專利到期將讓單抗藥物快速普及
仿制藥相對于原研藥價格較為低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對于很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成為主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。 當前，在全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據半壁江山，且市場銷售額增長勢頭不減。世界各國紛紛投入巨資開發這座“金礦”，全球醫藥巨頭，例如羅氏、輝瑞等更是不惜重金開發抗體藥物。目前，國外大公司在抗體藥物市場上占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，并且通過精心的專利布局，形成專利壁壘、限制競爭對手，為新企業進入行業制造障礙。隨著專利到期(2014-2019年，美國有4個、歐洲及其他國家有6個單抗產品專利將到期。)，一大批仿制藥的上市，單抗將走下神壇，雖然短時間內不能實現平民化，但市場規模的大幅增長已經可以基本確定。 隨著我國醫藥企業研發能力的不斷提升，單抗仿制藥在臨床應用效果上也將較原研藥進一步縮小。價格相對低廉、較好的用藥療效將勢必帶來單抗......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
專利到期：助力單抗藥快速普及
仿制藥相對于原研藥價格較為低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對于很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成為主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。 當前，在全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據半壁江山，且市場銷售額增長勢頭不減。世界各國紛紛投入巨資開發這
單抗成藥品市場金礦 中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
專利大面積到期 首仿藥申報數量劇增
隨著全球專利藥專利大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握專利懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
專利到期將讓單抗藥物快速普及
仿制藥相對于原研藥價格較為低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對于很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成為主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。 當前，在全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據半壁江山，且市場銷售額增長勢頭不減。世界各國紛紛投入巨資開發這
國內首個！華北制藥狂犬單抗獲批上市
1月25日，國家藥監局網站公告，近日通過通過優先審評審批程序批準了華北制藥的1類新藥奧木替韋單抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。 據悉，狂犬病又稱恐水癥，是由狂犬病毒感染所致，是我
國內仿制藥爭奪后“專利懸崖”時代
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
國際多個單抗臨專利懸崖 國內藥企加緊布局
2013年新藥開發立項與專利策略專題研討會上獲悉，單抗藥已成為中國上市藥企新藥開發的新熱點。 據與會專家介紹，抗體藥物在2012年的全球銷售額近600億美元，未來數年全球市場規模將超過1000億美元。而中國市場目前銷售額不足50億，預計未來市場需求將達到250億，即有4倍的成長空間。
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在專利藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
溢價70倍收購寶船生物 桂林三金進軍生物制藥
7月9日午間，桂林三金公告稱，擬收購DragonflySciences，Inc.所持有的寶船生物100%股權，股權轉讓價為350萬美元 (折合人民幣約2145萬元)。 資料顯示，寶船生物注冊地為上海張江高科技園區，注冊資本560萬美元，經營范圍為生物醫藥產品、藥物、醫藥中間體等。截至今