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5月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞旗下Hospira公司的藥物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感染而導致的貧血癥，及用于手術前后減少因手術過程中失血而導致的輸血。 這已經輝瑞第三次向FDA申請該生物仿制藥上市，終于獲批。2015年，輝瑞首次提出申請，FDA提出要輝瑞提供更多數據。2017年，輝瑞再次申請，卻由于該藥物的生產工廠收到FDA警告信不久，再次擱置。此次獲批，使得輝瑞終于可以瓜分原研藥企安進和強生的市場利益了。據悉，2017年Epogen/Procrit在美國市場的銷售額約為18億美元。 同時，輝瑞開發的羅氏赫賽汀的生物仿制藥還仍未上市，由于羅氏認為其藥物專利被侵犯，還因此提起訴訟。如果輝瑞在赫賽汀相關專......閱讀全文
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
2019年，來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰，而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話，持續已久的好日子，或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖，全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
2019年中國CRO、化學藥物CDMO/CMO、細胞和基因治療CDMO/CMO行業規模約201億美元，預計2023年行業規模將達到432億美元，2019-2023年均復合增長率21.1%左右（全球復合增長率11.0%左右）。2010年，全球大型制藥企業研發投入回報率為10.1%，2019年全球大型制
又到一年收獲時，全球迎來財報高潮季，Q4與2017年財報紛紛出爐，貝殼社盤點了全球藥企巨頭的年度財報數據： 默克 制藥巨頭默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年財務業績。董事長兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“盡管面臨重大不利因素，但2017年業績反映
對于醫療消費者們而言，隨著不同的醫療組織以及創新工具和服務進入新醫療經濟中，近在眼前的2016年將是充滿新鮮感的一年。普華永道（PwC）旗下的醫療研究所（HRI）在其新近發布的年度《醫療行業關鍵問題》報告中，為我們預測了2016年醫療行業影響最大的十股力量。 關鍵點之一： 并購熱潮 2016
2013年5月14日，由生物谷主辦的2013生物制藥周——生物仿制藥高峰論壇在上海龍東商務酒店隆重召開。本論壇圍繞生物仿制藥的最新市場動態、機遇與挑戰以及未來的發展思路展開，邀請了數十位國內外知名
對于生物制藥公司來說，2019年可謂是了不起的一年：金融市場蓬勃發展，尤其是風險資本流入該領域，交易額達到了歷史最高水平；與此同時，隨著細胞和基因療法的發展，科學的突破引領了發展的方向，第一個成功的跡象出現在CRISPR等新技術上，人們期盼已久的基因組學有望成為醫療保健的前沿領域。 但是，一些
5月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞旗下Hospira公司的藥物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感染而導致的貧
2013年是不少制藥巨頭專利保護失效后的過渡期，在此背景下，全球十大制藥巨頭收入排名有所變化：輝瑞和默沙東由于忙于專利和重組事宜，排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機
無論面子里子，在華的跨國藥企都開始走下坡路，這也直接導致近幾年它們中大部分的業績增速都從“躺著賺錢”時期的超過20%放緩到現在的10%甚至更低。對于中國這個2016年銷售額達1167億美元的全球第二大藥品市場，未來外資與內資之間的爭斗將更加慘烈。 輝瑞失去大將 5月10日，輝瑞中國內部會議宣
全球化使得世界各國醫藥市場越來越趨同，為了攫取更大的利潤，跨國企業已經逐步將銷售重心從發達國家市場向新興經濟體轉移。金磚國家是目前最具活力的藥品市場，其中中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場，未來5年年均復合增長率將超過15%。中國醫藥市場的高速發展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國，包括波
Dupixent：高于預期 美國FDA在2017年3月28日批準賽諾菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一種IL-4Rα亞基抑制劑，獲批用于特應性皮炎的治療。 Dupixent（dupilumab）第三季度表現好于預期。根據Cowen＆Co的數據，賽諾菲（Sanofi）和再生元制
分析測試百科網訊，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療）公布2019年年報，公司2019年營業收入為165億元，較上年同期的137.53億元增長20.38%；毛利率65.24%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為46.8億元，凈利潤率28.3%，較上年同期增長37.19億元增長25.85%。2019
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
對于仿制藥領域而言，今年值得銘記，因為有很多并購案發生。梯瓦(Teva)斥資400多億美元收購了艾爾建(Allergan)的仿制藥業務，這筆交易將提升梯瓦的領先地位，其仿制藥業務規模將獨占鰲頭。 事實上，2014年也有一些關于仿制藥的重大并購活動，如邁蘭以57億美元收購雅培(Abbott La
從創新藥研發乏力，到疫苗事件當事公司“重銷售輕研發”，中國醫藥企業研發能力不足幾乎成為行業通病。然而，放眼其他行業，這一問題也有著輕重程度不同的體現，企業從“要我創新”到“我要創新”的轉變尚不明顯。黨的十九大報告中提到，要建立以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創新體系。今年的政府工作
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
J.P.Morgan醫療健康大會于1983年由Hambrecht&Quist開始，一直是世界上規模及信息量最大的年度醫療健康產業投資盛會。今年有超過450家頂級公司參展，9000名以上世界各地業內人士參加。行業領袖包括美國食品和藥物管理局局長Scott Gottlieb，J.P. Mor
“盡管中國市場挑戰很大，但機遇并存，五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外，在全球醫療控費趨勢之下，諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。 從2012年到2016年，全球有多達631個專利藥到期，其中包括了1
中國仿制藥市場魚龍混雜，常常一個品種有著數十甚至數百家藥企在參與，質量參差不齊，部分企業依靠著帶金銷售，坐擁一方市場。而藥品的“專利懸崖”在國內也總是屢屢滯后，對比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價格可以看出，專利期后不論是原研藥還是仿制藥，國內價格都普遍高于英美兩國。仿制藥的賺錢邏輯在于薄利
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
分析測試百科網訊 2018年，生命科學和分析儀器制造商保持了過去幾年的發展勢頭：外媒跟蹤的20家公司的整體儀器銷售額增長了6.2％。雖然經濟條件良好，但貿易問題使經營環境變得復雜。值得注意的是，主要在美國和中國之間的關稅糾紛可能會破壞制造安排和工具成本。 總體而言，一些大型企業主導著科學儀器市
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
導語：我國在衛生部“倍增計劃”的引導和激勵下，國內單采血漿站從2011年的146個快速增加到2016年的225個；采漿能力也普遍提升，采漿量從2011年的3858噸增加到2016年的7000噸左右，5年時間基本實現倍增，一定程度上緩解了血漿緊缺的現狀。 血制品:來自人體的獨特生物制品 血制品
“ 被壓了兩年，一直默默加倉，終于等來解放軍。”“從16年初開始建倉，迄今為止已經5個年頭，大起大落，中間進進出出，就是沒有放棄希望，堅信02186有康莊的未來！”今天雪球、東方財富的股票論壇上，綠葉制藥的股民一片歡騰。就在昨天（1月31日），綠葉制藥高調宣布引入高瓴資本作為戰略投資者。公告顯示
造血系統疾病俗稱血液病，是指原發于造血系統和主要累及造血系統的疾病。許多其他系統疾病有血液方面改變者，只能稱為系統疾病的血液學表現。造血系統疾病一般可分為紅細胞疾病、白細胞疾病、出血性疾病等。隨著造血干細胞研究的深入，發現不少造血系統疾病的發病和造血干細胞質和量有關，近年來在上述分類的基礎上再進
分析測試百科網訊 2019年ASMS非常具有紀念意義，同樣在亞特蘭大召開的1989年ASMS上，SCIEX推出了API III：世界上第一臺商品化的基于大氣壓離子化API源的質譜。如果說獲得Nobel獎的John Fenn發明了API/ESI的實驗室原型；那么30年前的SCIEX，第一次讓采用A
分析測試百科網訊 得益于積極的宏觀經濟條件，包括能源價格低迷，美國經濟飆升以及歐洲復蘇，去年對生命科學和分析儀器制造商來說是一個利好之年。首先，龍頭20家銷售額增長迅速，C＆EN追蹤的20家公司在2017年的整體儀器銷售額增長9.5％。其次，強者更強，鑒于過去幾年行業并購的步伐，排名前五的企業占
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人