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近日，因安全性因素，諾和諾德宣布暫停conizumab正在進行的三項臨床試驗。此前，諾和諾德正在評估conizumab治療A型和B型血友病的療效和安全性。 此次叫停的研究包括兩項III期試驗（EXPLORER 7和EXPLORER 8）和1項II期試驗（EXPLORER 5）。諾和諾德表示，暫停的決定是基于III期試驗中3名患者發生了非致命性的血栓事件。目前，諾和諾德正在和獨立數據監控委員會評估已有的試驗數據，以確定血栓問題是否與藥物有關。 血友病是一種遺傳性血液疾病，其特征是患者凝血因子蛋白水平低。當這些蛋白含量低時，患者的血液將無法有效凝結。Concizumab是一種具有高親和力、人源化的重組單克隆抗體，通過與Kunitz-2結構域結合抑制組織因子途徑抑制劑（TFPI），允許FVIIa組織因子復合物產生足夠的激活因子X來恢復血友病患者的止血潛能。此外，Concizumab皮下注射的給藥方式有助于改善患者的依從性。 ......閱讀全文
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，血友病創新療法concizumab III期項目中的2項臨床試驗（EXPLORER 7、8）、II期項目中的一項臨床試驗（EXPLORER 5）已暫停。這3項臨床試驗均在調查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的預防性治療，
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大衛生部（Canada Health）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病成人及兒童患者：（1）常規預防性治療，以預防或降低出血發作頻率；（2）按需治療和控制出血發作；（3）
據統計，2014年10月至2015年9月，全球血液制品按制劑出廠金額計市場規模(含很小比例非人血來源產品)約為178億美元，同比下降4.2%，按固定匯率計同比增長4.6%；同一時間段，美國血液制品市場規模為63.7億美元，具有規模的全球血液制品市場，其次即為中國，達20.1億美元。在重組凝血因子產業
全球最大品牌管理咨詢機構Interbrand（國際品牌集團）旗下的Interbrand Health公司3月30日發布了《2016年最具品牌價值的制藥企業（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌價值的制藥企業報告》采用了Interbrand經過ISO認證的品牌價值評估
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會（ISTH2019）上公布了血友病創新療法concizumab兩項臨床研究的積極數據，結果證實了concizumab在A型血友病患者（Explorer 5研究）和存在抑制劑的A型和B
藍鳥：物擊中大滿貫 藍鳥生物（Bluebird Bio）在此次ASH2017大會上發表了三項引人注目的研究：CAR-T療法bb2121治療高度晚期多發性骨髓瘤的CRB-401研究的更新結果，基因療法LentiGlobin治療β-地中海貧血的HGB-205研究結果以及治療鐮狀細胞性貧血的HGB-
目錄 一、已上市品種市場表現平平 二、待上市品種前景并不美妙 三、在研品種原則上只能原地踏步 四、星星之火已經點燃 燎原之勢其路漫漫 抗體藥物里面的分支技術雙特異性抗體（BiSpecific）藥物過去幾年絕對是紅得發紫、火得發燙。只要是做藥的人，感覺不知道這么個技術都不好出門；制藥企業
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12歲及以上青少年及成人A型血友病患者，常規預防性治療降低出血發作頻率、按需
諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見，CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療
近日，生物技術巨頭百健表示將要分拆出自身的血友病產業管線，使其成為具有獨立業務的公司，而百健將集中優勢資源在神經系統疾病等領域。 血友病業務獨立后，將形成兩個產業更為集中和專業的公司，有利于削減公司的成本，加快決策速度，并最終提升各自的盈利能力。 這個將新成立的公司尚未命名，但可以確定的是，
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會（ISTH2019）上公布了長效凝血因子IX產品Refixia/Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）2項兒科臨床研究（Paradigm-5，Paradi
丹麥制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12歲）及成人患者：常規預防性治療降低出血發作頻率、按需治療控制出血發作、圍手術期出血管理。諾和諾德已計劃在201
著名的罕見病藥物開發公司BioMarin最近一段時間可謂磨難重重。公司一些產品的開發一直不順。先是公司開發的用于治療杜氏肌營養不良藥物被FDA拒之門外，再是公司開發的登氏癥藥物臨床研究結果受挫。公司急需一場勝利來提振士氣。幸好，本周公司宣布其開發的用于治療A型血友病基因療法BMN270臨床I/I
造血系統疾病俗稱血液病，是指原發于造血系統和主要累及造血系統的疾病。許多其他系統疾病有血液方面改變者，只能稱為系統疾病的血液學表現。造血系統疾病一般可分為紅細胞疾病、白細胞疾病、出血性疾病等。隨著造血干細胞研究的深入，發現不少造血系統疾病的發病和造血干細胞質和量有關，近年來在上述分類的基礎上再進
血友病是一種罕見的伴性遺傳凝血障礙疾病。由于患者體內缺乏凝血因子，輕微受傷就可能導致他們難以忍受的疼痛和危及生命的出血。大部分血友病患者通常無法正常上學，不能盡情玩耍，并且需要不停輸入凝血因子……而這一切即將被改變。就在不久前，BioMarin Pharmaceutical先后在歐洲和美國遞交了
血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病。它的特征是血液凝結級聯反應受到破壞。在A型血友病中，凝血因子VIII（FVIII）缺失，而B型血友病中因子IX（FIX）缺失，導致失控的出血事件。關節內和肌肉內出血是最常見的臨床癥狀。重復關節出血會導致永久性關節損傷，關節疼痛和活動幅度受限，嚴重影響患者生活
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
諾和諾德（Novo Nordisk）5月12日公布了重組凝血因子VIII（rFVIII）產品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明，NovoEight用作預防性藥物，可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關數據已提交至世界
2018年，稅收改革將對制藥公司產生顯著影響，公司手握現金，急需重新整合pipelines，最終會呈現怎樣的局面呢？日前，BioPharma整理了8個來年備受關注的收購目標名單（按照字母順序排列），專注于包括基因編輯、肝臟疾病NASH、免疫療法和罕見病等熱門領域的公司，顯然會更加吸引收購者。
11月11日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）在官網上宣布：建議批準9個治療不同疾病的藥物，其中包括4個新藥、3個生物類似藥和2個仿制藥。 4個新藥 Afstyla CHMP批準了CSL Behring（杰特貝林）公司旗下用于防治所有年齡段的A型血友病患者的出血的A
每年很多創新療法都會獲得美國FDA批準上市，然而只有少數新藥可能成為重磅藥。雖然重磅藥的成功與多種因素相關，但是不可否認的是它們對特定疾病患者都具有良好的療效和較小的副作用。日前，全球性專業咨詢服務公司科睿唯安（Clarivate Analytics）發布了2020年有望上市的重磅新藥榜單。根據
近日，《2018最值得關注的藥物預測》年度報告出爐。報告分析預測了12個可能在2018年上市，2022年度銷售額有望達到或超過10億美元的新藥（即重磅新藥）。在這些新藥中，僅有1個適用于癌癥領域，2個來自糖尿病領域，其余的分屬于9個不同的疾病領域。下面我們就為大家介紹一下這些藥物的研發狀況。
2018年對生物醫藥行業來說，是不平凡的一年，無論是FDA批準新藥的數量，還是生物技術公司募資和IPO水平，都創下了歷史紀錄。還有不到4天，2019年就要到來了，生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭？哪些創新療法值得關注？在今天的這篇文章里，我們將結合《Vantage 2019 Preview》
【新聞事件】：今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術公司Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體，主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171，另有四十幾個早期項目。幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價，但
歐洲各國吸引世界人民眼球的不僅僅是足球，還有這些年來涌現的越來越多的生物產業。生物谷小編為大家編譯整理了生物制藥產業名列前十的國家。 3月6日，美國FDA批準了史上第一個真正意義的生物類似藥Zarxio。Zarxio由瑞士諾華的子公司研發，在2009年被歐洲當局批準，當時的名字還是Zarzio
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
歐洲各國吸引世界人民眼球的不僅僅是足球，還有這些年來涌現的越來越多的生物產業。生物谷小編為大家編譯整理了生物制藥產業名列前十的國家。 3月6日，美國FDA批準了史上第一個真正意義的生物類似藥Zarxio。Zarxio由瑞士諾華的子公司研發，在2009年被歐洲當局批準，當時的名字還是Zarzio
一、新藥批準 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。 2.2015年4月1日，艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請，獲得其