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4月8日起，北京市3600多家醫療機構全面推行醫藥分開綜合改革，其中的藥品陽光采購、價格降低引發社會各界廣泛關注。 對此，不少專家指出，藥品價格降低對老百姓來說無疑是好事，但藥品質量卻不能降低，而且還應向更高質量、價廉物美的方向努力。 日前，全國人大常委會藥品管理法執法檢查組召開了第一次全體會議，并在北京開展了執法檢查。 我國藥品生產和銷售領域還存在哪些問題？如何既讓藥品有確切療效，又控制其安全風險？如何通過加強監管保障藥品質量？本次執法檢查試圖找到以上問題的答案。 藥品以仿制為主，低水平重復現象突出 破解“看病難、看病貴”難題，藥品價格是重要一環。 人力資源和社會保障部副部長游鈞指出，與原研藥相比，仿制藥具有價格低廉、供應充足等明顯優勢，仿制藥替代原研藥能夠有效降低醫療費用，節約醫保基金支出。“因此我們積極支持和鼓勵仿制藥的應用。”游鈞說。 據了解，按照目前醫保規定，如果專利藥被醫保藥品目錄收載，一旦其仿制藥......閱讀全文
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。分析測試
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
2011年4月19日，在這春意盎然的季節里，第二屆全國藥品質量分析論壇在有著“漢唐古郡淮海名區”之稱的泰州市中國醫藥城會展交易中心隆重召開。本次論壇由中國藥學會藥物分析雜志主辦，江蘇省泰州市中國醫藥城、國藥勵展展覽有限責任公司承辦，江蘇省食品藥品檢驗所、泰州市食品藥品監督管理局協辦，中國食品藥品
首屆全國藥品質量分析論壇開幕式上，共有來自中國藥品生物制品檢定所、總后衛生部藥品儀器檢驗所、湖北省食品藥品監督檢驗研究所的6位專家做了報告。 首先，中國藥品生物制品檢定原常務副所長、藥物分析雜志金少鴻主編為大家介紹了“我國藥品質量分析研究的實踐和進展”。 中國藥品生物制品檢定原常務副
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
【3月11日，分析測試百科網記者發于鄭州】2010年3月11日，春光明媚，首屆全國藥品質量分析論壇在歷史悠久的河南省鄭州市盛大開幕。本次論壇由中國藥學會藥物分析雜志編輯部主辦、國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室協辦、河南省食品藥品檢驗所及國藥勵展展覽有限責任公司承辦。本次論壇以“藥品質量分
各有關單位： 為了不斷提高藥品質量，交流藥物分析技術及方法，促進藥品生產工藝改進，保障公眾用藥安全有效。中國藥學會藥物分析雜志編輯部定于2010年3月11日 ~ 12日在河南省鄭州市召開“首屆全國藥品質量分析論壇”。 歡迎廣大從事藥品檢驗、藥物分析、藥品生產質量控制及相關領域人員參會交流和投稿
分析測試百科網訊 2015年8月12日，第三屆全國制藥企業質量控制技術論壇在北京成功召開，大會由全國制藥企業質量控制技術論壇組委會辦公室主辦，布魯克、默克密理博、杭州泰林等贊助舉辦。會議分兩天進行，第一天的會議由兩部分組成，上午主講標準與趨勢，下午就質量控制技術分為
開幕式結束后，大會邀請到了多位我國藥品質量分析的專家學者，給與會者帶來了精彩的學術報告。 中國藥品生物制品檢定所原常務副所長、藥物分析雜志 金少鴻主編 首先，來自中國藥學會藥物分析雜質主編金少鴻研究員做了題為《藥品檢驗、藥品質量評價的新概念》的主題報告。金研究員在報告中介紹了Q
2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）揭開了深化我國藥品監管制度改革的大幕。此輪改革的目的不僅在于解決審評審批積壓、申報資料質量不高、仿制藥質量不高等實際問題，更在于建立一個科學、有效和完善的藥品監管體制。在這一監管體制中，藥品上市許可持有
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將
各有關單位： 為了不斷提高藥品質量，交流藥物分析技術及方法，促進藥品生產工藝改進，保障公眾用藥安全有效。中國藥學會藥物分析雜志編輯部定于2010年3月11日~12日在河南省鄭州市召開“首屆全國藥品質量分析論壇”。 歡迎廣大從事藥品檢驗、藥物分析、藥品生產質量控制及相關領域人員參會交流和投稿
2016年8月9日，CFDA在其官網發布關于開展藥品生產工藝核對工作的公告（征求意見稿），一石激起千層浪。 業內普遍認為，始于去年7月22日針對藥企進行的臨床試驗自查核查風暴是監管趨嚴的發端，之后又出臺仿制藥一致性評價大招，現如今又開始了針對藥企生產工藝的核對。這是想置藥企于死地的節奏嗎？
接受采訪相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未離去，來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情，卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。 3月9日，北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改，提出了他們在實踐中
世界衛生組織(WHO)在官方網站上公布了將中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)列入藥品質量控制實驗室認證合格名單的消息，這表明作為國家藥品質量控制實驗室，中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所完全達到了WHO藥品質量控制實驗室的質量管理規范要求，能夠為聯合國官方機構采購藥品提供服務，也為
近日，廣東省藥品質量研究所與廣東省華南新藥創制中心協議共建質量研究和分析測試平臺。這是全國首個政府設置機構與民辦科研類非企業機構合作的公共服務平臺，將為社會提供質量標準研究服務和承擔社會上新藥研究的質量標準研究服務、引進國際化項目。廣東省食品藥品監督管理局副局長張京華、廣東省科技廳副廳
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
藥品質量與安全直接關系到公眾的健康，是重要的民生問題。保證藥品的質量與安全不僅是監管部門的責任，更是藥品生產經營者的責任和 法定義務。“藥品質量安全大會”執著于推動我國藥品質量與安全水平的不斷提升，通過搭建 “高水平、專業化”的平臺，宣傳藥品質量與安全的先進理念，分析醫藥產業
“中國藥品質量安全大會”執著于推動我國藥品質量與安全水平的不斷提升，通過搭建 “高水平、專業化”的平臺，宣傳藥品質量與安全的先進理念，分析醫藥產業發展的狀況，探討保證和提高藥品質量與安全的方法和途徑，推動產、學、研之間的交流與溝通，促進我國藥品質量與安全水平的不斷提升。 由中國社科院食品藥品產
2012年10月15日，“第三屆全國藥品質量分析論壇”在山東省濟南市南郊賓館開幕。本屆論壇為期兩天，旨在“推進抽驗工作成果轉化，促進藥品生產工藝改進，交流藥物分析技術及研究檢驗新方法，提高藥品質量”。500余位來自全國各地的食品藥
一、起草背景和過程 《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號，以下簡稱藥品GSP)第一百八十三條，“本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定”
分析測試百科網訊 2018年4月19日，第八屆中國藥品質量安全大會在蘇州如期舉行（相關報道：藥品質量關乎患者生命 第8屆中國藥品質量安全大會開幕）。繼4月18日由5位業內大佬做出精彩報告（相關報道：制藥人多方面的盛宴 第8屆中國藥品質量安全大會），今日大會報告由上海市食品藥品檢驗所副主任藥師王林
以“技術與創新同步 法律與責任同行”為主題的 “2011中國藥品安全與質量控制大會”，于2011年5月25日在北京新世紀日航酒店隆重召開。本次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，旨在不斷提高藥品質量，加強風險管理控制及保障公眾用藥安全。
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
分析測試百科網訊 2015年9月23日，第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開，邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導，第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議，圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料
歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)2月12日對外發布，將于2011年3月1日起施行。 中華人民共和國衛生部令 第 79 號 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現
近日，由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上，國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹，他指出：“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示，藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’，因此，藥品標準的制定工作要
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!