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    2014第四屆中國藥品質量安全大會日程公布

    為了推動我國藥品安全事業發展,配合政府強化藥品安全管理力度,進一步落實國家有關重要指示,建立國內外領先應用技術與解決方案交流平臺。第四屆中國藥品質量安全大會即將于4月16-17日在浙江杭州開元名都大酒店舉辦。 屆時,歡迎醫藥行業有關專家、學者,企業界代表等有關人員積極參加大會,相互交流,加強合作,共同提高,攜手共進。以下為大會詳細日程: 會議日程: 4月15日 星期二 全天接待、嘉賓注冊 4月16日 星期三 上午 全體大會 08:30-09:00 嘉賓簽到、會晤 09:00-09:10 開幕主持 陸明海 全國醫藥技術市場協會常務副會長 09:10-09:40 演講題目 深化改革推動醫藥產業健康發展 &......閱讀全文

    諾獎獲得者來了仨 這個精準醫療大會干貨滿滿

       由中國醫藥生物技術協會聯合東方肝膽外科醫院以及上海吳孟超聯合諾貝爾獎獲得者醫療科技創新中心,共同發起主辦的“2017國際精準醫療學術及產業論壇”(http://pm.yynet.cn/),暨中國醫藥生物技術協會精準醫療分會第三次年度學術會議將于2017年11月11日至12日在上海舉行。   會

    首屆全國藥品質量分析論壇即將召開

      各有關單位:   為了不斷提高藥品質量,交流藥物分析技術及方法,促進藥品生產工藝改進,保障公眾用藥安全有效。中國藥學會藥物分析雜志編輯部定于2010年3月11日~12日在河南省鄭州市召開“首屆全國藥品質量分析論壇”。 歡迎廣大從事藥品檢驗、藥物分析、藥品生產質量控制及相關領域人員參會交流和投稿

    全國首個藥品質量研究和分析測試公共服務平臺建成

      近日,廣東省藥品質量研究所與廣東省華南新藥創制中心協議共建質量研究和分析測試平臺。這是全國首個政府設置機構與民辦科研類非企業機構合作的公共服務平臺,將為社會提供質量標準研究服務和承擔社會上新藥研究的質量標準研究服務、引進國際化項目。廣東省食品藥品監督管理局副局長張京華、廣東省科技廳副廳

    CFDA開展藥品生產工藝核對工作的公告

      2016年8月9日,CFDA在其官網發布關于開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿),一石激起千層浪。  業內普遍認為,始于去年7月22日針對藥企進行的臨床試驗自查核查風暴是監管趨嚴的發端,之后又出臺仿制藥一致性評價大招,現如今又開始了針對藥企生產工藝的核對。這是想置藥企于死地的節奏嗎?  

    醫藥行業“兩會”代表委員心系人民用藥安全

    接受采訪相互交流  三月的北京,料峭春寒尚未離去,來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情,卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。   3月9日,北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改,提出了他們在實踐中

    中檢院通過WHO藥品質量控制實驗室認證

      世界衛生組織(WHO)在官方網站上公布了將中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)列入藥品質量控制實驗室認證合格名單的消息,這表明作為國家藥品質量控制實驗室,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所完全達到了WHO藥品質量控制實驗室的質量管理規范要求,能夠為聯合國官方機構采購藥品提供服務,也為

    國務院印發國家藥品安全“十二五”規劃

      國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知   國發〔2012〕5號   各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:   現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。   國務院   二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃   藥品

    “求真、務實、接地氣”始終是藥品質量安全大會宗旨

      藥品質量與安全直接關系到公眾的健康,是重要的民生問題。保證藥品的質量與安全不僅是監管部門的責任,更是藥品生產經營者的責任和 法定義務。“藥品質量安全大會”執著于推動我國藥品質量與安全水平的不斷提升,通過搭建 “高水平、專業化”的平臺,宣傳藥品質量與安全的先進理念,分析醫藥產業

    《藥品經營質量管理規范》首批附錄起草內容解讀

      一、起草背景和過程   《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號,以下簡稱藥品GSP)第一百八十三條,“本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求,由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定”

    第三屆全國藥品質量分析論壇在濟南召開

             2012年10月15日,“第三屆全國藥品質量分析論壇”在山東省濟南市南郊賓館開幕。本屆論壇為期兩天,旨在“推進抽驗工作成果轉化,促進藥品生產工藝改進,交流藥物分析技術及研究檢驗新方法,提高藥品質量”。500余位來自全國各地的食品藥

    第二屆全國藥品質量分析論壇圓滿閉幕

      特邀報告后,中國藥學會藥物分析雜志金少鴻研究員對本屆全國藥品質量分析論壇致閉幕詞。金研究員分別對本屆論壇的特點、收獲及對2012年論壇的展望這三方面進行了總結發言。 第二屆全國藥品質量分析論壇閉幕式現場 中國藥學會藥物分析雜志 金少鴻研究員   本屆藥品質量分析論壇特點:  

    國家食藥局介紹2010年版《中國藥典》特點及技術標準

      國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場   2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。   顏江瑛:   各位記者朋友大家上午好!

    藥品生產質量管理規范(2010年修訂)(衛生部令第79號)

      歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)2月12日對外發布,將于2011年3月1日起施行。 中華人民共和國衛生部令  第 79 號   《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,現

    首屆全國藥品質量分析論壇圓滿閉幕

    中國生物中國藥品生物制品檢定原常務副所長、藥物分析雜志主編金少鴻研究員   報告結束后,中國生物中國藥品生物制品檢定原常務副所長、藥物分析雜志主編金少鴻研究員就兩天的會議進行了總結性發言。金研究員從以下三個三方面進行了總結:   論壇的概況   據金研究員介紹,整個論壇從構思到召開僅用

    制藥人的焦慮與出路

      2010年研究生畢業后,大家各奔東西,有的去了制藥公司,有的去了醫院,有的去了藥監部門,有的接著讀博或者出國,當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我們這一代學藥人,趕上了制藥行業突飛猛進的十年,旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進,也體驗了15、16年

    盡快實施新版GMP 鼓勵企業主動提升質量

      全國“兩會”上,來自醫藥界的代表委員對今年政府工作報告中“加強食品藥品質量監管”的提法尤為關注,并結合新版GMP的即將實施,為提升藥品質量積極建言獻策。   全國人大代表、神威藥業集團董事長李振江表示,目前我國制藥企業還在執行1998年版GMP。現行GMP條款內容重硬件、輕軟件,部分

    2015版《中國藥典》修訂 將提升儀器技術需求

      近日,由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上,國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹,他指出:“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示,藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’,因此,藥品標準的制定工作要

    依法提升標準 增強國家藥品產業核心競爭力

      藥典是一個國家藥品標準體系的核心,也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是

    2011年首屆中國藥品安全與質量控制大會在京召開

       以“技術與創新同步 法律與責任同行”為主題的 “2011中國藥品安全與質量控制大會”,于2011年5月25日在北京新世紀日航酒店隆重召開。本次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,旨在不斷提高藥品質量,加強風險管理控制及保障公眾用藥安全。 

    第十次換屆大會暨2020年第七屆中國分析儀器學術大會

    中國儀器儀表學會分析儀器分會文件儀學分字[2020] 第011號第十次換屆大會暨2020年第七屆中國分析儀器學術大會(ACAIC)線上會議通知 各位專家、代表:由于不可抗力,原定于2020年10月26-28日在江蘇常州召開“第十次換屆大會暨2020年第七屆中國分析儀器學術大會(ACAIC)

    第四期全國制藥企業質量控制技術論壇在滬舉辦

      分析測試百科網訊 2016年1月9日,第四期全國制藥企業質量控制技術論壇在上海光大國際酒店舉辦。本次活動是繼杭州、北京舉辦的,由中國社科院食藥監中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的第四期論壇。  本期論壇進一步搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁,促進藥品安全技術發展和

    不忘初心 保證藥品質量 第8屆中國藥品質量安全大會閉幕

      分析測試百科網訊 2018年4月19日,第八屆中國藥品質量安全大會在蘇州如期舉行(相關報道:藥品質量關乎患者生命 第8屆中國藥品質量安全大會開幕)。繼4月18日由5位業內大佬做出精彩報告(相關報道:制藥人多方面的盛宴 第8屆中國藥品質量安全大會),今日大會報告由上海市食品藥品檢驗所副主任藥師王林

    第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會召開

      分析測試百科網訊 2015年9月23日,第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開,邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導,第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議,圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料

    衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知

    衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局,各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部,總參三部后勤部衛生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局,軍事科

    藥品安全十三五規劃發布:咱們該關注啥

      分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》(國發〔2017〕12號),發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出,完善檢驗檢測體系建設:從中央檢驗難到基層快速檢測執法  《“十三五”國家

    第10次換屆大會暨2020年第七屆中國分析儀器學術大會通知

    第十次換屆大會暨2020年第七屆中國分析儀器學術大會(ACAIC)線上會議通知  各位專家、代表:  由于不可抗力,原定于2020年10月26-28日在江蘇常州召開“第十次換屆大會暨2020年第七屆中國分析儀器學術大會(ACAIC)”線下會議取消,改為線上會議,召開時間2020年11月11-12日。

    中華人民共和國藥品管理法實施條例

      (2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布  根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂)  第一章  總  則  第一條  根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。  第二條  國務院藥品監督管理部門設置國家藥

    關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知

    衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委(物價局)、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局(藥品監管局),新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局:     

    生產過程與質量控制技術專題論壇召開

          分析測試百科網訊 今年以來,藥品質量安全事件頻發。4月,河南省林州市亞神制藥有限公司生產的葡萄糖酸鈣注射液(批號:14102421)在云南省出現不良事件,個別患者用藥后出現“寒戰、發熱”癥狀。經云南省文山州食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品“

    完善藥品標準等4個課題 藥品標準與臨床應用會議召開

      國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議,總結已開展的工作,研究部署下一步工作。  會議由李大魁主任委員主持,趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。  會議

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