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    Science:NIH加大對慢性疲勞綜合癥的研究力度

    研究者們對NIH長期以來對肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合癥研究力度不夠的指責正在加劇,面對這些指責,NIH最近表示要加大力度開展對這一疾病的研究,以及開發有效的治療手段。 NIH的主任Francis Collins在采訪時稱一些研究員主動避開與肌痛性腦脊髓炎有關的研究,因為這一領域目前還比較混亂。許多研究人員都認為這是個難以解決的科學問題,不如把精力花在其它方面。不過我們現在正以更加堅定的態度去支持這一疾病的相關研究。 對于肌痛性腦脊髓炎研究的具體投入,NIH并沒有給出確切的承諾,但它下屬的臨床中心開展了一項對與該疾病類似的感染性疾病患者的研究計劃(該疾病跨越了神經紊亂到系統性紊亂,以及免疫與睡眠異常等問題)。另外,NIH還將通過國家神經異常與痛風研究所,女性健康研究辦公室開展對肌痛性腦脊髓炎方面的研究。 該疾病的研究倡議者Robert Miller對NIH剛剛作出的這項決定表示贊成,同時他也贊揚了為促使這一決定達成的患......閱讀全文

    羅氏Tecentriq治療轉移性UC最大規模安全性研究首批數據

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日在歐洲泌尿外科學會(EAU)年度會議上公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)治療尿路上皮癌(UC)IIIb期臨床研究SAUL的首批數據。  該研究是一項前瞻性、開放標簽、單臂、多中心研究,旨在評估Tecentriq作為一種二線

    吉利德Epclusa(丙通沙)在6-18歲患者病毒學治愈率達92-95%!

      美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會(AASLD)年會上公布了丙肝新藥Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)兒科研究的新數據。  對于12歲以下的HCV兒童

    艾伯維Mavyret8周方案獲批 治療初治伴代償性肝硬化患者!

      生物技術公司艾伯維(AbbVie)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準泛基因型丙肝藥物Mavyret(中文商品名:艾諾全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韋/哌侖他韋)每日一次8周方案,用于治療初治(未接受治療)、伴代償性肝硬化、全部基因型(GT

    吉利德口服FXR激動劑GS-9764治療原發性硬化性膽管炎

      美國肝病研究學會年會(AASLD)是目前全球規模最大、最具權威的肝臟病學會議,每年都有來自世界各地的9000余名肝病學家和從事肝病研究的專業人士前來參會,一起分享探討肝病學領域的突破性研究成果、新的治療指南以及最新的治療進展。  2018年AASLD年會(第69屆)近日在美國舊金山召開。此次會議

    強生長效抗精神病藥物獲FDA批準標簽更新

      美國醫藥巨頭強生旗下楊森制藥(Janssen Pharma)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準每月一次肌注長效版非典型性抗精神病藥物Invega Sustenna(paliperidone palmitate,棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑)標簽更新,納入具有里程碑意義的現實世界研究PRI

    武田Alunbrig新適應癥在美國進入優先審查

      武田(Takeda)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理其提交的一份補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查。該sNDA尋求批準擴大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一線治療變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)、轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。FDA已指定處方藥用戶收

    輝瑞新型Hedgehog治療急性髓性白血病(AML)

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Daurismo(glasdegib),聯合低劑量阿糖胞苷(LD-AC)化療,一線治療新確診的2類急性髓性白血病(AML)成人患者,具體為:(1)年齡在75歲及以上的老年AML患者;(2)因同時存在其他疾病而

    輝瑞Xalkori被吊打,武田AlunbrigALK陽性肺癌死亡風險降低76%

      日本制藥巨頭武田(Takeda)近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲大會上公布了靶向抗癌藥Alunbrig(brigatinib)肺癌III期臨床研究ALTA-1L的最新數據。該研究在先前沒有接受過ALK抑制劑治療的晚期間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)非小細胞肺癌(NSC

    艾伯維Maviret(艾諾全)8周方案獲歐盟批準,中國已上市

      艾伯維(AbbVie)泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret(中文商品名:艾諾全,通用名:格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir)近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會(EC)已批準Maviret短療程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治療(初治)、伴有代償性肝硬化

    優時比治療非放射學中軸型脊柱關節炎III期臨床獲成功

      比利時制藥巨頭優時比(UCB)近日公布了評估抗炎藥Cimzia(certolizumab pegol,賽妥珠單抗)治療非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)成人患者的首個隨機安慰劑對照III期臨床研究C-AXSPAND的52周詳細數據。結果顯示,將Cimzia添加至常規背景療法時,產生了積

    2020一季度美國FDA批準的13款創新療法!

      根據美國食品和藥物管理局(FDA)藥品評審與研究中心(CDER)的數據統計,在2020年第一季度,FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心(CBER)的數據統計,在2020年一季度,FDA還批準了一款食物過敏免疫療法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

    Waylivra治療家族性部分脂肪營養不良獲得成功

      Ionis公司是反義RNA療法方面的行業領導者,已利用其專有的反義RNA技術,創建了一個龐大的首創或同類最佳的藥物管線,在研藥物超過40種,并與多個行業巨頭達成了戰略合作。近日,該公司與旗下公司Akcea Therapeutics聯合宣布了反義RNA藥物Waylivra(volanesorsen

    科學家告訴你運動如何改善健康抵御多種疾病?

      我們都知道,適度運動/體育鍛煉有益身體健康,能夠降低機體患多種疾病的風險,比如增強骨骼密度、緩解糖尿病的癥狀等,那么運動到底是通過什么樣的機制來給機體帶來一定益處的呢?本文中小編就整理了相關研究報道,讓科學家們告訴你運動有益機體的機制/分子機制,分享給各位!  【1】對抗癌癥,最好的方法是多運動

    MDS新藥!首創IDH1抑制劑Tibsovo獲突破性藥物資格

      Agios是美國知名的癌癥生物制藥公司,是研究細胞代謝治療癌癥和罕見遺傳病領域的領導者。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予靶向抗癌藥Tibsovo(ivosidenib)突破性藥物資格(BTD),用于治療經FDA批準的一款檢測方法證實攜帶一種易感IDH1突變的復發或難治性骨髓

    艾伯維抗癌藥治療慢性移植物抗宿主病總緩解率達67%

      美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學會(ASH)年會上公布了突破性抗癌藥Imbruvica(ibrutinib,依魯替尼)治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期臨床研究PCYC-1129的新數據。該研究在42例既往接受至少一種系統療法(包括糖皮

    治療無糖尿病的心衰患者 阿斯利康達格列凈獲通道資格

      今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,商品名為Farxiga)快速通道資格,治療心力衰竭成人患者。上個月,阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果,并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯

    拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa在歐盟獲積極審查意見

      德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。現在,CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)審查,后者預計在未來幾個

    FDA咨詢委員會為RNA療法亮綠燈

      Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics宣布,美國FDA代謝與內分泌產品咨詢委員會以12比8的投票結果,支持批準Waylivra(volanesorsen)用于治療家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)患者。FDA會在審評Waylivra的新藥申請時考

    淋巴瘤!2019年國際惡性淋巴瘤會議靶向抗癌藥selinexor

      Karyopharm Therapeutics專注于發現和開發針對核轉運及相關靶標的首創新型療法,用于治療癌癥及其他重大疾病。近日,該公司在瑞士盧加諾舉行的2019年國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上公布了靶向抗癌藥selinexor治療彌漫性侵襲性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新數據。  該

    HIF-PH抑制劑roxadustat治療化療誘導性貧血進入II期臨床!

      琺博進公司(FibroGen)近日宣布,評估貧血新藥羅沙司他(roxadustat,中文商品名:愛瑞卓?)用于接受化療的癌癥患者治療化療誘導性貧血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期臨床研究(NCT04076943)已對首例患者進行了給藥治療。  這是一項為

    梯瓦Austedo治療抽動穢語綜合征注冊II/III期臨床失敗!

      梯瓦制藥(Teva Pharma)近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2試驗的結果。這兩項試驗在中度至重度抽動穢語綜合癥(tourette syndrome,TS)兒科患者中開展,結果顯示,與安慰劑相比,Austedo(deutetrabenazine,片劑)未能

    美國食品藥品監督管理局批準Opdivo?新適應癥

      目前首個被批準用于接受過含鉑方案化療以及至少一種其他療法的小細胞肺癌(SCLC)患者的免疫腫瘤治療藥物  ·獲批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC隊列的總體應答率和應答持續時間的研究數據  (普林斯頓,美國新澤西州 — 2018年8月17日)  -百時美施貴寶

    輝瑞重磅止痛藥Lyrica治療創傷后神經痛III期研究失敗

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日表示,該公司最暢銷的止痛藥Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)在一項III期研究中,針對慢性創傷后外周神經病理性疼痛成人患者群體,與安慰劑相比,Lyrica未能減少患者的疼痛,未能達到研究的主要療效終點。  這項為期15周的III期研究,通過來自患者

    類激素藥物與精神疾病

      皮質醇(cortisol),也可稱為“氫化可的松”,是腎上腺在應激反應中產生的一種類激素。壓力狀態下身體需要皮質醇來維持正常生理機能;如果沒有皮質醇。身體將無法對壓力作出有效反應。皮質醇增高會導致庫欣綜合征、胰島炎、妊娠重度、精神病、糖尿病等疾病。  庫欣綜合征(Cushing's Sy

    除了溶瘤病毒,這種藥物竟也能讓免疫療法更有效

      免疫療法的成功使癌癥治療進入了新的時代。近幾年,美國FDA已批準多種癌癥免疫療法上市,包括免疫檢查點抑制劑(如CTLA-4抗體、PD-1/PD-L1抗體)、雙特異性抗體、溶瘤病毒、CAR-T療法等。  其中,免疫檢查點抑制劑不僅被批準用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金

    FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗癌藥Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物,用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌(RCC)成

    從流行病學 病原學 臨床表現等方面簡談病毒性肺炎

      今年冬天,流感在全球肆虐,病毒性肺炎也成為熱點。病毒性肺炎 52歲女性有發熱、咳嗽和呼吸困難。臉部和軀干部出現皮疹。胸片顯示間質浸潤,提示有微小結節的過程。Tzanck涂片結果表明水痘 - 帶狀皰疹病毒  流行病學  一般來說,需住院的社區獲得性肺炎中約8%是由病毒引起的。更多的調查顯示,病毒發

    拜耳darolutamide有效延緩疾病相關癥狀惡化

      德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示,在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)相比,darolu

    非轉移前列腺癌新藥!拜耳darolutamide有效延緩疾病癥狀

      近日,德國制藥企業拜耳(Bayer)在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示,在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)相比,darol

    Givlaari在歐盟批準在即,治療急性肝卟啉癥(AHP)!

      Alnylam Pharmaceuticals是一家行業領先的RNAi療法公司,其藥物Onpattro(patisiran)于2018年8月獲美國和歐盟批準,用于遺傳性ATTR(hATTR)淀粉樣變性成人患者第1階段或第2階段多發性神經病的治療。此次批準,使Onpattro成為RNAi現象被發現

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