科文斯(Covance)總部位于美國新澤西州普林斯頓,是全球最大、最全面的藥物開發公司之一。2012年4月25-27日,Covance參加了上海浦東新區淳大萬麗酒店召開的第三屆中國上海化學與藥物結構分析會議(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012),展現其在亞太地區的核心作用和優質服務。 科文斯(Covance)于1988年開展亞太業務,1998年進入中國市場。在北京和上海設有辦事處,提供全方位的臨床試驗服務以及藥代動力學和生物分析服務。為加強臨床試驗服務實力,在上海專門設立了國際水平的中心實驗室。科文斯(Covance)全方位服務 科文斯(Covance)提供從早期探索到開發再到商業化的全方位、一站式的藥物研發服務。在中國科文斯著重服務于三個關鍵領域: ? 跨國制藥公司為獲得美國食......閱讀全文
報告要點:全球CRO市場快速增長: 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元,預計 2017 年達 320億美元,2020 年達 590億美元。2014-2020年,CRO全球市場快速增長,年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動,中國CRO市場空間巨大:中國CRO市場于
2016年2月16日杭州泰格醫藥科技股份有限公司(以下稱“泰格醫藥”,股票代碼:300347)發布重大事項停牌公告,擬收購國內某CRO企業,預計金額為6億至8.5億元人民幣。關于該公告中所提到的國內某CRO企業究竟是哪家企業,坊間多有猜測,但大多集中于醫藥類CRO企業。 3月26日,泰格醫藥正
CRO(Contract Research Organization,also called a Clinical Research Organization,新藥研發合同外包服務機構)出現于上世紀80年代,一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似,生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同,生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘,異軍突起,形成了以企業
21世紀初,在歐美醫藥界和風投人眼里,中國不可能誕生新藥研發外包服務公司(CRO),至少不會成為一個行業,因為中國不具備這樣的研發實力和基本土壤。 2007年12月,來自中國無錫的新藥研發服務公司藥明康德在美國紐交所上市,給唱衰之人以重重地回擊,引發國內外業界和資本市場轟動。 彼時,在紐交所
2014年全球CRO市場份額為270億美元,伴隨著專利到期、仿制藥蔓延以及移動醫療和大數據帶來的醫療創新,分析師預計2017年全球CRO市場份額為320億美元。 與此同時,CRO面臨的市場競爭也前所未有:采用并購、建立合作伙伴的方式提高了大型企業的全方位服務能力和國際影響力,使得頂尖的CEO企
IVD產業分為上游的原料供應商,中游的儀器和配套試劑生產廠家,還有下游的醫院檢驗科室及第三方獨立實驗室等。在發達國家如美國、歐洲和日本,獨立實驗室早在1960年代就開始發展起來,已經相當成熟。而中國的獨立實驗室因體制原因,起步于1990年代,直到2008年后才開始發展起來,屬于新生事物,大家還在摸索
醫藥界大咖六月齊聚申城 CPhI & P-MEC China攜“制藥周”開啟醫藥行業年度盛宴 2017年6月20-22日,由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBM EMEA)和中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦,上海博華國際展覽有限公司(UBM Sinoexpo)協辦的“第十
Clinical Research Organization,主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢,臨床試驗監查工作,數據管理,統計分析以及統計分析報告的撰寫等等,是一種專業要求極高的外包服務。目標市場主要集中在醫藥公司對藥物做醫學統計和臨床試驗等業務。近年來,隨著政策改革、企業研發投入
【導語】主力機型(Workhorse)意味著穩定可靠、不知疲倦,AB SCIEX的API 4000?平臺一直靠口碑贏得實驗室主力LC/MS/MS的聲譽。在對儀器進行重新電子學和工程化設計后,AB SCIEX推出的5500平臺引領了新的技術潮流,推出后深受業界
——訪第二屆CPSA上海年會大會主席Jing-Tao Wu 博士 第二屆CPSA上海年會于2010年4月15日圓滿落下帷幕,今年的大會吸引了來自北美、歐洲和亞洲近30個知名制藥企業和CRO公司的260多名著名學者、研究人員。大家圍繞生物分析、藥物代謝等領域的問題展
近年來,隨著精準醫療的不斷發展,作為精準診斷的兩大技術平臺基因測序和生物質譜之一,質譜技術在臨床中的應用也越來越深入和廣泛。雖然同國外尤其是北美相比,中國在臨床質譜應用方面起步較晚,但得益于國內對高端醫療技術需求的不斷增強,質譜作為檢驗界的新貴近兩年得到了行業的極大關注。從上游的儀器硬件廠商到中
隨全球醫藥外包轉移及國內外包需求釋放,我國醫藥外包未來成長空間較大,行業呈現“一超多強、兩極分化”格局,CMO成長迅速且以化學藥為主,國內具備國際資質認證的CRO企業是國內外藥企進行藥品全球化布局的首要選擇。 一、我國醫藥外包行業發展歷程 我國外包服務行業與全球有著相似的發展軌跡,受政策環境
CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲,仿制藥一致性評價的迫在眉睫,CFDA成為ICH成員的推波助瀾,國內藥品監管、審評標準提升加速,開始真正融入國際藥品監管體系,CRO的身價也隨之水漲船高,一大批本土優秀CRO企業迅速崛起,受到了資本市場的青睞,中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO
——訪CPSA 2012大會主席Jenny Zheng 【導語】第三屆中國上海化學與藥物結構分析會議(CPSA Shanghai 2012)于4月27日圓滿落下帷幕,今年的大會吸引了來自北美、歐洲和亞洲近30個知名制藥企業和CRO公司的300多名著名學者、研究人員。2012
“創新藥的研發是世界級難題。如何研發創新藥?是大家都在探索的問題,同時也是天境生物創立、發展至今始終關注的焦點。”這是天境生物科技(上海)有限公司董事長兼首席執行官臧敬五博士在接受生物探索時多次提及的話語。 天境生物科技(上海)有限公司是一家初創公司,立足于腫瘤免疫和自身免疫類疾病領域的創新藥
2010年研究生畢業后,大家各奔東西,有的去了制藥公司,有的去了醫院,有的去了藥監部門,有的接著讀博或者出國,當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人,趕上了制藥行業突飛猛進的十年,旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進,也體驗了15、16年
“飛雪連天射白鹿,笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠,帶著幾代人的武俠夢,隨風而逝。 但,有人的地方,就有江湖。 武林俠客行走江湖,或為民族大義,或為國恨家仇,或為兒女情長。有人追逐武功絕學,有人追逐武林至尊,有人追逐名利雙收,也有人獨孤求敗,退隱江湖,超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同,是其昂貴的研發費用及研制時間,研發新藥的耗時非常長,從開始研發到產品最終成功上市,一般需要12年左右的時間,從單一新藥角度來看,一種新藥從最初研發到最終研發成功,平均需耗費約9億美元左右。即便一個
——專訪布魯克.道爾頓亞太區高級副總裁Rohan Thakur 這家創辦于1960年的德國企業一直對科學和極限產品保持激情,從享譽全球的核磁共振到分辨率達到千萬級的FT-ICR離子回旋共振質譜。BCEIA 2015在布魯克公司的新品發布會上,分析測試百科網記者采訪了布魯克.
2013年4月24~26日,第四屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2013)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開,來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者兩百余人參加了本次會議。其中在4月25日的分
國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可,已有多年歷史,如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業,但是,相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢,目前出現一些新買方,開始憑借技術運作海外新藥。 同時,也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位,特別是2015年,數家國內藥企突然掀起向跨國藥企
近來,蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司好事連連,攜手賽默飛世爾成立聯合實驗室;公司第一個自主知識產權一類新藥 ----KN015 重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液啟動臨床研究;繼康寧杰瑞(吉林)生產基地啟動建設以來,其面向國際市場的高端生物產品開發公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司于近日正式啟動。
作為全球罕見病和專科疾病治療領域的領先生物科技公司,Shire深切關注包括中國在內的新興市場的醫療需求,希望在未來加速引進更多創新醫療解決方案,并通過與社會各界的廣泛合作,造福更多中國罕見病及專科疾病患者。 Shire罕見病中國策 Shire中國總經理叢凡先生 2016年初,全球罕見病制藥
12月17日,國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。 黑色素瘤在我國近年來呈現快速增長趨勢,為發病率增長最快的惡性腫瘤之一,
3月17日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布征求《CFDA關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定(征求意見稿)》(下簡稱“征求意見稿”)意見的通知。消息甫一傳出,就在海內外制藥界引起強烈的反響:這是對藥企的沖擊,還是倒逼創新的機遇? 進口藥品注冊管理可能調整 根據征求意見稿,CFDA
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里,和本土的仿制藥相比,我們原研藥的價格面臨很大
電影《良醫妙藥》(Extraordinary Measures》)中,哈佛高材生John Crowley為了拯救自己的兩個患有龐倍氏癥的孩子,毅然辭去了高管職務,與一位研究者共同成立了新的制藥公司,歷經挫折研發了首款治愈該病的藥物,并最終獲得了成功。 你可能想不到,在這個故事背后,活躍著一個中
分析測試百科網訊 2019年ASMS非常具有紀念意義,同樣在亞特蘭大召開的1989年ASMS上,SCIEX推出了API III:世界上第一臺商品化的基于大氣壓離子化API源的質譜。如果說獲得Nobel獎的John Fenn發明了API/ESI的實驗室原型;那么30年前的SCIEX,第一次讓采用A