泮托拉唑鈉的檢查方法
旋光度取本品約0.2g,精密稱定,置燒杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至11.5~12.0,用水轉移至20ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.4°至+0.4堿度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.0溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑0.001mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(1:1)。供試品溶液取本品,加溶劑溶解并稀釋制成每lml中約含0.4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取泮托拉唑鈉約8mg,置10ml量瓶中,加0.3%過氧化氫溶液1ml使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻色譜......閱讀全文
泮托拉唑鈉的檢查方法
旋光度取本品約0.2g,精密稱定,置燒杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至11.5~12.0,用水轉移至20ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.4°至+0.4堿度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631
泮托拉唑鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應
泮托拉唑鈉的鑒別方法
(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對
泮托拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40gg的溶液。對照品溶液取泮托拉唑鈉對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0]mol/L磷
泮托拉唑鈉的類別及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。
泮托拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
泮托拉唑鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292
泮托拉唑鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。制劑(1)泮托拉唑鈉腸溶膠囊(2)注射用泮托拉唑鈉
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于泮托拉唑鈉10mg),加水20ml,振搖使泮托拉唑鈉溶解,濾過,取濾液2ml,照泮托拉唑鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯鈉鹽鑒別(
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分介紹
本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或腸溶微丸
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑...（二）
3.1.2 更精準的四極桿隔離母離子提升二級譜圖特征性在做二級碎裂時，需要使用四極桿篩選出母離子，送入碰撞池碰撞碎裂，進而獲得二級高分辨質譜圖，Q Exactive Focus 采用高性 能雙曲面四極桿，具有低至 0.4 amu 的母離子選擇能力，圖 3 比較了不同母離子隔離寬度下雜質 367
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑...（三）
3.2.2 靈活自定義的已知和未知雜質數據處理流程在 Compound Discoverer 工作流程樹中可以根據研究需要，靈活的編輯數據處理的流程。對泮托拉唑的雜質分析，分別采用已知 和未知兩條主要流程對可能存在的預期雜質和未知雜質進行提取處理分析（圖 6）。圖 6. 雜質分析工作流程樹 3.2.
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析關鍵詞 ?藥物雜質鑒定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；靜 電場軌道阱高分辨質譜?1.引言?任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。人用藥物注冊技術要求 國際協調會
艾司奧美拉唑鈉的檢查方法
雜質吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可見分光光度法(通則0401),在440nm與650nm的波長處測定,吸光度均不得大于0.05。堿度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.3~11.3。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
注射用艾司奧美拉唑鈉的檢查方法
堿度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液5.2ml振搖使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液5.2ml溶解后,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品5瓶,加鑒別(2)項
艾司奧美拉唑鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜致(通則0402)。(2)取本品約195mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化鉀溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取標準鈉溶液(每1ml相當于1.0mg的N
托拉塞米的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.81g的溶液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品約
托拉塞米的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.81g的溶液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品約
頭孢美唑鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~6.2溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加水5ml溶解后,立即依法檢查,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通
頭孢唑林鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
頭孢替唑鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第一
頭孢唑肟鈉的檢查方法
結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸堿度取本品,加水制成每1ml中含頭孢唑肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得
苯唑西林鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色(通則0901第一法);如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0
艾司奧美拉唑鈉的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加新沸冷水ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.74mg的C17H1gN3C
艾司奧美拉唑鈉的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜致(通則0402)。(2)取本品約195mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化鉀溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取標準鈉溶液(每1ml相當于1.0mg的Na)
托拉塞米片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
托拉塞米膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
蘭索拉唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑20g的溶液系統適用性溶液取蘭索拉唑約10mg與
蘭索拉唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑20g的溶液系統適用性溶液取蘭索拉唑約10mg與