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    ASCO|“中國聲音”最新發布

    美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 是腫瘤領域規模最大、水平最高、最具權威性的國際性學術會議之一。2019ASCO年會以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 為主題,匯聚數萬世界專業的腫瘤專家、學者以及藥品審批官員、患者組織,開啟了一場圍繞臨床腫瘤學研究結果發布和交流的盛宴。 值得關注的是,越來越多的中國制藥企業在這一國際舞臺亮相,在國際腫瘤大會中發出“中國聲音”。 BI305的臨床研究關鍵數據 信達生物此次在ASCO年會上公布的NCT02954172研究,由中山大學附屬腫瘤醫院內科主任張力教授團隊牽頭完成,是一項針對晚期非鱗非小細胞肺癌患者的多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照III期研究,旨在評估相比于原研藥貝伐珠單抗,IBI305一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的療效和安全性,主要終點指標為客觀緩解率 (ORR) 。 ......閱讀全文

    升級換代晚期非小細胞肺癌一線治療將進入免疫治療時代

       在剛剛結束的第54屆美國臨床腫瘤年會上,多個關于帕博利珠單抗(PD-1免疫檢查點抑制劑)治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究相繼公布結果,在單藥治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(KEYNOTE-042),以及聯合化療治療鱗狀非小細胞肺癌(KEYNOTE-407)上,帕博利珠單抗相比于標準化

    新型藥物令化療不再可怕

      日前,國家食品藥品監督管理總局正式批準力比泰(注射用培美曲塞二鈉)作為局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌一線及繼續維持治療的新適應癥。至此,該藥的適應癥已從3種擴大至5種。   據了解,這兩項適應癥的獲批得到了多項臨床研究數據的支持,其中包括力比泰在中國的注冊臨床JMIL以及全球著名的JM

    綠葉制藥伙伴PharmaMar創新藥lurbinectedin美國進入優先審查

      綠葉制藥(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在發現和開發創新型海洋衍生抗癌藥方面的全球領先生物制藥公司。近日,PharmaMar公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre?)的新藥申請(NDA)并授予了優先審查。該NDA尋求加速

    吳一龍教授:免疫治療是非小細胞肺癌的重頭戲

       2016 ESMO學術年會上重磅成果不斷,其中有三項中國研究成功入選口頭報告。當地時間10月7日,中國臨床腫瘤學會理事長,廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授以“Multi-centre randomized controlled study comparing adjuvant vs neo-ad

    盤點|10大在研抗肺癌藥物

      在中國,肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列,并且,已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段,綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景,新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點,這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗

    10大!在研抗肺癌藥盤點

      在中國,肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列,并且,已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段,綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景,新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點,這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗

    免疫重磅:新型抗體偶聯藥物或成首例SCLC靶向藥物

      2016年6月3-7日,一年一度的美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年會于芝加哥舉辦。6月5日上午肺癌-局部區域非小細胞肺癌/小細胞肺癌/其它胸部腫瘤口頭報告專場上,來自紀念 Sloan Kettering 癌癥中心的 Cha

    2016年美國臨床腫瘤學會上值得學習的突破性研究

      2016年6月3日至7日,來自各研究機構的科學家齊聚美國芝加哥參加2016年美國臨床腫瘤學會年會,會上科學家們相繼發表了他們的最新研究成果,生物谷也對相關研究報告進行了及時更新,那么今年的臨床腫瘤學會年上有哪些突破性研究進展值得一讀呢?小編對部分研究進行了匯總!  【1】ASCO2016:惡性癌

    Keytruda肺癌一線治療領域占山為王4款PD-1抗體在華上市

      近日,默沙東(MSD)宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者隊列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率(ORR)的次要終點,該研究是評估默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)與卡鉑—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白結合型紫

    1針天價疫苗可預防12種癌癥?新型偽科學正悄然流行

      有媒體日前報道,香港MDX醫療集團發布“DCV癌癥疫苗”,98000元注射一針,可以預防包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等12種以上的癌癥。  還有這等好事?科技日報記者即刻連線了中國抗癌協會科普宣傳部部長、首都醫科大學宣武醫院教授支修益,聽聽他怎么說。  是不是偽科學?試試這三面“照妖鏡”  “什么

    1種疫苗預防12種癌癥?別逗了!

      一種可預防12種癌癥的“天價”疫苗,據說正在富裕人群中悄然流行。  有媒體日前報道,香港MDX醫療集團發布“DCV癌癥疫苗”,98000元注射一針,可以預防包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等12種以上的癌癥。  還有這等好事?科技日報記者即刻連線了中國抗癌協會科普宣傳部部長、首都醫科大學宣武醫院教授支

    一大波2015/2016版NCCN臨床試驗指南全面來襲!

      小細胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)約占肺癌14%,是一種高侵襲性腫瘤,其特點為生長迅速,倍增時間短,容易發生遠處轉移,預后差。SCLC確診時多為廣泛期,對放化療敏感,近期客觀緩解率高,但90%以上患者治療后短期出現復發和轉移。與非小細胞肺癌層出不窮的靶向藥物不同

    國家食藥監批準首個血清抗體譜檢測聯合CT用于肺癌發現

      肺癌是世界性難題,盡管全球投入巨大資金,但離攻克肺癌還有非常遠的路要走。在過去10年中,全球新靶點、新作用機制的抗腫瘤藥物不斷涌現,為臨床提供了更多用藥選擇,然而一個客觀現實是,現有的抗腫瘤藥物對肺癌患者仍只能起到緩解病情的作用。  2015年2月發表在國際學術期刊JAMAOncology一項研

    腫瘤領域近期研究進展匯總(第65期)

      1. 顯著延長患者生命!白血病新藥計劃申請全球上市   第一三共制藥公司(Daiichi Sankyo)日前宣布,其用于治療急性骨髓性白血病(AML)的在研新藥quizartinib在關鍵3期臨床試驗中抵達主要終點。該研究顯示,與化療相比,quizartinib能夠顯著延長攜帶FLT3-IT

    2014年藥物研發最熱門靶點逐個述評

      1.癌癥  2000年后腫瘤信號網絡被逐漸闡釋、完善,大量的分子靶向藥物進入臨床研究、走上市場,近年針對受體酪氨酸激酶靶點如Bcr-Abl(見1.1)、VEGF/VEGFRs(見1.2)、PDGF/PDGFRs(見1.3)、EGFR/HER2(見1.5)、ALk(見1.7)已有多個藥物上市,me

    權威更新2018年ASCO臨床腫瘤年度進展!

      在過去的一年,針對超過16種腫瘤的31種新的治療方法被美國食品藥品監督局(FDA)批準上市。美國東部時間2018年1月30日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布去年腫瘤治療領域進展。  CAR-T技術被提名為年度最重要的進展  美國臨床腫瘤學會的專家提名2018年度最重要的進展為腫瘤免疫治療——C

    中山大學PLos癌癥研究新成果

      來自中山大學的研究人員在新研究中揭示了三種與非小細胞肺癌(NSCLC)形成、進展及預后相關的蛋白質標記物,相關論文“Overexpression of Osteopontin, αvβ3 and Pim-1 Associated with Prognostically Important

    阿斯利康PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi獲美國FDA授予孤兒藥資格

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi(durvalumab)治療小細胞肺癌(SCLC)的孤兒藥資格(ODD)。  孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品,而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱,又稱“孤

    阿斯利康Imfinzi2種方案III期臨床獲成功顯著延遲疾病進展

      阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi(durvalumab)聯合抗CTLA4抗體tremelimumab和化療一線治療IV期(轉移性)非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究POSEIDON的積極無進展生存期(PFS)結果。  這是一項隨機、開放標簽、

    先檢測后治療,伴隨診斷助力肺癌精準醫療

      近年來,我國肺癌的發病率和死亡率持續高居首位,每年肺癌新增病例約73萬,嚴重危害人民健康 。隨著醫學研究的不斷深入,精準醫療正逐漸成為腫瘤治療的新方向,而“伴隨診斷”作為精準醫療的基石也日益受到關注,尤其是在肺癌診療領域,通過伴隨診斷對肺癌患者進行分類,從而實施更安全、有效的靶向治療是精準醫療的

    吳一龍教授:2016年美國臨床腫瘤學會年會“路線圖”

      每年的美國臨床腫瘤學會年會就像一個超級“嘉年華”,層出不窮新研究、新熱點、新觀點、新“明星”(藥)令人眼花繚亂。如何能有條不紊地即能抓住重點,又能兼顧熱點,大概是每位即將親身經歷或者隔空關注年會的醫生的“心事”。為此,記者特別邀請中國臨床腫瘤學會(CSCO)理事長、廣東省人民醫院吳一龍教授,為讀

    國內PARP抑制劑研發大熱 9款候選藥已獲批臨床

      近日在ASCO年會上,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib)亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示,這款在5年前獲批,可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”,有望給胰腺癌患者帶來新的福音。  PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制劑上市,分別是奧拉

    百時美施貴寶nivolumab+Yervoy療法Ib期1年總生存率高達94%

      百時美施貴寶(BMS)6月2日公布了一項多組Ib期劑量范圍試驗Study-004的隨訪數據。該研究在晚期黑色素瘤患者中開展,調查了實驗性PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab和黑色素瘤藥物Yervoy(ipilimumab)同時給藥或先后給藥的安全性和療效。對nivolumab(1mg/kg

    備受矚目的腫瘤免疫療法-PD-1/PD-L1免疫療法

      PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法,充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。   PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果,并且副作

    ADC迎來發展良機 國內乘勢追擊 一覽布局公司最新進展

      ADC藥物的研發引來屬于自己的時代,國內也涌現不少布局公司,同時也取得了一些可喜的進展,本文對這些公司最近進展進行簡要概括。  百奧泰  BAT8001  BAT8001是百奧泰自主開發的一款靶向HER2的ADC藥物,目前正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗。BAT8001獨特的藥物

    長文講述默沙東重磅藥物PD-1單抗Keytruda的幕后故事

      論熱度,估計在制藥行業誰也比不上腫瘤免疫療法,吸引了無數注意力,當然還有資金。該療法機理簡單來講就是讓機體免疫系統完成本職工作——消滅腫瘤細胞。  在今年腫瘤臨床專業會議American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙東(Merck)的重磅藥pemb

    PD-1抑制劑Opdivo上市后,最值得關注的十大問題!

       2018年6月15號,中國藥監局正式批準PD-1抑制劑Opdivo(O藥)上市,商品名“歐狄沃”,適應癥是經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。  這對國內1400萬深陷癌癥泥潭的患者和家屬而言,是值得銘記的一天,意味著我國的癌癥治療終于跟世界接軌,正式進入了“免疫治療”的時代。  一、Opdivo

    為什么癌癥新藥總是先治晚期患者?

       有一個冷笑話,說的是有人吃大餅,吃到第七張大餅才感覺飽。這人于是感慨:早知道直接吃這第七張就好了,省了前面六張大餅的錢。  但凡有點生活經驗的,都知道羅馬不是一天建成的。即便沒吃過大餅,也吃過飯,這飯需要一口一口吃才能吃飽。  但是說到癌癥治療,有個情況大家都很不明白,為什么新出的藥都是來治療

    為什么癌癥新藥總是先治晚期患者?

      有一個冷笑話,說的是有人吃大餅,吃到第七張大餅才感覺飽。這人于是感慨:早知道直接吃這第七張就好了,省了前面六張大餅的錢。  但凡有點生活經驗的,都知道羅馬不是一天建成的。即便沒吃過大餅,也吃過飯,這飯需要一口一口吃才能吃飽。  但是說到癌癥治療,有個情況大家都很不明白,為什么新出的藥都是來治療晚

    基因泰克肺癌新藥獲 FDA 優先審評資格

      羅氏集團旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已經接受了該公司的補充新藥申請 (sNDA),并為 Alecensa(alectinib) 頒發了優先審評資格, 用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線療法。FDA

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