百時美腫瘤免疫療法Opdivo獲歐盟批準第8個適應癥
-腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab），作為一種輔助藥物，用于存在淋巴結受累或轉移性疾病且已行完全切除術的黑色素瘤成人患者，該適應癥同時適用于BRAF突變型和野生型黑色素瘤。 值得一提的是，Opdivo是在這一患者群體中與陽性對照藥物黑色素瘤輔助療法Yervoy相比在降低癌癥復發風險方面表現出顯著優越性的唯一一個免疫腫瘤學（I-O）療法。此次批準，使Opdivo成為歐洲首個也是唯一一個獲批用于輔助治療適應癥的PD-1抑制劑，輔助治療黑色素瘤同時也是Opdivo在歐洲橫跨6種不同類型腫瘤方面的第8個適應癥。 黑色素瘤根據腫瘤大小或厚度、是否擴散到淋巴結或其他器官、以及某些其他特征（如生長速率）可分為5類（0期至4期）。III期黑色素瘤已經到達區域性淋巴結，但尚未擴散到遠處的淋巴結或身體其他部位（轉移），需要手術切除原發腫瘤以及相關的淋巴結......閱讀全文
輔助治療黑色素瘤效果不及Opdivo單藥
盡管百時美施貴寶（BMS）的抗癌組合Opdivo和Yervoy（簡稱OY組合）在肺癌等領域取得了成功，但它們并非對每種癌癥都有效。 11月20日，BMS公布了CheckMate-915臨床III期試驗的部分主要終點數據。該研究在完全手術切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤，作為輔助治療對OY
BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤適應癥申請
近日，百時美施貴寶（BMS）正積極地向FDA提交關于Opdivo(Nivolumab)作為治療手術切除后高危黑色素瘤患者的治療手段的申請。申請理由是根據一項名為Checkmate-238的研究數據，該試驗對比了該藥物與BMS Yervoy的免疫治療效果。 BMS腫瘤學研究主管Fouad Nam
進擊的百時美！新西蘭批準Opdivo治療黑色素瘤
繼強勢拿下歐美兩大主流市場后，近日大熱的百時美PD-1抑制劑又斬獲了另一項批文。新西蘭藥品監督管理局（PHARMAC）批準了百時美的Opdivo (nivolumab)用于治療黑色素瘤，并可納入公共醫療保險進行報銷，而對默沙東的同類產品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留態度
百時美施貴寶Opdivo治療已切除高危患者3年無復發高達58％
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）輔助治療黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-238的3年療效分析結果。 該
百時美腫瘤免疫療法Opdivo獲歐盟批準第8個適應癥
-腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab），作為一種輔助藥物，用于存在淋巴結受累或轉移性疾病且已行完全切除術的黑色素瘤成人患者，該適應癥同時適用于BRAF突變型和野生型黑色素瘤。 值得一提的是，Opdivo是在這
百時美施貴寶Opdivo四周一次給藥方案在歐盟獲推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）2種給藥方案，用于淋巴結受累或轉移性黑色素瘤患者手術完全切除后的輔助治療，具體為：（1）每2周一次（Q2W）240mg
百時美藥物組合展現長期持久強勁療效－5年存活率達52％
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-067的5年結果。這是一項隨機、雙盲研究，共入組了945例既往未接受治療（初治）的晚期轉移性黑色素瘤患者，評估了Opdivo
百時美/Nektar：NKTR214/Opdivo獲美國FDA突破性藥物資格
Nektar Therapeutics與百時美施貴寶（BMS）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）與Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）免疫組合療法突破性藥物資格（BTD），用于治療既往未接
緩解率提高3倍！LAG3抗體將進入后期研發
日前，百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司公布了該公司研發的LAG-3單克隆抗體relatlimab與PD-1療法Opdivo聯合治療黑色素瘤患者的最新臨床試驗結果。根據臨床1/2a期臨床試驗結果，該公司將推動relatlimab進入后期臨床試驗。 靶向PD-
BMS組合療法Opdivo+Yervoy在日本申請新適應癥
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
23億美元=2個腫瘤免疫靶點－百時美施貴寶豪資收購IFM制藥
近日，百時美施貴寶宣布，將以23億美元收購IFM制藥公司。此次收購，將使百時美施貴寶獲得IFM處于臨床前開發的2大免疫腫瘤學項目——STING和NLRP3激動劑，此舉將擴充百時美自身的免疫腫瘤學管線資產。根據收購協議，百時美預先向IFM支付一筆3億美元的預付款，若2個靶點的產品能順利沖關上市且達
預測：腫瘤免疫治療重磅炸彈級新藥
創新性新藥可能會完打破醫藥市場及病人的診療護理方式，為企業及患者帶來“福音”。從最初的希望之光乍現到最終擺放到柜臺銷售，新藥要經過十幾甚或二十年的探索，期間也有無數在試驗室及早期臨床階段即夭折的藥物。從最初研發到批準上市再到擁有市場份額，創新性新藥一路披荊斬棘直至得到認可的過程，就像等待晾干油漆
百時美PD1免疫療法Opdivo一線治療晚期黑色素瘤
百時美施貴寶（BMS）近日公布了PD-1免疫療法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一項III期研究CheckMate-066新的長期數據，該研究在未經治療的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中開展，調查了Opdivo用于一線治療的療效和安全性，并與傳統化療藥物達卡巴嗪(dacarbaz
小野制藥提交Opdivo+含鉑雙藥化療一線治療NSCLC補充申請！
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
首個延長晚期食管癌總生存的PD1－O藥III期臨床獲積極數據
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
治療更靈活！首款四周一次PD1抑制劑獲批
百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA為Opdivo（nivolumab）的更新給藥方案批準了補充生物制劑許可申請（sBLA）。這次更新針對大多數已經獲得批準的適應癥，每四周一次注射（Q4W）480 毫克劑量。此次批準將使醫療保健專業人員可以使用新批準的Q4W
小野制藥在日本提交Opdivo(歐狄沃)補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批準的生產的營銷批準的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。 此次申請的目的是在當前批準的適應癥中，在
代購新選擇？日本PD1單抗Opdivo價格下跌50％！
提起Opdivo，大多數人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶，作為該公司近年來大熱的明星產品，Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產業線。然而，除了施貴寶之外，日本的小野制藥也是Opdivo重要研發者，并且隨著Opdivo在日本國內的成功，小野的股價也在一路飆升。 近年來藥價過高是全世界
小野制藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療NSCLC補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
PD1抗體：“搞定”經典型霍奇金淋巴瘤，咱也行！
巨頭大戰，誰更勝一籌？ 在PD-1抗體領域，默沙東和BMS公司因各自擁有一款明星產品一直走在市場的前列。2014年，FDA相繼批準了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治療晚期黑色素瘤。之后，兩家公司一直處在“你追我趕”的競爭狀態。 在銷售業績方面，截止目前，BMS一直處在領先位置
百時美趕超默沙東，有望稱霸PD1領域
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
NKTR214聯合O藥－PDL1陰性患者也有效
近年來，以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑給癌癥治療帶來了革命性的變化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1陰性的患者對免疫檢查點抑制劑沒有反應。因此，找到能提高免疫檢查點抑制劑的療效及其適用性的藥物很有必要。今天筆者給大家介紹的便是這么一款新藥，它與PD-1單抗藥物Opdivo（niv
全球矚目的免疫療法PD1/PDL1抑制劑大起底
免疫療法能協助免疫系統辨識及針對癌細胞進行攻擊，更具針對性，同時還具備記憶功能，因此效用較其他治療更持久。圖片來源于網絡 我們都知道癌癥的出現是由于負責操控細胞功能 (尤其生長與分裂部分) 的基因出現變異所致，與免疫系統的關系密不可分。正常情況下，免疫系統不但協助人體抵抗疾病及感染，還有助對抗
檢測循環腫瘤DNA追蹤黑色素瘤進展
最近一項新研究報道稱一種血液檢測方法能夠發現血液中死亡癌細胞的DNA片段，利用這種方法跟蹤預測轉移性黑色素瘤的進展和潛在擴散能力要比目前使用的標準檢測方法更好。這項研究由紐約大學的研究人員領導完成，發表在國際學術期刊Molecular Oncology上。 目前臨床使用的標準檢測方法需要檢測血
肺癌一線免疫治療！百時美免疫組合療法Opdivo+Yervoy
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究CheckMate-227的更新數據。該研究是一項多部分開放標簽III期研究，正在評估基于Opdivo的方案與
－免疫療法明星藥共同斬獲“醫藥界諾獎”
隨著本周的到來，“諾獎月”的熱潮也漸漸退去；此前，預測中的熱門領域癌癥免疫療法最終未能摘得諾獎。然而，上周公布的2015美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）中，BMS與默沙東的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎。 蓋倫獎由法國藥物學家R
免疫療法引領抗癌革命
這位49歲的女士之前在自己的皮膚上去除了3個黑色素瘤，但現在病情正在進一步擴散。她左乳下一個數厘米大小的腫瘤已經深入到胸壁當中。腫瘤上的一些組織正因缺少血流而死亡。 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的醫生向她提供了實驗性的
BMS領跑2015：Opdivo成為首個對肺癌有效的PD1藥物
2014年年末，國際頂級期刊《科學》雜志預測了2015年可能出現的四項重大突破，其中聯合免疫療法作為唯一的生物醫藥相關的“選手”吸引了眾人的眼球。這不，2015年才開始沒多久，作為免疫治療領域明星選手的PD-1抑制劑的競爭已經開始上演了。 PD -1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗
百時美施貴寶Opdivo獲FDA加速審評資格
百時美施貴寶PD-1單抗Opdivo近日在美國監管方面再次有所斬獲，獲得了FDA授予的加速審評資格，最快有望在今年8月初被FDA批準，作為結直腸癌的2線治療方案。 施貴寶將要申請的適應癥為錯配修復基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微衛星不穩定（micr
BMS明星免疫組合Opdivo+Yervoy獲美國FDA優先審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipilim