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在2014年度國家科學技術獎中，兩項干細胞研究成果——“哺乳動物多能性干細胞的建立與調控機制研究”和“成體干細胞救治放射損傷新技術的建立與應用”，分別榮獲國家自然科學獎二等獎和國家科學技術進步獎一等獎。這是我國的干細胞基礎研究與臨床應用研究首次同膺國家科技獎。這不僅再一次將人們的眼球聚焦到干細胞這一前沿科學和新興產業領域，更點燃了許久以來人們對干細胞治療的熱切期盼。隨著我國步入老齡化社會，與老齡化相關的重大、難以治愈的疾病如糖尿病、心血管疾病、癌癥和老年癡呆癥等發病率不斷攀升。以化學藥物和手術治療為支柱的傳統西醫學逐漸遭遇玻璃天花板，以干細胞技術為核心、被科學界譽為第三次醫學革命的再生醫學已是大勢所趨，具有超強分化、更新、再生和修復能力的干細胞被寄予厚望。那么，我國干細胞科學的整體水平如何？我國干細胞產業之路又在何方呢？ 干細胞科學已成為生命科學最活躍的研究領域之一 人和其他所有生物一樣，都是由細胞構成的。人體從第一個細......閱讀全文
4月29日，國家食藥監總局官網發布了《關于成立國家干細胞臨床研究專家委員會的通知》，《通知》表示：根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）要求，國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同成立由干細胞基礎及臨床相關專業、干細胞制劑制備和質量控制等領域33位專家組成的國家干細
不僅醫療機構，連一些美容機構也打著“干細胞”的旗號進行宣傳和治療。 核心提示 當前，大量的醫療機構打著“干細胞治療”的招牌，宣稱可以治療各種疑難雜癥。干細胞治療真有這么靈嗎？有沒有風險？干細胞治療行業的亂象應如何規范？記者進行了深入調查。 近日，有讀者反映，有五花
對于細胞治療來說，春天似已到來；因頂層明確鼓勵開放和創新，實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發，然而，具體實施細則猶抱琵笆半遮面，遲遲沒有出臺，導致細胞治療的現狀與上述重大國家新政策發布前幾無二致。中國臨床細胞治療創新路在何方？實施細則不能出臺的障礙是什么？如何化解？ 國務院今年5月14日宣布
近日，國際頂級權威期刊《新英格蘭醫學雜志》發表的一篇綜述中，也重點講述了干細胞在心臟疾病治療上的應用。在clinicaltrials.gov上，我們可以看到大量的關于干細胞尤其是間充質干細胞治療心臟疾病的臨床實驗，多達614項。國際頂級期刊權威綜述：干細胞正在這些疾病治療上發揮作用！ 1.干細
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
近日，最新一期國際學術期刊cell stem cell刊登了來自澳大利亞哈德遜醫學研究中心的Courtney McDonald教授題為"干細胞治療在臨床病例中的應用：進展與挑戰"的綜述性文章，就目前干細胞治療方法在歐洲，加拿大，新西蘭等國家的臨床應用中所取得的研究進展進行了總結，同時也對干細胞療
發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記—第七屆細胞治療國際研討會 行業年度盛會—第七屆細胞治療國際研討會將于6月17-18日在武漢歐亞國際會展中心召開。 近段時間，細胞免疫治療遭遇行業規范發展的危機，受到媒體和社會的高度關注，市場混亂和監管不規范是最重要的因素，細胞的制備標準和治療技術的規范化成
【導讀】在2012年諾貝爾醫學或生理學獎授予干細胞研究科學家兩個月后，中國一個在6年前獲準進入臨床試驗的三個干細胞藥物之一完成了 Ⅰ期臨床試驗，而就在2012年，國外已有三個干細胞新藥被批準生產進入市場。從干細胞藥物來看，中國的干細胞產業已經落后于其他干細胞研究強國。 在2012年諾貝
2019年，美國《時代》周刊將干細胞治療糖尿病納入改變未來十大醫療的12大創新發明列表中。今年，國內媒體諸如文匯報也發布，“黃斑變性、糖尿病、帕金森病、脊髓損傷等疾病，既是困擾醫學界的難題，也給患者帶來了極大痛苦，能帶來突破性治療進展的，非干細胞治療莫屬”。 糖尿病是一種擁有上億病人群體的疾病
國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局近日聯合發布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），對干細胞臨床研究的機構資質和條件作出規范，并明令禁止發布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。有數據顯示，預計到2016年，國內干細胞產業的市場規模將達千億元。有
2013年12月30日，河北遷安一位9歲女童患再生障礙性貧血入院治療。2014年3月14日，在征得患者父母同意后，307醫院從女童新誕生的妹妹胎盤中提取造血干細胞聯合臍帶造血干細胞進行移植治療，患兒康復出院。 近年來，干細胞用于臨床治療已經頗見成效。但與科研領域的如火如荼相比，市面上卻鮮見干
干細胞作為人體各種組織細胞的祖細胞，其未來有望從細胞層面，在人類幾乎所有重大疾病中發揮重要作用。 干細胞治療在 2016 年爆發的主要邏輯，除了基本面上廣闊的應用前景外，更重要的是其在 2016 年將面臨全球及國內多重催化劑“共振”： 1）從美國看，“FDA III 期+大選政治周期”將使得
利用細胞工廠開發大規模干細胞擴增技術。 政府應盡快明確管理職責，出臺相關法規。在美國，無論將干細胞作為藥物還是新技術，均由食品藥品監督管理局（FDA）負責監管。目前我國迫切需要衛生部和國家藥監局在干細胞治療領域明確管理職責。 盡管在過去的3個月中，衛生部強行禁止未經批準的干
干細胞醫療技術的臨床應用始于1968年，當年完成了世界上第一例骨髓移植術，其有效成分是造血干細胞。造血干細胞移植此后被大量用于治療某些惡性血液病和腫瘤，而造血干細胞的來源逐漸從骨髓替換為外周血，進而是臍帶血。1988年法國的Gluckman教授在國際上率先成功采用臍血造血干細胞移植，救治了一名貧血患
就像一顆怎么也按不進水中的皮球，“中國干細胞臨床醫療亂局”的話題近日又一次浮出水面。 今年1月，中國衛生部下令停止所有未經批準的干細胞臨床項目。4月11日，英國《自然》雜志稱，3個月過后，中國不少醫療機構仍舊有令不行，海量吸金。 一邊是迅速膨脹的市場驅動，一邊是主管機構一刀切的
干細胞及轉化是“十三五”國家科技創新規劃里明確指出的戰略性前瞻性重大科學問題之一。以干細胞治療為核心的再生醫學，在神經、血液、心血管、生殖等系統和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療方面發揮作用，尤其間充質干細胞（mesenchymal stem cells，MSC）對神經退行性疾病、免疫疾病，糖尿病
近日，國家衛生健康委員會官網刊發了《關于政協十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫療體育類434號）提案答復的函》。 答復函中提到：至今已有102家醫療機構和19個臨床研究項目完成備案，使干細胞治療技術從基礎研究進入臨床研究，有力推動我國干細胞治療技術發展。全力支持細胞治療產品申報藥物注冊
干細胞移植技術治療，在我國尚處臨床研究階段。 然而，伴隨著商業資本的紛紛介入，從干細胞的獲取、制備、生產到醫院的治療，目前已形成了完整的產業鏈。而每個環節的盈利，最終只得由“獻身研究”的患者埋單。 引子 8月的一個周末，張明亮（化名）從北京天壇醫院匆匆趕往幾十公里外的昌平區上
簡單來說，干細胞具有治療脊髓損傷的前景，目前有多項臨床試驗在進行中，并顯示一定的療效。因此，干細胞治療脊髓損傷并非遙不可及。 一、脊髓損傷 脊髓損傷（spinal cord injury）是指由于外界直接或間接因素導致脊髓損傷，在損害的相應節段出現各種運動、感覺和括約肌功能障礙、肌張力異常及
古斯塔夫·斯泰因豪夫 干細胞療法從概念已經走向臨床，但公眾對干細胞療法的了解還是朦朦朧朧。為此，記者近日采訪了德國羅斯托克心臟干細胞治療標準化中心主任古斯塔夫·斯泰因豪夫教授，請他介紹目前德國干細胞治療的最新進展。 斯泰因豪夫教授從事心臟及干細胞治療研究已有30年。2003年，他在羅斯托克大學附
黃清華 干細胞治療研究即干細胞技術臨床轉化研究。在該領域，病人安全科學不僅有利于促進患者醫療或臨床試驗安全，而且有利于提升我國干細胞治療及其研究水平。報喜不報憂 當前，我國干細胞治療研究，包括提供干細胞療法，存在一個突出問題，即報喜不報憂。這一問題表現在兩個層次。 第一個層次，
為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件），現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）一、前言近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和
免疫細胞與干細胞治療被視為全球醫學的重要方向，研究成果日益豐富。但即使在發達國家，大多數免疫細胞、干細胞治療的有效性和安全性還處在論證階段。國家衛計委的態度是，除了造血干細胞移植治療血液病外，上述細胞治療處于臨床研究階段，暫不可用于臨床治療，更不能收費治療。 然而，這些在國內尚處于研究階段的細
免疫細胞與干細胞治療被視為全球醫學的重要方向，研究成果日益豐富。但即使在發達國家，大多數免疫細胞、干細胞治療的有效性和安全性還處在論證階段。國家衛計委的態度是，除了造血干細胞移植治療血液病外，上述細胞治療處于臨床研究階段，暫不可用于臨床治療，更不能收費治療。 然而，這些在國內尚處于研究階段的細
近年來，國內干細胞行業不斷迎來利好政策，從臨床研究到產業發展，政策的覆蓋面越來越廣，為行業發展新格局營造了良好的環境，也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來了新契機。 1 2018年國家及地方干細胞新政策匯總 在國家層面，我國持續部署干細胞重點專項，并首次將干細胞納入產業統計分類，強調干細胞
5月22日，科技部官網發布了《關于對國家重點研發計劃干細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南征求意見的通知》，其中，“干細胞及轉化研究”重點專項、“蛋白質機器與生命過程調控”重點專項、“納米科技”重點專項 與生物醫學領域相關。 關于對國家重點研發計劃干細胞及轉化研究等6個重點專項
很多人認為，生物治療就是細胞治療。其實，生物治療的概念非常廣泛，包括基因治療、免疫治療、調節血管生成治療、調節細胞凋亡及分化誘導、小分子靶向藥物和干細胞與組織工程等。 近日，在北京舉行的以“積極而規范的生物治療”為主題的生物治療大會上，吳祖澤、付小兵、魏于全、陳志南、郝希山等多名院士出席了院士
備受期待的《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》征求意見稿(以下簡稱“征求意見稿”)終于出爐，這能否推進干細胞產業健康有序發展?前景并不樂觀。 我國干細胞治療的混亂局面引發國內外強烈反響。201
“魏則西事件”已經過去近兩個月，中國細胞治療亂象、百度競價排名、莆田系猖獗等問題也在接受系列輿論質疑和行業整頓之后逐漸淡出人們的關注范圍。作為事件的主角之一，自體免疫細胞治療技術則被要求按照臨床研究相關規定執行，限制其臨床應用。 而干細胞作為細胞治療的另一支主要力量，因其神奇的自我更新、多向分
問：干細胞研究的重要性? 答：干細胞作為一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體，能進一步分化成為多種類型的細胞，構成機體各種復雜的組織和器官。干細胞及其分化產品為有效修復人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病、代謝性疾病、神經系統疾病、血液系統疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途徑。