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    香雪制藥:免疫抗癌治療技術處臨床前研究階段

    據上市公司信息,7月1日,香雪制藥(300147)獲得摩根斯坦利華鑫基金和廣發基金的調研,公司的特異性T細胞過繼免疫臨床治療的技術和方法獲得關注。近兩個交易日,香雪制藥累計上漲14%。 香雪制藥表示,該項治療技術主要是針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤細胞進行高效靶向殺傷,達到清除腫瘤的目的。作為一種免疫抗癌技術,全球目前只有2家公司在研究。目前,在公司該治療技術處于臨床前的研究階段。 資本市場上,腫瘤免疫治療技術獲得市場熱捧。6月20日,美國腫瘤免疫治療技術開發商凱德藥業(NASDAQ:KITE)成功登陸美國納斯達克市場,上市首日其股價飆漲逾70%。 ......閱讀全文

    細胞治療:科學監管如何引導產品開發良性發展?

      2019年3月29日,國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 (試行) (征求意見稿)》,引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前(2月26日),同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療

    多位專家呼吁:加強細胞免疫治療研發投入與管理

       “直到不久前,癌癥的治療基本上還是不成功的,除了對少部分癌癥類型。而目前一個令人振奮的新的治療技術,即依賴免疫應答的免疫治療技術,對許多種不同的癌癥都取得了顯著的治療效果。” 澳大利亞悉尼Garvan醫學研究所教授,2015年美國免疫學會終身成就獎獲得者,美國免疫學會前主席(1998-2002

    國家衛計委:免疫細胞技術不得用于臨床治療

      按照國家衛生計生委最新表態,對于備受關注的自體免疫細胞治療技術,按照“臨床研究”的相關規定執行。新京報記者從多渠道獲悉,這意味著,免疫細胞治療技術不得用于臨床治療,此前國家衛計委也未批準過這一技術的臨床治療。  免疫細胞技術“涉及重大倫理問題”  “魏則西事件”令免疫細胞治療技術的應用成為焦點。

    免疫治療的“大神” CAR-T技術到底是什么?

      《我不是藥神》在網絡上爆屏,電影以黑色幽默的形式反映了目前的現實:看病貴。但是,大家忽略了一個很重要的問題,那就是白血病治療難。20年前,治療慢性粒細胞白血病的特效藥格列衛還未上市,醫生能夠用來治療慢性粒細胞白血病的藥很少,兩三年后病人就會轉化為急性白血病,后果可想而知。格列衛改變了慢性粒細胞白

    上市公司跨界爭奪細胞免疫治療 產業化為時過早

      清華大學醫學中心細胞治療研究所所長張明徽沒有想到,他研制的NKT細胞免疫治療新技術的第一個志愿者是他學生的父親,并且療效出人意料。  “2010年,我的學生的父親到了肝癌晚期,在北京腫瘤醫院手術后仍然有殘留癌沒法清除干凈,一個月后又出現了明顯的肺部轉移病灶,也沒有有效的后續治療方法可用,這種情況

    首家質子重離子醫院建成 中國掌握全球"話語權"

      醫生在調試治療儀器   經過十余年努力,中國國內首家同時擁有質子和重離子治療技術的醫療機構——上海市質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心)正式建成。這意味著,中國即將進入“立體定向爆破腫瘤”時代。由此躋身腫瘤放療領域的世界“制高點”,掌握全球“話語權”。   中新社記者最近探訪了這

    恒瑞醫藥“泄密門”升級 竊密關鍵人物履歷引發猜測

      恒瑞醫藥“泄密門”風波日前有升級的跡象,恐涉及公司高層。   昨日(11月4日),記者從相關渠道獲得的起訴書顯示,除已被美國禮來起訴的曹國慶和李丹兩人,恒瑞醫藥一神秘人物也在“泄密門”中扮演了重要角色。雖然起訴書并未公布該人姓名,僅以“人物1”指代,但起訴書描述的該人物履歷和恒瑞醫藥現任副總經

    數字診療、精準醫學等重點專項2018年度項目申報指南

      5月26日,國家科技管理信息系統公共服務平臺發布最新一批(共14個)重點專項2018年度項目申報指南建議(征求意見稿)。其中,與包括:“數字診療裝備研發”、“精準醫學研究”、“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”、“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關

    我國臨床細胞治療創新路在何方?

      對于細胞治療來說,春天似已到來;因頂層明確鼓勵開放和創新,實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發,然而,具體實施細則猶抱琵笆半遮面,遲遲沒有出臺,導致細胞治療的現狀與上述重大國家新政策發布前幾無二致。中國臨床細胞治療創新路在何方?實施細則不能出臺的障礙是什么?如何化解?  國務院今年5月14日宣布

    六部門印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》

      分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署,為進一步完善衛生與健康科技創新體系,提升我國衛生與健康科技創新能力,顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作

    北科生物:干細胞治療產業化之路有多遠?

      一個14歲的小孩,其機體免疫細胞的癌細胞殺傷率為60%,一天老師交代他一個任務,要他第二天在全校400名師生面前做一個演講,然而當天檢測其免疫細胞的癌細胞殺傷率幾乎為零;等到第二天老師告訴他演講的任務取消后,其免疫細胞的癌細胞殺傷率又恢復到60%的正常狀態……這是深圳北科生物科技有限公司董事長胡

    “魏則西事件”調查:六問生物細胞免疫療法

      從被檢出滑膜肉瘤,到去世,年僅21歲的小伙子魏則西用了兩年時間。盡管不愿相信,一個年輕的生命終究還是走了。而他的一段“知乎”上的留言,讓武警北京總隊第二醫院的生物細胞免疫療法“走上臺前”,成為被追問的對象,新京報記者為此多方采訪求證,試圖解開圍繞療法的謎團。  疑問1 滑膜肉瘤是種什么病怎么治?

    魏則西事件:六問生物細胞免疫療法

      從被檢出滑膜肉瘤,到去世,年僅21歲的小伙子魏則西用了兩年時間。盡管不愿相信,一個年輕的生命終究還是走了。而他的一段“知乎”上的留言,讓武警北京總隊第二醫院的生物細胞免疫療法“走上臺前”,成為被追問的對象,新京報記者為此多方采訪求證,試圖解開圍繞療法的謎團。  疑問1 滑膜肉瘤是種什么病怎么治?

    衛生部:人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床

      國家衛生部3月16日發布的《醫療技術臨床應用管理辦法》明確:異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床。   將于今年五月一日施行的該《辦法》還規定,將對中樞神經系統手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術以及同種器官移植技術、變

    細胞免疫治療臨床試驗在深取得突破

      在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后,本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》(見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08)引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上,深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂,共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上,與會

    細胞免疫產業困局:臨床應用無“準生證”

      細胞免疫治療概念成為市場資金追捧的焦點。  但據《中國經營報》記者了解,迄今為止,尚無經國家衛生和計劃生育委員會 (以下簡稱”衛計委)批準開展自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術的醫療機構;該委員會也未組織過開展自體免疫細胞治療技術相關的臨床試驗。這也就意味著,目前國內火熱的細胞免疫療法臨床

    專訪清華大學張明徽:腫瘤免疫療法"黑馬"突現

      一項針對惡性腫瘤的免疫療法有望在清華大學獲得突破性進展。  2015年5月初,清華大學醫學中心張明徽團隊研發的腫瘤免疫治療技術進入臨床Ⅰ期收官階段,初步的試驗結果表明,療程超過一年的患者中,70%以上得到明顯好轉。  “接受一年以上細胞治療的患者中,13例復發和轉移癌患者中有10例發生了明顯的影

    精準殺傷腫瘤組織 國際首例納米槍技術臨床試驗成功

      晚期腫瘤等于宣判死亡?還有沒有方式能夠延長患者的生命?日前,在浙江桐廬召開的“光華國際精準醫療中心啟動儀式暨首屆納米槍技術全球論壇”上,由國家“千人計劃”特聘專家楊光華博士所帶領的技術團隊所發明的一種全新的惡性腫瘤治療技術——新型納米粒子靶向核素(ImDendrim)治療實體腫瘤技術(簡稱“納米

    質子重離子能否成為癌癥“克星”?

       隨著加速器應用技術、計算機技術和影像診斷技術等醫學物理技術的發展和推廣,質子治療成為當今醫學物理界的前沿熱點。請關注——質子重離子能否成為癌癥“克星”?   不久前,世界衛生組織公布了2030年最常見死因預測報告,稱在未來一百年中,癌癥依然居于人類“奪命殺手榜”的首位。而質子或重離子射線治療腫

    國務院發展研究中心:細胞治療是各國關注的重點產業!

      金融危機以來,全球經濟陷入了一個低迷的狀態,各個國家都在進行經濟轉型。在這樣的背景下,許多國家不再糾結于傳統產業的低端循環,而是著力尋求一些新產業、新業態、新模式等能夠帶來巨大市場潛力的高技術產業突破,并把其上升為國家戰略層面而強力推進。細胞治療產業是典型的新產業,也是能夠帶來巨大市場潛力的高技

    國內首現腫瘤囊泡抗癌技術 盛齊安公司臨床試驗進行中

      一種可能比Car-T技術應用范圍更廣的腫瘤生物免疫治療方法,正在中國展開臨床試驗。日前,記者從中國疾病生物治療大會上獲悉,這項全球首創的技術被稱為腫瘤囊泡生物免疫治療技術,由湖北盛齊安生物科技有限公司自主研發,而其可以應用于更廣泛的腫瘤治療領域,且具有低毒高效的特點,成為當日會議關注的一個焦點。

    生物治療:“春天”里的煩惱

       生物治療的一些成熟技術已經進入臨床應用,未來生物治療大有可為。尤其是生物治療與常規療法的聯合將是腫瘤治療的一種趨勢。但在繁榮發展的背后,生物治療還存在著一些問題。比如,缺乏有效的管理評價體系、缺少嚴格的對照研究支撐、臨床應用不夠規范等。如果這些問題得不到解決,必然將會影響我國生物治療產業的健康

    衛健委將開展細胞治療技術臨床研究機構申報、備案!

      近日,國家衛生健康委員會官網刊發了《關于政協十三屆全國委員會第一次會議第4443號(醫療體育類434號)提案答復的函》。  答復函中提到:至今已有102家醫療機構和19個臨床研究項目完成備案,使干細胞治療技術從基礎研究進入臨床研究,有力推動我國干細胞治療技術發展。全力支持細胞治療產品申報藥物注冊

    從標準化、規模化、產業化談細胞治療

      1、什么是細胞治療?  細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療

    顱內動脈瘤的治療新進展

      臨床好發疾病之一為腦血管疾病,最為常見疾病類型為顱內動脈瘤,該病臨床發病率僅次于高血壓腦出血、腦梗死,常見臨床癥狀表現為自發性蛛網膜下腔出血(SAH)。臨床相關統計學結果顯示,該病每年發病率達到6~10/10萬人,傳統治療措施為開顱動脈瘤夾閉術,但缺點為損傷大、術后并發癥多等,而血管內介入治療則

    上海衛生委新政:將鼓勵機構授予研究者轉讓成果許可權

       12月16日,上海市衛生健康委發布《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》(下稱《方案》),以完善上海臨床研究體系,支持生物醫藥產業發展。  建設研究型醫院 臨床數據向企業有序開放  《方案》提出推進上海市建設研究型醫院,基于國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設,強

    細胞免疫治療相關企業如何謀出路

      一度在國內遍地開花的細胞免疫療法在“魏則西事件”之后將被嚴控,靠此項技術與各大醫院合作的大大小小的生物技術類公司,正在緊急尋求出路。    “你幫我問問看有沒有愿意合作做基因檢測的,我們可能要開展新的業務。”一位本來做細胞免疫治療的業內人士已經開始向朋友尋求幫助。他的朋友則向21世紀經濟報道記者

    2011細胞治療技術研討會日程公布

      2011細胞治療技術研討會將于8月11日~8月13日在北京格蘭云天大酒店召開。會議將邀請國內從事細胞治療研究及臨床專家,針對細胞治療技術領域中的熱點展開,如:細胞治療安全、細胞制品質量控制、腫瘤的樹突狀細胞(DC)治療技術、T細胞過繼免疫治療技術、干細胞移植治療技術、基因修飾化細胞治療、抗體修飾

    免疫療法的理想與現實:像“捉內奸”一樣困難

      著名歷史學家、上海交通大學歷史系教授曹樹基在5月7日上午新開了微博,聊的不是歷史,卻是“免疫療法”。  一周前,國家衛生計生委在視頻會議中重申,自體免疫細胞治療技術在2015年施行的最新規定中,屬于臨床研究,不能進入醫療臨床應用。  曾在我國遍地開花的免疫細胞療法就這樣被“一劍封喉”。  這讓曹

    免疫療法的理想與現實

      著名歷史學家、上海交通大學歷史系教授曹樹基在5月7日上午新開了微博,聊的不是歷史,卻是“免疫療法”。  一周前,國家衛生計生委在視頻會議中重申,自體免疫細胞治療技術在2015年施行的最新規定中,屬于臨床研究,不能進入醫療臨床應用。  曾在我國遍地開花的免疫細胞療法就這樣被“一劍封喉”。  這讓曹

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