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羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma Intelligence發布的《2016全球100強制藥企業排行榜》顯示，羅氏制藥2015年以387.91億美元的銷售額名列制藥企業第三名。 中康CMH數據顯示，羅氏在中國大陸以1.00%的市場份額位于第16名。2013-2015年，羅氏的市場份額在中國市場呈現下降態勢，預計在2016年將有所回升。 羅氏2013-2016年市場份額變化 （中國大陸） 重磅產品分析 FirstWordPharma發布的2015年全球品牌藥品銷售額top100達到2650億美元（處方藥），其中，羅氏有8個產品（利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗......閱讀全文
隨著經濟的下行，尤其是醫保投入高增長的難以為繼，中國醫藥市場2014年增速明顯走低，因而外企的逆勢增長更值得內資企業深思。同時我們還看到，2014年吉利德和安進都已陸續進入中國，說明跨國企業依然看好中國市場。 排名前十的跨國巨頭在中國的表現優于跨國企業的全球水平。除吉利德外，其他企業都在中國市
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
近日，CDE（國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心）發布了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示名單，4個抗PD-1單抗產品赫然在列，包括恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗（SHR-1210）、君實生物的特瑞普利單抗注射液（JS001）、信達生物的信迪利單抗注射液（IBI308）和唯一一款來
吉林成國家北藥基地 從9月3日召開的“第三屆東博會‘現代中藥及生物制藥專題項目對接會’”上了解到，吉林全省醫藥產業呈現出迅猛的發展態勢，去年醫藥工業累計實現產值266億元，同比增長28.5%。預計到2012年，該省醫藥工業產值有望達到1000億元，占全省地區生產總值的9%—12%
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
有望成為重磅產品且在2015年上市的明星藥物，指出2015年最重要的新藥（NME或BLA）可能來自降血脂、心血管、抗腫瘤、和自身免疫等開發領域。這和Frost&Sullivan最近發布的2015年新藥預測不謀而合。除了以上這些領域有望出現重磅的，革命性的新產品以外，針對2014年引起世界
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20
抗腫瘤治療正疾速邁入精準醫療時代，引起市場變革。按照美國版的精準醫療計劃，抗腫瘤治療領域精準醫學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化；而治療胃癌的化學藥物仍是極其重要的品類。 2014年4月，美國FDA批準了禮來公司的抗體藥物Ramucirumab（雷莫蘆單抗）注射液上市，商品名Gyramza。這是
隨著中國、巴西、印度和南非等新興市場的快速崛起，越來越多的生命科學領域創新轉移至這些國家。經濟的快速增長促進了這些國家在生命科學領域研發的投入，同時市場的擴容也讓眾國內外投資者看到機遇，紛至沓來。除此之外，越來越多的科技人才加速回流至新興市場，不僅帶來了更多的高質量學術出版物和專利技術，同時也促
結果表明，CAR-T細胞與抗原的親和力Kd為45.41pM，T細胞表面CAR的表達水平為1.368e+5，Kd與EL的95%置信區間均較窄，數據非常準確可信。 應用二、KinExA在高親和力檢測上應用對于抗腫瘤藥市場，目前精準醫療最為成熟的領域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物。由于單克隆抗體類抗癌藥
中國領先的原創藥物研發企業亞盛醫藥今日(7月18日)宣布，由企業自主設計開發的、具有全球知識產權的、作用于新靶點MDM2-p53的抗腫瘤1類新藥APG-115獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準進入中國臨床。這是APG-115繼2016年6月獲得美國FDA臨床批準之后取得的又一重大進展，尤
近日，復星醫藥接連發布產品獲批臨床的公告，包括子公司復宏漢霖的重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液、子公司重慶復創及復尚慧創的FCN-437c膠囊、子公司復星醫藥產業及星泰醫藥的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日復星醫藥的利妥昔單抗注射液被納入優先審評，有望成為國內首個生物類
隨著全球生物產業迅猛發展，不少企業已在生物醫藥領域中淘到了第一桶金。這一事實快速觸動了國內研發企業的心弦，在政府的大力扶持和綠色通道支持下，國內生物醫藥產業正在提速，國內生物醫藥產值在醫藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，國內生物藥仍然缺乏自主研發
1月22日消息，近日海正藥業董事會于2019年1月21日收到公司總裁林劍秋提交的書面辭職報告。辭去上述職務后，林劍秋仍擔任公司董事職務。 據了解，林劍秋因個人原因申請辭去公司總裁職務。公司披露財報顯示，林劍秋2017年稅前年薪為106.45萬元。 海正藥業表示根據《公司法》、《上海證券交易
肺癌是目前全球發病率和死亡率最高的癌癥，嚴重威脅患者生命。然而受地區經濟和衛生狀況所限，許多肺癌患者因無法及時診斷和治療而延誤病情，也給家庭和社會帶來沉重的經濟負擔。2014年11月11日，禮來制藥聯合中國初級衛生保健基金會（以下簡稱“基金會”）在北京共同發起“生命接力-肺癌患者援助項目”，旨在
8月28日據每日經濟新聞報道，《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)的出臺，為研發型藥企帶來了好消息。《每日經濟新聞》記者注意到，《意見》中明確提到，對抗艾滋病、抗腫瘤、兒童藥等藥品加快審批，走綠色通道。這樣一來，尤其是抗腫瘤藥物的制藥企業將站上風口，這些企業面臨著
日前，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）主辦的首屆全國腫瘤免疫治療高峰論壇在上海順利舉行，會上，CSCO宣布成立免疫治療專家委員會。 免疫治療“重啟” “進一步推動腫瘤免疫治療在我國的發展，促進中國免疫治療的規范化與標準化”——專家委員會在成立大會上這樣表達這一組織的抱負和理想。 此時，在國際
本周回顧，恒瑞醫藥15億在蘇州設立子公司，中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道，我國首批備案胚胎干細胞臨床研究項目啟動，Illumina宣布加入“人類疫苗計劃”，美國FDA宣布批準Neurocrine的新藥INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治療重大突破，科學證明多不飽
2月17日，美國 FDA 授予羅氏Ocrelizumab突破性療法資格，用于原發性進展型多發性硬化（PPMS）患者治療。目前尚無獲批用于原發性進展型多發性硬化治療的藥物，此疾病的癥狀特點是會不斷惡化。對于長期以來困擾藥品開發商的治療原發性進展型MS問題上，羅氏的這款Ocrelizumab能有效預
“在眾多抗腫瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大，在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥占據了兩強席位，為紫杉醇和多西他賽。”近日，在上海舉辦的2012抗腫瘤植物藥產業發展論壇上，廈門大學藥學院副院長曾錦章教授指出。 據統計，在全球的新藥研發投入中，至少有40%～45%是投入到
作為體外檢測的一大巨頭，美國貝克曼庫爾特有限公司當然不會放過開發核酸提取裝備。該公司針對不同的工作量，提供了兩種可供選擇的提取儀器：SPRI-TE作為小型化的自動提取，提供高質量，高效率，可重復的磁珠核酸提取，專門為小實驗室設計。Vidiera NsP則更傾向于血站，CDC，大型醫院實驗室等大客戶。
目前，世界范圍內的單抗藥物銷售額總計已達數百億美元，占到整個生物制藥市場份額的三成以上，而國內單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%。 近期國家食藥監總局網站信息顯示，國藥一致子公司申報臨床治療乳腺癌的重磅產品藥物已被受理，這款藥物是瑞士羅氏制藥的原研藥，商品名為赫賽汀，近期國藥一致的股價
基于 Q-Exactive 平臺和 BioPharma Finder 軟件的簡單快速抗體藥物二硫鍵解析1. 前言目前，在全球范圍內，單克隆抗體藥物已經成為生物醫藥領域中最耀眼的一顆明珠。該類抗體藥物具有靶向性專一、特異性高和毒副作用低等特點，代表了藥物治療領域的最新發展方向，并且在抗腫瘤和自身免疫系
一種名為促肝細胞生長素的多肽類藥物，獲得了首都醫科大學附屬兒科醫院常春明醫生的認可。從2009開始，在對80例嬰兒肝炎綜合癥患者的臨床觀察中，常春明發現，在采用促肝細胞生長素這種多肽藥治療后，患者的天門冬氨酸氨基轉移酶(A ST)和丙氨酸氨基轉移酶(兩項肝功能指標)都趨向正常，他向記者表示，
產能過剩及環保壓力雙向擠壓原料藥企業的生存環境,多數中小型企業的虧損面變寬,虧損額增多。環保紅線的高壓將使得無力進行環保投入的小型企業被淘汰出局。而隨著執法力度日趨嚴格,不少大型藥企也不幸在環保問題上“栽了跟頭”。 2017年以來,環保部門加大了對京津冀及周邊區域的督查力度,作為原料藥主產地的
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
國家大力唱贊“中醫藥” 2月16日，CFDA通過官網披露：依據國務院印發《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》（國發〔2016〕10號），規定取消中藥材生產質量管理規范（GAP）認證。 2015年年初，國務院辦公廳發布《中醫藥健康服務發展規劃（2015-2020年）》。2016年1月
10月18日，恒瑞醫藥發布2017年第三季度報告。報告顯示，恒瑞1~9月共實現營業收入100.7億元，相比去年同期增加21.81%。歸屬上市公司股東凈利潤23.28億元，較上年同期增長了20.7%。 從資本市場來看，雖然當前市盈率高達70多倍，但這并不妨礙其在二級市場倍受親睞。截止今天收盤，恒
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，