疫苗試驗

    2023年1月19日獲悉,強生公司停止了在美洲和歐洲進行的一項大型實驗性艾滋病疫苗試驗,此前在非洲進行的一項類似形式的疫苗試驗失敗,令對抗這種全球性傳染病的希望落空。強生宣布了對正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的獨立定期數據審查的結果。該研究的獨立數據與安全監測委員會(DSMB)確定

    強生將在上海建立肺癌治療中心

      強生公司將在上海建立肺癌康復中心,并且將把亞太地區的研發中心轉移至上海。強生公司旗下楊森制藥全球研發負責人Bill Hait博士在接受記者專訪時確認了上述消息,并稱肺癌和慢性阻礙性肺病近年來在中國都處于明顯上升的趨勢。  記者得到的消息顯示,為了保持在中國制藥行業的領先地位,強生已經制定了針對中

    強生Darzalex三藥方案獲歐盟批準

      強生旗下楊森制藥日前宣布,歐盟委員會已批準Darzalex(daratumumab)聯合來那度胺和地塞米松三藥方案(DRd),一線治療沒有資格接受自體干細胞移植(ASCT)的新診斷的多發性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是繼Darzalex聯合硼替佐米和馬法蘭及潑尼松四藥方案(D-VMP)后獲歐盟批

    -CHMP建議批準強生糖尿病新藥VOKANAMET

      強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)2月21日宣布,糖尿病新藥VOKANAMET獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治療。   VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲

    FDA批準強生糖尿病復方藥INVOKAMET

      強生(JNJ)8月8日宣布,FDA批準糖尿病復方藥INVOKAMET(canagliflozin/二甲雙胍),用于2型糖尿病成人患者的治療。VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍(metformin)組成的復方單片,在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥,可同時提

    CFDA發布多則召回:美敦力、強生上榜

      近期,CFDA發布4則召回公告,銳珂、美敦力、雷度米特、強生4家公司召回相關醫療器械。  銳珂召回計算機放射成像系統  銳珂(上海)醫療器材有限公司稱,公司發現計算機放射成像系統(注冊證號:滬食藥監械(準)字2011第2310117號)使用V5.7版本軟件并且安裝了乳腺成像組件的ClassicC

    前列腺癌藥物!強生Erleada研究數據

      近日,美國醫藥公司強生(JNJ)在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了前列腺癌藥物Erleada(apalutamide)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的數據。結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Erlea

    -CFDA發布三則召回:強生、飛利浦等上榜

      CFDA官網于9月11日發布了3則召回公告,強生、飛利浦上榜。美國Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因測定干片(免疫速率法)  CFDA稱,強生(上海)醫療器材有限公司代理的苯妥因測定干片(免疫速率法)(注冊證號:國食藥監械(進)字2012第2404635

    強生召回問題泰諾-頻繁召回遭質疑

      強生泰諾再次召回。昨天,強生公司稱,因接到美國當地部分消費者投訴吞服泰諾藥片時聞到發霉異味,公司決定召回包括規格50片裝8小時泰諾藥等藥品。  自2005年起,強生公司產品就接連爆出“召回門”事件,召回產品涵蓋嬰兒日化、隱形眼鏡、多種非處方類藥等多個品種。昨天,強生公司又宣布召回問題泰

    強生CTC檢測系統或存質量問題

      本報近期的兩篇關于強生CTC檢測系統的文章刊發后,引發業界關注。而強生Cellsearch系統可能存在的質量問題亦披露出來。  福建省引進的首臺強生CTC檢測儀器Cellsearch系統,2013年6月13日安放到安特諾生物醫藥(廈門)有限公司(下稱“安特諾”)的實驗室。據介紹,從儀器投入使用至

    強生全球CEO:我們要來中國并購,誰賣?

      盡管在中國市場面臨經濟增速放緩等諸多挑戰,強生公司(Johnson & Johnson ,JNJ)仍尋求并購機會,并計劃擴張中國業務。  強生公司首席執行長Alex Gorsky周一接受《華爾街日報》(The Wall Street Journal)專訪時表示,公司希望通過專注肺癌等發病率較高疾

    強生單抗藥Stelara獲加拿大批準

      強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)1月22日宣布,單抗藥物Stelara(ustekinumab)獲加拿大衛生部批準,單獨用藥或聯合甲氨蝶呤(methotrexate),用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎(active psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治療,獲

    好消息!強生布局“功能性治愈”乙肝

      在11月11日-15日波士頓召開的美國肝病研究學會年會(AASLD2016)上,強生全方位展示了自己的在研乙肝產品,包括衣殼蛋白抑制劑、RNA干擾療法、TLR7激動劑、DNA疫苗,以及針對這些潛力藥物開發的LUNAR脂質體遞送技術。  圍繞功能性治愈乙肝這一目標,強生的研發管線里已經悄然填充了多

    強生淋巴瘤藥物Imbruvia獲FDA批準

      強生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批準血癌藥物ibrutinib(擬用商品名為Imbruvica),用于既往已接受至少一種其他藥物(如Celgene公司的Revlimid)治療的套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的

    強生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準

      強生(JNJ)9月23日宣布,單抗藥物Stelara(ustekinumab)獲FDA批準,單獨用藥或與甲氨蝶呤(methotrexate)聯合用藥,用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治療。獲批的治療方法為:0周和4周注射

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