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    國家藥典委“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”質量標準修訂公示

    近日,國家藥典委員會就“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”擬增修訂內容予以公示,原文如下:關于“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”質量標準修訂的公示 為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就穿王消炎膠囊、唇齒清胃丸擬增修訂內容予以公示,公示期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異議。 通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會 郵編:100061 聯系電話:010-67079592 傳真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:唇齒清胃丸公示稿.pdf 穿王消炎膠囊公示稿.pdf 國家藥典委員會 2018年6月6日......閱讀全文

    四川藥監發布四川省藥品質量公告

      按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》(川食藥監市 [2009]17號)的精神和要求,四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局(藥檢所)在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省(除成都市所)核查

    國家食藥局介紹2010年版《中國藥典》特點及技術標準

      國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場   2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。   顏江瑛:   各位記者朋友大家上午好!

    藥典標準下,全國竟無可用之中藥材?這是怎么了?

      4月21日,國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告,其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥,而是某個品種含量指標不合格;甚至還有很多性狀(片型)不合格的!  靈通妹注意到,今年以來,國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲,關于

    藥典標準下,全國竟無可用之中藥材?這是怎么了?

      4月21日,國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告,其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥,而是某個品種含量指標不合格;甚至還有很多性狀(片型)不合格的!  靈通妹注意到,今年以來,國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲,關于

    第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會召開

      分析測試百科網訊 2015年9月23日,第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開,邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導,第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議,圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料

    2010年版藥典:修訂大刀闊斧 標準全面提高

      2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。   《中國藥典》每5年一版,那么

    業界一片反對質疑的2020版《中國藥典》到底怎么了?

      12月15日,中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文,透露了2020年版藥典的修訂情況,544個植物藥,建立了重金屬、農殘通用標準。  早在今年8月16日,國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》,擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛

    全國254家藥企查出鉻超標毒膠囊

         5月31日后未完成召回的企業,一律暫停相關藥品銷售。     國家藥監局昨日(5月25日)發布,全國254家企業存在生產鉻超標藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。修正胃康靈膠囊上榜  從昨日各省披露

    首屆全國藥品質量分析論壇圓滿閉幕

    國家藥典委員會秘書處 王平研究員   王研究員向大家介紹了“國家藥品標準及《中國藥典》2010版”。 報告開始,王研究員首先向參與2010版藥典編制工作的相關單位和專家們表示感謝。   關于國家藥品標準,王研究員從標準的定義到技術標準的定義,再到藥品標準的定義,層層深入地揭示了藥品標準的

    醫藥標準化困局如何解?

      藥品標準被視為保護公眾用藥安全有效的“防護墻”,但現在這堵“墻”卻屢遭詬病——藥品質量不達標,甚至引發嚴重事故的報道頻現報端。   特別是前一段時間,反復引發不良反應的中藥注射劑入選基藥目錄的消息再掀爭議浪潮。一方面,是我國近些年不斷加大對生物醫藥產業的投入;另一方面,這一國家戰略新興產業卻始

    藥品標準化: 生物醫藥產業困局

      藥品標準被視為保護公眾用藥安全有效的“防護墻”,但這堵“墻”卻屢遭詬病——藥品質量不達標甚至引發嚴重事故的報道頻現報端。   特別是近日,反復引發不良反應的中藥注射劑入選基藥目錄的消息再掀爭議浪潮。   一方面,是我國近些年不斷加大對生物醫藥產業的投入;另一方面,這一國家戰略新興產業卻始終難

    2015版藥典7大變化清單

      【導語】從總體情況看,2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高,基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準,中藥主導國際標準”的總目標。  近日,國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示,2015版《中國藥典》(以下簡稱2015版藥典)

    聚焦中藥質量安全 探究問題解決方案

      2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果

    2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論

      《中國藥典》2015年版的頒布和實施,注定是2015年度中國制藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關于實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的公告》,對2015版藥典的實施提出具體要求。這是為實施藥典頒布的一

    制藥行業分析檢測技術與應用研討會在津舉行

      專家報告 天津藥品檢驗所 王杰 主任   天津藥品檢驗所的王杰主任向大家介紹了“2010年版中國藥典概況”。王杰主任介紹了中國藥典的發展。王主任首先介紹了往屆各部藥典的編纂制定情況。對于2010版藥典,王主任介紹,新版藥典中新增品種占一、二、三部全部新增品種總數的73.5%,為200

    乳品“新國標”紛爭 關鍵指標的顯著降低讓人驚訝

      新標準出臺過程令人費解,關鍵指標的顯著降低讓人驚訝,而非止一處的標準模糊或硬傷,令人擔憂其是否堪當整飭乳業的重任   來自商務部、衛生部等中央部委的數十名官員共商食品安全議題。一名聽眾當場質問國家食品藥品監管局食品安全監管司司長徐景和:“食品安全監管到底誰說了算?究竟能不能管好?管不好應該如何

    中國分析測試協會全體會員共聚一堂 慶賀協會成立30周年

      分析測試百科網訊 2016年12月9日,中國分析測試協會(以下簡稱“協會”)第七屆理事會第六次會議及第八次全體會員大會在北京友誼賓館召開,會議對第七屆理事會工作進行總結,宣讀了2016年新申請入會單位,審議《中國分析測試協會標準化委員會》第二屆委員會名單,頒發了2016年度CAIA獎,同時舉行了

    第4屆中國藥品質量安全大會即將于4月中旬在杭州召開

      經過三年來的發展,中國藥品質量安全大會在各有關領導及企業界代表的熱心關注和大力支持下,不斷發展壯大,已成為全國藥品安全領域規模最大的專業性會議,為推進中國醫藥行業的健康發展,了解我國制藥領域中的先進技術和管理方法,提高對藥品安全問題的應對能力等有關方面,發揮了重要作用。   2014年(第四屆

    科技部發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》

      分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》:   “十三五”中醫藥科技創新專項規劃  中醫藥蘊含著

    征求社會各界意見 盆炎清栓標準修訂的公示

      分析測試百科網訊 近日,國家藥典委員會發布《關于盆炎清栓標準修訂的公示 》的通知。  通知中說明為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就盆炎清栓質量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。  原文如下:  為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生

    第五屆中國食品與農產品安全檢測技術與質量控制國際論壇

      各有關單位:  10月1日起,新修訂的《食品安全法》將正式施行,修訂后的法律從 104條增加到154條,加大了食品從業者和監管者的責任,完善和統一了權威的食品安全監管機構,明確建立最嚴格的全過程監管制度,進一步強調食品生產經 營者的主體責任和監管部門的監管責任,更加突出預

    第三屆中國藥品質量安全大會特邀報告

      2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。  以下是大會下午精彩的報告: 中國

    揚子江藥業集團在質量安全創新方面做足功夫

    3月底的泰州市花紅柳綠,生機昂然。位于高港區的揚子江藥業集團第39次“質量月”活動也接近了尾聲,但有關質量改進和提升的思想碰撞與行動仍在持續,這也使得記者在同期舉辦“質量月媒體開放日活動”中,身臨其境地感受到了這家知名藥企對質量和安全的執著與不懈追求。戴鞋套、穿消毒衣、存包,走進揚子江藥業集團窗明幾

    新《大氣污染防治法》出爐 空氣質量考核將公開

       2015年8月29日,中國國家主席習近平簽發第三十一號“主席令”,正式發布經十二屆全國人大十六次會議修訂通過的《中華人民共和國大氣污染防治法》。該法將于2016年1月1日起施行。  在全國人大常委會對“大氣法”修訂草案進行第二次審議之后,社會各界對于當時的修訂草案文本提出了大量的意見,爭議之聲

    小茴香及其鹽制品定性定量研究

    【摘要】 目的 建立小茴香及鹽小茴香的定性定量分析方法。方法 采用薄層色譜法對小茴香及鹽小茴香中茴香醛進行定性鑒別;采用氣相色譜法測定其中反式茴香腦的含量。結果 應用所建立的方法對多批樣品進行定性與定量分析,結果TLC圖譜斑點清晰,小茴香與鹽小茴香中反式茴香腦的含量無明顯差異。反式茴香

    2010年版藥典:修訂大刀闊斧 標準全面提高

      中藥標準:更符合中醫藥理論   俗話說,“丸、散、膏、丹,神仙莫辨”。這句話說明了中藥成分復雜、難以鑒別的特點。   新版《藥典》一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等,其編制過程中許多內容沒有國外經驗可借鑒,編制工作復雜,難度很大。   “指紋圖譜、DNA分子鑒定、液

    2020版藥典大綱出來了,一起來目睹

       一、前言   《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進

    2020版藥典大綱出來了,一起來目睹

      一、前言  《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥

    中科院工程院發布管理整改進展通報

      近日,中國科學院、中國工程院分別發布了《中共中國科學院黨組關于十九屆中央第四輪巡視整改進展情況的通報》、《中共中國工程院黨組關于十九屆中央第四輪巡視整改進展情況的通報》,核心內容如下:  一、中國科學院巡視整改進展情況通報圖片源自互聯網  1、拓展院士增選推薦途徑,嚴格審核把關。健全完善院士推薦

    簡述:《中國藥典》2020 版中藥飲片和中藥材增修訂思路

      摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的

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