《中國藥典》2020版前瞻：2351通則真菌毒素測定法
中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長，控制不當易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關，不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一下主要增修訂內容，對影響較大的增修訂內容進行重點提示和告知。相較于2015版藥典，2020版藥典草案9305通則中真菌毒素檢測品種擴大至60余種，2351通則也按照真菌毒素種類（黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏馬毒素B1、B2及T-2毒素）分別制定了相應的供試品前處理方法及凈化步驟，增添了多種真菌毒素測定法。表（1）部分中藥材藥典新增真菌毒素檢測 《2010版藥典》 《2015版藥典》 《2020版藥典》 ......閱讀全文
《中國藥典》2020版前瞻：2351通則真菌毒素測定法
中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長，控制不當易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關，不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一
中國藥典2020年版四部通則－2351－真菌毒素測定法
本法適用于藥材、飲片及中藥制劑中黃曲霉毒素B、B2、G1、 G2、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏馬毒素B1、B2及T-2毒素的測定。除另有規定外，按下列方法測定。
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
外源性有毒有害物質——真菌毒素
305通則真菌毒素檢測征求意見稿中，液相色譜質譜聯用法包括了液相色譜-串聯三重四極桿質譜法、液相色譜-串聯高分辨質譜法，制定赭曲霉毒素等毒性較強的限量值。將黃曲霉素M2，伏馬毒素B1/B2、鏈格孢酚、黃綠青霉素等檢出限從25 μg/kg降低至3.1 μg/kg。 賽默飛TSQ Altis Pl
2020版藥典解讀二——較15版藥典真菌毒素測定要求及方法...
2020版藥典解讀二——較15版藥典真菌毒素測定要求及方法變化解讀一?真菌毒素檢測要求變化2020 版藥典第四部 2351 真菌毒素測定法，較 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素測定法。1、黃曲霉毒素適用品種：柏子仁、大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決
2020版《藥典》較2015版真菌毒素測定要求及方法變化解讀
一 真菌毒素檢測要求變化 2020版藥典第四部2351真菌毒素測定法，較2015版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素測定法。 1、黃曲霉毒素 適用品種： 柏子仁、大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、遠志、陳皮、使君子、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、
國家藥典委專家齊聚參都共話中藥檢測，共研技術難題！
國家藥典委專家齊聚參都，共話中藥檢測，共研技術難題！?隨著《中華人民共和國藥典》2020年版的實施，對于中藥材及中藥飲片的質量提出了更多、更高的標準，也對中藥生產企業和檢驗檢測單位的檢驗能力和實驗室質量管理提出了更高的要求。?為了切實掌握和了解2020版《中國藥典》的技術要點，保證相關檢測項目順利實
2020版中國藥典規定了真菌毒素的檢出限
真菌毒素是真菌在食品或飼料里生長所產生的代謝產物，對人類和動物都有害。真菌毒素對人和動物都有極大危害。防止真菌毒素病害，首先要防止食物和飼料霉變。大部分真菌在20-28℃都能生長，在10℃以下或30℃以上，真菌生長顯著減弱，在0℃幾乎不能生長。一般控制溫度可以減少真菌毒素的產生。 2020版藥
2020版藥典正式實施真菌毒素檢測解讀
2020年版藥典于2020年12月30日起正式實施。今天，小編帶大家看看，新版藥典的實施，對真菌毒素的檢測帶來了哪些變化？一.檢測毒素種類更多眾所周知，15版的藥典只有針對黃曲霉毒素的檢測。20版新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇（嘔吐毒素）、展青霉素，以及多種真菌毒素測定法。同時
2020藥典關鍵點解讀，多位專家探討檢測中疑難解決方案
在我國幾千年的歷史中，中藥始終占據著舉足輕重的地位。作為新中國成立以來的第十一版藥典，2020版中國藥典的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。 隨著《中華人民共
《中國藥典》－2020年版第一增補本即將實施－中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
挑選水果要謹慎！一文帶您了解這種“危險因子”
處暑已過，余熱未消。烈日當頭之際，沒有什么比躲在空調房，再來一杯冰鎮現榨果汁或者一碗冰鎮水果更讓人精神振奮和心情愉快了！但是，選擇水果和果汁時請小心，長時間放置的受損或霉變的水果中可能隱藏著一種“危險因子”——展青霉素。?基本信息展青霉素又稱棒曲霉素（Patuline，簡稱PAT），是一種毒性很強的
中國藥典2020年版四部通則－2341－農藥殘留量測定法
本方法系用氣相色譜法(通則0521)和質譜法(通則0431)測定藥材、飲片及制劑中部分農藥殘留量。除另有規定外，按下列方法測定。 查看完整 2341 農藥殘留量測定法，請點擊下載。
2020版藥典解讀一——真菌毒素分析方法驗證
*方法依據：《中國藥典》2020版 第四部 ?9101 藥品質量標準分析方法驗證指導原則?檢測限、定量限信噪比法1. 檢測限：取黃曲霉毒素標準品，不斷將其稀釋（逐級稀釋法），按照供試品進樣體積進液相色譜檢測，直至信噪比為3或略大于3，此時的標準品濃度（單位為μg/mL），乘以5除以3得到的就是檢測限
中國藥典2020年版四部通則－1143－細菌內毒素檢查法
本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。 細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時，除另有規定外，以凝膠限度試驗結果為準
《中國藥典》－2020年版第一增補本即將實施－中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
《中國藥典》熔點測定法介紹
第一法,用于測定易粉碎的固體藥物;第二法,用于測定不易粉碎的固體藥物(如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等)；第三法,用于測定凡士林及其他類似物質；各品種項下明確規定應選用的方法;在品種項下未注明方法時,均系指采用第一法。
中國藥典2020年版四部通則－2321－鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
一、原子吸收分光光度法 本法系采用原子吸收分光光度法測定中藥中的鉛、鎘、砷、汞、銅，所用儀器應符合使用要求(通則0406)。除另有規定外，按下列方法測定。
中藥安全性控制：中藥材中桔青霉素的檢測方案
桔青霉素是青霉屬、曲霉屬、紅曲霉屬中的絲狀霉菌代謝產生的一種真菌毒素，有研究表明，桔青霉素可造成人和動物腎臟、肝臟、腸道和生殖系統的損傷，甚至還可以導致畸形、腫瘤，誘發突變[1,2,3]。《中國藥典》9305中藥中真菌毒素測定指導 原則（第一次）征求稿[4]中提到中藥材在種植、加工、儲存及流通等過程
中國藥典2020年版四部通則－0212－藥材和飲片檢定通則
藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規定。
中國藥典2020年版四部通則2322汞、砷元素形態及價態測定法
本法系采用高效液相色譜電感耦合等離子體質譜法測定供試品中汞、砷元素形態及價態。 由于元素形態及價態分析的前處理方法與樣品密切相關，供試品溶液的制備方法如有特殊要求應在品種項下另行規定。
國家藥典委員會首次將掃描電鏡寫入《中國藥典》通則草案
4月底，國家藥典委員會發布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”（以下簡稱“草案”）通知，草案表示擬制定掃描電子顯微鏡法通則，并將擬增訂的標準公示征求社會各界意見，公示期自發布之日起3個月。 草案公式通知如下：關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示 編號：Fg2023-0052號 我委擬制定掃
藥典委：元素雜質通則草案－含ICPMS/AAS/XRF等多種測定法
近日，國家藥典委員會公示的《元素雜質通則》草案（以下簡稱“草案”），提出了多種元素雜質的測定方法，包括電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）、電感耦合等離子體原子發射光譜法（ICP-OES）、原子吸收分光光度法（AAS）、X射線熒光光譜法（XRF）等。 草案中對儀器分析參數的選擇和設置提供了詳
便攜、快速、準確丨安易世紀攜多款核心產品亮相CBIFS－2023
2023年3月17日，第十五屆中國國際食品安全技術論壇（CBIFS 2023）在重慶開幕，來自國內外的100多家知名廠商，在本次論壇上集中展出食品安全分析、微生物和快速檢測最新產品與解決方案。第十五屆中國國際食品安全技術論壇 本屆CBIFS 2023上，分析測試百科網邀請北京安易世紀科技有限公
2020版藥典解讀三——不同毒素檢測方法對比
? ? 中藥材在種植、采收、運輸和貯藏的過程中，容易引起大量真菌生長和毒素累積，真菌會代謝產生次級代謝產物：真菌毒素(mycotoxin)，真菌毒素通常以痕量形式存在于基質中,?長期攝入易引發癌癥、突變及畸形。中藥霉變已成為影響中藥材質量與使用安全的主要問題之一。? ? 2020版藥典第四部23
2020版藥典解讀四生物毒素類污染殘留的操作與變化1
致分析工作者?隨著國家對生物毒素類污染殘留的監管力度加大，各級實驗室都面臨著盡快建立切實可行的檢測方法，普瑞邦(Pribolab)特組織技術人員認真研讀食品、糧油、飼料（以及寵物食品）及中藥等行業真菌毒素檢測國家標準以及國家食品污染和有害因素風險監測要求，并在此就2020版藥典《中國藥典》編寫了《中
中國藥典2020年版四部通則0212及通則9302標準修訂草案公示
近期，國家藥典委員會公示了中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案，包括0212 藥材和飲片檢定通則公示稿和9302 中藥中有害殘留物限量制定指導原則公示稿。 我委擬修訂中國藥典四部通則0212及通則9302的藥品標準（指導原則），為確保標準（指導原則）的科學性、合理性和適用性，現將
國家藥典委發布2020年版四部《中國藥典》通則增修訂內容
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四
上海伍豐：關注2020年《中國藥典》－UHPLC方興未艾
分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPHI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPHI China，超高性能與科技感外觀吸睛無數。分析測試百科網采訪了上海伍豐科學儀器有限公司王
真菌毒素檢測方法
真菌毒素是由真菌在食品或飼料里生長產生的代謝產物，對人類和動物都有害。真菌和真菌毒素的廣泛存在，嚴重影響農作物的產量，降低農產品和飼料品質，造成巨大經濟損失。據悉，全世界每年由于霉變污染真菌毒素引起的農產品和工業原料的損失達數百億美元。我國谷物霉變主要發生在北緯31°線即長江以南地區，每年使糧食減產