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對于細胞治療來說，春天似已到來；因頂層明確鼓勵開放和創新，實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發，然而，具體實施細則猶抱琵笆半遮面，遲遲沒有出臺，導致細胞治療的現狀與上述重大國家新政策發布前幾無二致。中國臨床細胞治療創新路在何方？實施細則不能出臺的障礙是什么？如何化解？ 國務院今年5月14日宣布《關于取消非行政許可審批事項的決定》，其中包括原衛生部2009年發布的三類醫療技術；國家衛計委據此，取消了第三類醫療技術臨床應用準入審批共19個項目的行政審批，包括《細胞移植治療技術管理規范》（干細胞除外）。國務院于6月11日又發布《關于大力推進大眾創業萬眾創新若干政策措施的意見》。從國家頂層層面看，這些政策是促進和鼓勵我國醫學科學創新在細胞治療方面的重大舉措，對于細胞治療來說，春天似已到來；因頂層明確鼓勵開放和創新，實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發，然而，具體實施細則猶抱琵笆半遮面，遲遲沒有出臺，導致細胞治療的現狀與上述重大國家......閱讀全文
為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件），現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）一、前言近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和
發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記—第七屆細胞治療國際研討會 行業年度盛會—第七屆細胞治療國際研討會將于6月17-18日在武漢歐亞國際會展中心召開。 近段時間，細胞免疫治療遭遇行業規范發展的危機，受到媒體和社會的高度關注，市場混亂和監管不規范是最重要的因素，細胞的制備標準和治療技術的規范化成
1、什么是細胞治療？ 細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講，細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
一個14歲的小孩，其機體免疫細胞的癌細胞殺傷率為60%，一天老師交代他一個任務，要他第二天在全校400名師生面前做一個演講，然而當天檢測其免疫細胞的癌細胞殺傷率幾乎為零；等到第二天老師告訴他演講的任務取消后，其免疫細胞的癌細胞殺傷率又恢復到60%的正常狀態……這是深圳北科生物科技有限公司董事長胡
在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后，本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》（見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08）引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上，深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂，共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上，與會
國際巨頭重金加碼細胞治療國際巨頭紛紛布局CAR-T業務，諾華、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨頭領跑。自從賓夕法尼亞大學CarlHJune教授實現CAR-T細胞治療后，國際上已有多家公司開展CAR-T療法的進一步探索。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公
金融危機以來，全球經濟陷入了一個低迷的狀態，各個國家都在進行經濟轉型。在這樣的背景下，許多國家不再糾結于傳統產業的低端循環，而是著力尋求一些新產業、新業態、新模式等能夠帶來巨大市場潛力的高技術產業突破，并把其上升為國家戰略層面而強力推進。細胞治療產業是典型的新產業，也是能夠帶來巨大市場潛力的高技
不僅醫療機構，連一些美容機構也打著“干細胞”的旗號進行宣傳和治療。 核心提示 當前，大量的醫療機構打著“干細胞治療”的招牌，宣稱可以治療各種疑難雜癥。干細胞治療真有這么靈嗎？有沒有風險？干細胞治療行業的亂象應如何規范？記者進行了深入調查。 近日，有讀者反映，有五花
干細胞的另一個名字叫“萬能細胞”，它們通常能夠成為受損組織與器官的“個性化”替代品。身體里有個類似于女媧的“干細胞”。女媧是摶土造人，干細胞的任務就是分化出各種功能細胞。然后這些細胞再進行特定的組合，行成我們身體內的各個組織和器官。故稱為讓生命延續的干細胞。我們的皮膚劃破了，過兩天自己就會愈合，又或
據美國CDC數據顯示，在美國每隔43秒就會有人心臟病發作；如今，人群中心肌梗死和心力衰竭的高發病率和臨床療效的有限性催生著人們對干細胞療法的厚望，目前全球已有數千名患者接受了成體干細胞的治療。日前，來自日本的科學家使用一只獼猴干細胞培育出的心肌細胞成功修復了其它五只猴子的破損心臟，這一研究突破就
細胞治療作為很有可能完全治愈癌癥的新方法，這幾年是收到“各路豪杰”的追捧。國外大的藥企紛紛開始“聯姻富國之路”；而國內的上市藥企也不甘示弱，甚至是本不屬于該領域的上市公司都在爭先的擠入該領域來分羹，這類公司有姚記撲克，鋼絲上的細胞——新日恒力等。細胞治療產業包括干細胞治療和免疫細胞治療，上次已經介紹
2019年才剛剛啟程，國內細胞治療領域便傳來了多個好消息。在北京市和深圳市公布的新增醫療服務價格項目規范中，多個細胞治療（組織工程）相關項目在列。這也就意味著，這些細胞治療（組織工程）項目已經進入臨床應用階段，為患者服務。 自體細胞（組織工程）治療技術 進入臨床應用 根據北京市衛健委以及深
細胞技術的研發仍需政府推動和市場認可。 目前細胞治療技術研發仍處于初級階段，產業發展仍然需要政府的推動與市場的認可。所有的科研項目必須基于實際應用，研究人員更需靜下心來專心從事研發工作。 “如果20世紀是藥物治療時代，那么21世紀就是細胞治療時代。”從連日來資本市場對細胞治療領域的布局不難看出，
國家自然科學基金委員會公布了2012年度面上項目、重點項目、重大國際(地區)合作研究項目、青年科學基金項目、地區科學基金項目、海外及港澳學者合作研究基金項目、科學儀器基礎研究專款項目等方面的評審結果。有關評審結果將通知相關依托單位，其科研管理人員可登錄科學基金網絡信息系統(https:
細胞治療技術推動產業化加速 近年來，隨著免疫學、干細胞生物學、組織工程學等相關研究的快速發展，細胞治療已經成為開發治療多種疑難疾病的新療法的重要手段。尤其干細胞治療克服了臨床常規治療的局限性，為人類疾病的治療打開了全新的思路。 在全球范圍內
細胞技術的研發仍需政府推動和市場認可。圖片來源：百度圖片 目前細胞治療技術研發仍處于初級階段，產業發展仍然需要政府的推動與市場的認可。所有的科研項目必須基于實際應用，研究人員更需靜下心來專心從事研發工作。 ■本報記者 李惠鈺 “如果20世紀是藥物治療時代，那么21世紀就是細胞治療時代。”從連日
“直到不久前，癌癥的治療基本上還是不成功的，除了對少部分癌癥類型。而目前一個令人振奮的新的治療技術，即依賴免疫應答的免疫治療技術，對許多種不同的癌癥都取得了顯著的治療效果。” 澳大利亞悉尼Garvan醫學研究所教授，2015年美國免疫學會終身成就獎獲得者，美國免疫學會前主席（1998-2002
近日，最新一期國際學術期刊cell stem cell刊登了來自澳大利亞哈德遜醫學研究中心的Courtney McDonald教授題為"干細胞治療在臨床病例中的應用：進展與挑戰"的綜述性文章，就目前干細胞治療方法在歐洲，加拿大，新西蘭等國家的臨床應用中所取得的研究進展進行了總結，同時也對干細胞療
<p> 2012年，6歲的急性淋巴細胞白血病小女孩Emily在無藥可醫的情況下，嘗試了Carl June實驗室的研究性CAR-T細胞治療，奇跡至此發生，治療后她一直健康的生存至今。CD19 CAR T細胞治療自此以百米速度進入公眾視野和臨床實踐。其中CAR，即嵌合抗原受體，是該治療的核
干細胞作為人體各種組織細胞的祖細胞，其未來有望從細胞層面，在人類幾乎所有重大疾病中發揮重要作用。 干細胞治療在 2016 年爆發的主要邏輯，除了基本面上廣闊的應用前景外，更重要的是其在 2016 年將面臨全球及國內多重催化劑“共振”： 1）從美國看，“FDA III 期+大選政治周期”將使得
就像所有器官那樣，人肺部剛開始時是作為未分化的干細胞團塊存在的。但是在幾個月后，這些細胞形成有序的結構。它們聚集在一起，一些細胞形成肺部氣道，其他的細胞形成肺泡。肺泡是我們的人體交換氧氣和二氧化碳的地方。在理想的情形下，最終的結果是形成兩個健康的會呼吸的肺部。 近年來，自從科學家們首次發現
分析測試百科網訊 2018年5月17日，2018（第九屆）細胞治療國際研討會在上海召開。本次會議設置主論壇、細胞治療學術專場、細胞治療臨床研究專場，細胞治療產業論壇等，邀請了國內外頂尖的細胞治療基礎研究和臨床專家、業內行家以及藥物評審專家，針對細胞治療的臨床監管、治療規范、細胞治療安全性，新型C
分析測試百科網訊 2017年6月29日，ABO聯盟第四十八期圓桌會（2017）——細胞免疫治療臨床應用專家研討會在北京港中旅維景國際大酒店舉行。本次研討會是由中國生物技術創新服務聯盟（ABO聯盟）、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和北京中關村生物工程和新醫藥企業協會主辦，中國人民解放軍307醫院
2019年，美國《時代》周刊將干細胞治療糖尿病納入改變未來十大醫療的12大創新發明列表中。今年，國內媒體諸如文匯報也發布，“黃斑變性、糖尿病、帕金森病、脊髓損傷等疾病，既是困擾醫學界的難題，也給患者帶來了極大痛苦，能帶來突破性治療進展的，非干細胞治療莫屬”。 糖尿病是一種擁有上億病人群體的疾病
細胞免疫療法是癌癥治療的最新領域，在其中誕生PD-1免疫檢查點抑制劑以及CAR-T療法都在癌癥治療上取得了重大的突破。通過采集外周血中的免疫細胞進行分離體外培養，再進行基因工程修飾之后再回輸到體內的過繼性細胞免疫療法在血液瘤方面的治療效果顯著。 2016年，以CAR-T免疫細胞治療為代表的細
“黑匣子”（Black Box），學名是飛行數據記錄儀，是飛機專用的電子記錄設備之一，可以記錄飛機飛行期間的詳細信息資料。 回首2014年，找不到“黑匣子”的馬航（MAS）在12月15日告別吉隆坡股票交易所，結束為期29年的上市生涯。這一天，恰好也是韓國科學家黃禹錫的生日。 看到上述開頭，你
人牙齒干細胞（dental stem cells, DSC）可分為牙齒上皮干細胞（Dental epithelial stem cells）和牙齒間充質干細胞（Dental mesenchymal stem cells）兩類。胚胎口腔上皮誘導牙形成（odontogenesis）。牙釉質是由牙齒成
腫瘤干細胞是一群具有自我更新、多向分化潛能、具有啟動和重建腫瘤組織表型能力的腫瘤細胞。前期研究均表明，腫瘤干細胞參與腫瘤的轉移、復發和對化療和放療耐受。因此，靶向腫瘤干細胞的治療策略將有望為癌癥的治療帶來希望。科學家們也在腫瘤干細胞的研究中投入了不少精力，試圖通過腫瘤干細胞的研究解決腫瘤起源及治
CAR-T（T細胞嵌合抗原受體）作為一種免疫細胞治療方案，在全球范圍內吸引了包括學者、醫生、患者、投資人的大量關注。然而CAR-T具體是什么，它的背后有什么樣的故事、目前的研究狀況如何，未來又將走向何方呢？ CAR-T帶來的新曙光 自古以來，人們不斷地與癌癥進行斗爭。科學家們考古發現的木乃伊