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由中國醫藥保健品進出口商會、歐洲博聞咨詢有限公司和北京亦莊生物醫藥園共同主辦，上海博華國際展覽有限公司協辦的“BioLink-BioPh & ICSE生物制藥創新與國際技術轉移峰會”將于2015年1月22日-23日在北京亦莊生物醫藥園召開。輝瑞中國區總裁吳曉濱博士，美國強生集團資深總監夏明德博士，賽諾菲臨床前安全性評估部總監楊毅博士，博沃生物總裁吳克博士，綠葉制藥集團副總裁姜華博士，北京智飛綠竹生物制藥有限公司副總裁張立杰博士，拜耳中國醫藥保健首席戰略官車艷博士，以及正大制藥集團總裁徐曉陽博士等數位領先制藥企業負責人將出席峰會，現場解讀生物制藥創新的中國機遇，探討實施戰略性創新合作，克服研發挑戰！ 目前，全球領先企業研發支出額度已達到了前所未有的水平。在過去10年時間里，醫療健康與計算機牢牢占據著全球研發總支出的半壁河山。根據權威機構的報告顯示，去年在創新方面投入最多的1000家上市公司的投資總額已達到了......閱讀全文
5月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞旗下Hospira公司的藥物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HI
5月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞旗下Hospira公司的藥物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感染而導致的貧
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥專利逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
生物仿制藥的出現有助于生物制藥市場的良性競爭，更能為患者在治療時提供更多的生物藥品選擇。這是最近歐盟委員會研究歐洲醫療市場生物仿制藥現狀報告的一個結論。業界認為，該報告不僅備受歐洲關注，對于中國這樣的新興市場，以及美國等成熟市場而言同樣重要。 目前，生物仿制藥在歐美等規范市場正快速發展，印
國家《生物產業發展規劃》中明確提出，未來幾年，生物醫藥領域將是重點發展對象。毫無疑問，生物技術藥物已經成為各國競相追逐的焦點。近年來，全球生物制藥市場呈現高速增長態勢，年均增長15%～18%。2010年，全球生物制藥的市場規模已達到1400億美元，預計到2020年，生物制藥產品有望占全球藥品銷售
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
預計到2015年,全球將有年銷售額約500億至600億美元的生物專利藥到期,為生物仿制藥提供了巨大發展空間.歐美日韓等已相繼出臺政策鼓勵生物仿制藥產業快速發展.有關專家建議,我國宜緊抓生物仿制藥大發展期,培養產業轉型升級,縮小我國生物醫藥領域與國外的差距,實現跨越式發展. 重磅專利藥到
對于醫療消費者們而言，隨著不同的醫療組織以及創新工具和服務進入新醫療經濟中，近在眼前的2016年將是充滿新鮮感的一年。普華永道（PwC）旗下的醫療研究所（HRI）在其新近發布的年度《醫療行業關鍵問題》報告中，為我們預測了2016年醫療行業影響最大的十股力量。 關鍵點之一： 并購熱潮 2016
2011年11月25日，由生物谷聯合中國生物工程雜志社共同主辦的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇”在上海隆重召開。隨著大量生物制藥專利即將到期，以biobetter為理念的生物仿制藥產業成為未來幾年制藥領域新的機遇。本論壇圍繞“生
近年來，生物仿制藥正受到前所未有的關注。針對巨大的生物仿制藥市場，各國紛紛出臺相關政策，促進監督生物仿制藥行業更好更快的發展。目前，全世界范圍內歐盟是生物仿制藥法規最為健全的地區，而在2012年，美國和中國生物仿制藥
隨著一批“重磅炸彈”級生物制藥專利即將到期，據BioInsight調查，到2016年，全球約250億美元的單克隆抗體藥物專利到期，生物仿制藥成為醫藥領域關注的焦點。與化學仿制藥不同，生物仿制藥強調的不僅是me too，更是me better，因此以biobette
前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人 王朋飛先生 來自前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人王朋飛先生帶來的報告題為《生物仿制藥知識產權相關知識介紹》。王老師從生物專利簡介、侵權風險與規避、無效攻防技巧等方面展開演講。 王老師重點分析了生物仿制藥相關的國
根據總部位于美國特拉華州威爾明頓的研究和咨詢公司Markets and Markets的最新研究報告顯示，2009-2014年，全球生物仿制藥市場有望以年均約89%的速度高速增長，到2014年該市場規模將達194億美元。 生物仿制藥即非專利生物制藥，它是在專利藥到期以后，利用已有的數據進行
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
現在的生物仿制藥市場規模并不算大，2012年，全球市場規模只達到約16億美元，但是業界普遍公認，未來的10~15年是生物仿制藥的黃金發展期。 生物醫藥領域世界著名咨詢公司IMS預測，到2015年全球生物仿制藥市場會達到19~37億美元的規模，更有其他權威機構大膽預測，2017年的這一數字會
據IMS調查數據顯示，2011年全球藥品市場約8700億美金，2015年將增長到11500億美金。這2800億美金的增長差值中，仿制藥將貢獻500億美金。巨額的市場空間讓全球制藥企業摩拳擦掌，不論是財力雄厚的國際巨鱷，還是創新能力強的新興公司，甚至傳統意義的非醫藥企業，都紛紛涌入生物仿
生物仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分，在劑量、劑型、給藥途徑、安全性和有效性、質量、治療作用以及適應癥上沒有顯著差異的一種仿制品。具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益的作用。 本月早期，瑞士諾華制藥公司的Zarxio成為第一個在美國獲得FDA審批通過的生物仿
■中國工程院院士 劉昌孝編者按：新藥研發難，是行業共識。而對產業的發展而言，戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進，既需要前瞻性地制定戰略，更需要審時度勢地調整策略。 過去的2012年，我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士
重磅藥物專利到期為仿制藥品帶來了機遇，但仿制藥仍將遇到一些挑戰：首先，鑒于仿制生物藥的復雜性和難度，生物仿制藥很難完全復制原研藥的效果，如何讓市場接受仿制藥，將成為一大難題；其次，原研藥的廠家會利用各種法律手段來盡可能地推遲仿制品上市的時間，哪怕只有一天，也能挽回數百萬甚至上千萬美元的損失，所以
2012年10月22-26日，"生物制藥周"將在中國上海隆重舉辦。本次活動將首次嘗試將行業高峰論壇、技術研討會和專項技術培訓三種活動形式系統整合，以行業不同人群、不同需求精心策劃的生物制藥行業大型交流學習綜合活動平臺。 "生物制藥周"由生物谷聯合中國生物工程雜志等相關行業
2013年5月14日，由生物谷主辦的2013生物制藥周——生物仿制藥高峰論壇在上海龍東商務酒店隆重召開。本論壇圍繞生物仿制藥的最新市場動態、機遇與挑戰以及未來的發展思路展開，邀請了數十位國內外知名
禮來公司總裁John Lechleiter最近在其亞洲之行中造訪了韓國三星生物制藥（Samsung Bioepis），立時引起坊間傳言禮來欲與三星進行生物仿制藥合作。 韓國先驅報報道，Lechleiter本周三去了首爾外的三星生物制藥分公司與其CEO進行了會談。三星答復記者稱，這次并不是正式的
2011年11月25-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海勝利召開。本論壇圍繞“生物仿制藥發展策略與技術要點”話題，共邀請了數十位報告人，分別從市場與合作、技術與應用、投融資等方面進行討論與分析，全面闡釋了中國仿制藥產業。大會報告環節中還穿插了“論壇訪談”，演講嘉賓就大家所關注的問題進行了深入切磋和
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布，在美國市場推出曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），該藥所針對的品牌藥為羅氏的王牌生物制劑Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）。 Her
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其生物仿制藥Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），該藥適用于降低發熱性中性粒細胞減少的發生率，這是化療最嚴重的副作用
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司研發的一款針對羅氏美羅華（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥的上市許可申請（MAA）。 利妥昔單抗（rituximab）是一種單克隆抗體藥物
為加強當代生物仿制藥技術發展和應用，展望未來前景，增進國內外行業交流，2014年3月6-7日，中國國際生物仿制藥論壇在武漢光谷生物城隆重召開。本次論壇由武漢光谷生物城主辦、BMAP醫藥信息咨詢公司承辦，有超過300多位國內外生物仿制藥領先企業高管，帶來最先進的國際技術理念、成功的國內外企業實踐案
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制藥SB2（infliximab，英夫利昔單抗）的生物制品許可申請（BLA）。該藥是強生（JNJ）重磅品牌藥Remicade（類克，通用名：inflix
2014年4月16-18日，第五屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者兩百余人參加了本次會議。會議期間，安捷倫公司還圍繞安捷倫科技
根據世界衛生組織的統計，全球約有5000-8000種罕見病，但治療藥物卻異常緊缺，因此中國、美國等國家均發布了法律政策支持罕見病及其治療藥物的研發。但最近，有媒體Axios撰文指出，美國一些最暢銷的品牌藥物為了保護其專利、避免仿制藥競爭，通過獲得孤兒藥認定等法律批準途徑，增加藥物研究數量，延長專