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11月8日，第四屆省際藥品集中采購交流會在江蘇泰州舉辦，各省市藥品招標人員紛紛到場。從會場得到的信息看，各省市的醫藥招標政策，以及各地藥品及高值耗材集中采購正在出現新的動向。普藥企業有望獲得政策性的機遇。 從本次交流會上了解到，目前新版基藥招標工作的大幕已經拉開，但各地均較為謹慎，保持一定競價壓力的招標政策基調仍將維持，但低價模式需經調整才有望實現"質量優先，價格合理"的招標宗旨。目前，僅有北京、陜西等少數地區完成了過渡期的招標工作。低價和優質品種均可中標的山東省招標正在有序進行，上周末已完成相關報價工作。而備受市場關注的廣東、上海等政策調整力度較大地區的基藥招標工作推進一直較為謹慎。業內人士仍對廣東模式存有疑慮。上海現階段的掛網模式僅是過渡期政策，明年底或將有更大的變革嘗試。 普藥市場的低價競爭模式有望打破。近期，業內流傳發改委已經下發了《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》的征求意見稿，低價藥品將可由生產......閱讀全文
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
我國是原料藥生產和出口大國，原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯。在新的國內外環境下，歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移，國內API制藥企業國際化進程加快;新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求，企業如何建立及完善藥品生產創新體系，持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的
如蘭伯西的立普妥仿制藥被“成功”阻止，其他公司生產的仿制藥同樣可能被迫推遲上市。 計劃11月30日首家推出全球最暢銷藥立普妥仿制藥的蘭伯西，面對FDA嚴厲的阻撓，6個月的排他性銷售計劃可能泡湯。與此同時，輝瑞委托華生推出“授權版”立普妥，正可謂鷸蚌相爭，漁翁得利。
國家“十一五”和“十二五”計劃中，在促進生物產業加快發展的若干政策的推動下，創新發展的舉國行動，投入160多億元，確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的生物制藥行業發展戰略。從長期發展來看，中國生物醫藥行業迎來發展機遇。 成績喜人 在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
4月1日，國家食藥監總局發布《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>的有關事項(征求意見稿)》，這標志著一致性評價工作將全面展開。此次公布的292個基藥品種，涉及上萬個批文。 在業內人士看來，啟動新一輪“一致性評價”改革，將使大批中小企業和仿制藥
10月8日，山東省啟動了新版基藥的招標工作，湖南和浙江兩省的新版基藥招標方案也有望于近期出臺。由此，新一輪國內醫藥市場格局變動的大幕即將拉開。 分析人士指出，從公司角度分析，值得關注的企業有：天士力、以嶺藥業等擁有多個中藥獨家品種和豐富在研品種梯隊的公司;海正藥業、華海藥業等優質仿制藥企業
2013~2014年是政策多變之年，同時也是政策不定之年。伴隨著十八大和十八屆三中全會的召開，新醫改在市場化旗幟的引導下穩步推進，重點更加明確，各項配套工作的方向不斷調整，新政策層出不窮，筆者統計了2014年1~9月份國家和中央各部門頒布的與醫藥企業緊密相關的政策達63項之多。 作為新醫改重要
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿制，據上世紀
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。圖片來源于網絡 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
289種仿制藥年底前應完成一致性評價，目前僅5.88%產品“過關”根據原國家食藥監總局公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(以下簡稱“289目錄”)要求，289種仿制藥在2018年底前要完成一致性評價，涉及17740個批準文號，1800多家企業。據新京報記者不完全統計，僅有34個品
如何判斷市場發展趨勢？ 上中學時，我們學過揭示物體運動的牛頓第一定律：物體在沒有外力的情況下，保持靜止或勻速直線運動。市場不是物體，但同樣受外力作用，而且醫藥行業受外力作用明顯。醫藥行業的外力主要是行業性政策和宏觀經濟環境，但主要還是來自政策。 另外，市場的主體是企業，除了外力，還有內生變量
根據藥品行業的規律，原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢，很多難以為繼，而中國的仿制藥市場份額在97%左右，這樣一個時代的到來，對中國來說，是機遇，還是挑戰？ 仿佛一夜之間，中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。 從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利藥
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。建議一：做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
從1998年5月21日起，國家計委決定放開維生素C、諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星等4種藥品價格，揭開了藥品降價的序幕。迄今為止，我國已針對不同品類的藥品進行了3輪共31次降價。 然而，“看病難、看病貴”、藥價高的問題并未得到根本解決。盡管政府試圖以行政手段推行藥品定點生產、藥品零差率、杜絕
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
在2014年工信部發布的中國醫藥工業百強榜單上，仍是廣藥、揚子江等企業占據前幾名。主營收入100億元的醫藥工業企業由上屆的9家增加到11家，其中，排名前兩位的廣州醫藥集團、修正藥業集團的主營收入雙雙突破400億元；另外，主營收入在50—100億元之間的企業則由上屆的19家增長到25家，主營收入5
近來常常見到用一個流行詞語VUCA來形容我們所處的時代，Volatile（易變的）、Unpredictable（難以預測的）、Complex（復雜的）、Ambiguous（模糊的）。說得通俗一點，VUCA的時代就是動態的時代。 井蛙不可以語于海者，拘于虛也；夏蟲不可以語于冰者，篤于時也。VUC
廣東省近日公布了藥品招標規則的征求意見稿(簡稱“《規則》”)，引醫藥業熱烈討論。眾多專家表示，《規則》顯示基本藥物按價低者中標，基本藥物生產企業如不參加基本藥物招標，則將放棄基層市場以及二級以上醫院市場，損失慘重。 而外資企業則有望憑借原研優勢避開國內競爭，“享受單獨定價的主要品種是外資藥
造血系統疾病俗稱血液病，是指原發于造血系統和主要累及造血系統的疾病。許多其他系統疾病有血液方面改變者，只能稱為系統疾病的血液學表現。造血系統疾病一般可分為紅細胞疾病、白細胞疾病、出血性疾病等。隨著造血干細胞研究的深入，發現不少造血系統疾病的發病和造血干細胞質和量有關，近年來在上述分類的基礎上再進
2013年被醫藥行業人士戲稱為基藥年。新版基本藥物目錄的出臺，增補目錄的修訂，地方開始對基本藥物啟動招標等等，都讓基本藥物成為2013年醫藥舞臺上的主角。而地方目錄的增補，二三級醫院的配置等問題都成為醫藥行業人士關心的話題。業內人士預測，未來基藥市場將成為行業內一塊潛力巨大的蛋糕。 201
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
近日，在病友互助社交平臺“覓健”上，一位名叫Snoopy的用戶例行發帖報平安：父親PD-1停藥兩年零九個月，病情緩解。 此前，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標
8月28日據每日經濟新聞報道，《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)的出臺，為研發型藥企帶來了好消息。《每日經濟新聞》記者注意到，《意見》中明確提到，對抗艾滋病、抗腫瘤、兒童藥等藥品加快審批，走綠色通道。這樣一來，尤其是抗腫瘤藥物的制藥企業將站上風口，這些企業面臨著
近日，國家發改委對外企原研藥價格進行調整，此次藥品價格調整是發改委自1997年以來進行的第26次調價。對單獨定價藥品來說，則是首次較大范圍的"動刀"。此前，曾有人認為這是醫保目錄藥品進一步降價的前奏，日前在南昌舉行的第64屆藥交會論壇中，許多業內人士也認為這是國產藥品降