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體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷（IVD）儀器、試劑的開發應用，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測，到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測（CTC）、液基薄層細胞學檢測（TCT），再到組織水平上的PET/CT等，在腫瘤診斷、產前篩查、遺傳性疾病、感染性疾病（包括細菌性感染、病毒性感染、寄生蟲、真菌、人畜共患疾病等）、神經精神性疾病等多個領域，體外診斷向更簡便，更快捷，非侵入性，多信息化的方向發展。 第一部分：體外診斷市場的現狀 近幾年，IVD在國內外醫療服務市場都得到了快速發......閱讀全文
隨著基因測序技術的快速發展，國內基因檢測行業自2015年迎來高峰，隨即市場競爭不斷加劇，基因檢測應用范圍也逐漸拓寬。目前華大基因、貝瑞基因依靠無創產前篩查等生育健康類基因檢測服務，已于2017年相繼上市并成為該細分領域頭部公司。但腫瘤基因檢測領域市場格局仍未穩定。全國每年約400萬腫瘤新增病例，根據
7月23日，國家食品藥品監督管理總局CFDA批準了廣州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因檢測試劑盒[1]，這是CFDA批準的中國首個基于NGS的腫瘤伴隨診斷試劑盒，在我國體外診斷領域具有里程碑式的意義。 基因檢測從最初單個基因檢測到一組基因檢測，再到現在大panel檢測，從PCR
一、基因測序行業發展現狀分析 基因測序技術應用范圍較廣，主要分為科研服務、醫療應用服務以及非醫療基因檢測服務。其中，醫療應用服務是目前應用基因測序技術中活躍度較高且發展潛力較大的部分，涉及無創產前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷等諸多領域。近年來，隨著“二胎
每年的1月份，全球醫藥健康產業的公司掌舵者和圈內人就會像候鳥一樣飛向舊金山，如期參加JP摩根健康大會。作為世界頂級的醫療健康投資者年會，JP摩根健康年會已經舉辦35年，從創立之初便吸引著千萬來自全球各主要地區和國家的生物技術創業者和資本與金融界的行業達人。 從2010年開始，貝瑞基因的身影
體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。隨著新技術的不斷發展，中國體外診斷行業規模不斷擴大，體外診斷市場的發展動向也愈加受到業內人士的關注，本文基于行業發展現狀，重點分析各個細分市場的競爭格局。體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。目前80%臨床診斷
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
新冠病毒的主力檢驗儀器和試劑是PCR和相關試劑盒，推薦輔助設備基因測序儀和相關試劑盒，PCR、測序儀、相關試劑均屬于分子診斷。新冠肺炎的全球蔓延，將近年來火熱的分子診斷技術再推向應用的高潮。據悉，近5年來，中國的分子診斷市場每年增長率高達近30%，而2020年的增長將大大超
一、伴隨診斷概述 伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產生響應的患者群體。目前，
“下一個千億美元的科技產業”，西湖大學校長、清華大學教授施一公在現場致辭提及基因測序時，碩大的屏幕上展示出他的PPT內容。 11月29日，施一公在北京舉辦的2018億歐創新大會上說，測序是精準醫療的技術基礎，可以從根本上改變對疾病檢測，對人類未來的預測，“基礎研究推動技術發展，最后應用于社會，
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
新型冠狀病毒疫情日益嚴峻，武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏，很多患者不能被第一時間確診和收治，導致很多后續治療工作推進緩慢。 1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷
體外診斷（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷被稱為“醫生的眼睛”，診斷包括檢測、分析，判斷等環節，而檢測是最開始的環節；體外診斷按檢驗方法分為四類，生化診斷、
分子診斷
IVD產業分為上游的原料供應商，中游的儀器和配套試劑生產廠家，還有下游的醫院檢驗科室及第三方獨立實驗室等。在發達國家如美國、歐洲和日本，獨立實驗室早在1960年代就開始發展起來，已經相當成熟。而中國的獨立實驗室因體制原因，起步于1990年代，直到2008年后才開始發展起來，屬于新生事物，大家還在摸索
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
進入2016年后，全球IVD領域都不太平靜，巨頭們忙著花錢買技術、搞并購，搞戰略聯盟。 在經歷了2015年CFDA的最強整治風暴之后，2016年一開年，體外診斷行業就上演起資本大戲。確實火爆！ 本文盤點了準備沖擊A股的企業名單，還有今年以來已在新三板掛牌和已申請掛牌的企業名單（此統計周期為2
37、廣州賽哲生物科技股份有限公司（400-888-4242） 賽哲成立于2010年，專注于病原微生物檢測服務，旨在成為專業從事微生物預防、診斷和精準治療的集團化企業。 2020年1月20日，賽哲生物對外公布成功批量生產新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒，援助各級醫療衛生機構進
2018年，診斷、用藥、治療全產業鏈， 哪些熱點需要敲黑板注意？EBC都幫你準備好了！2018年3月7-9日 | 江蘇 蘇州 2017年，政策變革重磅助力、檢驗檢測技術日新月異、新藥研發如火如荼。生物產業的深化變革趨勢愈加明顯。 在IVD、基因檢測領域、抗體藥領域、細胞免疫治療領域，科研和臨床相
2017年3月22日，第六屆醫療健康產業投資與并購CEO峰會在上海如約召開。這一被業內稱之為中國版的JPMorgan醫療健康大會吸引了眾多醫療企業高層、投資大腕、學術權威、醫學專家、政府政策制定者等高層人士與會。大家齊聚一堂，共同圍繞醫療器械、生物醫藥和醫療服務3大細分領域展開熱烈的討論和交流。
分析測試百科網訊 2019年3月15日，2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會在上海好望角大飯店舉辦。大會將邀請了來自政府機構、學會的專家，國內外IVD龍頭企業的高層管理者以及國內三甲醫院的臨床檢驗人員等，圍繞國內IVD產業存在的實際問題和實際需求探討產業發展和創新，共同討論IVD各領域法規、產
分析測試百科網訊 2018年11月24日，Illumina公司舉辦的“邁入新紀元——NGS臨床基因測序論壇暨MiSeq?Dx基因測序儀上市巡講會”在北京召開。本次會議約有近200人與會，Illumina大中華區市場高級總監倪濤致歡迎辭，國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明教授、北京大學腫瘤
伴隨著圣誕節的悄然而至，2015年即將過去。回首2015，體外診斷投資并購發生的大事不勝枚舉。本文總結了2015年體外診斷投資并購行業一覽（1月到12月）。 一月 迪安診斷收購愽圣生物，進軍優生遺傳檢測領域 2015年1月9日，迪安診斷與杭州博圣生物技術簽署了《股權轉讓并增資協議》，累計使
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。 由于我國體外診斷行業起步較晚，國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導，外資企業占據了
顏光濤主任談BCEIA2019分析檢測與體外診斷國際高峰論壇 分析測試百科網訊體外診斷（In Vitro Diagnosis, IVD）被稱為“醫生的眼睛”，它是指通過特定的儀器和試劑對來源人體的體液，如血液、尿液、糞便、組織等進行體外檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，幫助醫生了解人體的疾病、感
自以抗生素為代表的抗菌劑問世以來，細菌對人類健康的危害得到了極大的控制。然而進入21世紀后，情況好似走入了另一個極端——由于抗生素濫用所致的耐藥菌的出現以及廣泛傳播。這是由于在藥物的選擇壓力下，敏感菌株被抑制或殺滅，天然耐藥或獲得性耐藥菌株則繼續生存、繁殖和克隆傳播，導致細菌的耐藥性增高。 細
體外診斷技術(In Vitro Diagnosis，IVD)，是指在人體之外，通過對機體種包括血液、尿液等體液樣本進行檢測而獲取相關臨床診斷信息，從而幫助判斷個體疾病或機體機能的服務和技術等。 我國體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年科學家們才研制了我國第一批國產生化診斷試劑；未來，傳染
個體化醫學檢測目前國內既有經CFDA批準的商品試劑，也有實驗室自建試劑方法 ， 但實驗室對LDTs 、性能驗證和性能確認等概念通常比較模糊，如何去做性能驗證和性能確認，以及在什么情況下做，性能驗證的合格判決斷標準等，也不清楚。本文就上述方面談一點個人的理解和思考。 個體化醫學（personal
一腳踏入企業界 -你很適合做研發呀，考慮過嗎？ 實驗做吐了， 真的不想再做了。我性格比較開朗，想做一些外向型的工作 -你覺得適合，可能最后未必適合哦 我現在沒法證明，就只有試試唄 透景的第二次面試是2013年1月17日，聽姚總講了很多關于透景的創業歷史，和中遠期發展規劃。面試快結束的
默克攜手拜發 默克輝瑞攜手安捷倫 今年2月1日，制藥巨頭雅培才宣布斥資58億美元收購美國診斷服務商Alere Inc。通過該筆交易，雅培足以獲得床邊檢測領域的全球領先地位看，也坐穩IVD四巨頭的寶座。 不過，這不代表，其他大腕們會減少覬覦IVD這塊大肥肉。 就在3月22日，德國臨床診斷試劑
接到動脈網電話時，仁東醫學首席執行官金鴿剛剛結束了一上午的會議，正準備在咖啡廳快速結束午餐。這半年以來，她奔波于各地的臨床學會和醫藥峰會，通過與業內頂尖專家合作，仁東醫學積累了大量的臨床數據；另一面，她也在頻繁的與投資人接觸，“資本寒冬是真的要來了，現在融資多難呀。”她這樣感嘆。 但就是在這