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據路透社報道，因成功預測2008年次貸危機而名聲大噪的Kyle Bass，計劃挑戰幾家全球最大制藥公司頂級品牌所使用的專利。 Bass是總部位于達拉斯的對沖基金公司Hayman Capital Management, L.P.創始人，他認為一些制藥公司獲得專利的方式有待商榷，因此他準備選擇約15家公司發起第三方復審程序（IPR）。 Bass在挪威的一場發布會上說，很多醫藥公司只是通過簡單的改變劑量或包裝來達到使專利延期的目的，因此他準備通過第三方復審程序來使專利失效，并且不打算接受和解。 Bass計劃要挑戰的公司總市值達4500億美元，如果此舉成功，將使他的投資生意獲利并且還能降低藥品價格。 Bass沒有透露他的目標公司，也沒有透露具體如何獲利，也拒絕透露他投資的公司的細節。......閱讀全文
無論是發達國家還是發展中國家，醫療保障的資金都是有限的。因此，鼓勵仿制藥政策是各國國情和政策的發展方向。 近年來不少發達國家都開始建立仿制藥鼓勵政策，例如日本提出仿制藥市場的份額要達到80%。 我國由于歷史原因，仿制藥生產廠家數量多，仿制藥批文數近10萬條，大部分批文處在低水平重復仿制狀態，
我今天來說一個嚴肅的話題，說說國產藥的質量問題。關于國產藥，我聽到過幾個好玩的說法，都來自醫生。一個說，心血管方面的藥，夏天可以吃國產的，冬天危險系數比較高，一定要吃進口藥。還有一個說，剛開始生病的時候吃進口藥，等到病情穩定了可以換成國產藥。又有一個醫生說，普通病人的醫保數額有限，只能吃國產藥。
前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人 王朋飛先生 來自前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人王朋飛先生帶來的報告題為《生物仿制藥知識產權相關知識介紹》。王老師從生物專利簡介、侵權風險與規避、無效攻防技巧等方面展開演講。 王老師重點分析了生物仿制藥相關的國
2014年專利失效的十大藥物，數據來源于FiercePharma 對于專利藥來說，即將來臨的2014年，并不算是一個大的專利失效年。根據美國制藥和生物技術資訊機構FiercePharma數據，2014年因專利失效的藥品銷售額共計340億美元，高于2013年的280億美元，但遠低于2012年
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
“中國的監管體制缺乏根本性的專利鏈接機制、專利期損失補償機制、治療方法保護機制以及有效的監管數據保護機制。沒有這些監管上的保護機制，中國生物醫藥創新領域的投資將會繼續落后于美國、歐洲、日本與韓國。” 近日在京發布的2016年《中美知識產權學者對話紀要》(以下簡稱《對話紀要》)提出了上述觀點。中
諾貝爾獎得主 Tasuku Honjo 6 月 5 日在京都舉行新聞發布會稱，6 月中旬會向大阪地方法院提起訴訟，要求小野制藥公司 (Ono Pharmaceutical Co.) 支付 226 億日元 (約合 2.07 億美元) 關于治療癌癥的 PD-1 藥物研發專利使用費，并承諾會將一部分賠
小貼士：知識產權是指公民或法人等主體依據法律的規定，對其從事智力創作或創新活動所產生的知識產品所享有的專有權利，又稱為“智力成果權”、“無形財產權”，主要包括發明專利、商標以及工業品外觀設計等方面組成的工業產權和自然科學、社會科學以及文學、音樂、戲劇、繪畫、雕塑、攝影和電影攝影等方面的作品組成的
從去年開始，關于輝瑞公司降膽固醇藥品“立普妥”專利將在2011年11月到期的消息便頻頻見諸報端。“立普妥”之所以如此受矚目，是因為它給輝瑞帶來了巨大的商業價值，堪稱“王牌”。在2010年全球最暢銷的20種藥品名單中，立普妥以全年銷售收入達118億美元居于首位。 即將到期的專利藥不只有立普妥
慢粒白血病患者服用原研藥每月藥費23500元，從印度代購仿制藥，一個月只要260元…… 治療白血病的格列衛、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美…… 這些藥您聽說過嗎？您了解它們的價格有多高嗎？您知道很多國內患者從印度代購這些藥品的仿制藥嗎？ 近日，湖南沅江市民
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
2015年6月5日，北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布，歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”專利無效一案，獲終審勝訴。 據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官，方正醫藥研究院院長易崇勤介紹：“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企專利并獲得成功的第一案例，也是近年來制藥行業專利無效請求案件中，在
印度格列衛仿制藥不但在本國內賣得熱火朝天，在中國等其他發展中國家的廣告也隨處可見。 諾華的格列衛專利保衛戰可能會影響藥品最大出口國印度在發展中國家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有權駁回瑞士制藥巨頭諾華公司抗腫瘤藥格列衛(伊瑪替尼，Gleevec)的專利進行了聽證會辯論。 “
2019年，來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰，而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話，持續已久的好日子，或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖，全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
2017年又有許多藥物將失去專利保護，綜合市場情報機構、公共證券備案文件、FDA信息記錄、法庭文件及其它資源，本文篩選了10個今年將在美國失去專利的藥物，這10個藥物均為大型制藥公司的品種，上市多年來，這些藥物已為擁有它們的公司帶來相當可觀的收益。這10款藥物去年在美國的合計銷售額有100多億美
瘧疾（Malaria）由一種叫作瘧原蟲的寄生蟲引起，通過受感染蚊子的叮咬傳播。這種寄生蟲在人體的肝臟中繁殖，然后感染血紅細胞。瘧疾的癥狀包括發燒、頭痛和嘔吐，通常在蚊子叮咬后10-15天顯現。如不治療，瘧疾可能中斷對維持生命的重要器官的供血，從而迅速威脅生命。 WHO《2017年世界瘧疾報告》
瘧疾（Malaria）由一種叫作瘧原蟲的寄生蟲引起，通過受感染蚊子的叮咬傳播。這種寄生蟲在人體的肝臟中繁殖，然后感染血紅細胞。瘧疾的癥狀包括發燒、頭痛和嘔吐，通常在蚊子叮咬后10-15天顯現。如不治療，瘧疾可能中斷對維持生命的重要器官的供血，從而迅速威脅生命。 WHO《2017年世界瘧疾報告》
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。 《意見》指出，改革完善仿制藥供應保障及使用政策，事關人民群眾用藥安全，事關醫藥行業健康發展。要圍繞仿制藥行業面臨的突出問題，促進仿制藥研發，提升質量療效，完善支持政策，推動醫藥產業供給側結構性改革，提高藥品供應保障能力，降
根據總部位于美國特拉華州威爾明頓的研究和咨詢公司Markets and Markets的最新研究報告顯示，2009-2014年，全球生物仿制藥市場有望以年均約89%的速度高速增長，到2014年該市場規模將達194億美元。 生物仿制藥即非專利生物制藥，它是在專利藥到期以后，利用已有的數據進行
預計到2015年,全球將有年銷售額約500億至600億美元的生物專利藥到期,為生物仿制藥提供了巨大發展空間.歐美日韓等已相繼出臺政策鼓勵生物仿制藥產業快速發展.有關專家建議,我國宜緊抓生物仿制藥大發展期,培養產業轉型升級,縮小我國生物醫藥領域與國外的差距,實現跨越式發展. 重磅專利藥到
根據藥品行業的規律，原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢，很多難以為繼，而中國的仿制藥市場份額在97%左右，這樣一個時代的到來，對中國來說，是機遇，還是挑戰？ 仿佛一夜之間，中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。 從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利藥
很長一段時間，是“重磅炸彈”產品點燃了制藥業高速、持續增長的引擎。過去數年，“重磅炸彈”藥物占據了重要的醫藥市場。 盡管各大跨國公司依然掌握年銷售額在10億美元以上的“重磅炸彈”藥物,但由于他們過分依賴重磅藥來推動業績成長,日子越發“吃緊”，特別是近年來數例“重磅炸彈”藥物的專利期臨近。 “
生物仿制藥的出現有助于生物制藥市場的良性競爭，更能為患者在治療時提供更多的生物藥品選擇。這是最近歐盟委員會研究歐洲醫療市場生物仿制藥現狀報告的一個結論。業界認為，該報告不僅備受歐洲關注，對于中國這樣的新興市場，以及美國等成熟市場而言同樣重要。 目前，生物仿制藥在歐美等規范市場正快速發展，印
2018年諾貝爾生理或醫學獎授予了James P. Allison以及本庶佑（Tasuku Honjo），以表彰他們在人類腫瘤免疫治療方面做出的貢獻。 自發現以來的幾年中，競爭組織開發了與PD-1相關的藥物來治療癌癥。日本小野制藥公司與本庶佑共同擁有關鍵專利。小野制藥公司與百時美施貴寶（Bri
之前寫了很多藥企融資的內容，一些商業條款，私募基金的運作，但還是想回過頭來寫一些關于BD的東西，因為BD實際上是融資的基礎，融資的目的是公司的進一步發展，融資來的錢很大可能上是用于產品線的擴充引進，研發費用的投入，新廠房的建設等等。BD是站在公司的角度上去思考問題，因此實際上國外Biotech和
2013年3月29日，第三屆中國仿制藥峰會在上海世紀皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰會邀請了國內外各地知名專家和藥企代表演講，并有100多位仿制藥相關領域的專家、客戶參加互動，提供最新市場動態和更多的合作機會，峰會現場氣氛熱烈，好評如潮。分析測試百科網作為支持媒體，對此次峰
當前背景下，專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的專利失效，給仿制藥的發展帶來了重大契機，隨著仿制藥市場的日益壯大，跨國醫藥巨頭也開始涉足，國際仿制藥進入“品牌競爭時代”。 目前90%以上的本土制藥企業以仿制藥業務為主，國內仿制藥市場競爭猶如“春秋戰國”時代，新醫改方案中，政府
未來兩年內，有2400名員工將離開輝瑞位于肯特郡英吉利海峽岸邊的桑威奇研發中心。早在今年2月初，輝瑞就在去年第4季度和全年的業績報告中指出，將在2012年底關閉位于肯特郡桑威奇的研發中心，該研發中心已有56年的歷史。 這一決定將取消輝瑞為英國研發人員提供的2400個職位，從而進一步擴大了制
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤專利藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤專利藥萬艾可（俗稱
盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期，但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作，“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥，其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥