創新胃癌抗體偶聯藥物獲FDA孤兒藥資格
速遞 | 下半年有望啟動3期臨床試驗 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美國FDA已經授予該公司的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）ARX788孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌，包括胃食道結合部癌。孤兒藥資格將為ARX788的開發提供多種優惠政策。 胃癌是全世界第五大常見癌癥，也是第三大癌癥死亡原因。而中國是世界上胃癌發病率最高的國家之一，中國人口占世界的20%，但是胃癌發病數和死亡數占全球的44%和50%。而且80%的中國胃癌患者在確診時已經處于晚期，目前晚期胃癌的一線治療藥物仍以化療為主，但效果并不理想，5年生存率不到10%。HER2陽性胃癌占胃癌患者總數的約20%，這類患者的腫瘤進展迅速，復發率更高。 ARX788是靶向HER2受體的均一且高度穩定的抗體藥物偶聯物（ADC）。ARX788是一種精準設計的ADC，由兩個細胞毒素特異性連接到以曲妥珠單抗為基本骨架的抗體上。通過一系列的對細胞毒素AS269的數......閱讀全文
創新胃癌抗體偶聯藥物獲FDA孤兒藥資格
速遞 | 下半年有望啟動3期臨床試驗 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美國FDA已經授予該公司的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）ARX788孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌，包括胃食道結合部癌。孤兒藥資格將為ARX788的開發提供多種優惠政策。 胃癌是全世界第五大常見癌癥，也是
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
中國首個晚期胃癌靶向藥物上市
中國是世界上胃癌多發國，且近年來發病率明顯攀升。中國第一個能明顯降低HER2陽性晚期胃癌患者死亡風險、提高總生存期的靶向藥物13日正式上市。對此類胃癌患者而言，這意味著其死亡風險將降低35%，生存期或將超過1年。 有研究稱，中國、韓國和日本胃癌患者總數占全球患者總數的2/3。近年來，隨著環
免疫重磅：新型抗體偶聯藥物或成首例SCLC靶向藥物
2016年6月3-7日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會于芝加哥舉辦。6月5日上午肺癌-局部區域非小細胞肺癌/小細胞肺癌/其它胸部腫瘤口頭報告專場上，來自紀念 Sloan Kettering 癌癥中心的 Cha
NBE融資2000萬美元開發抗體藥物偶聯劑藥物
2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士醫藥公司NBE Therapeutics宣布公司已經完成了一項總額達2000萬美元的B輪融資，該筆資金將用于支持其抗體藥物偶聯劑（ADC）相關項目的臨床I/II期研究。此次投資者中包括著名投資公司PPF Group以及醫藥巨頭勃林格殷格
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
跨越百年的“魔法炸彈”抗體偶聯藥物
醫學史上，總有眼光超越時代的偉人，他們的那些神奇腦電波，可能足以指導幾十年，甚至上百年后的治療突破、藥物開發。 比如1908年的諾獎得主保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich），他能從不同細胞被染料著色的差異，想到用化學物質殺傷病原體，這是癌癥化療最早的理論基礎。第一種化療藥出現，是四十多年
6:1！輝瑞抗體偶聯藥物Mylotarg有望重新上市
7月11日，輝瑞宣布FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）以6:1的投票結果對Mylotarg治療新確診CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的風險獲益結果表示認可。FDA將在9月份依據ODAC的意見作出最終審批結果。 Mylotarg是全球首個上市的抗體偶聯藥物，2
《柳葉刀》：藥物除菌能降低胃癌復發率
日本北海道大學的一項研究顯示，早期胃癌患者在常規治療時，服用針對幽門螺桿菌的除菌藥物能使胃癌復發率降低近三分之二。有關研究成果發表在新一期英國醫學雜志《柳葉刀》(The Lancet)上。 據日本《朝日新聞》網站報道，日本北海道大學的淺香正博教授等人在征得了約500名早期胃癌患者同意后，對他們進行
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
3.34億美元！新抗體偶聯藥物有望改善骨髓移植
近日，位于美國劍橋市的新銳公司Magenta Therapeutic宣布與德國生物技術公司Heidelberg Pharma達成了一項專利許可協議，合作開發抗體偶聯藥物，用于改善骨髓移植之前的預處理治療。圖片來源于網絡 Magenta公司專注改善干細胞移植，其干細胞移植項目，已募集資金達985
高精尖抗體偶聯藥物緣何成為抗癌抗體研發領域的明珠
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
Nature：抗體藥物偶聯劑助力毒蘑菇”靶向治療癌癥
科學家們一直認為來源于死帽蕈(death cap mushroom)這種有毒蘑菇的α-鵝膏蕈堿(α-amanitin)是一種可能的癌癥治療方法。然而由于它有引起肝毒性的傾向，其作為有效療法的潛力受到限制。 來自德克薩斯大學MD安德森癌癥的研究人員找到了一種基于α-amanitin的抗體藥物偶聯
抗體偶聯藥物（ADC）生產用原材料的質量控制
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。 生產用原材料的控制 單抗：ADC 的單抗生產及控制應依據“人用重組單克隆抗體制品總論”及“人用單克隆抗體質量控制技術指導原則”，采
以G蛋白偶聯受體為靶點的多肽藥物研發
G蛋白偶聯受體（G Protein-Coupled Receptors, GPCRs)是人體內最大的一類蛋白家族。GPCR廣泛參與生理過程的調控，與多種疾病相關，且結構上有結合口袋，是很好的成藥位點。目前已有超過475種以GPCR為靶點的藥物獲批上市，銷售額占整體藥物市場的27%。 GPCR是
開發靶向腫瘤可塑性的單克隆抗體偶聯藥物
STM | 劉銘/謝茂彬團隊開發靶向腫瘤可塑性的單克隆抗體偶聯藥物 腫瘤的耐藥與復發一直是臨床上未解決的重要難題。近年來，眾多證據表明腫瘤細胞具有高度的可塑性，其可通過調控自身的譜系轉變來逃避靶向藥物的攻擊。然而其中的分子機制尚不明確，且目前仍缺乏有效的藥物作用靶點。 近日，廣州醫科大學基礎
新一代抗體偶聯藥物優赫得在中國上市
近日，由阿斯利康與第一三共聯合開發和商業化創新藥物——抗體偶聯藥物(ADC) 優赫得（通用名：注射用德曲妥珠單抗）在中國正式上市。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，德曲妥珠單抗于今年2月獲得中國國家藥品監督管理局批準，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
維迪西妥單抗，我國首個原創性抗體偶聯藥物新藥
6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)
首個治療白血病的抗體偶聯藥物終現昔日榮光
2016年的一天，Fred Hutch癌癥研究中心的Soheil Meshinchi教授懷揣著激動的心情，如離弦之箭般沖下四層樓，飛奔向他導師Irwin Bernstein教授的辦公室，向他宣布了一個好消息——GO治療急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）有效！
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
抗體偶聯藥物（ADC）在難治型乳腺癌疾病控制率97.3％
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯合宣布，雙方共同開發的抗體偶聯藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的關鍵性2期試驗DESTINY-Breast01中，達到主要研究終點。新聞稿指
希美代理Randoxlifescience公司藥物殘留抗體及偶聯蛋白
英國Randox-lifescience公司生產藥物殘留檢測單克隆和多克隆抗體，ELISA試劑盒，以及偶聯BSA/BTG蛋白抗原，主要產品有： 抗生素(磺胺喹惡啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯霉素、喹諾酮類藥物)，呋喃唑酮代謝物(AOZ、AMOZ、SEM、AHD)，β-興奮劑類(克倫特羅、萊
特殊G蛋白偶聯受體－作為開發新型癌癥藥物的關鍵靶點
近日，一項刊登在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自瑞典卡羅琳學院的研究人員通過研究揭示了癌癥突變影響細胞膜表面特定類型受體的分子機制，相關研究或為開發治療特定類型癌癥的個體化藥物療法提供新的思路，比如直腸癌和肺癌等。 文章中，研究者重點對一類名為Clas