近日,國家藥品不良反應監測中心發布《第30期藥品不良反應信息通報》表示,乙肝用藥拉米夫定和替比夫定可引起肌肉骨骼系統損害的嚴重不良反應。經過嚴密監測,銀川市食品藥品監督管理局7月26日發布,目前我市尚未發現不良反應病例報告。 據銀川市藥品不良反應中心主任周惠娟介紹,拉米夫定用于乙型肝炎病毒感染和與其它抗逆轉錄病毒聯合使用治療人類免疫缺陷病毒感染。而替比夫定主要用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 銀川市藥監局在監測中發現,我市三級以上醫院目前使用拉米夫定等三種招標藥品,用于慢性肝炎的治療,而替比夫定不在我區藥品招標之列。從銀川市藥品不良反應中心了解的情況看,我市各醫院使用的拉米夫定等三種乙肝用藥使用范圍窄、用量較小,在使用過程中嚴格按照適應證使用,密切監測,未引起嚴重不良反應。因此,各級監測中心未收到此類藥品的不良反應報告。 ......閱讀全文
日前,國家藥品不良反應監測中心發布《第30期藥品不良反應信息通報》表示,拉米夫定和替比夫定可引起橫紋肌溶解的嚴重不良反應。橫紋肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反應。雖然這兩個產品的說明書已明確了此類不良反應,但鑒于該不良反應的及時發現、診斷和治療將有利于患者的預后,國家食品
患者選擇乙肝治療藥物 患者選擇乙肝治療藥物時應結合自己的經濟承受能力 肝炎日世界專題之一 ○治療乙肝是場持久戰,長期抑制病毒才能減少肝硬化和肝癌的發生率 ○乙肝藥物最貴并非就是最好的,患者選藥時除了療效還需考慮自己的經濟能力 ○乙肝抗病毒治療發生耐
中國擁有世界20%的人口,卻同時也有全球一半的肝癌患者!肝癌,已成為具有我國特色的癌種之一,這其中最主要的原因,即為乙肝病毒(HBV)感染!與此同時,因HBV感染而導致的肝硬化,同樣也是因HBV感染而死亡的主要疾病!基于此,HBV治療藥物亟待開發!但現實中涼涼的卻是,國外那些大型跨國制藥公司并不
7月底,國家藥監局發布的“警惕治療乙型肝炎的核苷類抗病毒藥替比夫定和拉米夫定的橫紋肌溶解癥”《藥品不良反應信息通報(第30期)》,引起中國內地正在服用該類藥物的約500百萬患者的擔憂,有患者因害怕不良反應而要中斷治療。 對此,北京藥品安全性監測與再評價專家、地壇醫院的蔡晧東教授今天提醒患者:治
從5月20日開始,首都醫科大學附屬北京佑安醫院的慢性乙肝病人就開始了比過去幾年更煎熬的漫長等待。這一天,國家藥品價格談判試點工作的首輪結果公布。 其中,乙肝病人急需的韋瑞德藥物(替諾福韋酯)在通過“國家談判”試點獲得降價后,降價幅度在67%,是此輪試點降價幅度最大的一款藥物。此前,韋瑞德的月均
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中,哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6~8年,筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息,尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
全球慢性乙型肝炎病毒(HBV)攜帶者約4億,亞太地區是全球HBV的高發區[1]。在我國臨床各類(約103種)肝病中,病毒性肝病占一半以上;病毒性肝病中,乙型肝炎占80%以上。一般人群HBsAg攜帶率為7.18%。據此推算,我國現有的慢性HBV感染者約9 300萬例,其中慢性乙型肝炎患者約
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 為加強上市后藥品監測與評價,維護公眾用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析,并首次以年度報告形式予以公布。 全
A、政策梳理與解讀 藥價過高已經成為影響社會穩定的重要問題之一。不過,筆者認為藥價過高并非全面性問題:絕大多數臨床常用藥、基礎用藥的價格已經降到非常低的水平;然而一些嚴重疾病涉及的專利藥、特效藥的藥價卻長期居高不下,由于缺乏替代品種,這些品種在各地招投標中都價格堅挺。如何讓這些治療嚴重疾病的專
重癥肌無力是最常見的獲得性神經—肌肉接頭疾病。文中對重癥肌無力的藥物治療做綜述,介紹各種重癥肌無力治療藥物的特點和臨床研究證據;藥物的常用劑量、維持劑量、起效時間、使用的注意事項等。對重癥肌無力的治療流程和肌無力危象的處理流程做介紹。 MG的對癥治療 1. 膽堿酯酶抑制劑 從20世紀初期至
“對乙型肝炎(HBV)的治療到現在為止還沒有突破性進展。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任賈繼東教授在近日舉行的2013清華-楊森公共健康日論壇上指出:“現有藥物治療可以做到有效抑制病毒、控制病情、延緩病毒復制,但是大多不能清除病毒。” 據記者了解,國際公認的乙肝治療藥物主要有
第一章 總則 第一條 (法律依據)為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)《中華人民共和國
最近出版的2014年第9期《科學通報》上,刊登了由華東理工大學、同濟大學和清華大學的研究團隊共同完成的一份研究報告,報告稱,我國地表水中含有68種抗生素,另有90種非抗生素類醫藥成分被檢出。一時間,“喝水如同吃藥”的言論甚囂塵上,而抗生素也再次被推到風口浪尖,成為人們茶余飯后的談資。
性功能障礙在一般人群中發生率較高,在抑郁患者中更高。一方面,抑郁癥狀可導致性功能及滿意度的下降;另一方面,大部分抗抑郁藥也與性功能障礙的發生及發展相關。不同抗抑郁藥導致性功能障礙的風險及性質有所差異。針對與抗抑郁藥相關的性功能障礙,目前已有很多干預措施,但無一種可稱得上“理想”。在開發新型抗抑
老齡、吸煙、肥胖、糖尿病、高血壓及心腦血管疾病等都是已知的慢性腎臟病的危險因素。 而北京大學公共衛生學院的一項研究最新提示,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的患者發生慢性腎臟病的風險會明顯增加,HBV感染也成為腎臟損傷確切的危險因素。近期,這項研究結論發表在BMC Medi
老齡、吸煙、肥胖、糖尿病、高血壓及心腦血管疾病等都是已知的慢性腎臟病的危險因素。 而北京大學公共衛生學院的一項研究最新提示,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的患者發生慢性腎臟病的風險會明顯增加,HBV感染也成為腎臟損傷確切的危險因素。近期,這項研究結論發表在BMC Medicine上。圖片來源于
新華網北京10月16日電 (記者 周婷玉) 國家食品藥品監督管理局16日召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議,要求進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。 食品藥品監管局要求,黑龍江省食品藥品監管局要按照《藥品召回管理辦法》的有關規定,責令并監督黑龍江完達山制藥廠召回已上市
慢乙肝特殊患者抗病毒治療,一直是臨床上十分關注的問題。關于特殊人群,到底要不要抗病毒治療?又該如何抗病毒治療呢?HBV相關失代償期肝硬化患者需要抗病毒治療嗎?如何抗病毒? 1.需要抗病毒治療 HBV相關失代償期肝硬化患者是指Child-Pugh分級為B或C級,以及出現肝性腦病、腹水或食管胃底
一年一度的美國臨床腫瘤學年會(ASCO)落下帷幕,作為世界上最大的臨床單一學科大會,幾百個腫瘤治療新藥和準新藥爭奇斗艷,它吸引了太多的參與者和醫療、醫藥行業目光。隨著中國加入ICH(人用藥注冊技術國家協調會), 國際臨床試驗數據得到中國認可及創新藥物審批加速,國際新藥在中國的上市從落后美國3~5
研究者們在為達菲的療效爭辯不休時,各國仍在積極儲備達菲,以應對流感 一份質疑知名抗流感病毒藥物達菲有效性的研究報告,在4月的醫學界掀起波瀾。 來自國際循環醫學協作組織(The Cochrane Collaboration,下稱循環協作組)的研究者們,分析了相關
10月26日,寧夏兩名患兒被檢測出帶有超級細菌NDM-1,它能抵抗絕大多數抗菌藥物。有專家表示,超級耐藥細菌的出現,讓人們正視這樣一個現實,中國已經是世界上抗生素濫用最嚴重的國家之一。 調查發現,抗生素在生活中廣泛存在,除了藥房存在違規處方類抗生素,醫院也會為回扣或防患未然而不合理使用抗生素;
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息,一款由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的新藥阿哌沙班,審查過程將被延時三個月,因為中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監察員“更改了原始記錄,掩蓋了違反臨床研究質量管理規范的證據”。這最終導致FDA調查人員對中國36個研究中心里 24
新藥臨床試驗,事涉千萬人生命安全。一起臨床數據造假事件,揭開了中國新藥臨床試驗令人不安的幕后操作。 相較6年前的試藥亂象,國家食藥總局的監管雖然持續加強,但尚待完善的新藥臨床試驗機構審批制和不透明的追懲機制,仍讓試藥環節充滿風險。 中國的醫藥信譽再度受到考驗,這一次發生在臨床試藥環節
架一副書生眼鏡,說話始終帶著浙江嵊州口音的丁列明,正迎來創業旅程上干勁兒最足的時刻——2011年8月12日北京人民大會堂,中國第一例小分子靶向抗癌藥凱美納(埃克替尼)在十一屆人大常委會副委員長桑國衛、衛生部長陳竺、工程院院士孫燕等500多位官員和專家的見證下隆重發布。這一標志中國癌癥治療史上里程
看著很美的乙肝病毒危害極大,只有堅持長期治療才能有效控制。 時隔五年,《慢性乙型肝炎防治指南》終于得以更新。12月10日,2010年版《指南》(以下簡稱新《指南》)在京發布。相較于2005年首個《指南》(以下簡稱舊《指南》),新《指南》在乙肝治療用藥方面也提出了更為規范和具
色譜柱可分為填充柱和開管柱兩大類。多為金屬或玻璃制作。有直管形、盤管形、U形管等形狀。液相色譜通常均采用填充柱。色譜柱的分離效果取決于所選擇的固定相,以及色譜柱的制備和操作條件。 1、網上對柱子是否可以反沖一直有爭論,那什么樣的柱子可以反沖,什么不可以。反沖后是正者用,還是反著用。具體到各型號
分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中,談論得最多的仍然是擁有良好預期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內,在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產品,或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。 今年以來,已經發生了許多并購交易,在此基礎上,GEN對去年發布的最佳并購標的企業進行了擴充。 不過,這些標
蛛網膜下腔不僅在麻醉實踐中占有重要位置,而且在許多其他醫學領域蛛網膜下腔間隙也已成為醫學干預的重要解剖學結構。一般而言,意外/不慎的蛛網膜下腔注射比較罕見。文獻報道的意外蛛網膜下腔給藥途徑有較大的差異,因文獻來源大都是個案報告和小樣本病例系列報道。本文旨在總結分析意外蛛網膜下腔注射的潛在來源,及
各位讀者大家好,今天給大家掰一掰NCCN最新版癌痛診治指南。 指南原文正文加附錄面(sang)面(xin)俱(bing)到(kuang)厚達整整91頁,提綱挈領突出處理策略和原則。界哥刷完后,感受如下: 阿不,是感覺滿滿有關癌痛知識的收獲! 我們知道疼痛是與實際或潛在組織損傷有關的不愉快的
免疫治療的出現已極大地改變了腫瘤科醫師對于一些癌癥的治療方法,然而此前對于小細胞肺癌的研究進展卻依然有限。2018年8月,納武單抗(Nivolumab,opdivo)成為第一個被批準用于特定小細胞肺癌患者的免疫檢查點抑制劑,讓我們終于可以從一個新的視角來治療這種嚴重的疾病。 近日,美國食品和藥