日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計該藥近期將成為日本公共醫療保險對象。 據悉，日本的公共保險中有“高額療養費制度”，治療費的個人負擔部分通常為1至3成，并設置每月的自負上限。若“Kymriah”成為公共保險對象，治療費的大部分將享受醫保。但由于該藥金額高昂，也有人擔憂會對醫療保險財政造成負面影響。 據悉，該藥通過改變從患者身上采集的免疫細胞的基因來提升其對癌癥的攻擊力，主要用于治療血癌中25歲以下，“B細胞急性淋巴性白血病”的患者和“彌漫性大B細胞淋巴瘤”的患者。僅限用于抗癌藥無效的患者。 日本近日批準了諾華CAR-T藥物Kymriah上市，成為亞洲第一個批準該......閱讀全文
日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計
里程碑進展：癌癥免疫療法首個CART獲批上市
來自FDA的最新消息，第一個基因治療方法CAR-T細胞藥物批準上市，這種藥物名稱為Kymriah（tisagenlecleucel），主要用于治療3歲-25歲的急性淋巴細胞白血病的復發性或難治性患者。 急性淋巴細胞白血病ALL是是一種起源于B系或T系淋巴祖細胞的腫瘤性疾病，也是最常見的兒童癌癥
上市第6年，全球首款CART療法“賣不動”了
談到CAR-T，總會伴隨著“神藥”的稱呼出現。這與眾多膾炙人口的經典臨床案例有關，最早的莫過于女孩艾米麗被CAR-T療法拯救的故事。2012年，一個名叫艾米麗的六歲美國女孩命懸一線。在急性淋巴性白血病面前，傳統化療毫無作用，醫生已束手無策。就在所有人都在為她扼腕嘆息時，一個奇跡出現了。當時，諾華制藥
諾華Kymriah獲日本批準，治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Kymriah（tisagenlecleucel）治療2種不同的適應癥：CD19陽性復發性或難治性（R/R）B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL），CD19陽性R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。 值得一提的是
諾華Kymriah獲加拿大衛生部批準，治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）開發的CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日獲得加拿大衛生部批準，用于2種B細胞惡性腫瘤：（1）年齡在3-25歲的B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）兒童和年輕成人患者；（2）復發性或難治性（R/R）大B細胞淋
諾華Kymriah獲加拿大衛生部批準，治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）開發的CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日獲得加拿大衛生部批準，用于2種B細胞惡性腫瘤：（1）年齡在3-25歲的B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）兒童和年輕成人患者；（2）復發性或難治性（R/R）大B細胞淋
CD19－CART細胞療法！
Kymriah是全球首個CAR-T細胞療法，已被批準2個適應癥。CAR-T細胞療法 諾華（Novartis）近日在2021年第63屆美國血液學會年會（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位隨訪17個月的亞組分析數據。結果顯示，在高危復發或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD1
細胞治療－全球首款CART療法再添新適應癥
美國FDA最新宣布批準了諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治療復發或難治性（ r / r）彌漫性大B細胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受過兩次或以上的系統治療）。 這已是FDA批準Kymriah的第二個適應癥。2017年8月，Kym
上市1周年－諾華CART銷售額僅有吉利德的1/4
圖片來源于網絡 去年，諾華和吉利德公司先后推出了兩種自體CAR-T細胞療法。如今兩者上市皆一年有余，讓人大跌眼鏡的是，這兩款產品第一年累計收入不到2.5億美元。這意味著率先上市的產品，也將率先令人失望嗎？ CAR-T細胞的臨床制造：有希望的基礎治療 到目前為止，腫瘤學界對CAR-T細胞治療的熱
吉利德Yescarta獲美國FDA授予孤兒藥資格，在中國優先審查
吉利德旗下細胞治療公司凱特制藥（Kite Pharma）開發的CD19 CAR-T細胞療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日獲美國食品和藥物管理局（FDA）授予了2個孤兒藥資格（ODD），分別用于治療：結外邊緣區淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴結邊
CD19靶向新型Fc優化免疫增強單抗藥在美申請上市
MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司，致力于為重癥患者開發創新和差異化的療法。值得一提的是，就在最近，采用MorphoSys專有的抗體技術產品Tremfya?（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤單抗）獲得中國藥品監督管理局（NMPA）批準在內地上市，該藥為強
2017最重磅的12個新藥！
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
急性白血病與慢性白血病區別
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始細胞（或原始加幼稚細胞）高于30%.一般自然病程短于6個月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白細胞增多，以接近成熟的白細胞增生為主，原始細胞不超過10%。
優卡迪提交2項CART臨床申請－獲CDE受理
白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤其他非造血組織和器官，同時抑制正常造血功能。 1月31日，上海優卡迪生物醫藥科技有限公司（簡稱“優卡迪”）CAR-T產品白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自
CD19靶向新型Fc優化免疫增強單抗tafasitamab獲FDA優先審查
MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司，致力于為患有嚴重疾病的患者發現、開發和商業化獨特和差異化的創新療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查。該BLA尋求批準tafasitamab
cart細胞治療和免疫治療有什么區別
CAR-T細胞免疫療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種高效、先進細胞免疫療法。其原理就是通過對患者體內的免疫細胞T細胞進行基因改造，使其可以殺死體內的癌細胞。CAR-T細胞免疫療法已在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的治療中展現出其驚人的效果。目前，已有兩個CAR-T療法由FDA批準上市，分別為諾
cart細胞治療和免疫治療有什么區別
CAR-T細胞免疫療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種高效、先進細胞免疫療法。其原理就是通過對患者體內的免疫細胞T細胞進行基因改造，使其可以殺死體內的癌細胞。CAR-T細胞免疫療法已在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的治療中展現出其驚人的效果。目前，已有兩個CAR-T療法由FDA批準上市，分別為諾
2017年,來關注抗癌領域的這4個“亮點”！
【導語：根據最新發布的消息，2017年FDA共批準46款新藥，其中，有12款屬于抗癌藥物。此外，FDA還額外推出一個“特別清單”，盤點了包括先前已上市藥物的新組合、免疫療法在內的抗癌產品的獲批列表。在此，探索君參考福布斯網信息，摘取了4個“亮點”。】 Kymriah最早由賓夕法尼亞大學的科學家
急性白血病與慢性白血病的區別
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始細胞（或原始加幼稚細胞）高于30%.一般自然病程短于6個月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白細胞增多，以接近成熟的白細胞增生為主，原始細胞不超過10%。
急性白血病與慢性白血病的區別
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始細胞（或原始加幼稚細胞）高于30%.一般自然病程短于6個月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白細胞增多，以接近成熟的白細胞增生為主，原始細胞不超過10%。
嫌太貴！英國NICE拒絕將CART療法納入醫保
上周的吉利德（Gilead Sciences）可能就對這種悲喜交集深有感受。8月27日，歐洲藥品管理局（EMA）剛剛審批通過了吉利德公司研發的針對兩種惡性腫瘤的CAR-T細胞療法Yescarta。但就在第二天，英國的衛生技術效益監管機構NICE（National Institute for He
吉利德第二款細胞療法KTEX19在美申請上市！
吉利德（Gilead）旗下T細胞治療公司Kite近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了CAR-T細胞療法KTE-X19的生物制品許可申請（BLA），用于復發或難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治療。Kite還計劃在2020年初提交一份KTE-X19在歐盟的營銷授權申請（M
吉利德KTEX19首個套細胞淋巴瘤CART細胞療法進入審查！
吉利德（Gilead）旗下T細胞治療公司Kite近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，并已指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2020年8月10日。上月底，歐洲藥品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的營銷授權申請（
人類對付癌癥的新式武器上市
8月31日，全球首個針對癌癥的基因治療藥物 Kymriah 獲批上市。Kymriah 是制藥巨頭諾華（Novartis）在全球獲批的首個 CAR-T 療法，目前主要用于兒童和青年的白血病和骨癌的治療——通過利用患者自身的免疫 T 細胞，將其改造后輸回患者體內，可有效殺傷癌細胞。 CAR-T 療
Science子刊：新型CART細胞療法有望克服血癌復發
在一項新的研究中，來自中國四川大學華西醫院、鄭州大學第一附屬醫院、大連醫科大學附屬第二醫院、美國希望之城、南加州大學和威爾康乃爾醫學院的研究人員報道首個靶向癌細胞上表達的B細胞活化因子受體（B cell activating factor receptor, BAFF-R）的CAR-T細胞根除了
tafasitamab（MOR208）Ib期研究已完成首例患者給藥
MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司，致力于為重癥患者開發創新和差異化的療法。值得一提的是，就在昨日，采用MorphoSys專有的抗體技術產品Tremfya?（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤單抗）獲得中國藥品監督管理局（NMPA）批準在內地上市，該藥為強
細胞培養技術在細胞治療中的應用案例
細胞培養技術在細胞治療中的應用案例：CAR-T 細胞治療：通過從患者血液中提取 T 細胞，在體外利用細胞培養技術進行擴增和基因修飾，使其表達嵌合抗原受體（CAR），然后將這些改造后的 CAR-T 細胞回輸到患者體內，用于治療某些血液系統惡性腫瘤，如白血病和淋巴瘤。例如，諾華的 Kymriah（tis
CART療法在美國保險報銷的困境與難點
弗吉尼亞聯邦大學健康中心（VCU Health）的醫療和支付關系管理副總裁Penny Trentham稱，她所在的醫院至少損失了一百萬美元。 大約七個月前，在位于美國弗吉尼亞州首府里士滿市的弗吉尼亞聯邦大學梅西癌癥中心（Virginia Commonwealth University Mass
破曉已現，2018－年國內CART－產品陸續開啟產業化進程
圖片來源于網絡 CAR-T產品海外成功上市，新技術價值得到認可 作為目前腫瘤療法中最具突破性的一種治療手段，CAR-T細胞療法臨床表現優異。雖然由于技術上的原因目前在副作用和適應癥上有一定限制、研發過程較為曲折。但憑借其顯著療效，FDA分別在2017年8月31日和10月18日快速批準了兩款CAR
急性白血病與慢性白血病有什么區別？
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始細胞（或原始加幼稚細胞）高于30%.一般自然病程短于6個月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白細胞增多，以接近成熟的白細胞增生為主，原始細胞不超過10%。