新版《藥典》提高藥品質量要求增加農殘檢測項目
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比較大的變化，在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加，突出中藥特點，更加注重中藥安全性質量控制體系的建設。 據介紹，中藥飲片、藥材，在種植、流通、儲藏過程中都會存在一些風險因素，所以針對這些可能存在的風險因素，這次新版藥典在中藥安全性方面重點加強了對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質等，都增加了檢測項目。 據初步統計，新版藥典增加了四個中藥安全性的技術指導原則，增修訂七個與安全性相關的檢測方法。特別是在2010年版基礎上，又對30個品......閱讀全文
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達 69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
10條中藥標準納入美國藥典
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 ? 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，新版藥典新
新版藥典今日執行，關乎中藥行業命運
2015年，新版藥典今日開始執行，這是新中國成立以來的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業帶來哪些變化呢？ 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個，比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%，由132種增加到270種。 2 重點發揮
中藥安全性控制：中藥材中桔青霉素的檢測方案
桔青霉素是青霉屬、曲霉屬、紅曲霉屬中的絲狀霉菌代謝產生的一種真菌毒素，有研究表明，桔青霉素可造成人和動物腎臟、肝臟、腸道和生殖系統的損傷，甚至還可以導致畸形、腫瘤，誘發突變[1,2,3]。《中國藥典》9305中藥中真菌毒素測定指導 原則（第一次）征求稿[4]中提到中藥材在種植、加工、儲存及流通等過程
－中藥安全性關鍵技術研究取得突破
記者日前從軍事醫學科學院獲悉，該院高月團隊運用系統生物學、生物信息學、分析化學等技術，近期在中藥安全性關鍵技術領域取得突破性進展。 據了解，研究人員建立了基于藥物代謝酶和受體通路的中藥相互作用減毒增效評價方法，建立了適合于中藥量毒關系研究的評價方法，為配伍禁忌研究提供了新手段。同時，創建了
2020藥典，中藥業200億新增儀器需求大全
2020版《中國藥典》2020年12月1日實施，此次修訂，最重要的變化是在檢定通則中加入了33種禁用農藥（共55種化合物）的清單列表，并明確了“不得檢出”所對應的各種農殘的定量限。 2341 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 為
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
PerkinElmer－ICPMS－系統幫助確保中藥的安全性
??????? 沃爾瑟姆 – 專注于提高人類及其生存環境的健康和安全的全球領先公司 ，今天宣布其將幫助中藥達到安全標準。 ??????? 最近與中國一家藥物與食品研究機構的合作充分證明了這一功能，此處詳細介紹了相關內容。 ??????? 目前很多人擔心中藥的成分中可能含有潛在有
PerkinElmer－ICPMS－系統幫助確保中藥的安全性
沃爾瑟姆 – 專注于提高人類及其生存環境的健康和安全的全球領先公司 PerkinElmer, Inc.，今天宣布其“電感耦合等離子體質譜儀”(ICP-MS) 技術將幫助中藥達到安全標準。 最近與中國一家藥物與食品研究機構的合作充分證明了這一功能，此處鏈接的應用資料詳細介紹了相關內容。
新版《藥典》提高藥品質量要求－增加農殘檢測項目
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比
新版《藥典》提高藥品質量要求－增加農殘檢測項目
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比
中國藥典2010年版編制完成
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中
2010年版中國藥典編制完成－中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中國藥
藥典委員會：不斷創新中藥民族藥質控研究
第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會日前在北京召開。會議提出，中藥和民族藥等產品的藥品標準提高為近期工作重點，要不斷創新中藥民族藥質量控制研究。 會議充分肯定了2010年版《中國藥典》編制工作所取得的成績，深入闡釋了當前藥品標準工作的重要地位，以及面臨的歷
中國藥典2005年版中藥薄層色譜鑒別技術
中藥的真偽優劣直接關系到人民用藥的安全和有效。在檢驗中藥真偽方面通常采用的檢測手段有形態鑒別、理化鑒別和光譜色譜分析等。而作為色譜技術一個分支的薄層色譜由于其獨具的長處而被廣泛應用于中藥分析。自從《中華人民共和國藥典》（1990年版一部）起，薄層色譜鑒別除有化學對照品作為鑒別藥材的指標成分對照品以外
中藥材中黃曲霉毒素檢測：HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害：黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管
2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目
國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》（以下簡稱：《藥典》）編制工作小型發布會。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果，完善中藥標準的檢測項目，全面提升中藥的安全性和有效性，繼續主導國際標準制定。 據了解，《藥典》對我國藥品研發、注冊
2010年版《中國藥典》的內容、特點及技術標準相關情況
? 2009年10月10日（星期六）上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。??? 顏江瑛：??? 各位記者朋友大家上午好！今天是十一長假后的第二天，也是十月份例行新聞發布會召開的日
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
中藥材中黃曲霉毒素檢測方案—HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害： 黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細
20版藥典中藥中33種禁用農藥多殘留檢測方法
2020年7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》，此藥典已于2020年12月30日起正式實施。在0212藥材和飲片檢定通則中加入了藥材中33種禁用農藥清單，并規定禁用農藥不得檢出以及各農藥的定量限（定量限：0.01-0.1mg/kg）。在23
66種中藥材進入歐洲藥典－中藥走向世界標準化是必經之路
截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典，中藥走向世界標準化是必經之路。 歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德.法蘭茲29日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
‘有毒’中藥安全性及臨床合理用藥策略－研討會在天津召開
國家自然科學基金委員會（以下簡稱基金委）“基于臨床的‘有毒’中藥安全性及臨床合理用藥策略”學科戰略研討會于2018年9月7-9日在天津成功舉辦。本次學科戰略研討會由基金委醫學科學部主辦，天津中醫藥大學承辦。論壇主席由張伯禮院士、王廣基院士、杜冠華教授、高月教授、高秀梅教授共同擔任。來自全國22所
引領標準助力中藥走向世界
季申工作照 季申自1988年到上海市食品藥品檢驗所工作以來，在中藥天然藥物和保健食品質量控制及安全性檢測等領域勤奮耕耘、銳意開拓，積累了深厚的學術造詣，成為國內外公認的中藥知名專家，擔任了國家藥典委員會副主任委員、美國藥典委咨詢專家等20余項重要職務。 “標準就是指揮棒。”多年來，季申帶領團隊完
66種中藥材進入歐洲藥典－未來目標達到300種
歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德·法蘭茲２９日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至２０１６年５月，已有６６種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少３００種中藥材納入歐洲藥典。 據了解，歐洲藥典是歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。基于中醫藥在歐洲的發展勢頭，歐洲藥典在２００８年專門成
2010年版藥典：修訂大刀闊斧－標準全面提高
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么