2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目
國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》（以下簡稱：《藥典》）編制工作小型發布會。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果，完善中藥標準的檢測項目，全面提升中藥的安全性和有效性，繼續主導國際標準制定。 據了解，《藥典》對我國藥品研發、注冊審批有重要的指導作用，特別是為我國藥品的質量控制和標準制定有非常重要的指導和規范作用。《藥典》的編制工作是在對已上市藥品安全性、有效性、質量、標準進行充分研究基礎上，及時發現上市中標準缺失或不完善等問題，補齊短板，進一步提高上市藥品的質量控制水平。 張偉介紹，《藥典》目前越來越受到世界各國的矚目，已經被世界衛生組織列為制定《國際藥典》的主要參考之一。《藥典》對體現我國醫藥發展現狀，傳播我國中醫藥文化，展示我國藥品質量控制水平，提升中國藥典國際影響力發揮重要作用。 張偉接受記者采訪時坦言，“藥品質量標準的制修訂是一個復雜過程，既要能......閱讀全文
島津2020財年:凈利潤增長18.9％－《中國藥典2020》帶來強勁業績
分析測試百科網訊 近日，島津集團公布了2020財年業績報告。報告顯示島津集團在2020財年取得了創紀錄的業績，銷售額為3934.9億日元（約36億美元，同比增長2.1%）。由于凈銷售額增加、費用減少、投資選擇性等因素，凈利潤為497.42億日元（約4.5億美元，同比增長18.9%）。其中作為主體
測定pH值時注意事項《中國藥典》2020
測定pH值時，應嚴格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項。 (1)測定前，按各品種項下的規定，選擇三種或兩種合適的標準緩沖液對儀器進行校正，使供試品溶液的pH值處于它們之間。 (2)先采用兩種標準緩沖液對儀器進行自動校正，使斜率為90%～105%，漂移值在0±30mV或±0.5pH單位之內
上海伍豐：關注2020年《中國藥典》－UHPLC方興未艾
分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPHI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPHI China，超高性能與科技感外觀吸睛無數。分析測試百科網采訪了上海伍豐科學儀器有限公司王
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
2020版《中國藥典》三部人用疫苗總論
1 概述 疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產物為起始材料，采用生物技術制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統產生特異性體液免疫和（或）細胞免疫應答，使人體獲得對相應病原微生物的免疫力。本總論所述疫苗系指用于傳染病預防的人用疫苗，按其組成成分和生產工藝可
中國藥典（2020版）中與純水有關的二三事
在制藥過程中，水是非常重要的原料，不僅用量大而且使用廣。近年來，隨著科學技術的進步，對藥品質量及其生產管理規范也提出了更高的要求，其中也包括制藥用水。將于2020年12月30日起正式實施的新版《中國藥典》中，就收錄了“純化水”，“注射用水”和“滅菌注射用水”三種藥典水及相關指標。?????如何看待新
2020版中國藥典：0821－重金屬檢查法
本法所指的重金屬系指在規定實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。 標準鉛溶液的制備 稱取硝酸鉛0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。 精密量取貯備液10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1
國家藥典委發布2020年版四部《中國藥典》通則增修訂內容
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四
2020版中國藥典大綱修訂－大咖們怎么說？
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文。 544個植物藥，在業界的反對聲中，依然建立了通用標準 對于業界反對聲音比較強烈的重金屬、農殘標準制訂問題，從文章可以看出，還是依然采用了通用標準，并沒有按照今年10月20號，黨中央國務院《關于促進
2020年版《中國藥典》編制最新進展
2019年10月20日，國家藥典委員會原秘書長張偉在由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”中，介紹了《中國藥典》2020年版編制最新進展，他指出，《中國藥典》2020年版自2017年第十一屆藥典委員會成立后便全面啟動，其編制以“創新、協調
2020年版《中國藥典》基本概況和主要特點
《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)中規定,國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“《中國藥典》”)和藥品標準為國家藥品標準。國家藥品標準是國家為保證藥品質量,對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性技術規定。《中國藥典》是國家藥品標準體系的核心,是藥品生產經營者的基
2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文? 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
2020年版《中國藥典》目錄第三部
2020年版《中國藥典》目錄三部目錄生物制品生物制品通則目次1生物制品通用名稱命名原則2生物制品生產用原材料及輔料質量控制3生物制品生產檢定用菌毒種管理及質量控制4生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制5血液制品生產用人血漿6生物制品國家標準物質制備和標定7生物制品病毒安全性控制8生物制品分包
《中國藥典》2020版振實密度測定法詳解
《中國藥典》2020版章節中，新增了粉末樣品堆密度和振實密度測試的方法、裝置和要求。本文中，小編將為小伙伴們帶來有關振實密度測試的詳細內容和解決方案。?振實密度是指粉末在振實狀態下的填充密度。振實狀態是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下，向下振敲直到體積不再變化時粉體柱的狀態。機械振動是通過上提量筒
2020年版《中國藥典》－將建立藥品標準淘汰機制
9月5日，“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載
《中國藥典》2020年版編制大綱開始征求意見
各有關單位： 為做好《中國藥典》2020年版的編制工作， 進一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系建設，提升《中國藥典》標準整體水平，使《中國藥典》標準制定更加科學合理，我委起草了《中國藥典》2020年版編制大綱初稿，現就編制大綱有關內容進行網上公示。 如對公示內容有相關意見或建議，請于
2020版中國藥典規定了真菌毒素的檢出限
真菌毒素是真菌在食品或飼料里生長所產生的代謝產物，對人類和動物都有害。真菌毒素對人和動物都有極大危害。防止真菌毒素病害，首先要防止食物和飼料霉變。大部分真菌在20-28℃都能生長，在10℃以下或30℃以上，真菌生長顯著減弱，在0℃幾乎不能生長。一般控制溫度可以減少真菌毒素的產生。 2020版藥
2020年版《中國藥典》三部增修訂概述
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版三部的編制工作進一步強化了以科學為基礎,以建立“最嚴謹的標準”為指導,結合生物制品特點,圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱,以臨床需求為導向,提高與淘汰相結合,擴大了品種收載范圍,強化了質量標準的科學性和先進性,完善了國家藥品標準體系,進一
2020年版《中國藥典》目錄第一部
2020年版《中國藥典》目錄一部目錄藥材和飲片1一枝黃花2丁公藤3丁香4八角茴香5人工牛黃6人參7人參葉8兒茶9九里香10九香蟲11刀豆12三七13三白草14三棱15三顆針16干姜17炮姜18干漆19土木香20土貝母21土荊皮22土茯苓23土鱉蟲(?蟲)24大葉紫珠25大血藤26大豆黃卷27大皂角2
2020年版《中國藥典》目錄第四部
附件42020年版《中國藥典》目錄四部目錄通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。通用技術要求目次通? 則制劑通則1片劑2注射劑3膠囊劑4顆粒劑5眼用制劑6鼻用制劑7栓劑8丸劑9軟膏劑? 乳膏劑10糊劑11吸入制劑12噴霧劑13氣霧劑14凝膠劑15散劑16糖
《中國藥典》2020年版編制大綱（征求意見稿）發布！
關于《中國藥典》2020年版編制大綱征求意見的通知 時間: 2016-11-04 14:20:04 各有關單位： 為做好《中國藥典》2020年版的編制工作， 進一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系建設，提升《中國藥典》標準整體水平，使《中國藥典》標準制定更加科學合理，我委起草了《中國
2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目
國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》（以下簡稱：《藥典》）編制工作小型發布會。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果，完善中藥標準的檢測項目，全面提升中藥的安全性和有效性，繼續主導國際標準制定。 據了解，《藥典》對我國藥品研發、注冊
2020－版《中國藥典》預稿甲基纖維素粘度測試標準
2020?版《中國藥典》預稿甲基纖維素粘度測試甲基纖維素是一種非離子纖維素醚，它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維素有4種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時熔化)。甲基纖維素溶液在很寬的PH值(3.0~11.0)范圍內是穩定的，它具有獨特的熱膠凝性質，即在加熱時形成凝
馬來酸有關物質的測定——參考中國藥典2020版方法
馬來酸 馬來酸又稱順丁烯二酸,它主要用于制造不飽和聚酯樹脂和生產酒石酸、富馬酸、琥珀酸、DL-蘋果酸、染色助劑和油脂防腐劑等化合物，在醫藥、農藥、食品等方面也有著比較廣泛的應用。目前,馬來酸含量的測定方法主要是高效液相色譜法。本文按中國藥典2020版的方法，用月旭Ultimate? ALK
新書速遞－|－《2020年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜
《中國藥典》《中國藥典》標準物質分析圖譜集一直以來，已經成為廣大分析工作者喜愛的重要參考書。繼 2005 版、2010 版、和 2015 版《中國藥典》一部二部檢測圖譜集出版后，中國食品藥品檢定研究院組織上海詩丹德標準技術服務有限公司和安捷倫科技（中國）有限公司，共同編寫了《2020 年版〈中國藥典
馬來酸有關物質的測定——參考中國藥典2020版方法
馬來酸 馬來酸又稱順丁烯二酸,它主要用于制造不飽和聚酯樹脂和生產酒石酸、富馬酸、琥珀酸、DL-蘋果酸、染色助劑和油脂防腐劑等化合物，在醫藥、農藥、食品等方面也有著比較廣泛的應用。目前,馬來酸含量的測定方法主要是高效液相色譜法。本文按中國藥典2020版的方法，用月旭Ultimate? ALK
張偉：《中國藥典》2020年版編制的七大特點
10月20日，由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”在京召開。此次大會主題為 “新體制 新要求 新挑戰——藥品科學監管服務公眾健康”。與會人員針對藥品監管科學發展進行多角度、多方位深入研討。我們選取部分嘉賓精彩發言，與大家分享。國家藥典委
2020年版《中國藥典》二部增修訂內容概況
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版[1]的編制工作歷時又一個五年,將由國家藥品監督管理局頒布并于2020年12月30日開始實施。新版藥典共有四部,其中第二部主要收載化學藥品。五年來,國家藥典委員會以建立“最嚴謹的標準”為指導思想,精心組織各有關單位及化學藥品各專業委員會,大家
2020版《中國藥典》三部血液制品生產用人血漿
血液制品生產用人血漿系以單采血漿術采集的供生產血漿蛋白制品用的健康人血漿。 —、獻血漿者的選擇 為確保血液制品生產用人血漿的質量，獻血漿者的確定應通過詢問健康狀況、體格檢查和血液檢驗，由有經驗的或經過專門培訓的醫師作出能否獻血漿的決定，并對之負責。體檢和血液檢驗結果符合要求者方可獻血漿。
2020版藥典，12月30日實施！
此前不少傳聞說是12月1日實施，7月2日國家藥監局發文，正式的實施日期為12月30日！ 這次，和以往的藥典實施公告不同，這次公告只是說明了實施的日期，沒有配套的實施細則。 根據《中華人民共和國藥品管理法》，2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經第十一屆藥典委員會執行委員