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    生物仿制藥:盛宴為誰而備

    生物仿制藥的出現有助于生物制藥市場的良性競爭,更能為患者在治療時提供更多的生物藥品選擇。這是最近歐盟委員會研究歐洲醫療市場生物仿制藥現狀報告的一個結論。業界認為,該報告不僅備受歐洲關注,對于中國這樣的新興市場,以及美國等成熟市場而言同樣重要。 目前,生物仿制藥在歐美等規范市場正快速發展,印度等非規范市場也逐步參與其中。那么生物仿制藥發展的機會在哪些領域?中國企業是否做好了赴這場盛宴的準備呢? 新興領域發展迅猛 生物仿制藥指與專利生物藥在結構、功能及質量上非常相似,具有可比性的一類藥,在專利生物藥的專利保護到期后可被批準上市。生物仿制藥極具發展潛力,市場前景值得期待。這已成為業界共識。 近年來,全球生物制藥市場呈現高速增長態勢。從市場數據看,2010年生物技術藥物約占全球醫藥市場銷售總額的17%,在全球銷售額排名前三十的藥物中占據1/3。生物藥在各大治療領域均已獲得舉足輕重的份額:2010年,生物技術藥......閱讀全文

    不單單中國,美國的仿制藥企業也在為參比制劑而斗爭!

      在不到兩年的時間內,美國國會議員第三次提出立法議案,目的在于阻止品牌藥企業目前阻撓仿制藥競爭對手參與競爭的做法。  品牌藥生產商有時拒絕向仿制藥公司提供樣品,在這樣的做法遭到不斷投訴之際,由民主、共和兩黨聯合提出的這一題為《創建和重建公平獲取等效樣品法案》(Creating and Restor

    58家醫藥生物公司"曬"成績單,49家預喜

      年報披露即將展開,從己經公布業績預告的情況來看,醫藥行業是目前兩市為數不多的不受經濟增速放緩困擾的行業之一。數據顯示,在58家已發布業績預告的醫藥類公司中,49家公司預喜(預增、略增、續盈和扭虧),比例達到了84.48%.分析認為,隨著市場的投資熱點由低估值向低漲幅逐漸過渡,此前“跑得太慢”的醫

    誰將成為中國生物仿制藥的主角

      生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀   近年來全球生物藥市場增長迅速,其中主要產品包括重組胰島素,人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥專利逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度,生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制

    國產藥的質量差在哪里?

      我今天來說一個嚴肅的話題,說說國產藥的質量問題。關于國產藥,我聽到過幾個好玩的說法,都來自醫生。一個說,心血管方面的藥,夏天可以吃國產的,冬天危險系數比較高,一定要吃進口藥。還有一個說,剛開始生病的時候吃進口藥,等到病情穩定了可以換成國產藥。又有一個醫生說,普通病人的醫保數額有限,只能吃國產藥。

    劉昌孝院士:2012生物醫藥發展戰略盤點

    ■中國工程院院士 劉昌孝編者按:新藥研發難,是行業共識。而對產業的發展而言,戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進,既需要前瞻性地制定戰略,更需要審時度勢地調整策略。  過去的2012年,我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士

    外國專利到期潮 中國藥品、3D打印等行業或“淘金”

      耐信、萬艾可等外國暢銷藥的專利今年到期,這對國內藥企而言,是一輪發展黃金期。據估計,今年全球失去專利保護的藥物總價值高達400億美元。   跟隨2014年而來的,是多領域、大規模的專利到期潮。1月,3D打印的核心技術“激光燒結”到期,國內3D打印或將獲得飛躍發展;未來幾年,全球數百件農藥專利陸

    生物仿制藥將進入快速增長期

      預計到2015年,全球將有年銷售額約500億至600億美元的生物專利藥到期,為生物仿制藥提供了巨大發展空間.歐美日韓等已相繼出臺政策鼓勵生物仿制藥產業快速發展.有關專家建議,我國宜緊抓生物仿制藥大發展期,培養產業轉型升級,縮小我國生物醫藥領域與國外的差距,實現跨越式發展. 重磅專利藥到

    醫藥行業不老,2015年請關注這幾大趨勢

      依然是21世紀快速增長的行業  1.生物科學及基因組學基礎學科的不斷進步催生了一系列先進的利用人體自身防御能力來抵抗疾病的療法。腫瘤及自身免疫病取得的長足發展與更為先進的診斷方法,使得病人能夠更加精準的使用藥物。  2.在2020年之前,醫藥行業銷售額平均以每年5.1%的速度

    2013生物仿制藥高峰論壇在滬隆重召開

      2013年5月14日,由生物谷主辦的2013生物制藥周——生物仿制藥高峰論壇在上海龍東商務酒店隆重召開。本論壇圍繞生物仿制藥的最新市場動態、機遇與挑戰以及未來的發展思路展開,邀請了數十位國內外知名

    生物技術產業一周動態

    世界制藥巨頭稱中國將成全球第3大醫藥市場 英國阿斯利康公司首席執行官布倫南6日在南京表示,中國將在10年內成為全球第三大醫藥市場。   布倫南表示,中國是全世界經濟發展舞臺上的新興力量,對于阿斯利康公司來說,中國同樣是新興而且至關重要的市場。  &nb

    生物仿制藥高峰論壇精彩報告

    前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人 王朋飛先生   來自前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人王朋飛先生帶來的報告題為《生物仿制藥知識產權相關知識介紹》。王老師從生物專利簡介、侵權風險與規避、無效攻防技巧等方面展開演講。   王老師重點分析了生物仿制藥相關的國

    萬億產業待掘金 生物技術十二五規劃發布

      科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》),表示將建立多渠道投入機制,加大財稅金融等政策扶持力度,推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列,推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。  《規劃》指出,至2015年,我國生物

    江湖你我——2018年國內CRO/CDMO行業回顧

      “飛雪連天射白鹿,笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠,帶著幾代人的武俠夢,隨風而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林俠客行走江湖,或為民族大義,或為國恨家仇,或為兒女情長。有人追逐武功絕學,有人追逐武林至尊,有人追逐名利雙收,也有人獨孤求敗,退隱江湖,超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。  CR

    羅氏、輝瑞、GSK等將迎來最大專利懸崖危機?

      2019年,來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰,而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話,持續已久的好日子,或許真的到頭了。圖片來源于網絡  隨著重磅產品即將面臨專利懸崖,全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難

    制藥人的焦慮與出路

      2010年研究生畢業后,大家各奔東西,有的去了制藥公司,有的去了醫院,有的去了藥監部門,有的接著讀博或者出國,當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我們這一代學藥人,趕上了制藥行業突飛猛進的十年,旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進,也體驗了15、16年

    品牌仿制藥:迎來行業發展新契機

      當前背景下,專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的專利失效,給仿制藥的發展帶來了重大契機,隨著仿制藥市場的日益壯大,跨國醫藥巨頭也開始涉足,國際仿制藥進入“品牌競爭時代”。   目前90%以上的本土制藥企業以仿制藥業務為主,國內仿制藥市場競爭猶如“春秋戰國”時代,新醫改方案中,政府

    仿制藥企TOP15出爐!這家公司有330個ANDA

      Evaluate Pharma數據最新預測顯示,全球仿制藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年,生物類似藥市場規模將達1100億美元。  全球前10大仿制藥企業中,2016年銷售額超過90億美元的仿制藥企業都是通過并購獲得的現有體量。而體量驟增,

    高端仿制藥:市場點贊的六條首仿捷徑

      高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。  早期的壁壘主要為政策壁壘,比如新藥保護期和監測期,包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁壘在專利藥進入中國后迅速仿制上市,并成為獨家仿制品種。  技術壁壘也是一個重要因素,盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌,但部

    生物技術產業一周動態

        制藥巨頭成了節能減排大戶     在很多人的習慣思維里,一個大型制藥企業,必然也是能耗大戶,污染物排放大戶。但在中國最大的抗生素抗腫瘤藥生產基地和中國非專利藥物生產基地海正集團,這幾年堅持將EHS(環保-健康-安全一體化)體系

    生物技術產業一周動態(9.21)

    兩生物公司入圍“紅鯡魚亞洲百強” 以關注科技創新、未上市私營公司聞名的“2007年紅鯡魚亞洲100強”名單日前在香港出爐,中國以41家上榜高科技創新企業,位居獲獎國家或地區榜首。而入選的中國企業中,真正跟生物醫藥行業相關的,有北京科美東雅生物技術公司和冠昊生物科技有限公司兩家。 “紅鯡魚

    仿制藥審批難:拿到上市批件需六七年甚至八九年

      8月10日,本報第十七版(經濟周刊版)刊發整版報道《創新藥臨床審批為何這么慢?》。  報道指出,我國一個創新藥從遞交臨床申報材料到拿到許可批件,一般需要18個月,堪稱世界之最。臨床審批曠日持久,已成為制約我國創新藥研發的最大瓶頸。  報道指出,破解創新藥臨床審批慢難題應當正本清源、改革創新:破除

    【長故事】這家藥企30年股價飆升1000倍的秘訣!

      雖然從印度制藥業脫穎而出,瑞迪博士藥廠(Dr.Reddys Lab,以下簡稱“DRL”)卻顯得頗為與眾不同。得益于公司成立之初就開始實施的積極全球拓展策略,這個總部位于印度南部海得拉巴的制藥企業已經躋身于美國仿制藥市場上前十大企業之列,同時在英國、德國或是俄羅斯市場上也有著不俗的表現,海外市場上

    生物仿制藥高峰論壇在滬隆重開幕

      2011年11月25日,由生物谷聯合中國生物工程雜志社共同主辦的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇”在上海隆重召開。隨著大量生物制藥專利即將到期,以biobetter為理念的生物仿制藥產業成為未來幾年制藥領域新的機遇。本論壇圍繞“生

    布魯克在Pittcon 2018推出多套解決方案和分析系統

      分析測試百科網訊 2月26日到3月1日美國舉行的Pittcon 2018展會上,布魯克將重點介紹各種創新的分析系統和用于食品分析,制藥,臨床研究和材料科學應用的新型高價值解決方案。在布魯克的Pittcon新聞發布會上,來自英國倫敦帝國理工學院的杰里米尼科爾森教授將討論“精準醫學中分子表型的未來”

    仿制藥質量和療效一致性評價有關政策解讀

      2015年8月,國務院啟動藥品醫療器械審評審批制度改革,其中推進仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)是改革的重點任務之一。  今年3月5日,《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(以下簡稱《意見》)正式對外公布,標志著我國已上市仿制藥一致性評價工作全面展開

    “生物制藥周”10月登陸上海

      2012年10月22-26日,"生物制藥周"將在中國上海隆重舉辦。本次活動將首次嘗試將行業高峰論壇、技術研討會和專項技術培訓三種活動形式系統整合,以行業不同人群、不同需求精心策劃的生物制藥行業大型交流學習綜合活動平臺。   "生物制藥周"由生物谷聯合中國生物工程雜志等相關行業

    全球大咖齊聚光谷“生博會”,劍指生物醫藥產業藍圖

      中國生物醫藥行業正在進入黃金發展期,這是一個不爭的事實。根據國務院2016年12月19日發布的《關于印發“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知》,到2020年,要“將生物經濟加速打造成為繼信息經濟后的重要新經濟形態”,屆時,一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業和生物經濟集群即將出現。  

    價值68億美元的“現金奶牛”面臨仿制藥 羅氏和安進杠上了

      生物仿制藥因為價格更便宜,讓病患更加受益,但對專利擁有方卻意味豐厚利潤的喪失,因為一款年銷售收入68億瑞士法郎(約合68億美元)的“現金奶牛”抗腫瘤藥物Avastin,來自瑞士制藥巨頭羅氏起訴美國生物制藥公司安進。  羅氏旗下的Genentech近日對安進提起上訴,稱對方沒能提供足夠的信息以供G

    國家市場監督管理局:藥品管理辦法(征求意見稿)

      第一章 總則  第一條 (法律依據)為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)《中華人民共和國

    中國仿制藥正步入國際主流市場 一致性評價成闖關關鍵

      近日,由國家食品藥品監督管理總局和廣西壯族自治區人民政府共同主辦的第四屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇暨西太平洋地區草藥協調論壇在南寧舉辦。本屆論壇以“提升仿制藥質量”為主題,共同探討藥品監管的國際發展之路,謀求打造中國藥品監管部門與東盟以及一帶一路國家的監管合作平臺。  作為全球重要的醫藥市場

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