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隨著國際競爭的日益加劇，我國把新藥研發及科技醫療項目作為重點扶持發展對象，建立優先審評綠色通道以加速新藥新技術的問世。在政策的支持下發展創新合作模式，國內醫藥產業迎來新投資新融合新技術浪潮，使我國醫藥產業與創新發展步入了國際梯隊。 1、國家食藥監局暫停執行藥品電子監管規定 2月20日，國家食品藥品監督管理總局對外發布《關于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關規定的公告(2016年第40號)》，并發布《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)征求意見的公告，決定暫停執行藥品電子監管的有關規定。 2016年6月30日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》，修改內容中對藥品流通環節中藥品經營企業如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求。 2. 國家衛計委下發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務 4月26日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作......閱讀全文
——analytica China 2018促進“食”態發展 近期，我國食品監管體制迎來了新一輪改革。習近平總書記在黨的十九大報告中就深化機構改革作出重要部署，其中包括國家工商總局、質檢總局、國家食藥監總局的“三合一”。回顧我國食藥監管體制改革可以發現，每一次改革都是食藥監管重要的節點，其具有非凡
近期，我國食品監管體制迎來了新一輪改革。習近平總書記在黨的十九大報告中就深化機構改革作出重要部署，其中包括國家工商總局、質檢總局、國家食藥監總局的“三合一”。回顧我國食藥監管體制改革可以發現，每一次改革都是食藥監管重要的節點，其具有非凡的意義。2008年，“三聚氰胺事件”揭開了食品安全治理的新征
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
2011歲末網友們盤點了很多熱詞，比如：控/hold住、傷不起、起云劑、虎媽、政務微博、北京精神、走轉改、微電影、加名稅、淘寶體、云電視等新詞匯。媒體也評出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后澇的極端天氣、7.23動車事故、小悅悅與路人、校車事件、郭美美與紅十字會、建黨90周年、‘十二五’開局、天宮
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
12月19日，中國科學院發布改革開放四十年40項標志性重大科技成果。 中科院以“三個面向”為線索，在系統梳理改革開放40年來廣大科研人員取得的眾多重大科技成果基礎上，發布面向世界科技前沿成果15項、面向國家重大需求成果15項、面向國民經濟主戰場成果10項。 習近平總書記在慶祝改革開放40周年
上班第一周，我在部門領取了工作電腦（FDA給所有工作人員每人配備有一臺“戴爾”筆記本電腦，正式人員每人還配有一部“黑莓”手機）。 由于FDA人員規模越來越大，現有工位難以滿足需要，因此原來每人一間的獨立辦公室，除管理崗位外，FDA鼓勵其他崗位的員工實行辦公室分享制，即2人或多人分享同一間辦公室
分析測試百科訊 2016年9月2日，由上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院、中國科學院上海臨床研究中心、上海市徐匯區醫學會主辦的“質譜技術的創新開發及臨床應用研討會”在上海市徐匯區中心醫院召開。本次研討會以“質譜技術的創新開發及臨床應用為主題，邀請了來自美國克利夫蘭醫學中心王思合、
春雨醫生創始人兼CEO張銳，給財新記者畫了一張曲線圖：2016年，中國移動醫療公司的商業估值處于爬坡狀態，尚未達到波峰；但與前兩年的大斜率增長相比，資本市場趨于平淡。 一位投資了平臺類和工具類移動醫療公司的基金經理，也給財新記者畫了一張曲線圖：2014年至2015年，移動醫療商業估值爬至波峰；
阿里巴巴、小米、九州通、康恩貝、百洋醫藥，這些各為業界翹楚的企業，如今有著一個共同的興趣交集——互聯網醫療。這個無邊界的跨行業熱點，正成為越來越多資本關注的話題。 2014年12月的前十天里，手機制造商小米跨界投資可穿戴健康設備、藥企康恩貝通過并購殺入藥品電商、健康資產管理集團百洋醫藥宣布打造
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后，本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》（見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08）引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上，深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂，共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上，與會
據不完全統計，2004年至今至少有10起廣為關注的疫苗事件。平均不到兩年，就會有疫苗風波重回公眾視野。此次引發關注的長春長生公司，短短半年時間里兩次違法違規，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底線”。 每次疫苗出事都有人管，為什么這些企業的膽子反而越來越大了？ 《中國科學報》采訪到數位專
分析測試百科網訊 全球科學儀器企業在2015年的并購大戲諸如德國默克170億美元收購Sigma-Aldrich、丹納赫138億美元收購PALL等記憶猶新，而回想2016年的大手筆收購案，好像沒有？事實的確如此，2016年全球科學儀器企業不再“一擲千金”，轉而“小動作”頻頻。由此看，經過前幾年大手
近日，天津權健被爆出虛假廣告宣傳、火療引發多起傷人事故、涉嫌傳銷被立案調查等行業內幕，不僅讓權健成為社會熱議話題，同時更是將保健品行業推向了輿論的風口。圖片來源于網絡 然而，伴隨著保健品安全問題的頻頻出現，我國保健品市場的發展卻是迅猛異常。2018年年初中國保健協會對外披露的數據顯示，目前我國
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構
精準醫療最近受到資本市場熱捧，很多公司獲得大額融資，但其實這一行業與一兩年前相比沒有實質性突破，生育健康仍然占據主導，腫瘤檢測或在短期內難以實現。 也許是受到華大基因(257.020, 0.00, 0.00%)股價飆升、市值突破千億的帶動，近期，精準醫療概念受資本市場熱捧，基因檢測、體外診斷創
在今年的 NGS 創新開發者大會上，我聽到了這么一個故事，精簡之后的版本是這個樣子：一個人做了基因檢測，同時又做了各種常規血液檢查；基因檢測的結果是他有二型糖尿病的風險，但臨床大夫根據檢查結果卻認為是胡說八道；一段時間之后，這個人果然表現出了糖尿病的癥狀，并通過及時干預最終擺脫了糖尿病的困擾。
北京的陳女士最近腦子像過電影 前不久，她和身邊的很多人一樣迷上了中醫養生――電視頻道鎖定了各類養生節目，各類養生書籍也看得津津有味。還時不時“照方抓藥”為自己和家人“調理”一下。但是，看的節目、書籍多了，深深的困惑也隨之而來：那些頂著各種頭銜、光環侃侃
"輝瑞很少有事的，但現在偏偏是它，看起來像是在釋放什么信號的感覺。"接近輝瑞的業內人士表示。 全球最大制藥公司美國輝瑞(Pfizer)的一款真菌感染藥物在新年之后不得不面對在中國被暫停進口的尷尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一個工作日，國家食品藥品監督管理總局(下稱"國
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人
我是誰？我從哪里來？我將到哪兒去？這一終極哲學命題，有多種不同的解答視角。從基因角度給出的答案，無疑是非常重要的一種。近一段時間，有關基因領域的新聞將基因檢測、基因編輯、癌癥的靶向治療等原本屬于生物醫學領域的專業話題，一下子變成了公眾話題。人們對于基因的好奇在于：基因是如何影響人類的長相、身高、
一、基因測序行業發展現狀分析 基因測序技術應用范圍較廣，主要分為科研服務、醫療應用服務以及非醫療基因檢測服務。其中，醫療應用服務是目前應用基因測序技術中活躍度較高且發展潛力較大的部分，涉及無創產前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷等諸多領域。近年來，隨著“二胎
疫苗行業近期頗為熱鬧。先是長生生物緊急召回狂犬病疫苗，而后行業新貴“康希諾”正式敲響了港交所的大門。 康希諾是一家“新銳”疫苗企業，正在為12個疾病領域研發15種疫苗。其參與研發的重組埃博拉病毒病疫苗（Ad5EBOV）是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。公司在研的防腦膜
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。