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近日，康方生物宣布與美國藥企默沙東達成一項總額高達2億美金的腫瘤免疫療法合作，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的臨床候選抗體AK-107的全球獨家開發和推廣權。這也是繼恒瑞宣布將PD-1單抗有償授權給美國Incyte、信達生物將3個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物授權給禮來后，中國新藥技術出口海外市場的又一大里程碑。 不止投入產出，時間也是問題 近年來，國內醫藥企業對開發創新藥物的重視正在快速提升，創新藥物憑借其優異的治療效果和獨特臨床需求的滿足，能夠為企業帶來穩定的收益和豐厚的利潤，但是新藥開發的龐大資金以及上市的時間太長，很多企業都難以承受。 此前新康界曾經統計國內上市新藥的市場銷售情況，大多數不容樂觀，例如前兩年上市的大熱新藥艾普拉唑、艾瑞昔布等知名產品上市數年后銷售不盡如人意。一方面國內上市的新藥在治療效果以及獨特臨床需求方面難以達到國際意義上新藥的水準，另一方面，國內醫保環境也不利于新藥的野蠻生長。在加上新藥上......閱讀全文
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
中國醫療健康產業近年來受到資本青睞的程度越來越高，是因為一來中國醫療健康產業與發達國家相比仍有很大發展空間，二來政策改革紅利促進行業快速發展。 而在醫療健康產業各細分領域中，制藥投資回報率高居榜首，這之中，創新藥無疑又是最受資本關注且發展最快的領域；對每一個投資人都充滿了誘惑和挑戰，成為了專業
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
如今，醫療成了蓋茨最看好的投資領域。 2017年，蓋茨個人及蓋茨基金會總共進行了22筆投資，其中有14筆來自醫療領域，占總投資事件的64%，投資總額超過5億美元。 在2018年1月9日的J.P 摩根大會上，蓋茨再次揭秘了其基金會的運作模式。 從微軟退休后，他一直專注于比爾·梅琳達蓋茨基金會
2016年有三大舉世矚目的黑天鵝事件—— 人工智能機器人AlphaGo戰勝李世乭，英國脫歐，特朗普當選美國總統。有人將上述事件集中爆發歸結為經濟下行，大國式微。 再看醫藥行業，在這個高風險的“日不落”產業，太陽底下更不缺“新鮮事”—— 魏則西離世，Theranos放棄血檢業務，天士力明星中藥被
2016年即將離去，展望2017年，大健康產業的機遇與“坑”會在哪里？記者采訪了十多位大健康產業的上市公司投資高管、投資機構投資人等，試圖把他們心中2017年大健康產業的機遇呈現出來。 多位采訪嘉賓都提及的高頻詞匯（不完全統計）有：腫瘤新藥、醫療器械、免疫治療、人工智能、醫療機器人、康復養老、
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
為什么要做微芯 改革開放后中國很多產業都在發展，但醫藥行業卻停滯不前。中國有世界最多的制藥企業，達到7千多家，制劑生產能力全球第一，原料藥生產能力全球第二，但制藥企業的盈利卻非常低。原因很簡單，以價格競爭為手段，代金銷售取代了創新研發。這種低端低廉的模式不可持續。反觀上百家新藥研發機構，包括高
清華大學醫學中心細胞治療研究所所長張明徽沒有想到，他研制的NKT細胞免疫治療新技術的第一個志愿者是他學生的父親，并且療效出人意料。 “2010年，我的學生的父親到了肝癌晚期，在北京腫瘤醫院手術后仍然有殘留癌沒法清除干凈，一個月后又出現了明顯的肺部轉移病灶，也沒有有效的后續治療方法可用，這種情況
當地時間2017年8月30日，美國FDA宣布諾華公司的CAR-T療法tisagenlecleucel（原CTL019）正式獲批上市，其商品名為Kymriah，用于治療25歲以下急性淋巴細胞白血病（ALL）的復發性或難治性患者，諾華為其定價47.5萬美元, 并可能實施“按療效付費”。至此，Kymr
依然是21世紀快速增長的行業 1.生物科學及基因組學基礎學科的不斷進步催生了一系列先進的利用人體自身防御能力來抵抗疾病的療法。腫瘤及自身免疫病取得的長足發展與更為先進的診斷方法，使得病人能夠更加精準的使用藥物。 2.在2020年之前，醫藥行業銷售額平均以每年5.1%的速度
2018年，全球都在經歷一場艱難的資本寒冬。募資難、融資難、估值縮水，這是許多投資人和創業者最深的體會。但盡管在這樣艱難的歲月，基因領域依然創下了約9.86億美元的高融資額，與2017年10億美元相比基本持平。 這一年里，NMPA批準了首款基于NGS的腫瘤檢測試劑盒，燃石醫學喜提中國“腫瘤NG
Technologies（現為Thermo Fisher收購）公司全國臨床與科研事業部銷售總監、ThermoFisher公司全國臨床市場戰略總監柴映爽寫了一系列文章，對基因測序領域進行了深入剖析。讓我們看看這個領域深入工作的人士，怎么看待2015年基因測序市場大熱這一現實的。 ▌第一篇：基
“所有的檢測報告都在提示，她已不是一個腫瘤患者，而是一個健康人。”原央視著名主持人郎永淳在妻子赴美治療三年后興奮地透露。2010年，他妻子患上乳腺癌，國內手術后不幸轉移到肝臟，成了晚期癌癥患者。為了挽救妻子的生命，他不得不放棄央視的工作，下海支持妻子到美國治療。 三年前，他的感受還是“在霧霾深
分析測試百科網訊 2017年9月15日，在PerkinElmer全“析”未來 珀金埃爾默新品發布會的會前，珀金埃爾默管理團隊邀請分析測試百科網等數家媒體進行訪談，管理團隊包括：珀金埃爾默探索與分析解決方案（DAS）事業部市場副總裁 Steven Hardy先生，珀金埃爾默公司探索與分析解決方案（
癌癥的免疫治療研究始于1980年代，到1990年代，James Allison發現了免疫系統的自然抑制機制，他的發現為后面百時美施貴寶的Yervoy（ipilimumab）成功開發并上市鋪平了道路。2011年，Yervoy獲得FDA批準用于黑色素瘤，隨后該巨頭的有一個免疫治療藥物Opdivo（n
新藥研發是一個高風險的行業，投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面，從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看，新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是，每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場，那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的，也成為所屬公司股價上
下一代診療技術的“基因治療”正引得各路資本競相追捧。 目前，諸多上市及非上市藥企甚至在實驗室門外排隊搶奪尚未進入臨床試驗的“藥品”。中國科學院院士魏于全早前幾天透露，包括中國醫藥（600056.SH）、上海醫藥（601607.SH）、眾生藥業（002317.SZ）等三十幾家藥企已與他的實驗室達
近日，FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中，只有2個是小公司，其他全是制藥巨頭，包括：葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜，不過該公司今年收獲了多個新藥批文，幫助緩和了失敗的沖擊。 在這些案例中，有些藥物在臨床上
事件及投資建議： 第一，4月17日-4月21日，AACR 2016（美國癌癥研究協會年會）上腫瘤免疫在治療多種實體瘤方面取得了一系列令人矚目的進展：重組CD4 T 細胞攻擊 MAGE-A3 蛋白對于黑色素瘤、宮頸癌等多種轉移性實體瘤都具有顯著療效；此外，LOXO-101 在治療 NTRK 基因
腫瘤免疫治療大概是目前最火熱的創業和投資領域了，尤其是腫瘤免疫抗體藥物和Car-T治療領域。對于一個創新藥物，需要經過一系列的臨床前和臨床試驗，以證明其“有效”和“安全”，才能被批準上市并進入醫生的處方里，當然腫瘤免疫抗體藥物和Car-T也不例外。新藥臨床試驗不管是成功還是失敗，都是一項花費巨大的工
癌癥免疫療法可以說是近年來生物科學領域的重頭大戲，基于T細胞的CTLA4抗體、PD-1抗體、PD-L1抗體等的免疫檢查點抑制劑療法和CAR-T、TCR-T等細胞療法皆是近年來大熱的免疫療法。但是最近，一個名為CD47的靶點卻異軍突起，大放異彩，成為各大投資者的追逐對象。 最近，斯坦福大學醫學院
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
ADC藥物的研發引來屬于自己的時代，國內也涌現不少布局公司，同時也取得了一些可喜的進展，本文對這些公司最近進展進行簡要概括。 百奧泰 BAT8001 BAT8001是百奧泰自主開發的一款靶向HER2的ADC藥物，目前正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗。BAT8001獨特的藥物
創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”，都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持，國內藥企亦不負眾望，共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發，一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市，“中國
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作