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    干細胞療法的歷史、現狀與未來

    干細胞醫療技術的臨床應用始于1968年,當年完成了世界上第一例骨髓移植術,其有效成分是造血干細胞。造血干細胞移植此后被大量用于治療某些惡性血液病和腫瘤,而造血干細胞的來源逐漸從骨髓替換為外周血,進而是臍帶血。1988年法國的Gluckman教授在國際上率先成功采用臍血造血干細胞移植,救治了一名貧血患兒,標志著臍帶血造血干細胞移植時代的開啟。全球現每年約進行 6 萬例骨髓移植術,其中使用自體和同種異體造血干細胞完成骨髓移植術的患者人數分別為近3.5 萬和 2.5 萬例。截止2014年,全球進行了接近4萬例的臍血移植術。除骨髓移植、臍血移植之外,其它來源的干細胞產品正逐漸步入臨床應用階段,面向的疾病類型大幅度增加,未來將超過造血干細胞移植的數量。已上市干細胞治療產品大多數已上市和正在開發中的干細胞治療產品利用的均是間充質干細胞(下文簡稱MSC)。例如在加拿大和新西蘭等地獲得批準用于治療兒童急性移植物抗宿主病的Prochymal,在韓......閱讀全文

    Nauter子刊:個月增長87%、375項臨床研究、753種癌癥細胞療法!

       細胞免疫療法是癌癥治療的最新領域,在其中誕生PD-1免疫檢查點抑制劑以及CAR-T療法都在癌癥治療上取得了重大的突破。通過采集外周血中的免疫細胞進行分離體外培養,再進行基因工程修飾之后再回輸到體內的過繼性細胞免疫療法在血液瘤方面的治療效果顯著。  2016年,以CAR-T免疫細胞治療為代表的細

    發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記

      發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記—第七屆細胞治療國際研討會  行業年度盛會—第七屆細胞治療國際研討會將于6月17-18日在武漢歐亞國際會展中心召開。  近段時間,細胞免疫治療遭遇行業規范發展的危機,受到媒體和社會的高度關注,市場混亂和監管不規范是最重要的因素,細胞的制備標準和治療技術的規范化成

    從標準化、規模化、產業化談細胞治療

      1、什么是細胞治療?  細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療

    2018年細胞治療行業研究報告

    國際巨頭重金加碼細胞治療國際巨頭紛紛布局CAR-T業務,諾華、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨頭領跑。自從賓夕法尼亞大學CarlHJune教授實現CAR-T細胞治療后,國際上已有多家公司開展CAR-T療法的進一步探索。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公

    細胞治療:科學監管如何引導產品開發良性發展?

      2019年3月29日,國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 (試行) (征求意見稿)》,引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前(2月26日),同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療

    最新癌癥細胞療法全球圖譜公布,中國以203項位居第二

      近幾年,細胞療法研究領域發展迅速。僅2017年,美國FDA就批準了2款CAR-T療法和1款基因療法,中國已有兩項細胞療法進入了3期臨床試驗。細胞治療在癌癥治療方面已經顯示出巨大的應用價值,癌癥細胞療法的快速發展,引起了醫生、臨床研究人員、藥物研發人員和監管機構的熱切關注,專家認為細胞療法將引領未

    細胞免疫治療臨床試驗在深取得突破

      在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后,本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》(見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08)引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上,深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂,共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上,與會

    史上最全,關于PD-1單抗上市有關的信息整理!

      臨床試驗患者緊缺  自2006年,首個PD-1單抗nivolumab開展臨床試驗以來,到目前為止,FDA已經批準了一共六款PD1/PDL1抗體藥物,PD1/PDL1抗體藥物已經成為腫瘤免疫領域的重要組成部分。  與此同時,PD1/PDL1抗體藥物臨床試驗的數量顯著增長,已經從2006年的區區一項

    干細胞療法或有望根治心臟病

      據美國CDC數據顯示,在美國每隔43秒就會有人心臟病發作;如今,人群中心肌梗死和心力衰竭的高發病率和臨床療效的有限性催生著人們對干細胞療法的厚望,目前全球已有數千名患者接受了成體干細胞的治療。日前,來自日本的科學家使用一只獼猴干細胞培育出的心肌細胞成功修復了其它五只猴子的破損心臟,這一研究突破就

    免疫細胞治療市場的上中下游分析

    細胞治療作為很有可能完全治愈癌癥的新方法,這幾年是收到“各路豪杰”的追捧。國外大的藥企紛紛開始“聯姻富國之路”;而國內的上市藥企也不甘示弱,甚至是本不屬于該領域的上市公司都在爭先的擠入該領域來分羹,這類公司有姚記撲克,鋼絲上的細胞——新日恒力等。細胞治療產業包括干細胞治療和免疫細胞治療,上次已經介紹

    國務院發展研究中心:細胞治療是各國關注的重點產業!

      金融危機以來,全球經濟陷入了一個低迷的狀態,各個國家都在進行經濟轉型。在這樣的背景下,許多國家不再糾結于傳統產業的低端循環,而是著力尋求一些新產業、新業態、新模式等能夠帶來巨大市場潛力的高技術產業突破,并把其上升為國家戰略層面而強力推進。細胞治療產業是典型的新產業,也是能夠帶來巨大市場潛力的高技

    干細胞技術日趨成熟,離臨床應用究竟有多遠?

      干細胞及轉化是“十三五”國家科技創新規劃里明確指出的戰略性前瞻性重大科學問題之一。以干細胞治療為核心的再生醫學,在神經、血液、心血管、生殖等系統和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療方面發揮作用,尤其間充質干細胞(mesenchymal stem cells,MSC)對神經退行性疾病、免疫疾病,糖尿病

    “干細胞治療”亂象調查:多數未經審批

    不僅醫療機構,連一些美容機構也打著“干細胞”的旗號進行宣傳和治療。   核心提示    當前,大量的醫療機構打著“干細胞治療”的招牌,宣稱可以治療各種疑難雜癥。干細胞治療真有這么靈嗎?有沒有風險?干細胞治療行業的亂象應如何規范?記者進行了深入調查。   近日,有讀者反映,有五花

    多位專家呼吁:加強細胞免疫治療研發投入與管理

       “直到不久前,癌癥的治療基本上還是不成功的,除了對少部分癌癥類型。而目前一個令人振奮的新的治療技術,即依賴免疫應答的免疫治療技術,對許多種不同的癌癥都取得了顯著的治療效果。” 澳大利亞悉尼Garvan醫學研究所教授,2015年美國免疫學會終身成就獎獲得者,美國免疫學會前主席(1998-2002

    細胞技術臨床應用大門已開啟!產業發展進入快車道!

      2019年才剛剛啟程,國內細胞治療領域便傳來了多個好消息。在北京市和深圳市公布的新增醫療服務價格項目規范中,多個細胞治療(組織工程)相關項目在列。這也就意味著,這些細胞治療(組織工程)項目已經進入臨床應用階段,為患者服務。  自體細胞(組織工程)治療技術  進入臨床應用  根據北京市衛健委以及深

    “即用型”CAR-T療法有未來么?

      自CAR-T療法在2017年首次獲批以來,這一突破性療法的臨床前和臨床期開發出現了爆發式的增長。去年的ASH年會上,楊森(Janssen)/南京傳奇、百時美施貴寶(BMS)、吉利德科學/Kite Pharma、和諸多中國生物醫藥公司開發的CAR-T療法亮出令人驚艷的數據。今年,更可能有2款以上C

    進軍實體瘤、緩解CRS 展望細胞免疫療法近期新動向

      當人體內大多數細胞開始不受控的分裂時,癌癥就發生了。癌癥這類因細胞分裂分化出現異常的疾病從古有之,而伴隨著科學技術的進步,人們踏入了微觀世界,開始從細胞分子角度去尋找治愈這類疾病的方法。  而目前最受青睞的技術莫過于細胞免疫療法,人們嘗試從細胞角度去消滅癌癥,從賦予不同種類免疫細胞具有特異性的“

    2019大盤點:年度干細胞治療糖尿病7大進展

      2019年,美國《時代》周刊將干細胞治療糖尿病納入改變未來十大醫療的12大創新發明列表中。今年,國內媒體諸如文匯報也發布,“黃斑變性、糖尿病、帕金森病、脊髓損傷等疾病,既是困擾醫學界的難題,也給患者帶來了極大痛苦,能帶來突破性治療進展的,非干細胞治療莫屬”。  糖尿病是一種擁有上億病人群體的疾病

    2016年干細胞領域突破性研究

      時至歲末,2016年已經接近尾聲,在這一年里干細胞療法研究領域又有哪些讓我們眼前一亮的創新性研究呢?請跟隨小編的腳步,一起來學習。  【1】Stroke:干細胞療法可有效治療中風  doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995  患有中風的患者在經過向大腦中注射干細胞治療,

    論成熟的免疫療法為何成熟至能被納入美國醫保

    <p>  2012年,6歲的急性淋巴細胞白血病小女孩Emily在無藥可醫的情況下,嘗試了Carl June實驗室的研究性CAR-T細胞治療,奇跡至此發生,治療后她一直健康的生存至今。CD19 CAR T細胞治療自此以百米速度進入公眾視野和臨床實踐。其中CAR,即嵌合抗原受體,是該治療的核

    聚焦細胞免疫治療臨床應用 搭建供需交流平臺

      分析測試百科網訊 2017年6月29日,ABO聯盟第四十八期圓桌會(2017)——細胞免疫治療臨床應用專家研討會在北京港中旅維景國際大酒店舉行。本次研討會是由中國生物技術創新服務聯盟(ABO聯盟)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和北京中關村生物工程和新醫藥企業協會主辦,中國人民解放軍307醫院

    Cell子刊綜述:干細胞治療的臨床應用——進展與挑戰

      近日,最新一期國際學術期刊cell stem cell刊登了來自澳大利亞哈德遜醫學研究中心的Courtney McDonald教授題為"干細胞治療在臨床病例中的應用:進展與挑戰"的綜述性文章,就目前干細胞治療方法在歐洲,加拿大,新西蘭等國家的臨床應用中所取得的研究進展進行了總結,同時也對干細胞療

    細胞治療技術推動產業化加速

    細胞治療技術推動產業化加速        近年來,隨著免疫學、干細胞生物學、組織工程學等相關研究的快速發展,細胞治療已經成為開發治療多種疑難疾病的新療法的重要手段。尤其干細胞治療克服了臨床常規治療的局限性,為人類疾病的治療打開了全新的思路。   在全球范圍內

    2012國家自然科學基金哪些干細胞項目資助金額最大

      國家自然科學基金委員會公布了2012年度面上項目、重點項目、重大國際(地區)合作研究項目、青年科學基金項目、地區科學基金項目、海外及港澳學者合作研究基金項目、科學儀器基礎研究專款項目等方面的評審結果。有關評審結果將通知相關依托單位,其科研管理人員可登錄科學基金網絡信息系統(https:

    哪些突破可能改變現有治療模式?

      日前,第61屆美國血液學會(ASH)年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈,多款CAR-T療法,雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。  “當人們回想起這一屆ASH年會時,可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“

    全球細胞治療市場解析(附上市產品名單)

    細胞療法是一種將活細胞注射到病人體內以治療某些疾病的方法。例如,注射T細胞用于治療癌癥,因為這些細胞能夠在免疫治療的過程中對抗癌細胞。近年來,細胞庫的建設和發展,以及由此帶來的細胞生產、存儲等能力的擴展,增強了全球細胞療法市場的容量。同時,引入有效的細胞療法制造指南以及細胞治療產品的有效性不斷得到證

    CAR-T細胞療法最新研究進展(第4期)

      CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。該療法是一種出現了很多年但近幾年才被改良使用到臨床中的新型細胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效,被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。正

    干細胞治療2016 年迎來爆發機會

      干細胞作為人體各種組織細胞的祖細胞,其未來有望從細胞層面,在人類幾乎所有重大疾病中發揮重要作用。  干細胞治療在 2016 年爆發的主要邏輯,除了基本面上廣闊的應用前景外,更重要的是其在 2016 年將面臨全球及國內多重催化劑“共振”:  1)從美國看,“FDA III 期+大選政治周期”將使得

    深入解讀免疫療法的研究現狀

      免疫治療是一種利用機體免疫系統來間接治療人類疾病的新型生物療法,近年來,科學家將這種方法廣泛用于治療多種人類疾病之中,比如癌癥、阿爾茲海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人員研究較多的還是癌癥免疫療法,癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法,其已有30多年歷史,它治療的是人

    干細胞治療市場上中下游分析

    導語:21世紀是生命科學大發展的世紀,干細胞研究促進了再生醫學的發展,這是繼藥物治療、手術治療之后的又一場醫療革命。- 2009年11月3日.溫家寶總理發表《讓科技引領中國可持續發展》講話細胞治療作為有可能完全治愈癌癥的新方法,收到各路資本的競相追捧。國外大的醫藥企業通過投資、并購以及強強聯合來鞏固

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